Диклофенак натрію Нутра Есеншіал

Диклофенак натрію Нутра Есеншіал, 40 мг/мл, аерозоль для шкіри, розчин
Diclofenacum natricum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Диклофенак натрію Нутра Есеншіал і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Диклофенак натрію Нутра Есеншіал
3. Як застосовувати лікарський засіб Диклофенак натрію Нутра Есеншіал
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Диклофенак натрію Нутра Есеншіал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Диклофенак натрію Нутра Есеншіал і для чого його застосовують

Лікарський засіб Диклофенак натрію Нутра Есеншіал містить активну речовину диклофенак натрію, яка належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), і застосовується місцево на уражену ділянку шкіри.
Цей лікарський засіб застосовується у дорослих та підлітків віком старше 14 років для короткотривалого місцевого симптоматичного лікування легких або помірних болів і запалень після гострої тупої травми малих і середніх суглобів та навколишніх структур.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Диклофенак натрію Нутра Есеншіал

Коли не застосовувати лікарський засіб Диклофенак натрію Нутра Есеншіал

• Якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, оскільки лікарський засіб містить соєву лецитину.
• Якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція з утрудненням дихання (астма), висипання на шкірі, риніт, набряк обличчя або язика у відповідь на будь-який лікарський засіб, що застосовується для лікування болю, лихоманки або запалення, такий як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота (використовується також як антикоагулянт).
• На відкриті рани, запалення або інфіковану шкіру, а також на екзему або слизові оболонки.
• У третьому триместрі вагітності — див. розділ «Вагітність та годування грудьми».

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Диклофенак натрію Нутра Есеншіал слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта раніше діагностували бронхіальну астму або алергії.
• Якщо аерозоль випадково потрапив у очі, ретельно промийте їх чистою водою та повідомте про це лікаря.
• Ніколи не ковтати лікарський засіб Диклофенак натрію Нутра Есеншіал.
• Припинити застосування лікарського засобу Диклофенак натрію Нутра Есеншіал, якщо після застосування з’явилося будь-яке висипання на шкірі.
• Не закривати ліковану ділянку шкіри пов’язками або клейовими пластиками оклюзійного типу (водонепроникними або непроникними для повітря).
• Не піддавати ліковані ділянки впливу сонячних променів і не користуватися соляріями.

Не можна виключити можливість виникнення системних побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу Диклофенак натрію Нутра Есеншіал, якщо його застосовують на великих ділянках шкіри та тривало. Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для контролю симптомів.
Небезпека: лікарський засіб легкозаймистий. Зберігати подалі від джерел тепла, гарячих поверхонь, іскр, відкритого вогню та інших джерел запалювання.

Діти та підлітки
Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків віком до 14 років.

Лікарський засіб Диклофенак натрію Нутра Есеншіал та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Перед застосуванням лікарського засобу Диклофенак натрію Нутра Есеншіал слід проконсультуватися з лікарем:

• Якщо пацієнт приймає будь-які ліки, що містять диклофенак, ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший НПЗП, наприклад ібупрофен.

Застосування інших НПЗП (включаючи ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен) одночасно з лікарським засобом Диклофенак натрію Нутра Есеншіал може збільшувати ризик побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Лікарський засіб Диклофенак натрію Нутра Есеншіал не застосовувати у третьому триместрі вагітності, оскільки це може збільшити ризик ускладнень у матері та новонародженого.
Лікарський засіб Диклофенак натрію Нутра Есеншіал слід застосовувати лише за призначенням лікаря протягом перших 6 місяців вагітності. У такому разі слід застосовувати найменшу ефективну дозу та найкоротший термін лікування.
Після застосування пероральних форм лікарського засобу Диклофенак натрію Нутра Есеншіал (наприклад, таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні лікарського засобу Диклофенак натрію Нутра Есеншіал на шкірі/у порожнині рота.

Годування грудьми
Не слід застосовувати лікарський засіб Диклофенак натрію Нутра Есеншіал у період годування грудьми, якщо тільки лікар не призначив інакше.
Лікарський засіб Диклофенак натрію Нутра Есеншіал не слід застосовувати на молочних залозах годуючих жінок та інших ділянках шкіри на великій площі та тривало.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Застосування лікарського засобу Диклофенак натрію Нутра Есеншіал на шкіру не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Диклофенак натрію Нутра Есеншіал містить пропіленгліколь (Е1520), етанол та соєву лецитину:
Лікарський засіб містить 30 мг пропіленгліколю (Е1520) у кожній порції після натискання помпи.
Лікарський засіб містить 6,65 мг алкоголю (етанолу) у кожній порції після натискання помпи.
Лікарський засіб містить соєву олію. Не застосовувати цей лікарський засіб при виявленій гіперчутливості до арахісу або сої.

3. Як застосовувати ліки Диклофенак натрію Нутра Есеншіал

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 14 років:
Застосовувати 4–5 натискань помпи 3 рази на добу у рівномірних часових інтервалах. Кількість натискань помпи залежить від розміру ураженої ділянки шкіри. Максимальна одноразова доза не повинна перевищувати 5 натискань помпи. Максимальна добова доза — 15 натискань помпи.
Лікування можна припинити, коли симптоми (біль і набряк) зникнуть.
Не застосовувати ліки довше 7 днів без попередньої консультації з лікарем.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми загострюються або не зникають після 3 днів лікування.
Застосування у дітей та підлітків:
Не застосовувати у дітей та підлітків віком до 14 років.
Спосіб застосування:
Ліки Диклофенак натрію Нутра Есеншіал призначені виключно для нанесення на шкіру.
Дотримуйтесь інструкцій:

• Зніміть прозорий захисний наконечник з помпи.
• Перед першим використанням натисніть на помпу чотири рази, щоб активувати її, що призведе до викиду вмісту. Неповне заповнення помпи може призвести до застосування меншої дози ліків під час першого використання.
• Уражену ділянку промийте і висушіть. Аерозоль наноситься на уражені ділянки тіла та обережно втирається в шкіру. Після застосування руки слід витерти паперовим рушником, а потім вимити, якщо тільки саме руки не є місцем лікування.
• У разі випадкового нанесення надмірної кількості аерозолю, надлишок слід витерти паперовим рушником.
• Паперовий рушник слід викинути у побутові відходи, щоб запобігти потраплянню невикористаного продукту у водне середовище.
• Перед накладанням пов’язки дайте аерозолю висохнути на шкірі кілька хвилин.

Промийте та висушіть Нанесіть на Обережно помасажуйте, щоб
болючу ділянку ділянку шкіри, яка стимулювати всмоктування
шкіри має лікуватися
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Диклофенак натрію Нутра Есеншіал
У разі застосування більшої кількості ліків, ніж рекомендовано, надлишок слід витерти серветкою.
У разі випадкового проковтування аерозолю негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть із собою пляшку та інструкцію.
Пропуск застосування ліків Диклофенак натрію Нутра Есеншіал
Якщо ви пропустили застосування цього лікарського засобу, коли це необхідно, якнайшвидше нанесіть розчин і продовжуйте лікування, як і раніше. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Припинити застосування препарату Диклофенак натрію Нутра Есеншіал, якщо з’явиться будь-яка шкірна висипка.
При місцевому застосуванні (на шкіру) лікарських засобів, що містять диклофенак, часто спостерігали алергічні реакції у місці нанесення: висипку, свербіж, почервоніння, печіння або шелушіння шкіри.
Деякі рідкісні та дуже рідкісні побічні ефекти можуть бути серйозними:
У разі появи будь-яких із наведених нижче симптомів алергії припинити застосування препарату
Диклофенак натрію Нутра Есеншіал і негайно звернутися до лікаря.

• Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб): Шкірна висипка з пухирями.
• Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб): Свистяче дихання, задишка або відчуття тиску в грудній клітці (астма). Реакції гіперчутливості, у тому числі кропив’янка (червоні плями, висипи, що часто сверблять і печуть). Набряк обличчя, губ, язика або горла. Можуть виникати інші побічні ефекти, проте часто вони є помірними та тимчасовими. Про будь-які з них слід негайно повідомити лікаря або фармацевта.
• Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів): Шкірна висипка, свербіж, почервоніння або печіння шкіри після застосування препарату.
• Не дуже часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб): Лущення, сухість шкіри, набряк.
• Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб): Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла (фоточутливість). Можливі симптоми: сонячні опіки зі свербіжем, набряком і пухирями. Висипка, схожа на кірку. Розлади з боку шлунково-кишкового тракту.
• Загальні побічні ефекти, такі як біль і розлади шлунка, підвищена кислотність, порушення функції печінки або нирок, а також реакції гіперчутливості, можуть виникати при тривалому застосуванні препарату або нанесенні на великі ділянки шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Диклофенак натрію Нутра Есеншіал

Ліки треба зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та пляшці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ці ліки після закінчення 6 місяців з моменту першого відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Вміст ліків Диклофенак натрію Нутра Есеншіал:

• Діючою речовиною ліків є диклофенак натрію. Кожен мл розчину у формі аерозолю для шкіри (що відповідає 5 натисканням помпи) містить 40 мг диклофенаку натрію. Кожна порція після натискання помпи (0,2 мл розчину) містить 8 мг диклофенаку натрію.
• Інші складові ліків: пропіленгліколь (Е 1520), ізопропіловий спирт, фосфоліпон 90G (що містить фосфатидилхолін, отриманий з соєвого лецитину, лізофосфатидилхолін, неполярні ліпіди та токоферол), етанол 96%, динатрію фосфат, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію едетат, пальмітат аскорбінової кислоти, м’ятна ефірна олія, хлоридна кислота розведена для встановлення рН, натрію гідроксид 10% для встановлення рН та очищена вода.

Як виглядають ліки Диклофенак натрію Нутра Есеншіал і що містить упаковка:
Ліки Диклофенак натрію Нутра Есеншіал — це жовтуватий розчин.
Пляшка з оранжевого скла місткістю 30 мл з 25 г розчину для розпилення на шкіру, що
відповідає 125 натисканням помпи, укомплектована розпилювачем із поліпропілену та занурювальною трубкою з поліетилену.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел.: +48 22 364 61 01
Виробник
Medinfar Manufacturing, S.A.
Промисловий парк Арманду Мартінша Тавареш,
вул. Утейру-да-Армада, 5,
3150-194 Кондейша-ан-Нова
Португалія
FARMALIDER, S.A.
вул. Арагонесес, 2,
28108 Алькобендас, Мадрид
Іспанія