Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Дипросалик (Diprosalic Pomada)
(0,64 мг + 30 мг)/г, мазь
Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum
Дипросалик и Diprosalic Pomada — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство Дипросалик и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Дипросалик
Как применять лекарственное средство Дипросалик
Возможные побочные реакции
Как хранить лекарственное средство Дипросалик
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дипросалик и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дипросалик в форме мази содержит действующие вещества: дипропионат бетаметазона и салициловую кислоту. Дипропионат бетаметазона — это синтетический фторированный кортикостероид с сильным действием; при местном применении оказывает противовоспалительное и противозудное действие, а также сужение кровеносных сосудов.
Салициловая кислота при местном применении размягчает кератин и ороговевший эпидермис, а также способствует отшелушиванию эпидермиса, облегчая проникновение дипропионата бетаметазона в кожу.
Показания
Лекарственное средство Дипросалик показано для местного лечения подострых и хронических заболеваний кожи, таких как: псориаз, тяжёлые формы атопического дерматита, ограниченный нейродермит, плоский лишай, тяжёлые формы экземы (включая денежную экзему, контактную экзему).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дипросалик

Когда не следует применять лекарственный препарат Дипросалик:

если у пациента имеется аллергия на дипропионат бетаметазона и салициловую кислоту или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6);
при бактериальных инфекциях (например, при туберкулёзе, фрамбезии), вирусных (герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа) или грибковых поражениях кожи;
при угревой сыпи;
при розацеа;
при периоральном дерматите;
на кожу лица;
при подгузниковом дерматите;
при зуде в области ануса и половых органов;
у детей в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Дипросалик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать применения препарата на обширных участках тела, особенно у детей.
Если во время применения лекарственного препарата Дипросалик появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного пересушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При возникновении бактериальных инфекций врач назначит соответствующее антибактериальное лечение.
Во время применения препарата могут возникнуть побочные эффекты, подобные побочным эффектам, возникающим при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников. В связи с этим следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, на раны, повреждённую кожу, а также применения в больших дозах и длительного применения. В случае необходимости применения препарата в таких случаях следует соблюдать особые меры предосторожности.
Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания вследствие развития толерантности, возникновению генерализованного пустулёзного псориаза и общим токсическим эффектам, связанным с нарушением целостности кожи.
Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой, поскольку это может увеличить трансдермальную абсорбцию кортикостероида.
Не применять в области глаз.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Осторожно применять у детей. У детей легче, чем у взрослых, может возникнуть подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и появление побочных эффектов, характерных для кортикостероидов.
У детей, получавших местные кортикостероиды, описывались подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, задержка роста, снижение прироста массы тела, а также внутричерепная гипертензия.
Если у пациента появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие лекарственного препарата Дипросалик с другими лекарственными препаратами
Данные отсутствуют.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Отсутствуют данные о местном применении кортикостероидов у беременных женщин. Лекарственный препарат Дипросалик можно применять только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения лекарственного препарата Дипросалик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Дипросалик не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Дипросалик

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Обычно небольшое количество препарата (0,2–0,5 см мази на 10 см² поверхности кожи) наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают два раза в день (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может порекомендовать более редкое применение препарата. Лечение не должно продолжаться дольше 14 дней. При рецидиве заболевания врач рассмотрит возможность повторного лечения.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Если возникает ощущение, что действие препарата Дипросалик слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Дипросалик в дозе, превышающей рекомендованную
Длительное применение препарата может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и, как следствие, к вторичной недостаточности надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, длительное применение препарата или применение в больших дозах может вызвать салициловое отравление.
В случае передозировки врач назначит соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы передозировки глюкокортикостероидов, как правило, обратимы. При необходимости врач скорректирует концентрацию электролитов, а при хроническом отравлении порекомендует постепенное, медленное отмену препарата.
В случае салицилового отравления врач предпримет меры, направленные на быстрое выведение салицилатов из организма пациента.
Пропуск применения препарата Дипросалик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Дипросалик может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При применении препарата Дипросалик могут наблюдаться следующие побочные действия: жжение,
зуд, раздражение, сухость кожи, воспаление волосяных фолликулов, гипертрихоз, акнеформные изменения,
депигментация кожи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи,
вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии и потливость.
В связи с тем, что препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении возможно
возникновение раздражения кожи.
Вследствие системного всасывания активных веществ в кровь могут также возникать общие побочные
эффекты бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Общие побочные эффекты возникают преимущественно при длительном применении препарата,
нанесении на большую поверхность кожи, а также при применении у детей.
При применении кортикостероидов отмечалось нечеткое зрение (частота неизвестна — не может быть
определена на основании имеющихся данных).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно
в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата Дипросалик.

5. Как хранить лекарство Дипросалик

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Использовать в течение 3 месяцев после открытия.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Дипросалик

Активными веществами препарата являются бетаметазона дипропионат и салициловая кислота. Каждый грамм мази содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 30 мг салициловой кислоты.
Другие компоненты: вазелин белый и парафин жидкий.

Как выглядит лекарственное средство Дипросалик и что содержит упаковка
Лекарственное средство Дипросалик — это мазь.
Доступные упаковки:
Алюминиевая туба в картонной коробке, содержащая 30 г мази.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Мадрид
Испания
Производитель:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на обращение в Испании, стране экспорта: 656810.1
Номер разрешения на параллельный импорт: 363/24