Укладомок, що входить до упаковки: інформація для користувача

Диклофенак Перріго, 10 мг/г, гель
Diclofenacum natricum
Перед застосуванням лікарського засобу слід уважно ознайомитися з вкладенням, оскільки воно містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цьому вкладенні для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте це вкладення, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в цьому вкладенні, слід повідомити про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст вкладення

Що таке лікарський засіб Диклофенак Перріго і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Диклофенак Перріго
Як застосовувати лікарський засіб Диклофенак Перріго
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Диклофенак Перріго
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Диклофенак Перріго і для чого його застосовують

Диклофенак Перріго має знеболювальний, протизапальний і протизапальний дії. Діюча речовина засобу — диклофенак — належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Завдяки водно-спиртовій основі Диклофенак Перріго також має охолоджувальну та заспокійливу дію.
Засіб застосовують місцево на шкіру:

при запальних станах сухожиль, зв’язок, м’язів і суглобів, пов’язаних із травмами (наприклад, вивихами, перенапруженням або ушкодженнями),
при болях у спині,
при обмежених запальних станах м’яких тканин (таких як тендиніт або лікоть тенісиста),
при обмежених і легких формах запалення суглобів.

Засіб призначений для дорослих і підлітків.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Диклофенак Перріго

Коли не застосовувати ліки Диклофенак Перріго

якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до диклофенаку, пропіленгліколю або будь-якого з інших складових ліків Диклофенак Перріго;
якщо у пацієнта в минулому були напади астми (задиці), кропив’янки або риніту після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, ібупрофену);
дітям віком до 12 років;
у останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Диклофенак Перріго слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліків Диклофенак Перріго

при застосуванні гелю на великі ділянки шкіри або при тривалому застосуванні, оскільки можуть виникнути системні побічні ефекти;
ліки слід застосовувати лише на неушкоджену шкіру;
слід уникати контакту з очима та слизовими оболонками (наприклад, рота);
після нанесення гелю можна накладати пов’язки або бандажі, які зазвичай використовуються при вивихах, але без повітрянепроникних шарів.

Диклофенак Перріго та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Після нанесення гелю на шкіру кількість ліку, що всмоктується в кров, є невеликою, тому ймовірність виникнення взаємодії з іншими ліками є незначною.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує дитину грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Не застосовувати ліки Диклофенак Перріго в останні три місяці вагітності. У перші шість місяців вагітності не слід застосовувати ліки Диклофенак Перріго, якщо це не є необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід призначати якомога меншу дозу на якомога коротший термін.
Після прийому пероральних форм ліків, що містять діючу речовину диклофенак (наприклад, таблетки), можуть виникнути побічні ефекти у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні ліків Диклофенак Перріго на шкіру.
Не рекомендується застосовувати ліки Диклофенак Перріго в період годування грудьми.
Якщо застосування в період годування грудьми є необхідним, не слід наносити ліки на шкіру грудей, на великі ділянки або тривало.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування ліків Диклофенак Перріго не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важливі відомості про деякі складові ліків Диклофенак Перріго
Ліки містять 50 мг пропіленгліколю в 1 грамі гелю. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати лікарський засіб Диклофенак Перріго

Гель застосовується місцево на шкіру.
Диклофенак Перріго призначений виключно для місцевого застосування на шкіру.
Не можна ковтати лікарський засіб.
Щоб відкрити тюбик, потрібно відкрутити кришку та прорізати алюмінієву захисну мембрану,
яка закриває отвір тюбика.
Дорослі та підлітки старше 12 років
Диклофенак Перріго слід застосовувати місцево на шкіру 3–4 рази на добу, обережно втираючи
у ділянки тіла, у яких виникли неприємні відчуття. Кількість використаного гелю слід підібрати
відповідно до розмірів ураженої ділянки: 2 г до 4 г (кількість гелю розміром із плід вишні до
розміру горіха) достатньо для лікування поверхні приблизно 400 см до 800 см.
Після застосування лікарського засобу тюбик слід щільно закрити, руки протерти паперовим рушником,
а потім вимити, якщо саме руки не є ділянкою лікування.
Якщо випадково нанесено надто велику кількість гелю, надлишок слід зняти паперовим рушником.
Використаний паперовий рушник слід викинути у побутовий контейнер для сміття, щоб запобігти
потраплянню не використаного лікарського засобу у водне середовище.
Перед накладанням пов’язки слід залишити гель на шкірі на кілька хвилин до висихання.
Не слід застосовувати лікарський засіб довше, ніж протягом 14 днів у разі перенапруження та запалення
м’яких тканин або протягом 21 дня у разі болю, пов’язаного з запаленням суглобів, якщо лікар не
рекомендував інакше. Якщо симптоми не зникнуть протягом 7 днів застосування гелю або стане
гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Диклофенак Перріго
Не слід збільшувати рекомендовану дозу лікарського засобу Диклофенак Перріго без попередньої
консультації з лікарем.
Передозування лікарського засобу малоймовірне через незначне всмоктування диклофенаку
при місцевому застосуванні.
Якщо лікарський засіб випадково було проковтнуто і виникли небажані симптоми, слід якомога
швидше звернутися до лікаря.
Пропуск застосування лікарського засобу Диклофенак Перріго
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід
звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти включають легкі та тимчасові шкірні симптоми у місці застосування.
У дуже рідких випадках можуть виникати алергічні реакції.
Якщо виникнуть будь-які з перерахованих симптомів, які можуть бути ознаками алергії, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Побічні ефекти класифіковані за частотою їх виникнення з використанням таких визначень:

часто (можуть виникнути у 1–10 осіб із 100);
рідко (можуть виникнути у 1–10 осіб із 10 000);
дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб);

Часто: висип, екзема, почервоніння, запалення шкіри (зокрема контактний дерматит), свербіж
Рідко: бульозний дерматит
Дуже рідко: уртикарний висип, гіперчутливість, набряк, астма, фоточутливість (симптоми гіперчутливості включають сонячні опіки зі свербіжом, набряком і пухирями)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Диклофенак Перріго

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати ліки Диклофенак Перріго після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та картонній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Диклофенак Перріго

Діючою речовиною лікарського засобу є натрію диклофенак. 1 г гелю містить 10 мг натрію диклофенаку.
Інші складові лікарського засобу: карбомер, макроголу етер цетостеариловий, діетиламін, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, рідкий парафін, ефірна олія лаванди, ефірна олія лимона, кокоцилокапрілокапронат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Диклофенак Перріго та що містить упаковка
Тюбик, що містить 40 г, 50 г, 75 г або 100 г гелю, у комплекті з листовкою для пацієнта
в картонній упаковці.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Perrigo Poland Sp. z o.o. [+логотип відповідального суб’єкта]
вул. Доманевська 48
02-672 Варшава
Тел.: +48 (22) 852 55 51
Виробник
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Спілдзельча 25A
11-001 Дивіти