Диклофенак натрия nutra essential

Диклофенак натрия Nutra Essential, 40 мг/мл, аэрозоль для кожи, раствор
Diclofenacum natricum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Диклофенак натрия Nutra Essential и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Диклофенак натрия Nutra Essential
3. Как применять лекарственное средство Диклофенак натрия Nutra Essential
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Диклофенак натрия Nutra Essential
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Диклофенак натрия Nutra Essential и для чего оно применяется

Лекарственное средство Диклофенак натрия Nutra Essential содержит активное вещество — диклофенак натрия, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), и применяется местно на поражённые участки кожи.
Данное средство применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет для кратковременной местной симптоматической терапии лёгких или умеренных болевых ощущений и воспалительных состояний после острого, тупого повреждения мелких и средних суставов и окружающих тканей.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Диклофенак натрия Нутра Эссеншл

Когда не применять препарат Диклофенак натрия Нутра Эссеншл

• Если у пациента имеется аллергия на диклофенак или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеется аллергия на арахис или сою, поскольку препарат содержит соевый лецитин.
• Если у пациента ранее возникала аллергическая реакция с затруднением дыхания (астма), кожная сыпь, насморк, отёк лица или языка в ответ на любой препарат, применяемый при лечении боли, лихорадке или воспалительных состояниях, например ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (также используемая как антикоагулянт).
• На открытые раны, воспалённую или инфицированную кожу, а также при экземе или на слизистых оболочках.
• В третьем триместре беременности — см. пункт «Беременность и кормление грудью».

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Диклофенак натрия Нутра Эссеншл необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента ранее диагностировали бронхиальную астму или аллергии.
• Если аэрозоль случайно попал в глаза, их следует тщательно промыть чистой водой и сообщить об этом врачу.
• Никогда не принимать препарат Диклофенак натрия Нутра Эссеншл внутрь.
• Прекратить применение препарата Диклофенак натрия Нутра Эссеншл, если после его применения появилась любая кожная сыпь.
• Не закрывать обработанные участки кожи повязками или окклюзионными пластырями (водонепроницаемыми или непроницаемыми для воздуха).
• Не подвергать обработанные участки воздействию солнечных лучей и не пользоваться солярием.

Нельзя исключить возможность возникновения системных побочных эффектов при применении препарата Диклофенак натрия Нутра Эссеншл, если препарат используется на обширных участках кожи и в течение длительного времени. Побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода, необходимого для контроля симптомов.
Опасность: препарат легко воспламеняется. Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников возгорания.

Дети и подростки
Не применять данный препарат у детей и подростков младше 14 лет.

Взаимодействие препарата Диклофенак натрия Нутра Эссеншл с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Перед применением препарата Диклофенак натрия Нутра Эссеншл необходимо проконсультироваться с врачом:

• Если пациент принимает какие-либо препараты, содержащие диклофенак, ацетилсалициловую кислоту или любые другие НПВС, например ибупрофен.

Одновременное применение других НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен) вместе с препаратом Диклофенак натрия Нутра Эссеншл может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Диклофенак натрия Нутра Эссеншл не следует применять в третьем триместре беременности, поскольку это может увеличить риск осложнений у матери и новорождённого.
Препарат Диклофенак натрия Нутра Эссеншл следует применять исключительно по назначению врача в течение первых 6 месяцев беременности. В таком случае необходимо использовать наименьшую эффективную дозу и минимально возможный срок лечения.
При приёме внутрь препаратов Диклофенак натрия Нутра Эссеншл (например, таблеток) могут возникать побочные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении препарата Диклофенак натрия Нутра Эссеншл на кожу/в полость рта.

Кормление грудью
Не следует применять препарат Диклофенак натрия Нутра Эссеншл в период кормления грудью, если только врач не порекомендует иное.
Препарат Диклофенак натрия Нутра Эссеншл не следует применять на груди кормящих матерей, а также на обширных участках кожи и в течение длительного времени.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Применение препарата Диклофенак натрия Нутра Эссеншл на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Диклофенак натрия Нутра Эссеншл содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол и соевый лецитин:
Препарат содержит 30 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждой порции после нажатия на помпу.
Препарат содержит 6,65 мг алкоголя (этанола) в каждой порции после нажатия на помпу.
Препарат содержит соевое масло. Не применять этот препарат при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

3. Как применять лекарство Диклофенак натрия Нутра Эссеншал

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет:
Наносить 4–5 нажатий помпы 3 раза в сутки через равные промежутки времени. Количество нажатий помпы зависит от размера поражённого участка кожи. Максимальная единовременная доза не должна превышать 5 нажатий помпы. Максимальная суточная доза — 15 нажатий помпы.
Лечение можно прекратить, когда симптомы (боль и отёк) исчезнут.
Не применять препарат дольше 7 дней без предварительной консультации с врачом.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы усиливаются или не исчезают спустя 3 дня после начала лечения.
Применение у детей и подростков:
Не применять у детей и подростков в возрасте младше 14 лет.
Способ применения:
Лекарство Диклофенак натрия Нутра Эссеншал предназначено исключительно для наружного нанесения на кожу.
Соблюдайте следующие инструкции:

• Снимите прозрачную защитную насадку с помпы.
• Перед первым использованием помпу необходимо нажать 4 раза, чтобы активировать подачу содержимого. Неполное заполнение помпы может привести к применению меньшей дозы препарата при первом использовании.
• Больной участок тела вымыть и тщательно высушить. Аэрозоль наносится на поражённые участки тела и аккуратно втирается в кожу. После нанесения руки следует вытереть бумажным полотенцем, а затем тщательно вымыть, если только сами руки не являются местом нанесения.
• В случае случайного нанесения избыточного количества аэрозоля избыток следует удалить с кожи с помощью бумажного полотенца.
• Бумажное полотенце необходимо выбросить в бытовые отходы, чтобы предотвратить попадание неиспользованного препарата в водную среду.
• Перед наложением повязки необходимо дать аэрозолю несколько минут, чтобы он высох на коже.

Вымыть и высушить Нанести на участок кожи, который Мягко помассировать для
поверхность кожи подвергается лечению стимуляции всасывания
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диклофенак натрия Нутра Эссеншал
В случае применения большего количества препарата, чем рекомендовано, избыток следует удалить салфеткой.
При случайном проглатывании аэрозоля немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу. Взять с собой флакон и инструкцию.
Пропуск применения препарата Диклофенак натрия Нутра Эссеншал
Если применение препарата было пропущено, при необходимости как можно скорее нанесите раствор и продолжайте лечение в прежнем режиме. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений относительно применения этого лекарства следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, данный лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Прекратите применение препарата Диклофенак натрия Нутра Эссеншл, если появится любая кожная сыпь.
При местном применении (на кожу) лекарственных средств, содержащих диклофенак, часто отмечаются аллергические реакции в месте нанесения: сыпь, зуд, покраснение, жжение или шелушение кожи.
Некоторые редкие и очень редкие побочные действия могут быть тяжелыми:
При возникновении любого из нижеперечисленных симптомов аллергии немедленно прекратите применение препарата Диклофенак натрия Нутра Эссеншл и незамедлительно обратитесь к врачу.

• Редко (может встречаться не чаще чем у 1 из 1000 человек): Кожная сыпь с пузырями.
• Очень редко (может встречаться не чаще чем у 1 из 10 000 человек): Свистящее дыхание, одышка или ощущение сдавления в грудной клетке (астма). Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу (красные полосы, возвышающиеся узелки, часто сопровождающиеся зудом и жжением). Отек лица, губ, языка или горла. Могут возникать и другие побочные действия, однако зачастую они являются легкими и временными. О любых возникших побочных эффектах необходимо немедленно сообщить врачу, фармацевту или медсестре.
• Часто (может встречаться не чаще чем у 1 из 10 пациентов): Кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи после применения препарата.
• Нечасто (может встречаться максимум у 1 из 100 человек): Перхоть, сухость кожи, отек.
• Очень редко (может встречаться не чаще чем у 1 из 10 000 человек): Кожа может стать более чувствительной к солнечному свету (фоточувствительность). Возможные симптомы — солнечные ожоги, сопровождающиеся зудом, отеком и образованием пузырей. Появление пустулёзной сыпи. Нарушения со стороны пищеварительной системы.
• Общесистемные побочные действия, такие как боль и расстройства желудка, изжога, нарушения функции печени или почек, а также реакции гиперчувствительности, могут возникать при длительном применении препарата или при нанесении на большие поверхности кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если у пациента возникнут какие-либо побочные действия, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диклофенак натрия Нутра Эссеншл

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять это лекарство после истечения 6 месяцев с момента первого открытия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такая процедура поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Состав лекарственного средства Diclofenac sodium Nutra Essential:

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Каждый мл раствора в виде аэрозоля для нанесения на кожу (что соответствует 5 нажатиям помпы) содержит 40 мг диклофенака натрия. Каждая доза при одном нажатии на помпу (0,2 мл раствора) содержит 8 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты препарата: пропиленгликоль (Е 1520), изопропиловый спирт, фосфолипон 90G (содержащий фосфатидилхолин из соевой лецитина, лизофосфатидилхолин, неполярные липиды и токоферол), этанол 96%, динатрия фосфат, дигидрат натрия дигидрофосфата, динатрия эдетат, пальмитат аскорбиновой кислоты, эфирное масло мяты перечной, соляная кислота разбавленная для установления pH, натрия гидроксид 10% для установления pH и очищенная вода.

Внешний вид и содержимое упаковки Diclofenac sodium Nutra Essential:
Препарат Diclofenac sodium Nutra Essential представляет собой бледно-желтый раствор.
Флакон из оранжевого стекла объёмом 30 мл, содержащий 25 г раствора для распыления на кожу, что соответствует 125 нажатиям помпы, снабжённый распыляющей помпой из полипропилена и погружной трубкой из полиэтилена.

Регистрант и производитель

Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел.: +48 22 364 61 01

Производитель
Medinfar Manufacturing, S.A.
Промышленная зона Арманду Мартинш Тавареш,
Руа Утейру-да-Армада, 5,
3150-194 Кондейша-ан-Нова
Португалия

FARMALIDER, S.A.
Улица Арагонесес, 2,
28108 Алькобенда, Мадрид
Испания