Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ДЕСЛОДИНА, 0,5 мг/мл, розчин для перорального застосування
Desloratadinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Деслодина і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Деслодина
Як застосовувати лікарський засіб Деслодина
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Деслодина
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Деслодина і для чого його застосовують

Деслодина містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.
Розчин для перорального застосування Деслодина — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає
контролювати алергічну реакцію та її симптоми.
Розчин для перорального застосування Деслодина полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом
(запалення слизової оболонки носа, спричинене алергією, наприклад сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих, підлітків і дітей старше 1 року. До таких симптомів належать:
чхання, водянисті виділення або свербіж у носі, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Розчин для перорального застосування Деслодина також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (висипання на шкірі, спричинені алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє виконанню звичних повсякденних дій та забезпечує нормальний сон.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Деслодина

Коли не застосовувати лік Деслодина:

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Деслодина слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
якщо у пацієнта у анамнезі або в сімейному анамнезі були судоми.

Діти та молодь
Не слід застосовувати цей лік дітям протягом першого року життя.
Лік Деслодина та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії ліку Деслодина з іншими ліками не відомі.
Деслодина з їжею, напоями та алкоголем
Лік Деслодина можна приймати з їжею або натщесерце.
Слід дотримуватися обережності під час прийому ліку Деслодина разом з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати лік Деслодина розчин для приймання всередину під час вагітності або годування груддю.
Відсутні доступні дані щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що цей лік, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Хоча більшості людей не властива сонливість, рекомендується утримуватися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, наприклад керування транспортними засобами або робота з механізмами, до того часу, поки не буде встановлено, як саме цей лік впливає на пацієнта.
Лік Деслодина розчин для приймання всередину містить сорбіт
Якщо у пацієнта раніше була встановлена нетерпимість до певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати ліки Деслодина

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Діти
Діти віком від 1 року до 5 років: рекомендована доза — 2,5 мл розчину для прийому всередину один раз на добу.
Діти віком від 6 до 11 років: рекомендована доза — 5 мл розчину для прийому всередину один раз на добу.
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші
Рекомендована доза — 10 мл розчину для прийому всередину один раз на добу.
Ці ліки призначаються для прийому всередину.
До пляшки з розчином для прийому всередину додається оральна шприц-дозатор, яка використовується для відмірювання
відповідної кількості розчину для прийому всередину. Дозу розчину для прийому всередину слід проковтнути, а потім запити
водою. Ліки можна приймати під час їжі або натщесерце.
Тривалість лікування ліками Деслодина визначає лікар після встановлення типу алергічного
риніту, який спостерігається у пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається сезонний алергічний риніт (симптоми тривають
менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні) — лікар визначить схему
лікування з урахуванням попереднього перебігу захворювання.
Якщо у пацієнта спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми тривають
4 або більше днів на тиждень і більше ніж 4 тижні) — лікар може рекомендувати
довготривале застосування ліків.
У разі кропив’янки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. З цієї
причини слід дотримуватися рекомендацій лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Деслодина
Ліки Деслодина, розчин для прийому всередину, слід приймати відповідно до рекомендацій лікаря. Після випадкового
передозування серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийому більшої,
ніж рекомендована, дози ліків Деслодина, розчин для прийому всередину, слід негайно повідомити про це лікареві,
фармацевту або медсестрі.
Пропуск прийому ліків Деслодина
Якщо доза ліків була пропущена, її слід прийняти якомога швидше, а потім повернутися до звичайної схеми дозування.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення деслодини в обіг дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (у тому числі: труднощі з диханням, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряки), а також висипання. Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

У клінічних дослідженнях у більшості дітей і дорослих побічні ефекти були майже такими ж, як і після застосування розчину або таблеток, що не містили активної речовини. Однак у дітей молодше 2 років до частих побічних ефектів належать: діарея, лихоманка та безсоння, тоді як у дорослих пацієнтів частіше, ніж після застосування таблеток, що не містять активної речовини, відзначали: почуття втоми, сухість у роті та головний біль.

У клінічних дослідженнях деслодини повідомлялися такі побічні ефекти:

Діти
Часто у дітей віком до 2 років (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 дітей):

діарея
лихоманка
безсоння

Дорослі
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

втому
сухість у роті
головний біль

Після введення деслодини в обіг повідомлялися такі побічні ефекти:

Дорослі
Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

тяжкі алергічні реакції — висипання — перебій та нерегулярне
швидке серцебиття — болі в животі серцебиття
блювота — розлад шлунка — нудота
запаморочення — сонливість — діарея
болі в м’язах — галюцинації — безсоння
тривожність із надмірною — запалення печінки — судоми руховою активністю — неправильні результати тестів функції печінки

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

нетипове слабкість — жовтяниця шкіри та (або) очних яблук
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у разі похмурої погоди, та до ультрафіолетового (УФ) випромінювання, наприклад, до УФ-випромінювання в солярії
зміни у характері серцебиття — агресивна поведінка
нетипова поведінка

Діти
Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

повільне серцебиття — зміни у характері серцебиття
нетипова поведінка — агресивна поведінка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, ел. пошта: [email protected].
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Деслодина

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 2 місяці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлено зміни у зовнішньому вигляді розчину для орального прийому.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Деслодина

Діючою речовиною ліків є деслоратадина. 1 мл розчину для перорального застосування містить 0,5 мг деслоратадини.
Інші складові (допоміжні речовини): сорбітол рідкий, некристалізуючий (Е420), пропіленгліколь, кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, гіпромелоза 2910, сахарін, натрію едетат динатрію, ароматизатор Tutti Frutti, вода очищена.

Як виглядають ліки Деслодина та що містить упаковка
Деслодина розчин для перорального застосування — це прозорий, безбарвний розчин без сторонніх включень.
Ліки Деслодина, розчин для перорального застосування, доступні в пляшках місткістю 60 мл або 150 мл розчину,
з кришкою з захистом від дітей. Пляшки упаковують у картонні коробки. До кожного упакування додається пероральна шприцівка місткістю 5 мл з поділкою через кожні 0,5 мл.
Не всі види упаковки можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A
вул. Жмігродська 242 Е, 51-131 Вроцлав
Інформація про ліки
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]