Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Декскетопрофен Адамед, 50 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій / для інфузій
Dexketoprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Декскетопрофен Адамед і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Декскетопрофен Адамед
Як застосовувати лікарський засіб Декскетопрофен Адамед
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Декскетопрофен Адамед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Декскетопрофен Адамед і для чого його застосовують

Декскетопрофен Адамед, 50 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій / для інфузій — це знеболювальний засіб, який належить до групи ліків, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Застосовується для лікування гострого болю помірної та тяжкої інтенсивності, коли застосування таблеток є недоцільним, наприклад, післяопераційного болю, болю при нирковій коліції (сильний біль у нирках) та болю в попереково-крижовій ділянці.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліки Декскетопрофен Адамед

Коли не застосовувати лік Декскетопрофен Адамед:

якщо пацієнт має алергію на декскетопрофен або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
якщо у пацієнта виникає астма або в минулому були напади астми, гострий алергічний риніт (короткочасний запальний стан слизової оболонки носа), носові поліпи (вузлики всередині носа, спричинені алергією), кропив’янка (пухирчаста висипка), ангіоедема (набряк обличчя, очей, губ, язика або синдром порушень дихання) або свистяче дихання після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого ліку з групи НПЗЗ;
якщо у пацієнта в минулому виникали реакції гіперчутливості на сонячне світло або фототоксичні реакції (зокрема у вигляді почервоніння і (або) пухирів на шкірі, що піддавалася впливу сонячного світла) під час прийому кетопрофену (нестероїдний протизапальний засіб) або фібратів (ліки, що застосовуються для зниження концентрації ліпідів у крові);
якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кровотеча зі шлунка або кишечника або якщо в минулому виникала кровотеча зі шлунка або кишечника, виразки або перфорація;
якщо у пацієнта виникає або виникла в минулому кровотеча зі шлунка або кишечника або перфорація через застосування знеболювальних засобів з групи НПЗЗ;
якщо у пацієнта є деякі хронічні захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, диспепсія, кислотний рефлюкс);
якщо у пацієнта є захворювання кишечника, що супроводжуються хронічним запаленням (хвороба Крона або виразковий коліт);
якщо у пацієнта є тяжка серцева недостатність, помірна або тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність;
якщо у пацієнта є надмірна схильність до кровотеч або порушення згортання крові;
якщо пацієнт значно обезводнений (надмірна втрата рідини з організму) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини;
якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності або годує грудьми (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Декскетопрофен Адамед слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта в минулому були хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
якщо у пацієнта є або були інші захворювання шлунка або кишечника;
якщо пацієнт приймає інші ліки, що підвищують ризик розвитку виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кровотечі, наприклад, пероральні стероїдні засоби, деякі антидепресанти (ліки з групи СІОЗС, наприклад, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), засоби, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота або антикоагулянти, наприклад, варфарин. У таких випадках перед прийомом ліку Декскетопрофен Адамед слід проконсультуватися з лікарем, який може вирішити питання про призначення додаткового захисного ліку (наприклад, мізопростолу або засобів, що інгібують утворення шлункового соку);
якщо пацієнт має проблеми з серцем, переніс інсульт або існує підозра, що належить до групи ризику таких порушень (наприклад, при підвищеному артеріальному тиску, цукровому діабеті, підвищеному рівні холестерину або курінні). У таких випадках перед застосуванням ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Прийом таких ліків, як Декскетопрофен Адамед, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркту міокарда») або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі великих доз ліку. Не можна застосовувати більші дози або довший термін лікування, ніж рекомендовано;
якщо пацієнт є особою похилого віку: існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів (див. пункт 4). У такому випадку слід негайно звернутися до лікаря;
якщо пацієнт має алергію або мав алергію в минулому;
якщо у пацієнта є порушення функції нирок, печінки або серця (артеріальна гіпертензія і (або) серцева недостатність), а також затримка рідини або якщо будь-яке з вищезазначених захворювань було у пацієнта в минулому;
у пацієнтів, які отримують діуретики, або у пацієнтів, у яких спостерігається знижене зволоження та зменшений об’єм крові через надмірну втрату рідини (наприклад, надмірне сечовипускання, діарея або блювота);
у жінок, які мають проблеми з зачаттям або проходять обстеження через безпліддя (Декскетопрофен Адамед може порушувати фертильність жінок і не рекомендується жінкам, які планують вагітність, або тим, що лікуються від безпліддя);
у жінок на першому та другому триместрі вагітності;
якщо у пацієнта є порушення утворення крові або клітин крові;
якщо у пацієнта є системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (порушення імунної системи, що впливають на сполучну тканину);
якщо у пацієнта є вітрянка, у виняткових випадках нестероїдні протизапальні засоби можуть спричинити загострення хвороби;
якщо у пацієнта є астма та хронічні інфекції носа, ризик виникнення алергії на ацетилсаліцилову кислоту та (або) ліки з групи НПЗЗ є вищим, ніж у решти населення. Прийом цього ліку може спричинити напади астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та (або) ліки з групи НПЗЗ;
якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче, пункт «Інфекції».

Інфекції
Лік Декскетопрофен Адамед може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим лік Декскетопрофен Адамед може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легенів та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Досліджень щодо застосування ліку Декскетопрофен Адамед у дітей та підлітків не проводилося. Тому безпека та ефективність застосування цього ліку не встановлені, і його не слід застосовувати у дітей та підлітків (у віці до 18 років).
Лік Декскетопрофен Адамед та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта. Деякі ліки не слід застосовувати одночасно з ліком Декскетопрофен Адамед, а в разі інших ліків може знадобитися зміна дозування через одночасний прийом ліку Декскетопрофен Адамед.
Слід завжди повідомляти лікареві, стоматологу або фармацевту у разі прийому будь-яких з наведених нижче ліків одночасно з ліком Декскетопрофен Адамед.
Не рекомендується одночасне застосування:

Ацетилсаліцилової кислоти (аспірину), кортикостероїдів або інших протизапальних засобів
Варфарину, гепарину або інших засобів, що запобігають утворенню тромбів
Літію, що застосовується для лікування деяких порушень настрою
Метотрексату (протираковий або імунодепресивний засіб) у великих дозах — 15 мг на тиждень
Похідних гідантоїну та фенітоїну, що застосовуються для лікування епілепсії
Сульфаметоксазолу, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій

Одночасне застосування, що вимагає обережності:

Інгібіторів АПФ, діуретиків, бета-адреноблокаторів та антагоністів ангіотензину II, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця
Пентоксифіліну та оксіпентофіліну, що застосовуються для лікування виразок при хронічній венозній недостатності
Зідовудину, що застосовується для лікування вірусних інфекцій
Аміноглікозидних антибіотиків, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій
Похідних сульфонілсечовини (хлорпропамід і глібенкламід), що застосовуються для лікування цукрового діабету
Метотрексату у малих дозах — менше 15 мг на тиждень.

Одночасне застосування, що вимагає особливого розгляду:

Хінолонових антибіотиків (наприклад, ципрофлоксацину, левофлоксацину), що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій
Циклоспорину або такролімусу, що застосовуються для лікування захворювань імунної системи та при трансплантаціях
Стрептокінази та інших тромболітичних або фібринолітичних засобів, тобто засобів, що застосовуються для розчинення тромбів
Пробенециду, що застосовується для лікування подагричного артриту
Дигоксину, що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності
Міфепристону, що застосовується для медикаментозного переривання вагітності
Антидепресантів з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС)
Протиплатинетних засобів, що застосовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів у крові
Бета-адреноблокаторів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску та захворювань серця
Тенофовіру, деферазироксу, пеметрекседу.

У разі будь-яких сумнівів щодо прийому ліку Декскетопрофен Адамед слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Не застосовувати лік Декскетопрофен Адамед у останніх трьох місяцях вагітності або в період годування грудьми. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем, оскільки в цій ситуації застосування ліку Декскетопрофен Адамед може бути неправильним. Жінкам, які вагітні, або тим, що планують завагітніти, слід уникати застосування цього ліку. Застосування ліку на будь-якому етапі вагітності має відбуватися виключно за рекомендацією лікаря.
Не рекомендується застосовувати лік Декскетопрофен Адамед жінкам, які планують вагітність, або під час діагностики безпліддя.
Не слід приймати лік Декскетопрофен Адамед, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною проблем під час пологів. Він може спричиняти порушення, пов’язані з нирками та серцем у ненародженої дитини. Він може підвищувати схильність до кровотеч у жінки та дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік Декскетопрофен Адамед, окрім випадків, коли лікар вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності лік може спричиняти порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо його приймати довше, ніж кілька днів. Це може призводити до зменшення кількості навколонародної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніос). Якщо лікування необхідне на термін довше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Декскетопрофен Адамед може спричиняти запаморочення та втому і тому може незначно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до їх зникнення. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Декскетопрофен Адамед містить етанол та натрій
Декскетопрофен Адамед містить 200 мг алкоголю (етанолу) у кожній ампулі, що еквівалентно 100 мг/мл. Кількість алкоголю в ампулі цього ліку еквівалентна 5 мл пива або 2 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних наслідків.
Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто лік вважається «безсольовим».
Допоміжні речовини (інші компоненти цього ліку) можуть рідко спричиняти реакції гіперчутливості (алергію) та бронхоспазм.

3. Як застосовувати ліки Декскетопрофен Адамед

Цей лік буде вводитися пацієнту лікарем або медсестрою внутрішньом’язово
(вводиться в м’яз) або внутрішньовенно (вводиться в вену).
Лікар повідомить пацієнта про дозу ліку Декскетопрофен Адамед, яка буде
залежати від типу, тяжкості та тривалості симптомів у пацієнта. Зазвичай рекомендована
доза становить 1 ампулу (50 мг) ліку Декскетопрофен Адамед кожні 8–12 годин. За необхідності
дозу можна повторити вже через 6 годин. У жодному разі не слід перевищувати
максимальну добову дозу, яка становить 150 мг ліку Декскетопрофен Адамед (3 ампули).
Лікування за допомогою ін’єкції (введення) застосовується лише на етапі гострого болю (не
довше 2 днів). Лікар перейде до лікування пероральними знеболювальними ліками, як тільки це
стане можливим.
У літніх пацієнтів із нирковою недостатністю та у пацієнтів із порушеннями функції нирок або
печінки не слід перевищувати дозу 50 мг ліку Декскетопрофен Адамед на добу (1 ампула).
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо симптоми інфекції (такі як гарячка та біль) зберігаються або
загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати цей лік у дітей та підлітків (у віці до 18 років).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Декскетопрофен Адамед
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози цього ліку, слід негайно повідомити
лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід
пам’ятати, щоб взяти з собою упаковку ліку або цей листок-інструкцію.
Пропущене застосування ліку Декскетопрофен Адамед
У разі підозри пропущеної дози ліку слід негайно повідомити
лікаря або медсестру.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі побічні ефекти перераховано нижче, упорядковано за ймовірністю їх виникнення.
Необхідно негайно повідомити лікаря:

Якщо пацієнт помітить на початку лікування будь-які побічні ефекти, пов’язані з шлунком або кишечником (наприклад, біль у шлунку, пекучу печію або кровотечу), якщо в минулому у пацієнта виникали подібні побічні ефекти через тривале застосування протизапальних засобів, особливо це стосується людей похилого віку.
Якщо під час застосування препарату Декскетопрофен Адамед виникнуть або посиляться симптоми інфекції.

Необхідно припинити застосування препарату Декскетопрофен Адамед негайно після виявлення висипу
на шкірі або будь-яких уражень слизових оболонок (наприклад, всередині рота) або будь-яких симптомів
алергії.
Часті побічні ефекти: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб
Нудота та (або) блювота, біль у місці ін’єкції, реакції в місці ін’єкції, наприклад запалення, синці або кровотеча.
Нечасті побічні ефекти: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб
Блювота з кров’ю, артеріальна гіпотензія, лихоманка, нечітке зору, запаморочення, сонливість, порушення сну, головний біль, анемія, біль у животі, запори, неперетравленість, діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, почервоніння обличчя, висип, запалення шкіри, свербіж, підвищена пітливість, втому, біль, відчуття холоду.
Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 осіб
Виразкова хвороба шлунка, кровотеча або перфорація виразки шлунка, артеріальна гіпертензія, втрати свідомості, уповільнена частота дихання, запалення поверхневих вен через утворення тромбу (тромбофлебіт), аритмія серця (екстрасистоли), прискорене серцебиття, набряки кінцівок, набряк горла, порушення чутливості, відчуття підвищеної температури тіла та тремтіння, дзвін у вухах (шум у вухах), сверблячий висип, жовтяниця, вугрові висипи, біль у спині, біль у нирках, підвищена сеча, порушення менструального циклу, помірне збільшення простати, м’язова напруга, скованість суглобів, м’язові судоми, неправильні показники функції печінки (аналізи крові), надмірний рівень цукру в крові (гіперглікемія), недостатній рівень цукру в крові (гіпоглікемія), надмірний рівень у крові певних жирів (гіпертригліцеридемія), підвищена віддільна кетонових тіл (кетонурія) або білка (протеїнурія), ураження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.
Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб
Анафілактичні реакції (гострі реакції гіперчутливості, які можуть призвести до анафілактичного шоку), виразки шкіри, губ, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла), набряк обличчя або набряк губ і горла (ангіоневротичний набряк), задиця, спричинена спазмом дихальних м’язів (бронхоспазм), короткий подих, запалення підшлункової залози, алергічні реакції шкіри та підвищена чутливість шкіри до світла, ураження нирок, зниження кількості білих кров’яних тілок (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Під час застосування нестероїдних протизапальних засобів повідомлялося про затримку рідини та набряки (особливо щиколоток і ніг), підвищення артеріального тиску та серцеву недостатність.
Застосування таких засобів, як Декскетопрофен Адамед, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда («інфаркт серця») або інсульту.
У пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаним захворюванням сполучної тканини (порушення імунної системи, що впливають на сполучну тканину) застосування протизапальних засобів може рідко спричинити виникнення лихоманки, головного болю та скованості шиї.
Найчастіше спостерігалися побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.
Особливо у людей похилого віку може виникнути виразкова хвороба шлунка, перфорація або кровотеча з шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, у деяких випадках з летальним наслідком.
Після застосування препарату спостерігалися: нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, неперетравленість, біль у підчерев’ї, дьогтюваті калові маси, блювота з кров’ю, виразкове запалення слизової оболонки ротової порожнини, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося запалення слизової оболонки шлунка.
Як і у разі інших засобів із групи НПЗС, можуть виникати гематологічні реакції (пурпура, апластична та гемолітична анемія, рідко — агранулоцитоз та порушення функції кісткового мозку).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Декскетопрофен Адамед

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні та на ампулі. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Невідкриті ампули: зберігати у зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
Особливих вказівок щодо температури зберігання ліків немає.
Термін придатності після розведення: підтверджено хімічну та фізичну стабільність розведеного ліку Декскетопрофен Адамед, 50 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій / для інфузій, який зберігається при температурі від 2ºC до 8ºC протягом 24 годин.
Якщо лік не було використано безпосередньо після розведення, користувач несе відповідальність за термін і умови зберігання перед застосуванням, а період зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2ºC до 8ºC, якщо тільки розведення не було проведено в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Не можна застосовувати цей лік, якщо виявлено, що розчин не є прозорим і безбарвним або містить видимі домішки (наприклад, частинки). Декскетопрофен Адамед, 50 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій / для інфузій призначений виключно для одноразового застосування і повинен бути використаний одразу після відкриття. Невикористаний розчин потрібно утилізувати (див. розділ «Утилізація» нижче).
Утилізація
Ліки не можна викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються, а також як позбутися вживаних голок і шприців. Такі дії допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Декскетопрофен Адамед

Діючою речовиною лікарського засобу є декскетопрофен з трометамолом. Кожна ампула місткістю 2 мл містить 73,80 мг декскетопрофену з трометамолом, що відповідає 50 мг декскетопрофену (МОН).
Інші складові: спирт (етанол 96%), натрію хлорид, натрію гідроксид (для встановлення рН), натрію піросульфіт та вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Декскетопрофен Адамед і що містить упаковка
Декскетопрофен Адамед — це розчин для ін'єкцій або інфузій. Упаковка містить 5 або
10 ампул із скла типу I, кожна з яких містить 2 мл прозорого безбарвного
розчину.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-власник ліцензії на розміщення на ринку та імпортер
Суб’єкт-власник ліцензії на розміщення на ринку
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Імпортер
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабяніце
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського
Економічного Простору під такими назвами:
Польща Декскетопрофен Адамед
Словаччина DEXKETOPROFEN ADAMED 50 mg/2 ml
Чехія Dexketoprofen ADAMED
Португалія Dexcetoprofeno Sotex

7. ІНФОРМАЦІЯ, ПРИЗНАЧЕНА ВИКЛЮЧНО ДЛЯ МЕДИЧНОГО ПЕРСОНАЛУ
Наступна інформація призначена виключно для кваліфікованого медичного персоналу.
Внутрішньовенне введення:
Інфузія: вміст 1 ампули (2 мл) лікарського засобу Декскетопрофен Адамед розбавляють у об’ємі
30 мл до 100 мл розчину натрію хлориду, 5% розчину глюкози або розчину Рінгера з лактатом.
Розведений розчин вводять у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії тривалістю від 10 хвилин до
30 хвилин. Розчин завжди слід захищати від природного дневного світла.
Болюс: за необхідності вміст 1 ампули (2 мл) лікарського засобу Декскетопрофен Адамед
можна вводити у вигляді повільного внутрішньовенного болюса протягом не менше ніж 15 секунд.
Через вміст етанолу забороняється застосовувати лікарський засіб Декскетопрофен Адамед
безпосередньо в спинномозковий канал (інтраканально або епідурально).
Інструкція щодо поводження з лікарським засобом:
При введенні лікарського засобу Декскетопрофен Адамед у вигляді внутрішньовенного болюса розчин
слід вводити негайно після відбирання з ампули.
У разі введення у вигляді внутрішньовенної інфузії розчин розбавляють за асептичних умов
і захищають від природного дневного світла.
Слід використовувати лише прозорий безбарвний розчин.
Інформація щодо сумісності:
Встановлено, що Декскетопрофен Адамед сумісний при змішуванні у невеликих
об’ємах (наприклад, у шприці) з розчинами для ін'єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну
та теофіліну.
Розчин для ін'єкцій, розведений зазначеним чином, є прозорим розчином.
Декскетопрофен Адамед, розведений у об’ємі 100 мл фізіологічного розчину або розчину глюкози,
сумісний з такими лікарськими засобами у вигляді розчинів для ін'єкцій: допаміном, гепарином,
гідроксизином, лідокаїном, морфіном, петидином та теофіліном.
Не виявлено адсорбції діючої речовини, коли розведений розчин лікарського засобу
Декскетопрофен Адамед зберігався в пластикових пакетах або пристроях для введення, виготовлених із
етилвінілацетату (EVA), целюлози пропіонату (CP), поліетилену низької щільності (LDPE) та полівінілхлориду (PVC).