Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Дерватан, 400 мг, капсули тверді
Сульфат натрію хондроїтину
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дерватан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дерватан
Як застосовувати лікарський засіб Дерватан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дерватан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дерватан і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Дерватан є сульфат натрію хондроїтину — речовина, яка природно присутня в організмі людини. Це одна зі структурних компонент хрящової тканини суглобів.
Дерватан застосовується для симптоматичного лікування остеоартрозу колінного та кульшового суглобів. Дія лікарського засобу є повільною, і її початок відзначається протягом 6–8 тижнів, тому для лікування гострого та короткотривалого болю рекомендується застосовувати інші лікарські засоби. Ефект від лікування зазвичай зберігається протягом 2–3 місяців після завершення терапії.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Дерватан

Коли не приймати лік Дерватан

якщо пацієнт має алергію на сульфат хондроїтину натрію або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження
Перед початком застосування ліку Дерватан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

якщо у пацієнта є порушення функції серця та (або) нирок. Лік Дерватан може спричиняти накопичення рідини в організмі та набряки.
якщо у пацієнта є порушення функції печінки.
якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на згортання крові (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, дипіридамол, клопідогрель, тиклопідін).
якщо пацієнт приймає знеболювальні засоби, оскільки застосування сульфату хондроїтину натрію може зменшити необхідність у прийомі знеболювальних препаратів.

Діти та підлітки
Лік Дерватан не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
Лік Дерватан і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується зокрема засобів, що впливають на згортання крові (наприклад, варфарин, ацетилсаліцилова кислота, дипіридамол, клопідогрель, тиклопідін).
Якщо пацієнт приймає варфарин, після початку або припинення прийому ліку Дерватан лікар може призначити частіший контроль показника МНЗ.
Лік Дерватан і харчування
Лік Дерватан можна приймати до, під час або після їжі. Якщо пацієнт схильний до порушень шлунка, лік слід приймати після їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує дитину груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Відсутні дані щодо прийому ліку Дерватан під час вагітності або годування груддю, і тому цей лік не слід приймати під час вагітності або лактації.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Дерватан не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Дерватан містить натрій
Лік містить 37 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній твердій капсулі. Це відповідає 1,8 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.

3. Як застосовувати ліки Дерватан

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули не можна жувати, їх слід ковтати цілими, запиваючи відповідною кількістю рідини (наприклад, склянкою
води).
Дорослі (включаючи осіб похилого віку)
Рекомендована доза становить 800 мг, тобто 2 капсули у вигляді однієї добової дози, яку застосовують протягом
трьох місяців. Лікування складається з повторюваних тримісячних курсів лікування
з двомісячними перервами без застосування ліків.
У важчих випадках рекомендована доза становить 1200 мг, тобто 3 капсули на добу протягом перших 4–6
тижнів лікування, а потім 800 мг у вигляді однієї добової дози до кінця тримісячного періоду
лікування. Добову дозу 1200 мг можна застосовувати одноразово або розділити на три дози,
тобто 1 капсула тричі на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Дерватан не рекомендуються для застосування дітям та підліткам.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дерватан
Відомий один випадок неумисного або умисного передозування без наслідків для пацієнта (не виникло блювоти, нудоти чи змін концентрації електролітів у крові). На
основі досліджень не очікується виникнення шкідливих наслідків або симптомів передозування
цього ліку. У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози цього ліку слід негайно
звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Пропуск прийому ліків Дерватан
Не очікується жодних особливих наслідків. Не слід застосовувати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози, слід продовжити лікування, прийнявши наступного дня звичайну дозу.
Припинення прийому ліків Дерватан
Не очікується жодних особливих наслідків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають рідко (у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):
Порушення шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові розлади, біль у верхній частині живота,
нудота, діарея.
Порушення шкіри та підшкірної тканини: почервоніння, свербіж шкіри, висипання.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
Порушення шкіри та підшкірної тканини: алергічні реакції, кропив’янка, екзема.
Загальні порушення та стани у місці введення: набряк.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Дерватан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері після:
„Термін придатності:”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дерватан

Діючою речовиною ліків є сульфат хондроїтину натрію. Кожна капсула містить 400 мг сульфату хондроїтину натрію.
Інші інгредієнти: стеарат магнію. Допоміжні речовини в оболонці капсули:
Оболонка (кришечка): желатин, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172).
Оболон游戏副本а): желатин, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), еритрозин (Е 127).

Який вигляд мають ліки Дерватан і що містить упаковка
Зовнішній вигляд капсули: наповнення — гігроскопічний порошок білого або майже білого кольору,
а оболонка капсули складається з помаранчевої кришечки та жовтого корпусу.
Блістер PVC/алюміній, в картонному пакеті: кожна упаковка містить 24 або 60 капсул твердих.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-власник ліцензії та виробник
Суб’єкт-власник ліцензії
For Pharma Experts s.r.o.
U Hrnčíř 442
252 42 Jesenice
Чеська Республіка
Тел.: +420 777 760 812
Виробник
NOUCOR HEALTH , S.A.
Avda. Camί Reial 51-57
08184 Palau-Solità i Plegamans (Barcelona)
Іспанія