Dolomit Vis

Prospecto: Información para el paciente

DOLOMIT VIS
64 mg de iones Mg²⁺ + 108 mg de iones Ca²⁺ comprimidos
(Magnesii carbonas + Calcii carbonas)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es DOLMIT VIS y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de DOLMIT VIS
3. Cómo tomar DOLMIT VIS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DOLMIT VIS
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es DOLMIT VIS y para qué se utiliza

El Dolomita es un mineral natural que contiene principalmente carbonato de calcio y carbonato de magnesio, así como pequeñas cantidades de iones de hierro, aluminio, silicio, manganeso, zinc y cobre. Se utiliza terapéuticamente para equilibrar el metabolismo del calcio y del magnesio en estados de hipocalcemia e hipomagnesemia, así como profilácticamente para prevenir la aparición de carencias de calcio y magnesio.
La necesidad diaria del organismo humano es de 700-800 mg de calcio y de 270-350 mg de magnesio. Estos dos elementos se aportan al organismo a través de la alimentación.
Los medicamentos que contienen magnesio y calcio se utilizan profilácticamente en estados de fatiga física y psíquica, mayor irritabilidad, situaciones de estrés, trastornos del sueño, dolores musculares, durante esfuerzos físicos prolongados, en períodos de rápido crecimiento en niños y adolescentes, durante el embarazo y la lactancia. Asimismo, en el período de recuperación tras enfermedades previas o fracturas óseas. En mujeres durante la menopausia, para prevenir la desmineralización ósea y como terapia complementaria en el tratamiento integral de la osteoporosis.

2. Información importante antes de tomar el medicamento D VIS

Cuándo no debe utilizarse el medicamento D VIS
No tome D VIS si existe hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes, hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre), hipermagnesemia (exceso de magnesio), bloqueo auriculoventricular, miastenia (enfermedad neuromuscular autoinmune), anuria, enfermedades renales con alteraciones del proceso de filtración, o una disminución significativa de la presión arterial sistólica y diastólica. No debe utilizarse en combinación con medicamentos orales anticoagulantes ni con glucósidos digitálicos.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Está contraindicado el uso de este medicamento en caso de tumores malignos en desarrollo, ya que el magnesio podría estimular su crecimiento.

Cuándo debe tener especial precaución al utilizar D VIS

• Si el paciente padece insuficiencia renal, hipercalciuria leve (alteraciones en el metabolismo del calcio) o cálculos renales, ya que en estos casos es necesario controlar la excreción urinaria de calcio. Los pacientes con cálculos renales deben beber abundantemente durante el tratamiento. Durante la terapia debe monitorizarse la concentración sérica de calcio.

Otros medicamentos y D VIS
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debido a la reducción en la absorción tanto del calcio y magnesio como de los siguientes medicamentos, no se debe administrar D VIS simultáneamente con fosfatos, compuestos de hierro, fluorquinolonas, tetraciclinas ni con anticoagulantes orales derivados de la warfarina (se recomienda un intervalo de 3 horas entre la administración de ambos medicamentos).
Los medicamentos diuréticos (furosemida, ácido etacrínico) aumentan la excreción urinaria de magnesio.
Las sales de calcio administradas por vía intravenosa reducen el efecto del magnesio.
Los diuréticos tiazídicos (por ejemplo, hidroclorotiazida) aumentan la reabsorción tubular de calcio y con ello el riesgo de hipercalcemia. Dosis elevadas de calcio en combinación con vitamina D pueden reducir la eficacia del verapamilo y de otros antagonistas del calcio.
Grandes dosis de calcio administradas simultáneamente con glucósidos cardiotónicos potencian su efecto y pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco.

Uso de D VIS junto con alimentos y bebidas
El alcohol y la glucosa en grandes cantidades aumentan la excreción urinaria de magnesio.

Embarazo y lactancia
Antes de tomar este medicamento, consulte con su médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento D VIS no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes
Este medicamento contiene lactosa. Véase el apartado 2.

3. Cómo utilizar el medicamento D VIS

Adultos y niños mayores de 12 años:

• A modo de profilaxis: 1 comprimido al día;
• A modo terapéutico en estados de déficit de calcio y magnesio: de 1 a 3 comprimidos al día, según la gravedad del déficit. El medicamento debe tomarse después de las comidas, acompañado de agua. Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico. En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada del medicamento D VIS, si aparece diarrea, debe reducirse la dosis diaria o suspender temporalmente el tratamiento. La aparición de somnolencia puede indicar que ya se ha alcanzado una concentración elevada de magnesio en el suero. Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico. Si se olvida tomar el medicamento D VIS, no debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos, clasificados por sistemas y órganos según MedDRA, y dentro de cada grupo, según su frecuencia de aparición, desde los más frecuentes hasta los menos frecuentes:

• Muy frecuentes: se presentan en más de 1 de cada 10 pacientes;
• Frecuentes: se presentan en 1 a 10 de cada 100 pacientes;
• Poco frecuentes: se presentan en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes;
• Raros: se presentan en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes;
• Muy raros: se presentan en menos de 1 de cada 10.000 pacientes;
• Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Alteraciones gastrointestinales
Náuseas, vómitos, heces blandas – frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Alteraciones generales y en el sitio de administración
Con el uso prolongado, pueden aparecer síntomas de somnolencia y heces blandas – frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de sospechas de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier reacción adversa no mencionada en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49-21-301, Fax: +48 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento D VIS

• Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
• Conservar por debajo de 25 ºC. No utilizar el medicamento D VIS después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «Fecha de caducidad». La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento D VIS
1 comprimido (500 mg de dolomita) contiene: carbonato de magnesio y carbonato de calcio (equivalente a 64 mg de iones de magnesio y 108 mg de iones de calcio), así como excipientes: talco, lactosa monohidrato, almidón de patata, estearato de magnesio, gelatina.
Aspecto del medicamento D VIS y contenido del envase
Envase: recipiente de PE o PP con tapa de PE con precinto de garantía, en caja de cartón.
30 comprimidos – 1 envase con 30 comprimidos
60 comprimidos – 1 envase con 60 comprimidos
100 comprimidos – 1 envase con 100 comprimidos
No todos los tipos de envases deben estar disponibles en el mercado.
Titular y fabricante:
Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne „VIS” Sp. z o.o.
ul. Św. Elżbiety 6a
41-905 Bytom
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del titular.