Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Диклофенак дуо гель
10 мг/г, гель
( Diclofenacum natricum )
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікувальний засіб слід завжди застосовувати відповідно до інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря,
фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Зверніться до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 7 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції
1 . Що таке Диклофенак дуо гель і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Диклофенак дуо гель
3. Як застосовувати лікувальний засіб Диклофенак дуо гель
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікувальний засіб Диклофенак дуо гель
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікувальний засіб Диклофенак дуо гель і для чого його застосовують
Диклофенак дуо гель — це лікувальний засіб у формі гелю для місцевого застосування. Діючою речовиною є
диклофенак натрію у кількості 10 мг/г, який належить до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Лікувальний засіб має знеболювальний, протизапальний і протизадерний ефекти.
Лікувальний засіб має заспокійливий і охолоджувальний ефект на шкіру.
Показання до застосування:
Підлітки старше 14 років
Короткотривале лікування:
місцеве симптоматичне лікування болю при гострих перенапруженнях, вивихах або ушкодженнях,
спричинених тупими травмами.
Дорослі
Місцеве симптоматичне лікування болю та запалення при:

ушкодженнях сухожилків, зв’язок, м’язів і суглобів, наприклад, внаслідок вивиху, перенапруження або ушкодження
обмежених формах запалення м’яких тканин
при легкій формі дегенеративного захворювання суглобів.

Якщо через 7 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Диклофенак дуо гель

Коли не застосовувати лікувальний засіб Диклофенак дуо гель

якщо пацієнт має алергію на диклофенак натрію або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні засоби та ацетилсаліцилову кислоту,
протягом останніх трьох місяців вагітності,
у дітей і підлітків молодше 14 років,
у пацієнтів, у яких напади астми, кропив’янки або гострого запалення слизової оболонки носа виникають після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Попередження та заходи обережності

Не застосовувати на подряпини, відкриті рани або висипання на шкірі,
Не застосовувати в очі, ніс і рот; у разі потрапляння гелю в очі або на слизові оболонки слід його видалити, обильно промивши водою,
Не застосовувати лікувальний засіб тривало або на великі ділянки шкіри, оскільки існує можливість виникнення системних побічних реакцій,
Не проковтувати гель Диклофенак дуо гель,
Не накривати ліковані ділянки оклюзійними пов’язками (водонепроникними або непроникними для повітря) або гіпсом,
Не відбувати в солярій і не засмагати під час лікування гелем Диклофенак дуо гель та протягом двох тижнів після його завершення. Пацієнти з перенесеним або активним виразковим захворюванням та пацієнти з бронхіальною астмою повинні проконсультуватися з лікарем щодо застосування гелю Диклофенак дуо гель, оскільки ці захворювання створюють високий ризик побічних реакцій. У окремих випадках у пацієнтів, у яких у минулому було активне виразкове захворювання, існує ймовірність виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Перед початком застосування лікувального засобу Диклофенак дуо гель слід звернутися до лікаря.
Інші ліки та Диклофенак дуо гель
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно, а
також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Під час вагітності, годування грудьми або при підозрі на вагітність, а також при плануванні вагітності,
перед застосуванням цього лікувального засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати лікувальний засіб Диклофенак дуо гель протягом останніх трьох місяців вагітності через можливість ушкодження плоду або ускладнень під час пологів. Протягом перших шести місяців вагітності не слід застосовувати лікувальний засіб Диклофенак дуо гель, якщо це не є необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід застосовувати якомога меншу дозу протягом якомога коротшого часу.
Після застосування пероральних форм ліків з диклофенаком (наприклад, таблеток) можуть виникати побічні реакції у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні гелю Диклофенак дуо гель на шкіру.
Застосування лікувального засобу під час годування грудьми не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування лікувального засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікувальний засіб Диклофенак дуо гель містить пропіленгліколь
Лікувальний засіб містить 50 мг пропіленгліколю. Може спричиняти подразнення шкіри.
Лікувальний засіб Диклофенак дуо гель містить ароматизатор
Цей лікувальний засіб містить ароматизатор із такими компонентами: амілоканіловий альдегід, кумарин, d-лімонен і гексилоканіловий альдегід. Амілоканіловий альдегід, кумарин, d-лімонен і гексилоканіловий альдегід можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Диклофенак дуо гель

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з описом у інструкції або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків старше 14 років:
Якщо лікар не рекомендував інакше, цей лікарський засіб слід застосовувати таким чином:
нанести засіб на шкіру, розподілити в місці болю та обережно втирати до повного вбирання.
Кількість гелю залежить від розмірів болючої ділянки, найчастіше це 2 г до 4 г, що відповідає смужці гелю довжиною 4 см до 8 см. Це кількість достатня для покриття приблизно 400 до 800 см² поверхні шкіри.
Лікарський засіб слід застосовувати від 3 до 4 разів на добу.
У разі випадкового проковтування слід звернутися до лікаря.
Після застосування лікарського засобу слід вимити руки, якщо тільки лікування не стосується їх.
Термін застосування лікарського засобу у дорослих:
Термін застосування залежить від показань та від реакції на лікування. При лікуванні болю, що супроводжує дегенеративне захворювання суглобів, гель можна застосовувати до 7 днів (це дозволяє регенерацію пошкодженої тканини суглоба). Гель може застосовуватися до 14 днів лише під контролем фармацевта.
У разі застосування лікарського засобу без консультації з лікарем не слід застосовувати його довше, ніж протягом 14 днів.
Рекомендується медичний контроль через 7 днів застосування гелю у разі відсутності ефективності лікування або з моменту загострення симптомів захворювання.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у підлітків молодше 14 років:
Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки застосування у підлітків молодше 14 років.
Термін застосування лікарського засобу у підлітків старше 14 років:
У підлітків віком 14 років і старше лікарський засіб не можна застосовувати довше, ніж 7 днів.
Якщо для застосування лікарського засобу потрібен термін довший, ніж 7 днів, або якщо симптоми погіршилися, пацієнт або опікуни повинні звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти, які трапляються рідко або дуже рідко, можуть бути небезпечними.
Побічні ефекти, що можуть бути ознаками алергії:

дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб): висип на шкірі з пухирями, задих або відчуття тиску в грудній клітці (астма), хрипота або набряк обличчя, губ, язика або гортані.

У разі появи будь-яких із перелічених вище симптомів необхідно негайно
припинити застосування препарату, зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні.
Інші побічні ефекти, як правило, помірні, безпечні та тимчасові:

часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб): висип на шкірі, місцеве подразнення, свербіж, почервоніння або печіння шкіри;
рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб): кропив’янка;
дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб): підвищена чутливість до сонячного світла, що проявляється сонячними опіками зі свербежем, набряком і пухирями;
частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): відчуття печіння в місці застосування препарату, сухість шкіри.

У разі появи перелічених вище симптомів необхідно якнайшвидше
повідомити про них лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в
інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Диклофенак дуо гель

Зберігати у місці, недоступному та непомітному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тубі та упаковці після «EXP».
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо виявлено зміни зовнішнього вигляду або запаху.
Лікарський засіб слід використовувати протягом 6 місяців після першого відкриття.
Не викидати лікарські засоби у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Диклофенак дуо гель
Діючою речовиною лікарського засобу є диклофенак натрію.
Інші складові: троламін, кокоїлкапрілокапроніан, макроголевий етер цетостеариловий, спирт
ізопропіловий, карбомер, пропіленгліколь, парафін, вода очищена, композиція ароматична,
що містить альдегід амілоканіловий, кумарин, d-лімонен і альдегід гексилоканіловий.
Як виглядає лікарський засіб Диклофенак дуо гель і що містить упаковка
Диклофенак дуо гель — це лікарський засіб у формі гелю для місцевого застосування, білого кольору.
Упаковка: алюмінієва тюбик, що містить 50 г, 60 г або 100 г лікарського засобу.
Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Відповідальний суб’єкт:
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24 PPT3
Ірландія
Виробник:
EMO-FARM Sp. z o.o.
вул. Лодзька 52
95-054 Ксаверув
Цей лікарський засіб допущений до обігу в країнах — учасницях Європейської економічної зони
під такими назвами:
Польща — Диклофенак дуо гель
Листопад, 2024