Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Дипросалік (Дипросалік Мазь)
(0,64 мг + 30 мг)/г, мазь
Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum
Дипросалік та Дипросалік Мазь — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Дипросалік і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Дипросалік
Як застосовувати лік Дипросалік
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Дипросалік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Дипросалік і для чого його застосовують

Лік Дипросалік у формі мазі містить активні речовини: бетаметазону дипропіонат і кислоту
саліцилову. Бетаметазону дипропіонат — це синтетичний фторований кортикостероїд із сильним
дією; при місцевому застосуванні виявляє протизапальну та протизудну дію, а також
звужує кровоносні судини.
Кислота саліцилова, застосована місцево, розм’якшує кератин і ороговілі шари шкіри та сприяє відшаруванню шкіри, полегшуючи проникнення бетаметазону дипропіонату в шкіру.
Показання
Лік Дипросалік показаний для місцевого лікування підгострих і хронічних захворювань шкіри, таких
як: псоріаз, важчі форми атопічного дерматиту, обмежений свербіж ( neurodermit ), плоский лишай, важчі форми екземи (зокрема грошоподібна екзема, контактна екзема).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Дипросалік

Коли не застосовувати ліки Дипросалік:

якщо пацієнт має алергію на бетаметазону дипропіонат і саліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6);
при бактеріальних інфекціях (наприклад, при туберкульозі, проказі), вірусних (герпес, опоясуючий лишай, вітряна віспа) або грибкових ураженнях шкіри;
при звичайному вугровому висипі;
при розіовому вугровому висипі;
при періоральному дерматиті;
на шкіру обличчя;
при діатермальному дерматиті;
при свербіжі області анального отвору та статевих органів;
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Дипросалік слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід уникати застосування ліків на великі ділянки тіла, особливо у дітей.
Якщо під час застосування ліків Дипросалік з’являються симптоми подразнення, алергії або надмірного пересихання шкіри, слід негайно припинити застосування ліків і звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть бактеріальні інфекції, лікар призначить відповідне протибактеріальне лікування.
Під час застосування ліків можуть виникнути побічні ефекти, подібні до побічних ефектів, що виникають при застосуванні системних кортикостероїдів, зокрема пригнічення функції кори надниркових залоз. У зв’язку з цим слід уникати застосування ліків на великі ділянки шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування ліків у великих дозах та тривалого застосування. У разі необхідності застосування ліків у таких випадках слід дотримуватися особливих заходів обережності.
Особливо обережно слід застосовувати ліки при псоріазі. Застосування ліків при псоріазі може призвести до загострення захворювання внаслідок розвитку толерантності, виникнення генералізованого пустульозного псоріазу та загальних токсичних ефектів, пов’язаних із порушенням цілісності шкіри.
Ліки не слід застосовувати під оклюзійну пов’язку, оскільки може збільшуватися трансдермальне всмоктування кортикостероїду.
Не застосовувати в очі.
Слід уникати контакту ліків з очима та слизовими оболонками.
Обережно застосовувати у дітей. У дітей легше, ніж у дорослих, може виникнути пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози та поява побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.
У дітей, які лікувалися місцево кортикостероїдами, описували пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози, синдром Кушінга, затримку росту, зниження приросту маси тіла та внутрішньочерепну гіпертензію.
Якщо у пацієнта виникнуть нечітке зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Ліки Дипросалік та інші ліки
Відсутні дані.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Відсутні дані щодо місцевого застосування кортикостероїдів у жінок під час вагітності. Ліки Дипросалік можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, потенційна користь для матері переважає можливий ризик для плоду.
Невідомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають у грудне молоко. Слід ухвалити рішення щодо припинення годування грудьми чи припинення застосування ліків Дипросалік, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для матері.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Дипросалік не впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Дипросалік

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначений для застосування на шкіру.
Дорослі та діти віком від 12 років
Зазвичай невелику кількість лікувального засобу (0,2–0,5 см мазі на 10 см² площі шкіри) наносять на уражені
ділянки шкіри та легенько втирають двічі на добу (вранці та ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосовувати лік. Лікування не повинно тривати
довше ніж 14 днів. У разі рецидиву хвороби лікар розгляне можливість повторення лікування.
Не застосовувати лік у дітей молодше 12 років.
Якщо виникає відчуття, що дія ліку Дипросалік надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Дипросалік
Тривале застосування ліку може призвести до пригнічення функції осі гіпоталамус – гіпофіз – наднирки та, як наслідок, до вторинної недостатності надниркових залоз, а також до гіперфункції кори наднирків, включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале застосування ліку або застосування у великих дозах може призвести до отруєння саліциловою кислотою.
У разі передозування ліку лікар призначає відповідне симптоматичне лікування. Гострі симптоми передозування гормонів кори наднирків зазвичай є зворотними. За необхідності лікар нормалізує рівень електролітів, а у разі хронічного отруєння рекомендує повільне, поступове відмінення ліку.
У разі отруєння саліциловою кислотою лікар вживає заходів, спрямованих на швидке виведення саліцилатів з організму пацієнта.
Пропуск застосування ліку Дипросалік
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Дипросалік можуть виникнути такі побічні ефекти: печіння,
свербіж, подразнення, пересихання шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння,
зміни, схожі на вугрову хворобу, зникнення пігменту шкіри, запалення шкіри навколо рота, алергічний контактний дерматит, макерація шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, розтягки шкіри та пітниця. Оскільки препарат містить саліцилову кислоту, під час тривалого застосування може виникнути запалення шкіри.
Унаслідок всмоктування діючих речовин у кров можуть також виникати загальні побічні ефекти бетаметазону (характерні для кортикостероїдів) та саліцилової кислоти.
Загальні побічні ефекти виникають переважно під час тривалого застосування препарату, застосування на великій площі шкіри, а також у дітей.
Під час застосування кортикостероїдів спостерігалося нечітке зору (частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дипросалік

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від світла місці.
Використати протягом 3 місяців після відкриття.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дипросалік

Діючими речовинами лікарського засобу є дипропіонат бетаметазону та саліцилова кислота. Кожен грам мазі містить 0,64 мг дипропіонату бетаметазону (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) та 30 мг саліцилової кислоти.
Інші складові: вазелін білий та парафін рідкий.

Як виглядає лікарський засіб Дипросалік і що містить упаковка
Лікарський засіб Дипросалік — це мазь.
Доступні упаковки:
Алюмінієва тюбик у картонному коробці, що містить 30 г мазі.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Іспанії, країні експорту:
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Мадрид
Іспанія
Виробник:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Бельгія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Іспанії, країні експорту: 656810.1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 363/24