Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Dilatrend, 6,25 mg, compresse
Dilatrend, 12,5 mg, compresse
Dilatrend, 25 mg, compresse
Carvedilolum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

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Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Dilatrend e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Dilatrend
Come prendere Dilatrend
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Dilatrend
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Dilatrend e a cosa serve

Dilatrend è disponibile in compresse da 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg e contiene come principio attivo
carvedilolo.
Il carvedilolo è un beta-bloccante e un vasodilatatore che riduce l’ipertensione arteriosa e diminuisce la resistenza che il cuore deve superare per pompare il sangue.
Dilatrend è indicato per il trattamento di:

insufficienza cardiaca cronica (forma stabile di insufficienza cardiaca cronica di intensità da lieve a grave), come terapia aggiuntiva al trattamento di base usualmente impiegato;
ipertensione arteriosa;
malattia coronarica stabile;
pazienti dopo infarto miocardico con disfunzione ventricolare sinistra documentata (frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) ≤ 40%).

2. Informazioni importanti prima di prendere Dilatrend

Quando non assumere Dilatrend

se il paziente è allergico al carvedilolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se al paziente è stata diagnosticata insufficienza cardiaca instabile o non compensata;
se il paziente presenta un disturbo della funzionalità epatica clinicamente manifesto;
se al paziente è stato diagnosticato un blocco atrioventricolare di II o III grado (tranne nei pazienti con stimolatore cardiaco permanente);
se il paziente presenta una marcata riduzione della frequenza cardiaca (< 50 battiti al minuto);
se al paziente è stato diagnosticato il sindromo del seno malato (incluso il blocco seno-atriale);
se al paziente è stata diagnosticata grave ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica < 85 mmHg);
se al paziente è stata diagnosticata grave compromissione della funzione cardiaca (shock cardiogeno);
se al paziente sono presenti malattie respiratorie con crisi di broncocostrizione o asma;
se al paziente è stata diagnosticata una marcata ritenzione idrica (accumulo di liquidi) o sovraccarico cardiaco che richiede somministrazione endovenosa di farmaci inotropi positivi;
se al paziente è stata diagnosticata acidosi metabolica;
se al paziente è stato diagnosticato un feocromocitoma (tranne nei pazienti i cui sintomi sono adeguatamente controllati con farmaci alfa-bloccanti).

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a prendere Dilatrend, è necessario discuterne con il medico o il farmacista. È opportuno prestare particolare attenzione nell'uso di Dilatrend:

nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, poiché potrebbero peggiorare i sintomi di insufficienza cardiaca o verificarsi ritenzione di liquidi;
nei pazienti con ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca cronica in trattamento con glicosidi digitalici: Dilatrend deve essere usato con cautela poiché sia i glicosidi digitalici che Dilatrend rallentano la conduzione atrioventricolare;
nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) non trattati con farmaci orali o inalatori;
nei pazienti con diabete, poiché Dilatrend può mascherare o attenuare i sintomi iniziali di ipoglicemia acuta (riduzione della glicemia). All'inizio del trattamento con Dilatrend e durante l'aumento del dosaggio, si raccomanda un controllo sistematico della glicemia e un'adeguata regolazione della dose dei farmaci antidiabetici, poiché l'assunzione di Dilatrend può peggiorare il controllo della glicemia;
nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica e bassa pressione arteriosa (pressione sistolica < 100 mmHg), cardiopatia ischemica, vasculopatia diffusa e/o insufficienza renale concomitante. Durante l'aumento del dosaggio di Dilatrend, il medico monitorerà la funzionalità renale e, in caso di peggioramento, potrebbe consigliare di interrompere il trattamento o ridurre la dose;
nei portatori di lenti a contatto: dovrebbero essere informati della possibile riduzione della secrezione lacrimale;
nei pazienti con malattie vascolari periferiche e fenomeno di Raynaud, poiché durante il trattamento con farmaci che bloccano solo i recettori beta esiste il rischio di insorgenza o peggioramento dei sintomi di insufficienza arteriosa. Tuttavia, il blocco aggiuntivo del recettore alfa da parte di Dilatrend attenua in larga misura questi sintomi;
nei pazienti con gravi reazioni cutanee avverse. Durante il trattamento con carvedilolo sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee avverse, come eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica o sindrome di Stevens-Johnson (vedere punto 4 Effetti indesiderati possibili). Il trattamento con carvedilolo deve essere interrotto immediatamente se si manifestano gravi reazioni cutanee avverse che potrebbero essere correlate al suo uso;
nei pazienti con psoriasi indotta da farmaci beta-bloccanti. Il medico dovrà valutare attentamente i potenziali benefici e i rischi del trattamento con Dilatrend;
nei pazienti con ipertiroidismo, poiché Dilatrend può mascherare i sintomi di ipertiroidismo;
nei pazienti con pregresse reazioni di ipersensibilità gravi, nonché nei pazienti sottoposti a desensibilizzazione (Dilatrend, come altri farmaci di questa classe, può aumentare la sensibilità agli allergeni e aggravare le reazioni anafilattiche);
nei pazienti con feocromocitoma. È fondamentale seguire scrupolosamente le indicazioni del medico. Prima di iniziare il trattamento con Dilatrend, il medico prescriverà un farmaco alfa-bloccante;
nei pazienti con sospetto angina di Prinzmetal, poiché durante il trattamento con farmaci che bloccano solo i recettori beta esiste il rischio di insorgenza di dolore toracico, ma il blocco aggiuntivo del recettore alfa da parte di Dilatrend può prevenire tali sintomi;
nei pazienti con tendenza a crisi di broncocostrizione. Informare il medico in caso di comparsa di sintomi di broncocostrizione durante il trattamento con Dilatrend;
nei pazienti con alterazioni della funzione del ventricolo sinistro dopo infarto miocardico acuto. Prima di iniziare il trattamento con carvedilolo, il paziente deve essere clinicamente stabile e deve aver ricevuto un inibitore dell'ACE per almeno 48 ore, con dose stabile negli ultimi 24 ore;
nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci, come digossina, ciclosporina, rifampicina, anestetici, farmaci antiaritmici;
se durante il trattamento con Dilatrend si verifica un rallentamento della frequenza cardiaca inferiore a 55 battiti al minuto, è necessario contattare il medico, che potrebbe consigliare una riduzione della dose. Come per tutti i farmaci beta-bloccanti, il carvedilolo non deve essere sospeso bruscamente, soprattutto nei pazienti con cardiopatia ischemica. Il carvedilolo deve essere sospeso gradualmente (nell'arco di due settimane).

Bambini e adolescenti

L'efficacia e la sicurezza del carvedilolo nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite; pertanto, non deve essere utilizzato in questa fascia d'età.

Dilatrend e altri farmaci

Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di qualsiasi farmaco che si intende assumere. È particolarmente importante informare il medico se si assumono i seguenti farmaci:

contenenti digossina (usata nel trattamento dell'insufficienza cardiaca), poiché il medico potrebbe decidere di modificare la dose durante il trattamento con Dilatrend;
ciclosporina e tacrolimus per via orale (farmaci immunosoppressori usati per prevenire il rigetto d'organo), poiché Dilatrend potenzia l'effetto di ciclosporina e tacrolimus;
rifampicina (antibiotico usato nel trattamento della tubercolosi), poiché riduce l'efficacia di Dilatrend;
fluoxetina e paroxetina (farmaci usati nel trattamento della depressione);
insulina e farmaci antidiabetici orali, poiché Dilatrend può potenziarne l'effetto. Il medico potrebbe richiedere un controllo della glicemia;
reserpina (agente che influenza la pressione arteriosa) e inibitori della monoaminoossidasi (farmaci antidepressivi), poiché possono causare ulteriore rallentamento della frequenza cardiaca e/o abbassamento della pressione arteriosa;
antagonisti del calcio non diidropiridinici, amiodarone o altri farmaci antiaritmici. Il medico controllerà l'ECG e la pressione arteriosa;
clonidina (farmaco usato per ridurre la pressione arteriosa o nel trattamento delle emicranie);
altri farmaci ipotensivi. Dilatrend può potenziare l'effetto di farmaci che abbassano la pressione arteriosa (ad es. farmaci che bloccano i recettori α-adrenergici) e di farmaci il cui effetto indesiderato è l'abbassamento della pressione (ad es. barbiturici – usati nel trattamento dell'epilessia, fenotiazine – usate nel trattamento delle psicosi, antidepressivi triciclici – usati nel trattamento della depressione, vasodilatatori e alcol);
anestetici;
farmaci antiinfiammatori non steroidei, che possono ridurre l'efficacia di Dilatrend;
broncodilatatori;
adrenalina/epinefrina (farmaci usati nel trattamento di reazioni allergiche gravi).

Assunzione di Dilatrend con cibo, bevande e alcol

Evitare di bere succo di pompelmo contemporaneamente o subito dopo l'assunzione di Dilatrend. Il pompelmo o il suo succo possono aumentare la concentrazione ematica del principio attivo carvedilolo e causare effetti indesiderati imprevisti. Durante il trattamento non si deve bere alcol, poiché l'alcol influenza l'effetto di Dilatrend.

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza, l'allattamento o in caso di sospetto di gravidanza o di progetto di gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Studi sugli animali hanno evidenziato effetti tossici sulla riproduzione. Il potenziale rischio nell'uomo non è noto. Dilatrend non deve essere usato in gravidanza, a meno che i benefici attesi non superino il potenziale rischio. Dilatrend non deve essere usato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Come per altri farmaci che abbassano la pressione arteriosa, si deve tenere presente che, in caso di vertigini o sintomi simili, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari in movimento. Questo vale soprattutto all'inizio o al cambiamento del trattamento e in caso di contemporaneo consumo di alcol.

Dilatrend contiene lattosio e saccarosio.
Dilatrend contiene lattosio e saccarosio. Una compressa contiene rispettivamente: per Dilatrend 6,25 mg: 51,80 mg di lattosio e 21,25 mg di saccarosio; per Dilatrend 12,5 mg: 59,10 mg di lattosio e 12,50 mg di saccarosio; per Dilatrend 25 mg: 10,00 mg di lattosio e 25,00 mg di saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere Dilatrend

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Le compresse di Dilatrend devono essere assunte con un adeguato quantitativo di liquido. I pazienti con insufficienza cardiaca cronica devono assumere il medicinale durante i pasti.

Insufficienza cardiaca cronica

Il dosaggio viene stabilito dal medico individualmente per ogni paziente.
Il trattamento con Dilatrend deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'insufficienza circolatoria e previa valutazione dello stato clinico del paziente. A seconda del risultato della valutazione, il medicinale potrà essere somministrato in regime ambulatoriale o ospedaliero.

Adulti

La dose iniziale raccomandata è di 3,125 mg due volte al giorno per due settimane. In caso di buona tolleranza, il medico aumenterà gradualmente la dose a intervalli non inferiori a due settimane secondo il seguente schema: 6,25 mg due volte al giorno, poi 12,5 mg due volte al giorno, fino a raggiungere la dose di 25 mg due volte al giorno. Si deve mirare alla somministrazione della dose più alta tollerata dal paziente.
La dose massima raccomandata per tutti i pazienti con insufficienza cardiaca grave, nonché per i pazienti con insufficienza cardiaca da lieve a moderata con peso corporeo inferiore a 85 kg, è di 25 mg due volte al giorno. Nei pazienti con insufficienza cardiaca da lieve a moderata e peso corporeo superiore a 85 kg, la dose massima raccomandata è di 50 mg due volte al giorno.
Nei pazienti con pressione sistolica < 100 mmHg, l'aumento della dose di Dilatrend può causare peggioramento della funzionalità renale e/o aggravamento dell'insufficienza cardiaca. Per questo motivo, prima di ogni aumento successivo della dose, il medico controllerà i parametri di funzionalità renale e valuterà l'entità dei sintomi di insufficienza cardiaca o correlati alla vasodilatazione.
In caso di interruzione della terapia con Dilatrend per un periodo superiore a due settimane, il trattamento deve essere ripreso con una dose di 3,125 mg due volte al giorno, aumentando successivamente la dose secondo le raccomandazioni sopra indicate.

Anziani

La posologia è la stessa degli adulti.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Non è stata valutata la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei bambini (età inferiore a 18 anni).

Ipertensione arteriosa

Adulti

La dose iniziale raccomandata è di 12,5 mg una volta al giorno per i primi due giorni. Successivamente si raccomanda di aumentare la dose a 25 mg una volta al giorno. Per la maggior parte dei pazienti questa dose è sufficiente, ma se necessario il medico può aumentare la dose fino alla dose massima di 50 mg, somministrata una volta al giorno o in due dosi frazionate.
La dose deve essere aumentata a intervalli non inferiori a due settimane.

Anziani

La dose iniziale raccomandata è di 12,5 mg al giorno. In molti casi questa dose garantisce un adeguato controllo della pressione arteriosa. Se non si ottiene una riduzione soddisfacente della pressione, il medico può aumentare gradualmente la dose fino alla dose massima giornaliera raccomandata di 50 mg, somministrata una volta al giorno o in dosi frazionate.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Non è stata valutata la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei bambini (età inferiore a 18 anni).

Malattia coronarica

Adulti

La dose iniziale raccomandata è di 12,5 mg due volte al giorno per i primi due giorni. Successivamente si raccomanda di aumentare la dose a 25 mg due volte al giorno.

Anziani

La dose massima giornaliera raccomandata è di 50 mg, somministrata in dosi frazionate.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Non è stata valutata la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei bambini e negli adolescenti (età inferiore a 18 anni).

Pazienti con malattie epatiche concomitanti
L'uso di Dilatrend è controindicato nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica concomitanti.

Pazienti con alterazioni della funzionalità renale concomitanti
Nei pazienti con pressione arteriosa sistolica > 100 mmHg non è necessario ridurre la dose del medicinale.

Alterazioni della funzione del ventricolo sinistro dopo infarto miocardico acuto

Nei pazienti con alterazioni della funzione del ventricolo sinistro dopo infarto miocardico acuto, la dose iniziale raccomandata è di 6,25 mg due volte al giorno. Dopo la prima dose, il paziente deve rimanere sotto osservazione per 3 ore.
Il medico aumenterà la dose ogni 3-10 giorni fino a 12,5 mg due volte al giorno, quindi fino a 25 mg due volte al giorno. Nei pazienti che non tollerano la dose iniziale di 6,25 mg due volte al giorno, il medico ridurrà la dose a 3,125 mg due volte al giorno per 3-10 giorni. Se questa dose è ben tollerata, verrà aumentata a 6,25 mg due volte al giorno e successivamente gradualmente fino a 25 mg due volte al giorno. Si deve mirare alla somministrazione della dose più alta tollerata dal paziente.

Assunzione di una dose eccessiva di Dilatrend

In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi in ospedale.
In caso di grave sovradosaggio possono verificarsi ipotensione (pressione arteriosa troppo bassa), bradicardia (eccessivo rallentamento del cuore), insufficienza cardiaca, arresto sinusale, shock cardiogeno (ischemia tissutale e organica dovuta a insufficienza cardiaca) e arresto circolatorio. Sono stati osservati anche disturbi respiratori, broncospasmo, vomito, alterazioni della coscienza e crisi convulsive generalizzate.

Dimenticanza di una dose di Dilatrend

Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Se si dimentica una dose, non aumentare la dose successiva. Assumere la dose successiva secondo le indicazioni del medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Frequenza degli effetti indesiderati:
molto comune: si verifica in più di 1 su 10 persone,

capogiri e cefalea, generalmente di lieve intensità e che si verificano soprattutto all'inizio del trattamento,
debolezza,
ipotensione,
astenia (sensazione di affaticamento),
insufficienza cardiaca,

comune: si verifica in più di 1 su 100 ma meno di 1 su 0 persone,

aumento di peso,
ipercolesterolemia (aumento della concentrazione di colesterolo nel sangue),
nei pazienti con diabete si osserva spesso iperglicemia (aumento della concentrazione di zucchero nel sangue), ipoglicemia (diminuzione della concentrazione di zucchero nel sangue) e peggioramento della tolleranza al glucosio,
bradicardia (rallentamento della frequenza cardiaca),
ipotensione ortostatica (diminuzione della pressione sanguigna durante il cambiamento della posizione del corpo),
edemi (inclusi edemi generalizzati, periferici, ortostatici e localizzati nell'area degli organi genitali, edemi degli arti inferiori, ipervolemia (sovraccarico di liquidi, aumento del volume del sangue circolante),
insufficienza renale e peggioramento della funzionalità renale in pazienti con alterazioni vascolari diffuse e/o disturbi concomitanti della funzionalità renale,
dolore,
bronchite, polmonite, infezione delle vie respiratorie superiori,
infezioni delle vie urinarie,
disturbi della minzione,
anemia,
depressione, abbassamento dell'umore,
disturbi della circolazione periferica (freddo agli arti, malattie vascolari periferiche, peggioramento della claudicatio intermittens (dolore ai muscoli del polpaccio durante la deambulazione), sindrome di Raynaud - pallore seguito da cianosi di dita dei piedi, mani, naso o orecchie causata da vasocostrizione),
dispnea, edema polmonare e asma in pazienti predisposti,
disturbi gastrointestinali (come nausea, dispepsia, dolore addominale, diarrea e vomito),
dolore agli arti,
disturbi della vista,
riduzione della secrezione lacrimale (sindrome dell'occhio secco), irritazione oculare,
svenimenti, stati pre-sincopali.

non comune: si verifica in più di 1 su 1.000 ma meno di 1 su 100 persone,

blocco atrioventricolare (disturbi della conduzione degli impulsi all'interno del muscolo cardiaco),
disturbi del sonno,
parestesie (formicolio e intorpidimento degli arti),
ipotensione arteriosa,
angina pectoris (incluso dolore al torace),
stitichezza,
reazioni cutanee (ad esempio eruzione allergica, dermatite, orticaria, prurito, lesioni simili alla psoriasi o al lichen planus),
alopecia,
disturbi dell'erezione, impotenza,
dermatite,
sudorazione eccessiva.

raro: si verifica in più di 1 su 10.000 ma meno di 1 su 1.000 persone,

riduzione del numero di piastrine nel sangue periferico (trombocitopenia),
iperemia della mucosa nasale,
secchezza della mucosa orale.

molto raro: si verifica in meno di 1 su 10.000 persone,

ipersensibilità (reazione allergica),
alterazioni dei test di funzionalità epatica (aumento dell'attività dell'alanina aminotransferasi (AlAT), aspartato aminotransferasi (AspAT) e gamma-glutamil transferasi),
riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue periferico (leucopenia),
incontinenza urinaria nelle donne,
gravi reazioni cutanee (ad esempio eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).

Nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, durante l'aumento della dose di carvedilolo, può verificarsi un peggioramento dell'insufficienza cardiaca e ritenzione di liquidi. Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, bassa pressione arteriosa, cardiopatia ischemica, alterazioni vascolari diffuse e/o insufficienza renale concomitante, durante la terapia con carvedilolo, è stato osservato un peggioramento transitorio della funzionalità renale.

La frequenza degli effetti indesiderati, ad eccezione di capogiri, disturbi visivi e bradicardia, non dipende dalla dose del medicinale impiegata.

A causa delle proprietà beta-bloccanti del medicinale Dilatrend, è possibile la comparsa di diabete latente, il peggioramento del controllo della glicemia e l'inibizione dei meccanismi di regolazione della concentrazione di glucosio nel sangue. Inoltre, durante l'uso del medicinale Dilatrend, possono manifestarsi allucinazioni. Può verificarsi sudorazione eccessiva (ipidrosi). Può verificarsi un blocco sinusale, il che significa che il cuore può battere molto lentamente o addirittura fermarsi. Il paziente può avvertire capogiri, affaticamento insolito e dispnea. Questi sintomi possono manifestarsi soprattutto in pazienti di età superiore a 65 anni o in pazienti con altri problemi cardiaci.

In alcune persone, durante l'assunzione del medicinale Dilatrend, possono manifestarsi altri effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Varsavia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Dilatrend

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C, nell'imballaggio chiuso. Proteggere dalla luce e dall'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Dilatrend

La sostanza attiva è carvedilolo. Ogni compressa contiene 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg di carvedilolo.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, saccarosio, povidone K 25, crospovidone tipo A, silice colloidale anidra, stearato di magnesio; inoltre, per le compresse da 6,25 mg: ossido di ferro giallo; per le compresse da 12,5 mg: ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso.

Come si presenta il medicinale Dilatrend e contenuto della confezione

Il medicinale Dilatrend è confezionato in blister contenuti in una scatola di cartone. La confezione contiene: 30, 50 o 100 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Germania

Produttore:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstr. 1a
17498 Mesekenhagen
Germania
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Germania