Інструкція для користувача

Деслоратадин Геноптим, 5 мг, таблетки вкриті плівковою оболонкою
Desloratadinum
Перед прийомом лікувального засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких додаткових запитань.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо посилюються будь-які небажані ефекти або виникають нові небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Деслоратадин Геноптим і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Деслоратадин Геноптим
Як застосовувати лікарський засіб Деслоратадин Геноптим
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Деслоратадин Геноптим
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Деслоратадин Геноптим і для чого його застосовують

Деслоратадин Геноптим — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає
контролювати алергічну реакцію та її симптоми.
Деслоратадин Геноптим полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням слизової оболонки носа, спричиненим алергією, наприклад, сінною хворобою або алергією на пилових кліщів). До таких симптомів належать: чхання, свербіж або виділення з носа, свербіж піднебіння, свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Деслоратадин Геноптим також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним станом, спричиненим алергією). До таких симптомів належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до звичної повсякденної діяльності та забезпечує нормальний сон.
Лікарський засіб Деслоратадин Геноптим показаний для застосування у дорослих та підлітків (у віці 12 років і старше).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Деслоратадин Геноптим

Коли не застосовувати лікарський засіб Деслоратадин Геноптим

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або лоратадин.

Попередження та заходи обережності

якщо у пацієнта є порушення функції нирок;
якщо у пацієнта є судоми в анамнезі або сімейному анамнезі.

Якщо це стосується пацієнта або якщо пацієнт має сумніви, він повинен звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу Деслоратадин Геноптим.
Інші лікарські засоби та Деслоратадин Геноптим
Потрібно повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати.
Взаємодії лікарського засобу Деслоратадин Геноптим з іншими лікарськими засобами не відомі.
Деслоратадин Геноптим та їжа і напої
Деслоратадин Геноптим можна приймати натще або під час прийому їжі.
Вагітність та годування грудьми
Під час вагітності та годування грудьми, або якщо існує підозра на вагітність, або коли планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деслоратадин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами або цей вплив є незначним.
Не передбачається, що лікарський засіб Деслоратадин Геноптим, застосований у рекомендованій дозі, викликає сонливість або зниження здатності концентрувати увагу. Однак дуже рідко у деяких осіб може виникати сонливість, яка може впливати на їхню здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лікарський засіб Деслоратадин Геноптим містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Деслоратадин Геноптим

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують таку дозу:
Застосування у дітей: Ефективність і безпека застосування ліків
Деслоратадин Геноптим у дітей віком молодше 12 років не встановлені. Немає даних.
Дорослі та підлітки (від 12 років і старші): одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід ковтати
цілою, запиваючи водою, під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування ліками Деслоратадин Геноптим визначатиме лікар,
який веде пацієнта, після встановлення виду алергічного риніту, який
має місце у пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається сезонний алергічний риніт (симптоми
тривають менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), лікар, який веде пацієнта,
призначить схему лікування з урахуванням попереднього перебігу хвороби. Якщо у пацієнта
має місце хронічний алергічний риніт (симптоми тривають 4 дні на тиждень або більше і довше ніж 4 тижні), лікар, який веде пацієнта, призначить тривале
застосування ліків.
У разі кропив’янки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів.
З цієї причини пацієнт повинен діяти відповідно до рекомендацій лікаря, який веде пацієнта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Деслоратадин Геноптим
Ліки Деслоратадин Геноптим слід застосовувати тільки так, як призначено. Після випадкового передозування ліків серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Деслоратадин Геноптим
У разі пропуску прийому дози слід прийняти її якомога швидше, а потім
повернутися до рекомендованої схеми дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими самими, як після застосування таблетки, що не містить активної речовини. Однак відзначали втому, сухість у порожнині рота та головний біль частіше, ніж після застосування таблетки, що не містить активної речовини. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
Після введення лікарського засобу Деслоратадин Геноптим на ринок дуже рідко повідомлялося про виникнення тяжких алергічних реакцій (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка, набряк) та висипання. Також дуже рідко повідомлялося про виникнення: серцебиття, прискореного серцебиття, болю в животі, нудоти (почуття нудоти), блювоти, розладу шлунку, діареї, запаморочення, сонливості, безсоння, болю в м’язах, галюцинацій, судом, тривожності з надмірною руховою активністю, запалення печінки та порушень у тестах функції печінки.
Повідомлялося про такі побічні ефекти, але на підставі наявних даних неможливо оцінити частоту їх виникнення (частота невідома): нетипова поведінка, агресивна поведінка та зміни у характері серцебиття, збільшення маси тіла, підвищений апетит, погіршення настрою та сухість очей.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Деслоратадин Геноптим

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати ліки, якщо є видимі зміни зовнішнього вигляду таблеток.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Деслоратадин Геноптим

Діючою речовиною лікарського засобу є деслоратадин 5 мг
Інші складові: лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, дигідрофосфат кальцію безводний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, титану діоксид (E 171), тальк, індигоцианін (E 132), лак, макрогол 6000.

Як виглядає лікарський засіб Деслоратадин Геноптим і що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки синього кольору, круглі, двовипуклі, з гравіруванням «D»
з одного боку.
Лікарський засіб Деслоратадин Геноптим, 5 мг, таблетки, покриті оболонкою, упаковують у блістери, що містять 10,
20, 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краков’яків 65
02-255 Варшава
Польща
Виробник:
Laboratorios NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
ES – 28760 Tres Cantos, Madrid
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Португалія: Desloratadina NORMON 5 mg comprimidos revestidos por película
Болгарія: Desloratadine IBERMEDGEN 5 mg филмрани таблетки
Німеччина: Desloratadin IBERMEDGEN 5 mg Filmtabletten
Польща: Desloratadine Genoptim
Румунія: Desloratadină IBERMEDGEN 5 mg comprimate filmate
Іспанія: Desloratadina TARBIS 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG