Дермафузин

Дермафузин
20 мг/г крем
Acidum fusidicum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо посиляться будь-які з побічних ефектів або виникнуть побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Дермафузин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дермафузин
3. Як застосовувати лікарський засіб Дермафузин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Дермафузин
6. Інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Дермафузин і для чого його застосовують

Фармакотерапевтична група
Інші антибіотики для місцевого застосування, код ATC: D06AX01.
Лікарський засіб Дермафузин є антибіотиком; діючою речовиною є кислота фузидова.
Лікарський засіб Дермафузин призначають для лікування інфекцій шкіри, спричинених бактеріями з родини
стафілококів або стрептококів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дермафузин

Коли не застосовувати препарат Дермафузин

• при підвищеній чутливості до фуздінової кислоти або до будь-якого з інших складових цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Дермафузин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Через вміст цетилового спирту та сорбінату калію цей препарат може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
• Через вміст бутилгідроксианізолу (Е320) цей препарат може також викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), а також подразнення очей та слизових оболонок.
• Цей препарат слід обережно застосовувати в області ока.

Діти
Не застосовується.
Препарат Дермафузин та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які недавно застосовувалися, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Дермафузин та їжа, напої
Не застосовується.
Вагітність та годування грудьми
Цей препарат можна застосовувати під час вагітності та в період годування грудьми.
Під час годування грудьми не слід застосовувати цей препарат на грудях.
Перед застосуванням будь-якого лікувального засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Фуздінова кислота, що застосовується місцево, не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Дермафузин містить бутилгідроксианізол, сорбінат калію та цетиловий спирт.
Цей препарат містить бутилгідроксианізол, сорбінат калію та цетиловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), а також подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Дермафузин

Ліки Дермафузин слід застосовувати завжди відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів
слід знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Ліки для місцевого застосування, з пов’язкою або без неї, один або два рази на добу після очищення
інфікованої ділянки.
Слід уникати нанесення товстого шару крему.
Тривалість лікування
Тривалість лікування слід обмежити одним тижнем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дермафузин
Передозування малоймовірне.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дермафузин слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Дермафузин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Дермафузин
Не застосовується.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Дермафузин може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті побічні ефекти, які можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів:

• місцеві реакції на шкірі (зокрема контактний дерматит, висип)
• ураження шкіри (висип)
• свербіж, почервоніння шкіри (покрасніння)
• біль у місці введення (зокрема відчуття печіння шкіри), подразнення у місці введення

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 1000 осіб:

• алергічна реакція
• запалення кон’юнктиви
• набряк шиї та обличчя
• кропив’янка
• пухирі

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.

5. Як зберігати ліки Дермафузин

Зберігати у недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Дермафузин після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на коробці та тюбі.
Термін придатності після першого відкриття тюбика — 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
EXP — термін придатності
Lot — номер серії

6. Інші відомості

Що містить лікарський засіб Дермафузин
Діючою речовиною є кислота фузидова. Кожен грам містить 20 мг кислоти фузидової.
Крім того, лікарський засіб містить: бутилгідроксианізол (Е 320), спирт цетиловий, гліцерол, парафін рідкий,
полісорбат 60, сорбінат калію, воду очищену, вазелін білий, кислоту соляну.
Як виглядає лікарський засіб Дермафузин і що містить упаковка
Білий, однорідний крем в алюмінієвій тюбі, закритій білою кришкою з поліетилену.
Розмір упаковки: 10 г, 15 г і 30 г.
Відповідальна організація
PERFFARMA Sp. z o.o, вул. Королеви Марисеньки 13/11, 02-954 Варшава, Польща.
Цей лікарський засіб допущений до обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Франція ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème
Греція Emfucin 2%, κρέμα
Польща Дермафузин
Іспанія Acido Fusídico Isdin 20 mg/g crema
Виробник
Laboratoires Chemineau, 93 route de Monnaie, 37210 Vouvray, Франція
Kymos S.L., Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés), Cerdanyola del Vallés, 08290
Барселона, Іспанія
Misom Labs Ltd., Malta Life Sciences Park, LS2.01.06, Industrial estate, San Gwann, SGN 3000,
Мальта