Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ДОЛОМИТ ВИС
64 мг ионов Mg²⁺ и 108 мг ионов Ca²⁺, таблетки
(Magnesii carbonas + Calcii carbonas)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием, приведённым в настоящей инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство ДОЛОМИТ ВИС и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства ДОЛОМИТ ВИС
Как применять лекарственное средство ДОЛОМИТ ВИС
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство ДОЛОМИТ ВИС
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ДОЛОМИТ ВИС и для чего оно применяется

Доломит — это природный минерал, содержащий в основном карбонат кальция и карбонат магния, а также небольшие количества ионов железа, алюминия, кремния, марганца, цинка и меди. Применяется в лечебных целях для нормализации кальциево-магниевого обмена в организме при гипокальциемии и гипомагниемии, а также в профилактических целях для предупреждения развития дефицита кальция и магния.
Суточная потребность организма человека в кальции составляет 700–800 мг, в магнии — 270–350 мг. Оба этих элемента поступают в организм с пищей.

Препараты, содержащие магний и кальций, профилактически применяются при физическом и психическом утомлении, повышенной раздражительности, стрессовых ситуациях, нарушениях сна, болях в мышцах, при длительных физических нагрузках, в периоды интенсивного роста у детей и подростков, во время беременности и лактации. Кроме того — в периоде реконвалесценции после перенесённых заболеваний и переломов костей. У женщин в период менопаузы — для профилактики деминерализации костей, а также в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении остеопороза.

2. Важная информация перед применением препарата Доломит ВИС

Когда не применять препарат Доломит ВИС
Не следует принимать препарат Доломит ВИС при повышенной чувствительности к активному веществу или любому вспомогательному веществу, при гиперкальциемии (повышенное содержание кальция в крови), гипермагниемии (избыток магния), атриовентрикулярной блокаде, миастении (аутоиммунное заболевание нервно-мышечной передачи), анурии, заболеваниях почек с нарушением фильтрации, а также при значительном снижении систолического и диастолического артериального давления. Не применять одновременно с пероральными антикоагулянтами и гликозидами наперстянки.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказанием к применению лекарственного средства является наличие злокачественных новообразований, поскольку магний может стимулировать их рост.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Доломит ВИС

если у пациента имеется почечная недостаточность, лёгкая гиперкальциурия (нарушение кальциевого обмена) или мочекаменная болезнь, поскольку в этом случае требуется контроль выведения кальция с мочой. Пациентам с мочекаменной болезнью во время лечения следует пить достаточное количество жидкости. В ходе лечения необходимо контролировать концентрацию кальция в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Доломит ВИС
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
В связи со снижением всасывания как кальция и магния, так и следующих препаратов, препарат Доломит ВИС не следует применять одновременно с фосфатами, соединениями железа, фторхинолонами, тетрациклинами, а также с пероральными антикоагулянтами — производными варфарина (рекомендуется интервал между приёмом препаратов не менее 3 часов).
Мочегонные средства (фуросемид, этакриновая кислота) усиливают выведение магния с мочой.
Соли кальция, вводимые внутривенно, ослабляют действие магния.
Тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид) усиливают обратное всасывание кальция и создают риск развития гиперкальциемии.
Большие дозы кальция в сочетании с витамином D могут ослабить действие верапамила и других блокаторов кальциевых каналов.
Большие дозы кальция, принимаемые одновременно с сердечными гликозидами, усиливают их действие и могут привести к нарушениям сердечного ритма.

Применение препарата Доломит ВИС вместе с пищей и напитками
Алкоголь и глюкоза в больших количествах усиливают выведение магния с мочой.

Беременность и кормление грудью
Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Препарат Доломит ВИС не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах
Препарат содержит сахар лактозу. См. пункт 2.

3. Как применять препарат Доломит ВИС

Взрослым и детям старше 12 лет:

профилактически — 1 таблетка в сутки;
лечебно при дефиците кальция и магния — от 1 до 3 таблеток в сутки в зависимости от степени дефицита. Препарат следует принимать после еды, запивая водой. В случае возникновения ощущения, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу. Прием дозы препарата Доломит ВИС, превышающей рекомендованную, может вызвать диарею. В случае появления диареи следует уменьшить суточную дозу или временно прекратить прием препарата. Симптомы сонливости могут свидетельствовать о достижении высокой концентрации магния в сыворотке крови. При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Пропуск приема препарата Доломит ВИС. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Доломит ВИС может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия перечислены ниже по классификации систем органов MedDRA, а в каждой группе — по частоте возникновения, от наиболее частых до наименее частых:

очень часто: наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов;
часто: наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов;
нечасто: наблюдаются у 1–10 из 1000 пациентов;
редко: наблюдаются у 1–10 из 10 000 пациентов;
очень редко: наблюдаются реже чем у 1 из 10 000 пациентов;
частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных.

Нарушения желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, диарея — частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Общие нарушения и состояния в месте введения
При длительном применении могут возникать симптомы сонливости, диарея — частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Сообщение о подозреваемых побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Доломит ВИС

Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не следует применять препарат Доломит ВИС после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Доломит ВИС
1 таблетка (500 мг доломита) содержит: карбонат магния и карбонат кальция (что соответствует 64 мг ионов магния и 108 мг ионов кальция), а также вспомогательные вещества: тальк, лактозу моногидрат, картофельный крахмал, стеарат магния, желатин.

Как выглядит препарат Доломит ВИС и что содержит упаковка
Упаковка: флакон из ПЭ или ПП с крышкой из ПЭ с защитной упаковкой в картонной пачке.
30 шт. – 1 флакон по 30 шт.
60 шт. – 1 флакон по 60 шт.
100 шт. – 1 флакон по 100 шт.
Не все виды упаковок обязательно присутствуют в продаже.

Ответственный субъект и производитель:
Химико-фармацевтические заводы «VIS» ООО
ул. Świętой Эльжбеты 6a
41-905 Бытом
Для получения более подробной информации следует обратиться к местному представителю ответственного субъекта.