Dervatan

Prospecto: Información para el usuario

Dervatan, 400 mg, cápsulas duras
Sulfato de condroitina sódica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Dervatan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Dervatan
3. Cómo tomar Dervatan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dervatan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dervatan y para qué se utiliza

La sustancia activa de Dervatan, el sulfato de condroitina sódica, es una sustancia que se encuentra de forma natural en el organismo humano. Es uno de los componentes estructurales del cartílago articular.
Dervatan se utiliza en el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla y de cadera. Este medicamento tiene un efecto lento, cuyo inicio se produce entre las 6 y 8 semanas, por lo que para el tratamiento del dolor agudo y de corta duración se recomienda el uso de otros medicamentos. Los efectos del tratamiento suelen mantenerse durante 2 a 3 meses tras finalizar el mismo.
Si no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe consultarse con el médico.

2. Información importante antes de tomar Dervatan

Cuándo no debe tomar el medicamento Dervatan

• si el paciente es alérgico al sulfato de condroitina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Dervatan, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente padece alteraciones en el funcionamiento del corazón y/o de los riñones. Dervatan puede provocar retención de líquidos en el organismo y edemas.
• si el paciente padece alteraciones en el funcionamiento del hígado.
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea (como ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidogrel o ticlopidina).
• si el paciente está tomando medicamentos analgésicos, ya que el uso de sulfato de condroitina sódica puede reducir la necesidad de recurrir a analgésicos.

Niños y adolescentes
Dervatan no está indicado para su uso en niños y adolescentes.
Interacción de Dervatan con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o que piense tomar. Esto afecta especialmente a medicamentos que influyen en la coagulación sanguínea (como warfarina, ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidogrel o ticlopidina).
Si el paciente está tomando warfarina, el médico puede recomendar controles más frecuentes del INR tras iniciar o interrumpir el tratamiento con Dervatan.
Dervatan con alimentos y bebidas
Dervatan puede tomarse antes, durante o después de las comidas. Si el paciente es propenso a trastornos gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos sobre la administración de Dervatan durante el embarazo o la lactancia, por lo que no se debe tomar este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Dervatan no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Dervatan contiene sodio
Este medicamento contiene 37 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por cápsula dura. Esto equivale al 1,8 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de los adultos.

3. Cómo tomar el medicamento Dervatan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
No mastique las cápsulas; tráguelas enteras, acompañadas de una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).

Adultos (incluidas personas de edad avanzada)
La dosis recomendada es de 800 mg, es decir, 2 cápsulas como una única dosis diaria durante un período de tres meses. El tratamiento consiste en períodos repetidos de tres meses de tratamiento seguidos de pausas de dos meses sin tomar el medicamento.
En casos más graves, la dosis recomendada es de 1200 mg, es decir, 3 cápsulas al día durante las primeras 4 a 6 semanas de tratamiento, seguido de 800 mg en una única dosis diaria hasta completar el período de tres meses de tratamiento. La dosis diaria de 1200 mg puede administrarse de una sola vez o dividida en tres dosis, es decir, 1 cápsula tres veces al día.

Uso en niños y adolescentes
Dervatan no está indicado para niños y adolescentes.

Si se toma una cantidad mayor de la indicada de Dervatan
Se ha descrito un caso de sobredosis, intencional o no, sin consecuencias para el paciente (no se presentaron vómitos, náuseas ni alteraciones en la concentración de electrolitos en sangre). Según los estudios disponibles, no se esperan efectos ni síntomas tóxicos por sobredosis con este medicamento. Si se toma una cantidad mayor de la indicada, debe contactarse inmediatamente con un médico o acudir al hospital más cercano.

Si se olvida tomar Dervatan
No se esperan efectos especiales. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada; continúe el tratamiento tomando la dosis normal al día siguiente.

Si se interrumpe el tratamiento con Dervatan
No se esperan efectos especiales.

Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Efectos adversos poco frecuentes (en no más de 1 de cada 1.000 pacientes):
Trastornos gastrointestinales: trastornos gastrointestinales, dolor en la parte superior del abdomen,
náuseas, diarrea.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: enrojecimiento, picor cutáneo, erupciones granuladas en la piel.
Efectos adversos muy raros (en no más de 1 de cada 10.000 pacientes):
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas, urticaria, eccema.
Trastornos generales y en el lugar de administración: hinchazón.
Comunicación de los efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden comunicarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Dervatan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en la tira blíster, tras la indicación:
"Fecha de caducidad:". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Dervatan

• La sustancia activa del medicamento es sulfato de condroitina sódica. Cada cápsula contiene 400 mg de sulfato de condroitina sódica.
• Los demás componentes son: estearato magnésico. Los excipientes de la cubierta de la cápsula son:
• Cubierta (tapa): gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
• Cubierta (cuerpo): gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), eritrosina (E 127).

Aspecto del medicamento Dervatan y contenido del envase
Aspecto de la cápsula: el relleno es un polvo higroscópico de color blanco o casi blanco, mientras que la cubierta de la cápsula consta de una tapa naranja y un cuerpo amarillo.
Blíster PVC/Aluminio, en caja de cartón: cada envase contiene 24 ó 60 cápsulas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento
For Pharma Experts s.r.o.
U Hrnčíř 442
252 42 Jesenice
República Checa
Tel.: +420 777 760 812

Fabricante
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avda. Camí Real 51-57
08184 Palau-Solità i Plegamans (Barcelona)
España