Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Дилатренд, 6,25 мг, таблетки
Дилатренд, 12,5 мг, таблетки
Дилатренд, 25 мг, таблетки
Carvedilolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дилатренд і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Дилатренд
Як застосовувати лікарський засіб Дилатренд
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Дилатренд
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дилатренд і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дилатренд у вигляді таблеток потужністю 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг містить діючу речовину —
carvedilolum.
Carvedilolum є бета-адреноблокатором і засобом, що розширює кровоносні судини, знижує високий
тиск крові та зменшує опір, який повинне подолати серце, перекачуючи кров.
Лікарський засіб Дилатренд застосовують для лікування:

хронічної серцевої недостатності (стабільної форми хронічної серцевої недостатності з легким, помірним і тяжким ступенем тяжкості) як доповнення до зазвичай застосованого базового лікування,
артеріальної гіпертензії,
стабільної ішемічної хвороби серця,
пацієнтів після перенесеного інфаркту міокарда з виявленими порушеннями функції лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка (LVEF) ≤ 40%).

2. Важливі відомості перед прийняттям ліків Дилатренд

Коли не приймати ліки Дилатренд

якщо пацієнт має алергію на карведилол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
якщо у пацієнта діагностовано нестабільну або некомпенсовану серцеву недостатність
якщо у пацієнта є клінічно виражені порушення функції печінки
якщо у пацієнта діагностовано передсердно-шлуночковий блок II або III ступеня (за винятком пацієнтів з постійним кардіостимулятором)
якщо у пацієнта виникає значне уповільнення серцевої діяльності (< 50 ударів на хвилину)
якщо у пацієнта діагностовано синдром слабкості синусового вузла (включаючи синоатріальний блок)
якщо у пацієнта діагностовано тяжке гіпотензивне стан (систолічний артеріальний тиск <85 мм рт. ст.)
якщо у пацієнта діагностовано тяжкі порушення серцевої діяльності (кардіогенний шок)
якщо у пацієнта діагностовано захворювання дихальних шляхів із станами бронхоспазму або астму
якщо у пацієнта діагностовано значну задержку (затримку) рідини в організмі або перевантаження серця, що вимагає внутрішньовенного введення ліків, які підвищують силу скорочення серцевого м’яза
якщо у пацієнта діагностовано метаболічний ацидоз
якщо у пацієнта діагностовано феохромоцитому (за винятком пацієнтів, у яких симптоми ефективно контролюються альфа-адренолітиками).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Дилатренд слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліків Дилатренд:

у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, оскільки може виникнути загострення симптомів серцевої недостатності або затримка рідини в організмі
у пацієнтів із артеріальною гіпертензією та хронічною серцевою недостатністю, яких лікують гликозидами наперстянки, ліки Дилатренд слід застосовувати обережно, оскільки як гликозиди наперстянки, так і Дилатренд уповільнюють передсердно-шлуночкову провідність.
у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ), які не отримують пероральних або інгаляційних ліків,
у пацієнтів із цукровим діабетом, оскільки ліки Дилатренд можуть маскувати або послаблювати ранні симптоми гострої гіпоглікемії (зниження концентрації глюкози в крові). Під час початку лікування ліками Дилатренд і підвищення дози у цих пацієнтів рекомендується систематичний контроль рівня глюкози в крові та відповідне коригування дози цукрознижувальних засобів, оскільки застосування ліків Дилатренд може призвести до погіршення контролю рівня глюкози в крові.
у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю та низьким артеріальним тиском (систолічний артеріальний тиск < 100 мм рт. ст.), ішемічною хворобою серця, дифузними судинними ураженнями та (або) супутньою нирковою недостатністю. Під час підвищення дози ліків Дилатренд у цих пацієнтів лікар буде контролювати функцію нирок, а у разі її погіршення рекомендує припинити застосування ліку або зменшити дозу.
у пацієнтів, які носять контактні лінзи. Їм слід знати про можливість зниження виділення слізної рідини.
у пацієнтів із захворюваннями периферичних судин та синдромом Рейно, оскільки під час застосування ліків, що блокують лише бета-рецептори, існує ризик виникнення або загострення симптомів артеріальної недостатності. Однак додаткове блокування альфа-рецептора ліками Дилатренд у значній мірі сприяє полегшенню цих симптомів.
у пацієнтів із тяжкими небажаними шкірними реакціями. Під час лікування карведилолом повідомлялися дуже рідкісні випадки тяжких небажаних шкірних реакцій, наприклад, еритема мультиформна, токсічний епідермальний некроліз або синдром Стівенса-Джонсона (див. розділ 4 Можливі небажані ефекти). Необхідно повністю припинити лікування карведилолом, якщо у пацієнта виникли тяжкі небажані шкірні реакції, які можуть бути пов’язані з застосуванням карведилолу.
у пацієнтів із псоріазом, пов’язаним із застосуванням бета-адренолітиків. Лікар повинен оцінити потенційні переваги та ризики застосування ліків Дилатренд.
у пацієнтів із гіпертиреозом, оскільки Дилатренд може маскувати симптоми гіпертиреозу.
у пацієнтів, у яких у минулому були тяжкі алергічні реакції, а також у пацієнтів під час десенсибілізації (Дилатренд, як і інші ліки цієї групи, підвищує чутливість до алергенів і посилює тяжкість алергічних реакцій)
у пацієнтів із феохромоцитомою. Необхідно суворо дотримуватися лікарівських рекомендацій. Перед початком застосування ліків Дилатренд лікар рекомендує приймати ліки, що блокують альфа-рецептори.
у пацієнтів із підозрою на стенокардію Принцметала, оскільки під час застосування ліків, що блокують лише бета-рецептори, існує ризик виникнення болю в грудній клітці, однак додаткове блокування альфа-рецептора ліками Дилатренд може запобігати виникненню цих симптомів.
у пацієнтів із схильністю до бронхоспазму. Слід повідомити лікаря у разі виникнення будь-яких симптомів бронхоспазму під час лікування ліками Дилатренд
у пацієнтів із порушеннями функції лівого шлуночка після гострого інфаркту міокарда. Перед початком лікування карведилолом необхідно, щоб пацієнт був клінічно стабільним і отримував інгібітор АПФ принаймні 48 годин, а доза інгібітора АПФ була стабільною останні 24 години.
у пацієнтів, які одночасно приймають інші ліки, наприклад, дигоксин, циклоспорин, рифампіцин, знеболювальні засоби, антиаритмічні препарати
у разі виявлення під час лікування ліками Дилатренд уповільнення серцевої діяльності до значень нижче 55 ударів на хвилину, слід звернутися до лікаря, який може рекомендувати зменшити дозу ліку. Як і у разі всіх бета-адренолітиків, карведилол не слід припиняти раптово. Це стосується особливо пацієнтів із ішемічною хворобою серця. Карведилол слід припиняти поступово (протягом двох тижнів).

Діти та підлітки
Безпека та ефективність карведилолу у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені, тому його не слід застосовувати в цій віковій групі.

Ліки Дилатренд та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо важливо повідомити лікареві про прийом таких ліків:

що містять дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності), оскільки лікар може вирішити змінити дозу під час застосування ліків Дилатренд,
циклоспорину та такролімусу, які приймаються перорально (ліки, що послаблюють імунну систему організму, запобігають відторгненню трансплантованого органу), оскільки Дилатренд посилює дію циклоспорину та такролімусу,
рифампіцину (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу), оскільки він послаблює дію ліків Дилатренд.
флуоксетину та пароксетину (ліки, що використовуються для лікування депресії),
інсуліну та пероральних цукрознижувальних засобів, оскільки Дилатренд може посилювати дію цих ліків. Лікар може рекомендувати контроль рівня глюкози в крові,
резерпіну (впливає на артеріальний тиск) та інгібіторів моноаміноксидази (різновид антидепресантів), оскільки вони можуть призвести до подальшого уповільнення серцевої діяльності та (або) зниження артеріального тиску,
недигідропіридинових блокаторів кальцію, аміодарону або інших антиаритмічних препаратів. Лікар буде контролювати ЕКГ та артеріальний тиск,
клонідину (ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску або лікування мігрені)
інших ліків, що знижують артеріальний тиск. Дилатренд може посилювати дію ліків, що знижують артеріальний тиск (наприклад, блокаторів α-адренергічних рецепторів), а також ліків, побічним ефектом яких є зниження тиску (наприклад, барбітуратів — використовуються для лікування епілепсії, фенотіазинів — використовуються для лікування психозів, трициклічних антидепресантів — використовуються для лікування депресії, вазодилятаторів та алкоголю);
знеболювальних засобів,
нестероїдних протизапальних засобів, які можуть послабити дію ліків Дилатренд,
бронходилататорів,
адреналіну/епінефрину (ліків, що використовуються для лікування тяжких алергічних реакцій).

Застосування ліків Дилатренд разом з їжею, напоями та алкоголем
Слід уникати вживання соку грейпфрута одночасно або відразу після прийому ліків Дилатренд. Плоди грейпфрута або їхній сік можуть підвищити концентрацію активної речовини карведилолу в крові та спричинити неочікувані небажані ефекти. Під час лікування не слід вживати алкоголю, оскільки він впливає на дію ліків Дилатренд.

Вагітність та годування грудьми
Під час вагітності та в період годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Дослідження на тваринах виявили токсичний вплив на репродуктивну функцію. Потенційний ризик для людини невідомий. Ліки Дилатренд не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки очікувані переваги від лікування не переважають над потенційним ризиком. Ліки Дилатренд не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Як і у разі інших ліків, що знижують артеріальний тиск, слід пам’ятати, що у разі виникнення запаморочення та подібних симптомів не можна керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механізми в русі. Це стосується особливо ситуацій початку або зміни лікування, а також одночасного вживання алкоголю.

Ліки Дилатренд містять лактозу та сахарозу.
Ліки Дилатренд містять лактозу та сахарозу. Одна таблетка містить відповідно: для ліків Дилатренд 6,25 мг: 51,80 мг лактози та 21,25 мг сахарози; для ліків Дилатренд 12,5 мг: 59,10 мг лактози та 12,50 мг сахарози; для ліків Дилатренд 25 мг: 10,00 мг лактози та 25,00 мг сахарози. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Дилатренд
Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки ліків Дилатренд слід запивати відповідною кількістю рідини. Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю повинні приймати ліки під час прийому їжі.

Хронічна серцева недостатність
Дозу ліку встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Лікування ліками Дилатренд розпочинається під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні серцевої недостатності, після оцінки клінічного стану пацієнта. Залежно від результату оцінки клінічного стану пацієнта ліки можуть бути призначені амбулаторно або в стаціонарі.

Дорослі
Рекомендована початкова доза — 3,125 мг двічі на добу протягом двох тижнів. У разі доброї переносимості ліку лікар поступово збільшить дозу з інтервалами не менше ніж два тижні за такою схемою: 6,25 мг двічі на добу, потім 12,5 мг двічі на добу, аж до дози 25 мг двічі на добу. Слід прагнути до застосування максимальної дози, яку пацієнт може переносити.
Рекомендована максимальна доза для всіх пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю, а також для пацієнтів із легкою до помірної серцевою недостатністю, маса тіла яких менше 85 кг, — 25 мг двічі на добу. У пацієнтів із легкою до помірної серцевою недостатністю, маса тіла яких більше 85 кг, рекомендована максимальна доза — 50 мг двічі на добу.
У пацієнтів із систолічним тиском < 100 мм рт. ст. під час підвищення дози ліків Дилатренд може виникнути погіршення функції нирок і (або) загострення серцевої недостатності. Тому перед кожним наступним підвищенням дози лікар буде контролювати показники функції нирок, а також оцінювати тяжкість симптомів серцевої недостатності або симптомів, пов’язаних із розширенням кровоносних судин.
У разі перерви терапії ліками Дилатренд більше ніж на два тижні лікування слід розпочати знову з дози 3,125 мг двічі на добу, а потім збільшувати дозу відповідно до наведених вище рекомендацій.

Літні люди
Дозування як у дорослих.

Застосування у дітей та підлітків
Безпеку та ефективність ліку не оцінювали у дітей (віком до 18 років).

Артеріальна гіпертензія
Дорослі
Рекомендована початкова доза — 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів. Потім рекомендується збільшити дозу до 25 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів ця доза є достатньою, однак за необхідності лікар може збільшити дозу до максимальної дози 50 мг, яку приймають один раз на добу або розділено на дві дози.
Дозу ліку слід збільшувати з інтервалами не менше ніж два тижні.

Літні люди
Рекомендована початкова доза — 12,5 мг на добу. У багатьох випадках ця доза забезпечує належний контроль артеріального тиску. У разі відсутності задовільного зниження артеріального тиску лікар може поступово збільшити дозу до рекомендованої максимальної добової дози 50 мг, яку приймають один раз на добу або розділено на дози.

Застосування у дітей та підлітків
Безпеку та ефективність ліку не оцінювали у дітей (віком до 18 років).

Ішемічна хвороба серця
Дорослі
Рекомендована початкова доза — 12,5 мг двічі на добу протягом перших двох днів. Потім рекомендується збільшити дозу до 25 мг двічі на добу.

Літні люди
Рекомендована максимальна добова доза — 50 мг, яку приймають розділено на дози.

Застосування у дітей та підлітків
Безпеку та ефективність ліку не оцінювали у дітей та підлітків (віком до 18 років).

Пацієнти з супутніми захворюваннями печінки
Застосування ліків Дилатренд протипоказане у осіб із супутніми порушеннями функції печінки.

Пацієнти з супутніми порушеннями функції нирок
У осіб із систолічним артеріальним тиском > 100 мм рт. ст. немає необхідності зменшувати дозу ліку.

Порушення функції лівого шлуночка після гострого інфаркту міокарда
У пацієнтів після перенесеного інфаркту міокарда з порушеннями функції лівого шлуночка рекомендована початкова доза — 6,25 мг двічі на добу. Після прийому першої дози пацієнт перебуватиме під спостереженням протягом 3 годин.
Лікар буде збільшувати дозу кожні 3–10 днів до дози 12,5 мг двічі на добу, а потім до дози 25 мг двічі на добу. У пацієнтів, які не переносять початкову дозу 6,25 мг двічі на добу, лікар зменшить дозу до 3,125 мг двічі на добу і буде застосовувати її протягом 3–10 днів. Якщо ця доза добре переноситься, її збільшать до 6,25 мг двічі на добу, а потім поступово до дози 25 мг двічі на добу. Слід прагнути до застосування максимальної дози, яку пацієнт може переносити.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дилатренд
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Після значного передозування можуть виникнути гіпотензія (занадто низький артеріальний тиск), брадикардія (надмірне уповільнення серцевої діяльності), серцева недостатність, синусова пауза, кардіогенний шок (недокрів’я тканин і органів внаслідок серцевої недостатності) та зупинка кровообігу. Також спостерігалися порушення дихання, бронхоспазм, блювота, порушення свідомості та генералізовані судоми.

Пропуск прийому ліків Дилатренд
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі пропуску дози не слід збільшувати наступну дозу ліку. Слід прийняти наступну дозу ліку відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота виникнення побічних ефектів:
дуже часто: виникають частіше, ніж у 1 із 10 осіб,

запаморочення та головні болі, зазвичай невеликої інтенсивності, що виникають переважно на початку лікування,
слабкість,
гіпотензія,
астенія (відчуття втоми),
серцева недостатність,

часто: виникають частіше, ніж у 1 із 100, але рідше, ніж у 1 із 10 осіб,

збільшення маси тіла,
гіперхолестеринемія (підвищення рівня холестерину в крові),
у пацієнтів із цукровим діабетом часто спостерігається також гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові) та погіршення толерантності до глюкози,
брадикардія (уповільнення роботи серця),
ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску при зміні положення тіла),
набряки (в тому числі загальні, периферичні, ортостатичні, локалізовані в області статевих органів, набряки нижніх кінцівок, гіперволемія (перевантаження рідиною, збільшення об’єму циркулюючої крові),
ниркова недостатність та погіршення функції нирок у пацієнтів із дифузністю судинних змін і (або) супутніми порушеннями функції нирок,
біль,
бронхіт, пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів,
інфекції сечових шляхів,
порушення сечовипускання,
анемія,
депресія, погіршення настрою,
порушення периферичного кровообігу (охолодження кінцівок, захворювання периферичних судин, посилення перемежаючого хромання (біль у литкових м’язах під час ходьби), синдром Рейно — поблідніння, а потім посиніння пальців ніг, рук, носа або вух, спричинене судинним спазмом),
задиця, набряк легень і астма у схильних пацієнтів,
порушення шлунково-кишкового тракту (такі як: нудота, диспепсія, біль у животі, діарея та блювання),
біль у кінцівках,
порушення зору,
зниження секреції сліз (синдром сухого ока), подразнення очей,
запаморочення, передома.

нечасто: виникають частіше, ніж у 1 із 1000, але рідше, ніж у 1 із 100 осіб,

атріовентрикулярна блокада (порушення проведення збудження в серці),
порушення сну,
парестезії (поколювання та відчуття оніміння кінцівок),
артеріальна гіпотензія,
стенокардія (включаючи біль у грудній клітці),
запор,
шкірні реакції (наприклад, алергічна висипка, дерматит, кропив’янка, свербіж, зміни, що нагадують псоріаз або плоский лишай),
алопеція,
порушення ерекції, імпотенція,
дерматит,
підвищена пітливість.

рідко: виникають частіше, ніж у 1 із 10 000, але рідше, ніж у 1 із 1000 осіб,

зниження кількості тромбоцитів у периферичній крові (тромбоцитопенія),
носове переповнення,
сухість слизової оболонки порожнини рота.

дуже рідко: виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб,

гіперчутливість (алергічна реакція),
незвичайні результати функціональних тестів печінки (підвищення активності аланінамінотрансферази (AlAT), аспартатамінотрансферази (AspAT) та гамма-глутамілтрансферази),
зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові (лейкопенія),
недержання сечі у жінок,
тяжкі шкірні реакції (наприклад, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю під час збільшення дози карведилолу може виникнути загострення серцевої недостатності та затримка рідини. У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю та низьким артеріальним тиском, ішемічною хворобою серця, дифузними судинними змінами та (або) супутньою нирковою недостатністю під час терапії карведилолом спостерігалося тимчасове погіршення функції нирок.
Частота виникнення побічних ефектів, за винятком запаморочення, порушень зору та брадикардії, не залежить від застосованої дози препарату.
У зв’язку з бета-адренолітичними властивостями препарату Дилатренд можливе виявлення прихованого цукрового діабету, погіршення контролю рівня цукру в крові, пригнічення механізмів регуляції рівня глюкози в крові.
Крім того, під час застосування препарату Дилатренд можуть виникати галюцинації.
Може виникнути підвищена пітливість (гіпергідроз).
Може виникнути синусова блокада, що означає, що серце може битися дуже повільно або зупинитися. Пацієнт може відчувати запаморочення, незвичайну втому та задишку. Ці симптоми можуть особливо проявлятися у пацієнтів віком понад 65 років або пацієнтів з іншими проблемами роботи серця.
У деяких осіб під час застосування препарату Дилатренд можуть виникати інші побічні ефекти.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Дилатренд

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі до 30°C, у закритій упаковці. Берегти від світла та вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дилатренд

Діючою речовиною лікарського засобу є карведилол. Кожна таблетка містить 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг карведилолу.
Інші складові: лактоза моногідрат, сахароза, полівінілпіролідон К 25, кросповідон тип А, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; додатково таблетки потужністю 6,25 мг — заліза оксид жовтий, таблетки потужністю 12,5 мг — заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний.

Як виглядає лікарський засіб Дилатренд і що містить упаковка
Лікарський засіб Дилатренд упаковується у блістери, розміщені в картонну коробку. Упаковка містить: 30, 50 або 100 таблеток.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник:
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина

Виробник:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstr. 1a
17498 Mesekenhagen
Німеччина
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Німеччина