Деслодина

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

DESLODYNA, 0,5 мг/мл, раствор для приема внутрь
Desloratadinum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Deslodyna и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Deslodyna
3. Как применять лекарственное средство Deslodyna
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Deslodyna
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Deslodyna и для чего оно применяется

Deslodyna содержит дезлоратадин, который является антигистаминным средством.
Deslodyna раствор для приема внутрь — это противоподагрическое лекарственное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Deslodyna раствор для приема внутрь облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей старше 1 года. К таким симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Deslodyna раствор для приема внутрь также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожные высыпания, вызванные аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует выполнению обычной повседневной деятельности и обеспечивает нормальный сон.

2. Важная информация перед применением препарата Деслодина

Когда не следует применять препарат Деслодина:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к деслоратадину или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6), или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Деслодина следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек,
• если в анамнезе пациента или в семейном анамнезе имеются судороги.

Дети и подростки
Не следует применять данный препарат детям в течение первого года жизни.
Влияние препарата Деслодина на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия препарата Деслодина с другими лекарственными средствами неизвестны.
Препарат Деслодина и прием пищи, напитков и алкоголя
Препарат Деслодина можно принимать во время еды или натощак.
Следует соблюдать осторожность при одновременном употреблении препарата Деслодина и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Не рекомендуется применение раствора для приема внутрь препарата Деслодина во время беременности или грудного вскармливания.
Отсутствуют доступные данные о влиянии на фертильность мужчин и женщин.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не предполагается, что препарат, применяемый в рекомендуемой дозе, оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздерживаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания, такой как вождение автотранспорта или работа с механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на данный препарат.
Раствор для приема внутрь препарата Деслодина содержит сорбитол
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом данного препарата.

3. Как применять лекарство Деслодина

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети
Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: рекомендуемая доза — 2,5 мл орального раствора один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза — 5 мл орального раствора один раз в сутки.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — 10 мл орального раствора один раз в сутки.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
К бутылочке с оральным раствором прилагается оральная шприц-дозатор, который используется для отмеривания нужного количества орального раствора. Отмеренную дозу орального раствора следует проглотить, а затем запить водой. Препарат можно принимать во время или вне приёма пищи.
Продолжительность лечения препаратом Деслодина определяет лечащий врач после установления вида аллергического ринита, которым страдает пациент.
Если у пациента наблюдается эпизодический аллергический ринит (симптомы проявляются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач назначит схему лечения с учётом предыдущего течения заболевания.
Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы проявляются 4 и более дней в неделю и дольше 4 недель), лечащий врач может назначить длительное применение препарата.
При крапивнице продолжительность лечения может различаться у отдельных пациентов. По этой причине необходимо строго следовать рекомендациям лечащего врача.
Применение препарата Деслодина в дозе, превышающей рекомендованную
Оральный раствор Деслодина следует принимать строго по назначению врача. При случайной передозировке тяжёлые нарушения, как правило, не развиваются. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск приёма препарата Деслодина
Если доза препарата была пропущена в положенное время, её следует принять как можно скорее, а затем вернуться к обычной схеме приёма.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После выхода деслоратадина на рынок очень редко сообщалось о случаях тяжелых аллергических
реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек), а также о высыпаниях.
Если появляются какие-либо из этих тяжелых побочных эффектов, необходимо прекратить прием
препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у большинства детей и взрослых побочные действия были почти такими
же, как и после применения раствора или таблеток, не содержащих активное вещество. Однако у
детей младше 2 лет часто наблюдались: диарея, лихорадка и бессонница, тогда как у взрослых
пациентов чаще, чем после применения таблеток, не содержащих активное вещество, отмечались
чувство усталости, сухость во рту и головная боль.
В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие побочные действия:

Дети
Часто у детей в возрасте до 2 лет (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 детей):

• диарея
• лихорадка
• бессонница

Взрослые
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

После выхода деслоратадина на рынок сообщались следующие побочные действия:

Взрослые
Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции — высыпания — сердцебиение, а также нерегулярное
• учащенное сердцебиение — боли в животе, сердцебиение
• рвота — расстройство желудка — тошнота
• головокружение — сонливость — диарея
• боли в мышцах — галлюцинации — бессонница
• беспокойство с повышенной двигательной активностью — воспаление печени — судороги
• нарушения результатов тестов функции печени

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• необычная слабость — желтуха кожи и (или) глазных яблок
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже при облачной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, к УФ-излучению в солярии
• изменения ритма сердца — агрессивное поведение
• необычное поведение

Дети
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• брадикардия — изменения ритма сердца
• необычное поведение — агрессивное поведение

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, электронная почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Деслодина

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по хранению лекарственного препарата нет.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 2 месяца.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство, если заметили изменения внешнего вида орального раствора.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Деслодина

• Действующим веществом лекарства является деслоратадин. 1 мл перорального раствора содержит 0,5 мг деслоратадина.
• Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий, не кристаллизующийся (Е420), пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, гипромеллоза 2910, сахаринат натрия, динатрия эдетат, ароматизатор Тутти-Фрутти, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Деслодина и что содержит упаковка
Деслодина пероральный раствор — это прозрачный, бесцветный раствор, не содержащий посторонних включений.
Лекарство Деслодина, пероральный раствор, выпускается в бутылочках объемом 60 мл или 150 мл раствора,
с винтовой крышкой, оснащенной защитой от доступа детей. Бутылочки упакованы в картонные коробки. К каждой упаковке прилагается пероральный шприц объемом 5 мл с делениями по 0,5 мл.
Не все типы упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
ул. Жмигродзка 242 Э, 51-131 Вроцлав
Информация о лекарстве
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]