Dermafusin

Dermafusin
Crema 20 mg/g
Ácido fusídico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si empeoran los efectos adversos mencionados a continuación o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Dermafusin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Dermafusin
3. Cómo usar Dermafusin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dermafusin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dermafusin y para qué se utiliza

Grupo farmacoterapéutico
Otros antibióticos para uso tópico, código ATC: D06AX01.
Dermafusin es un antibiótico cuyo principio activo es el ácido fusídico.
Dermafusin está indicado en el tratamiento de infecciones de la piel causadas por bacterias del género Staphylococcus o Streptococcus.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Dermafusin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Dermafusin

• En caso de alergia al ácido fusídico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento Dermafusin.

• Debido a la presencia de alcohol cetílico y sorbato potásico, este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
• Debido a la presencia de butilhidroxianisol (E320), este medicamento también puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) así como irritación ocular y de las membranas mucosas.
• Este medicamento debe utilizarse con precaución en la zona del ojo.

Niños
No aplicable.
Interacción de Dermafusin con otros medicamentos
Debe informar a su médico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica.
Dermafusin y alimentos o bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Durante la lactancia, no debe aplicarse este medicamento sobre los senos.
Antes de utilizar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
El ácido fusídico, cuando se utiliza por vía tópica, no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
El medicamento Dermafusin contiene butilhidroxianisol, sorbato potásico y alcohol cetílico.
Este medicamento contiene butilhidroxianisol, sorbato potásico y alcohol cetílico, que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) así como irritación ocular y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Dermafusin

Debe utilizar el medicamento Dermafusin siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas,
debe consultar nuevamente a su médico o farmacéutico.
Dosis
Medicamento para uso tópico, con o sin apósito, una o dos veces al día tras limpiar la zona afectada.
Debe evitarse la aplicación de una capa gruesa de crema.
Duración del tratamiento
El tiempo de tratamiento debe limitarse a una semana.
Aplicación de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Dermafusin
La sobredosis es poco probable.
Si se aplica una cantidad mayor que la recomendada del medicamento Dermafusin, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Omisión de la aplicación del medicamento Dermafusin
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del uso del medicamento Dermafusin
No aplicable.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Dermafusin puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.

Efectos adversos no muy frecuentes, que pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes:

• reacciones cutáneas locales (incluyendo dermatitis de contacto, eccema)
• erupciones cutáneas (erupciones)
• picor (prurito), enrojecimiento de la piel (eritema)
• dolor en el lugar de aplicación (incluyendo sensación de escozor en la piel), irritación en el lugar de aplicación

Efectos adversos raros, que pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas:

• reacción alérgica
• inflamación de la conjuntiva (conjuntivitis)
• hinchazón del cuello y la cara
• urticaria
• ampollas

Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas, en la siguiente dirección:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

5. Cómo conservar el medicamento Dermafusin

Conservar en un lugar inaccesible e invisible para los niños.
No utilizar el medicamento Dermafusin después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en la caja y en el tubo.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 6 meses.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
EXP – fecha de caducidad
Lot – número de lote

6. Otra información

Qué contiene el medicamento Dermafusin
La sustancia activa es el ácido fusídico. Cada gramo contiene 20 mg de ácido fusídico.
Además, el medicamento contiene: butilhidroxianisol (E 320), alcohol cetílico, glicerol, parafina líquida,
polisorbato 60, sorbato potásico, agua purificada, vaselina blanca, ácido clorhídrico.
Aspecto del medicamento Dermafusin y contenido del envase
Crema blanca, homogénea, en tubo de aluminio cerrado con tapón blanco de polietileno.
Tamaños de envase: 10 g, 15 g y 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
PERFFARMA Sp. z o.o, ul. Królowej Marysieńki 13/11, 02-954 Varsovia, Polonia.
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème
Grecia Emfucin 2%, κρέμα
Polonia Dermafusin
España Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema
Fabricante
Laboratoires Chemineau, 93 route de Monnaie, 37210 Vouvray, Francia
Kymos S.L., Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés), Cerdanyola del Vallés, 08290 Barcelona, España
Misom Labs Ltd., Malta Life Sciences Park, LS2.01.06, Industrial estate, San Gwann, SGN 3000, Malta