Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Десмоксан, 1,5 мг, таблетки
( Cytisiniclinum )
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можливо не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо стан пацієнта не покращиться або погіршиться, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Десмоксан і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Десмоксан
Як застосовувати лікарський засіб Десмоксан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Десмоксан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Десмоксан і для чого його застосовують

Десмоксан призначається для відучання від куріння та зменшення нікотинового голоду у
осіб, які бажають кинути палити. Метою застосування лікарського засобу Десмоксан є тривале припинення використання
продуктів, що містять нікотин.
Застосування лікарського засобу Десмоксан дозволяє поступово зменшити залежність організму від нікотину шляхом
полегшення симптомів абстиненції.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Десмоксан

Коли не застосовувати лікарський засіб Десмоксан:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (цитизиніклін, раніше використовувана назва: цитизин) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6),
при нестабільній стенокардії,
після недавнього інфаркту міокарда,
при клінічно значущих порушеннях серцевого ритму,
після недавнього інсульту,
під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності
Десмоксан слід застосовувати з обережністю при ішемічній хворобі серця, серцевій недостатності,
артеріальній гіпертензії, феохромоцитомі надниркових залоз, атеросклерозі судин, інших захворюваннях
периферичних кровоносних судин, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, рефлюксній хворобі стравоходу,
гіпертиреозі, цукровому діабеті, шизофренії, нирковій та печінковій недостатності.
Десмоксан повинні приймати лише особи з серйозним наміром відмовитися від паління.
Прийом лікарського засобу та продовження паління може призвести до посилення побічних ефектів
нікотину.
Діти та підлітки
У зв’язку з обмеженим досвідом застосування, не рекомендується застосовувати лікарський засіб Десмоксан дітям та підліткам
віком до 18 років.
Особи похилого віку
У зв’язку з обмеженим клінічним досвідом, не рекомендується застосовувати лікарський засіб Десмоксан особам
похилого віку (понад 65 років).
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки та нирок
Відсутній клінічний досвід застосування лікарського засобу Десмоксан у пацієнтів із порушеннями функції печінки
та нирок, тому його застосування в цій групі пацієнтів не рекомендується.
Десмоксан та інші лікарські засоби
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає наразі
або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Не слід приймати лікарський засіб Десмоксан
разом із протибрускольозними засобами.
У деяких випадках через припинення паління, з використанням або без використання лікарського засобу Десмоксан,
може виникнути необхідність коригування доз інших лікарських засобів. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає засоби,
що містять теофілін (застосовується при астмі), такрину (застосовується при хворобі Альцгеймера), клозапін
(застосовується при шизофренії) та ропінірол (застосовується при хворобі Паркінсона). У разі будь-яких
сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Наразі невідомо, чи може Десмоксан знижувати ефективність системних гормональних засобів
контрацепції. Жінкам, що застосовують системні гормональні засоби контрацепції, слід використовувати
додатковий бар’єрний метод (наприклад, презерватив).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування
лікарським засобом Десмоксан. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Десмоксан є протипоказаним під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Десмоксан не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ефект припинення паління
Зміни в організмі, пов’язані з припиненням паління, внаслідок застосування лікарського засобу Десмоксан або без нього,
можуть змінити спосіб дії інших лікарських засобів. Тому в деяких випадках може виникнути необхідність
коригування доз інших лікарських засобів. Більш докладну інформацію наведено вище в пункті
«Десмоксан та інші лікарські засоби».
У деяких осіб припинення паління, внаслідок застосування лікарських засобів або без них, пов’язувалося
із підвищеним ризиком виникнення змін у мисленні або поведінці, почуттям депресії та тривоги (включаючи
рідкісні випадки суїцидальних думок та спроб самогубства), а також може бути пов’язане з посиленням
існуючих психіатричних розладів. Якщо у пацієнта є або були в минулому психіатричні розлади,
йому слід обговорити це з лікарем.

3. Як застосовувати ліки Десмоксан

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Одного упакування ліків Десмоксан (100 таблеток) достатньо для повної терапії. Тривалість лікування — 25 днів. Ліки Десмоксан слід приймати внутрішньо з достатньою кількістю води відповідно до такого схеми.
Дні терапії Рекомендована доза Максимальна добова доза
З 1-го по 3-й день 1 таблетка кожні 2 години 6 таблеток
З 4-го по 12-й день 1 таблетка кожні 2,5 години 5 таблеток
З 13-го по 16-й день 1 таблетка кожні 3 години 4 таблетки
З 17-го по 20-й день 1 таблетка кожні 5 годин 3 таблетки
З 21-го по 25-й день 1–2 таблетки на добу до 2 таблеток
Потрібно припинити палити не пізніше ніж на 5-й день після початку терапії. Не слід палити під час терапії, оскільки це може посилити побічні ефекти. Якщо результат терапії є незадовільним, слід припинити лікування, а через 2–3 місяці можна його розпочати знову.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Десмоксан
Симптоми, що виникають після передозування ліків Десмоксан, характерні для симптомів отруєння нікотином. Симптомами передозування є: погане самопочуття, нудота, блювота, прискорення серцевої діяльності, коливання артеріального тиску, порушення дихання, порушення зору, судоми.
У разі виникнення навіть лише одного з описаних симптомів або симптому, який не зазначений в інструкції, слід припинити прийом ліків Десмоксан і звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Десмоксан
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Десмоксан
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Наступні побічні ефекти можуть виникати з такою частотою, що зазначена нижче:
Дуже часто – виникають у більше ніж 1 з 10 осіб: зміна апетиту (переважно підвищення), збільшення маси тіла, запаморочення, подразливість, зміни настрою, тривожність, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), сухість у роті, діарея, висипання, підвищена стомлюваність, порушення сну (несправжність, сонливість, апатія, дивні сни, кошмари), головний біль, прискорення серцевого ритму, нудота, зміни смаку, печія, запори, блювота, болі в животі (особливо в епігастрії), м’язові болі.
Часто – виникають у 1–10 осіб із 100: труднощі з концентрацією, уповільнення серцевого ритму, метеоризм, печіння язика, погане самопочуття.
Не дуже часто – виникають у 1–10 осіб із 1000: відчуття важкості в голові, послаблення статевого потягу, сльозотеча очей, задишка, посилене відкашлювання, надмірне слиновиділення, підвищена пітливість, зниження еластичності шкіри, втому, підвищення активності печінкових ферментів.
Більшість із зазначених вище побічних ефектів виникають переважно на початку лікування та зникають у міру його тривання. Вони також можуть бути пов’язані з припиненням куріння (симптоми відмови), а не прийомом препарату Десмоксан.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати лікарський засіб Десмоксан

Лікарський засіб потримати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту
від вологи та світла. Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на
упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно проконсультуватися
з фармацевтом щодо утилізації лікарських засобів, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Десмоксан

Діючою речовиною лікарського засобу є цитизинокліна (раніше використовувана назва: цитизина). Одна вкрита оболонкою таблетка містить 1,5 мг цитизинокліни.
Інші складові: манітол, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, дібенеїн гліцеролу, гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Десмоксан і що містить упаковка
Десмоксан — це круглі, двоопуклі білі таблетки діаметром 6 мм.
Блістери PVC/PCTFE/Aluminium або PVC/PE/PVDC/Aluminium, поміщені в картонну коробку,
що містить загалом 100 таблеток.
Відповідальний суб’єкт:
Aflofarm Фармация Польська Sp. z o.o.
Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
Польща
тел. (42) 22-53-100
Виробник:
Aflofarm Фармация Польська Sp. z o.o.
Шкільна 31
95-054 Ксаверув
Польща