Dermafusin

Dermafusin
20 mg/g crema
Acidum fusidicum
Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso del medicinale.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Dermafusin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Dermafusin
3. Come usare Dermafusin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dermafusin
6. Altre informazioni

1. Che cos'è Dermafusin e a cosa serve

Categoria farmacoterapeutica
Altri antibiotici per uso topico, codice ATC: D06AX01.
Dermafusin è un antibiotico; la sostanza attiva è l'acido fusidico.
Dermafusin è indicato nel trattamento delle infezioni della pelle causate da batteri appartenenti al genere Staphylococcus o Streptococcus.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Dermafusin

Quando non deve essere usato il medicinale Dermafusin

• in caso di ipersensibilità al fusidato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare il medicinale Dermafusin.

• A causa del contenuto di alcol cetilico e sorbato di potassio, questo medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
• A causa del contenuto di butilidrossianisolo (E320), questo medicinale può causare anche reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) e irritazione agli occhi e alle membrane mucose.
• Questo medicinale deve essere usato con cautela nelle zone vicine all'occhio.

Bambini
Non applicabile.
Dermafusin e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che ha recentemente assunto, anche quelli senza prescrizione medica.
Dermafusin con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale può essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento.
Durante l'allattamento al seno, non deve essere applicato questo medicinale sul seno.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consulti il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'acido fusidico applicato per via topica non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale Dermafusin contiene butilidrossianisolo, sorbato di potassio e alcol cetilico.
Questo medicinale contiene butilidrossianisolo, sorbato di potassio e alcol cetilico, che possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) e irritazione agli occhi e alle membrane mucose.

3. Come utilizzare il medicinale Dermafusin

Il medicinale Dermafusin deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
si deve nuovamente consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Il medicinale è per uso topico, con medicazione o senza, una o due volte al giorno dopo aver pulito
la zona infetta.
Si deve evitare di applicare uno strato spesso di crema.
Durata del trattamento
La durata del trattamento deve essere limitata a una settimana.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Dermafusin
Un sovradosaggio è poco probabile.
In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Dermafusin, si deve contattare
il medico o il farmacista.
Omissione dell’applicazione del medicinale Dermafusin
Non si deve applicare una dose doppia per compensare l’applicazione omessa.
Interruzione dell’utilizzo del medicinale Dermafusin
Non applicabile.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Dermafusin può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.

Effetti indesiderati non molto frequenti, che possono manifestarsi meno di 1 volta su 100 pazienti:

• reazioni cutanee locali (inclusa dermatite da contatto, eruzione cutanea)
• eruzioni cutanee (esantemi)
• prurito, arrossamento della pelle (eritema)
• dolore nel sito di applicazione (inclusa sensazione di bruciore della pelle), irritazione nel sito di applicazione

Effetti indesiderati rari, che possono manifestarsi meno di 1 volta su 1000 persone:

• reazione allergica
• infiammazione della congiuntiva
• gonfiore del collo e del viso
• orticaria
• vesciche

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

5. Come conservare il medicinale Dermafusin

Conservare il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Dermafusin dopo la data di scadenza (EXP) indicata sulla confezione e sul tubo.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 6 mesi.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di smaltimento aiuta a proteggere l'ambiente.
EXP – data di scadenza
Lot – numero di lotto

6. Altre informazioni

Cosa contiene Dermafusin
Il principio attivo è l'acido fusidico. Ogni grammo contiene 20 mg di acido fusidico.
Altri componenti: butilidrossianisolo (E 320), alcool cetilico, glicerolo, paraffina liquida,
polisorbato 60, sorbato di potassio, acqua depurata, vaselina bianca, acido cloridrico.
Aspecto di Dermafusin e contenuto della confezione
Crema bianca e omogenea in un tubo di alluminio chiuso con tappo bianco in polietilene.
Dimensioni della confezione: 10 g, 15 g e 30 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PERFFARMA Sp. z o.o., ul. Królowej Marysieńki 13/11, 02-954 Warszawa, Polonia.
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Francia ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème
Grecia Emfucin 2%, κρέμα
Polonia Dermafusin
Spagna Acido Fusídico Isdin 20 mg/g crema
Produttore
Laboratoires Chemineau, 93 route de Monnaie, 37210 Vouvray, Francia
Kymos S.L., Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés), Cerdanyola del Vallés, 08290
Barcellona, Spagna
Misom Labs Ltd., Malta Life Sciences Park, LS2.01.06, Industrial estate, San Gwann, SGN 3000,
Malta