ДоппельСепт Горло

Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

ДоппельСепт Горло, 5 мг + 5 мг, таблетки для підсмоктування
Benzocainum + Chlorhexidini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову перечитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб ДоппельСепт Горло і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ДоппельСепт Горло
3. Як застосовувати лікарський засіб ДоппельСепт Горло
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб ДоппельСепт Горло
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ДоппельСепт Горло і для чого його застосовують

Лікарський засіб ДоппельСепт Горло містить дві діючі речовини:

• бензокаїн — речовину з анестезуючими та знеболювальними властивостями.
• дигідрохлорид хлоргексидину — речовину з антибактеріальними властивостями.

ДоппельСепт Горло застосовується для місцевого, короткотривалого, симптоматичного лікування легких
інфекцій горла та порожнини рота, що протікають без підвищення температури тіла і супроводжуються біль у горлі,
подразненням горла, осиплістю голосу.
ДоппельСепт Горло також застосовується для місцевого, короткотривалого, симптоматичного лікування
запальних станів порожнини рота, таких як дрібні виразки слизової оболонки (афти).
Якщо через 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до
лікаря.
ДоппельСепт Горло показаний для застосування у дорослих та дітей віком старше 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ДоппельСепт Горло

Коли не застосовувати препарат ДоппельСепт Горло

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічені в пункті 6);
• дітям віком до 12 років;
• пацієнтам із метгемоглобінемією (захворювання крову, пов’язане з утворенням неправильної гемоглобіну, який не здатний приєднувати та переносити кисень). Найпоширенішим її симптомом є ціаноз, що виникає внаслідок гіпоксії тканин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату ДоппельСепт Горло слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є непереносимість естерових засобів місцевої анестезії (особливо похідних кислоти пара-амінобензойної, PABA), парабенів або p-феніленодіаміну, оскільки вони можуть мати підвищену чутливість до бензокаїну.
• Якщо у пацієнта є тяжкі або поширені ушкодження слизової оболонки порожнини рота.
• Якщо у пацієнта є пародонтит (захворювання ясен), хлоргексидин може сприяти утворенню надяскрового каменю.

Рекомендується дотримуватися належної гігієни порожнини рота для зменшення накопичення зубного каменю та пігментації зубів, які можуть бути спричинені хлоргексидином.
Препарат ДоппельСепт Горло не слід застосовувати безпосередньо перед або під час їжі або пиття через ризик удушення. Бензокаїн, що міститься в продукті, може спричиняти тимчасове оніміння в порожнині рота та горлі і ускладнювати ковтання. Найкраще застосовувати за годину до їжі або після їжі.
Дорослі віком понад 65 років
Особи похилого віку та ослаблені пацієнти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, тому таким пацієнтам може знадобитися застосування меншої дози.
Діти та підлітки
Діти, подібно до людей похилого віку або ослаблених пацієнтів, можуть бути більш чутливими до бензокаїну.
Не слід застосовувати дітям віком до 12 років, оскільки засоби місцевої анестезії можуть спричиняти тимчасові порушення ковтання та збільшувати ризик удушення.
Препарат ДоппельСепт Горло та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати одночасно інші засоби, що містять антисептики, без консультації з лікарем.
Не застосовувати препарат ДоппельСепт Горло разом з:

• сульфонамідами (бактерицидні засоби)
• інгібіторами холінестерази (ліки, що застосовуються, зокрема, при хворобі Альцгеймера).

Деякі компоненти зубних паст зменшують ефективність хлоргексидину, тому після користування зубною пастою слід ретельно прополоскати рот.
Вплив на результати діагностичних тестів
Застосування бензокаїну впливає на результати тестів, що оцінюють функцію підшлункової залози за допомогою бентіроміду. Лікування слід припинити принаймні за три дні до проведення тесту та повідомити лікареві.
Препарат ДоппельСепт Горло та їжа, пиття і алкоголі
Препарат ДоппельСепт Горло не слід застосовувати безпосередньо перед або під час їжі або пиття. Бензокаїн, що міститься в продукті, може спричиняти тимчасове оніміння в порожнині рота та горлі і ускладнювати ковтання. Найкраще застосовувати за годину до їжі або після їжі.
Вагітність, годування груддю
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб у період вагітності. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб у період годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат ДоппельСепт Горло містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку для розсмоктування, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки ДоппельСепт Горло

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти віком старше 12 років: 1 таблетка для розсмоктування кожні 2 години. Не слід застосовувати більше ніж 8 таблеток для розсмоктування на добу.
Завжди слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Якщо симптоми тривають більше ніж 5 днів або якщо їм супроводжуються висока температура, запаморочення або блювота, слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки ДоппельСепт Горло не слід застосовувати безпосередньо перед або під час їжі чи пиття.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Спосіб застосування:
Ліки призначено для застосування в порожнині рота. Таблетку слід повільно розсмоктувати в порожнині рота. Не розжовувати і не ковтати.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ДоппельСепт Горло
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом та повідомити про кількість прийнятих таблеток.
Симптомами передозування є: нерозбірлива мова, оніміння, нестійка хода, нечітке або подвійне бачення, запаморочення, збудження або судоми, шум у вухах, підвищений пітність.
Також може виникнути зниження артеріального тиску.
Пропуск прийому ліків ДоппельСепт Горло
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Побічні ефекти, що виникають рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• подразнення кінчика язика та слизової оболонки порожнини рота.

Побічні ефекти, частоту яких неможливо визначити на основі наявних даних:

• метгемоглобінемія (захворювання крові, пов’язане з наявністю неправильної гемоглобіну);
• алергічні реакції шкіри та слизової оболонки;
• втрата апетиту;
• порушення смаку (рідко — тимчасові);
• порушення дихання, гіперемія слизової оболонки носа, подразнення горла;
• коричневе забарвлення зубів, язика, нудота, погане травлення, біль у животі, діарея, сухість у порожнині рота, печія язика, поколювання язика, підвищене утворення зубного каменю;
• висипання, кропив’янка, контактний дерматит, алергічний дерматит;
• коричневе забарвлення стоматологічних пломб, зубних протезів та інших пристроїв, що використовуються в порожнині рота.

Коричневе забарвлення може бути більш вираженим у пацієнтів із зубним каменем та зазвичай виникає через тиждень після початку лікування. Забарвлення язика не є небезпечним і зазвичай зникає самостійно. Забарвлення зубів не є постійним і може бути усунуте під час гігієни порожнини рота. Забарвлення стоматологічних пломб може бути постійним.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки ДоппельСепт Горло

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей і непомітному для них.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб ДоппельСепт Горло

• Діючими речовинами лікарського засобу є бензокаїн та хлоргексидину дигідрохлорид.
• Інші складові: манітол, целюлоза мікрокристалічна, повідон К29/32, магнію стеарат, натрію цикламат (Е 952), натрію сахаринат (Е 954), ароматизатор м’ятний PHS-003268, ароматизатор апельсиновий PHS-003270.

Як виглядає лікарський засіб ДоппельСепт Горло та що містить упаковка
Таблетки для розсмоктування ДоппельСепт Горло є круглими з рисками на одній стороні, біло-жовтого кольору.
Блистер з фольги PVC/PE/PVDC — алюміній, в картонному пакеті.
Упаковка містить 20 таблеток для розсмоктування.
Відповідальний суб’єкт
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Strasse 74
24941 Фленсбург
Німеччина
Виробник
Laboratorios ALCALA FARMA S.L.
Avenida de Madrid 82
Алькала-де-Енарес
28802 – Мадрид
Іспанія
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до місцевого
представника відповідального суб’єкта:
Queisser Pharma Poland Sp. z o.o.
вул. Доманевська 39
02-672 Варшава
Польща