Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ДОЛОМІТ ВІС
64 мг іонів Mg²⁺ + 108 мг іонів Ca²⁺ таблетки
(Magnesii carbonas + Calcii carbonas)
Перед застосуванняом лікування необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке ліки ДОЛОМІТ ВІС і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліків ДОЛОМІТ ВІС
Як застосовувати ліки ДОЛОМІТ ВІС
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ліки ДОЛОМІТ ВІС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки ДОЛОМІТ ВІС і для чого їх застосовують

Доломіт — це природний мінерал, що містить переважно карбонат кальцію та карбонат магнію, а також
невеликі кількості іонів: заліза, алюмінію, кремнію, марганцю, цинку та міді. Лікувально застосовується для
відновлення кальцієво-магнієвого балансу організму при станах гіпокальцемії
та гіпомагніємії, а також профілактично — для запобігання виникненню дефіциту кальцію
та магнію.
Щоденна потреба організму людини в кальції становить 700–800 мг, а в магнії — 270–350 мг.
Обидва ці елементи надходять до організму з харчуванням.
Профілактично ліки, що містять магній та кальцій, застосовують при фізичному та
психічному втомленні, підвищеній збудливості, стресових ситуаціях, порушеннях сну, болях у м’язах,
при тривалому фізичному навантаженні, у періоди швидкого росту у дітей та підлітків, під час вагітності
та годування грудьми. Крім того — у період реконвалесценції після перенесених захворювань та переломів кісток. У жінок у період менопаузи — для запобігання демінералізації кісток, а також як допоміжний засіб у комплексному лікуванні остеопорозу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату D VIS

Коли не застосовувати препарат D VIS
Не слід приймати препарат D VIS, якщо є підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої
допоміжної речовини, гіперкальціємія (підвищення концентрації кальцію в крові),
гіпермагнеземія (надлишок магнію), атріовентрикулярна блокада, міастенія
(аутоімунне захворювання нервово-м'язової системи), анурія, захворювання нирок із порушенням
фільтрації, а також значне зниження систолічного та діастолічного тиску крові. Не застосовувати у
поєднанні з пероральними антикоагулянтами та глікозидами наперстянки.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом препарату.
Протипоказанням до застосування лікарського засобу є наявність злоякісних новоутворень,
оскільки магній може стимулювати їхній ріст.

Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату D VIS

якщо у пацієнта є ниркова недостатність, легка гіперкальціурія (порушення обміну кальцію) або ниркова кам’яна хвороба, оскільки в цьому випадку необхідно контролювати виведення кальцію з

сечею. Пацієнти з нирковою кам’яною хворобою під час лікування повинні пити багато рідини. Під час лікування слід контролювати концентрацію кальцію в крові.

Інші ліки та D VIS
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ліки, які ви плануєте застосовувати.
Через знижене всмоктування як кальцію та магнію, так і нижченаведених препаратів, D VIS не слід застосовувати одночасно з фосфатами, сполуками заліза, фторхінолонами, тетрациклінами та пероральними антикоагулянтами похідними варфарину (рекомендована 3-годинна перерва між прийомом обох препаратів).
Діуретики (фуросемід, етакринова кислота) підвищують виведення магнію з сечею.
Солі кальцію, введені внутрішньовенно, послаблюють дію магнію.
Тіазидні діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид) підвищують зворотне всмоктування кальцію та створюють ризик розвитку гіперкальціємії. Великі дози кальцію у поєднанні з вітаміном D можуть послабити дію верапамілу та інших блокаторів кальцієвих каналів.
Великі дози кальцію, прийняті одночасно з серцевими глікозидами, посилюють їх дію та можуть призвести до порушень серцевого ритму.

Застосування препарату D VIS разом з їжею та напоями
Алкоголь і глюкоза у великій кількості підвищують виведення магнію з сечою.

Вагітність та годування грудьми
Перед прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат D VIS не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Важливі відомості про деякі складові
Препарат містить цукор лактозу. Див. пункт 2.

3. Як застосовувати ліки D VIS

Дорослі та діти старше 12 років:

профілактично — 1 таблетка на добу;
лікувально при станах дефіциту кальцію та магнію — 1–3 таблетки на добу залежно від ступеня дефіциту. Ліки застосовувати після їжі, запиваючи водою. У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків D VIS У разі виникнення діареї слід зменшити добову дозу або тимчасово припинити застосування ліків. Симптоми сонливості можуть свідчити про те, що вже досягнуто високого рівня магнію в сироватці крові. У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Пропуск застосування ліків D VIS Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти перераховані нижче за класифікацією систем органів MedDRA, а в межах кожної групи — за частотою виникнення, від найпоширеніших до найрідших:

дуже часто: виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів;
часто: виникають у 1–10 із 100 пацієнтів;
нечасто: виникають у 1–10 із 1000 пацієнтів;
рідко: виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів;
дуже рідко: виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів;
частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних.

Порушення шлунка і кишок
Нудота, блювота, розлад стовуру — частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Загальні порушення та стани в місці введення
При тривалому застосуванні можуть виникати симптоми сонливості, розлад стовуру — частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49-21-301, Факс: +48 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки препарату.

5. Як зберігати ліки Д ВІС

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не застосовувати ліки Д ВІС після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Термін придатності». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця. Не викидати ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Доломіт ВІС
1 таблетка (500 мг доломіту) містить: магнію карбонат та кальцію карбонат (що відповідає 64 мг іонів магнію та 108 мг іонів кальцію) та допоміжні речовини: тальк, лактозу моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат, желатину.
Як виглядає лікарський засіб Доломіт ВІС і що містить упаковка
Упаковка: посудина з ПЕ або ПП із кришкою з ПЕ з гарантійним захистом у картонному коробці.
30 шт. – 1 посудина по 30 шт.
60 шт. – 1 посудина по 60 шт.
100 шт. – 1 посудина по 100 шт.
Не всі види упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник:
Хіміко-фармацевтичні заклади «VIS» ЗОО
вул. Св. Ельжбети 6а
41-905 Битом
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск.