Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Дексаполкорт N, (1,38 мг + 0,28 мг)/г, аерозоль для шкіри, суспензія
Neomycini sulfas + Dexamethasonum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Дексаполкорт N і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дексаполкорт N
Як застосовувати лікарський засіб Дексаполкорт N
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дексаполкорт N
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дексаполкорт N і для чого його застосовують

Дексаполкорт N — аерозоль для шкіри, суспензія — містить дві діючі речовини — сульфат неоміцину та дексаметазон.
Неоміцина — це аміноглікозидний антибіотик із широким спектром протибактеріальної дії, що діє на багато грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Дексаметазон — це кортикостероїд, що має протизапальну, протизудну, протиалергічну дію та звужує судини.
Дексаполкорт N діє на бактерії, чутливі до неоміцину, які перебувають у запальних осередках шкіри, а також обмежує місцеві запальні процеси, зменшує почервоніння та зуд.
Показання до застосування
Дексаполкорт N показаний для місцевого лікування шкірних інфекцій, спричинених бактеріями, чутливими до неоміцину, у випадках, коли також необхідне протизапальне і (або) протизудне лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Дексаполкорт N

Коли не застосовувати ліки Дексаполкорт N

Якщо пацієнт має алергію на неоміцин, дексаметазон або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Якщо у пацієнта виявлено:
- вірусні, грибкові або туберкульозні інфекції шкіри;
- звичайний або розовий вугровий висип;
- периоральний дерматит;
- реакції після щеплень;
- пухлину шкіри або передраковий стан.

Попередження та заходи обережності

Ліки Дексаполкорт N у формі аерозолю призначені лише для місцевого застосування на шкіру.
Не вдихати розпорошену речовину.
Захищати очі від розпорошеної речовини. У разі потрапляння суспензії в очі їх слід ретельно промити теплою водою.
Уникати контакту ліків зі слизовими оболонками.
Якщо у місці застосування ліків виникне подразнення шкіри, слід припинити застосування ліків і звернутися до лікаря.
Оскільки кортикостероїди всмоктуються через шкіру, слід уникати тривалого застосування ліків, застосування на великій площі тіла, а також не застосовувати ліки під оклюзійні пов’язки (герметичні), оскільки це може призвести до атрофії епідермісу, розтяжок і надмірних ушкоджень. Можуть також виникнути системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз (зокрема, симптоми синдрому Іценко–Кушінга, глікозурію, надмірний вміст цукру в крові).
Дексаметазон може всмоктуватися через шкіру в кров і діяти імунодепресивно (знижувати імунітет організму). Тому під час застосування ліків пацієнт повинен бути обережним, щоб не захворіти на інфекційну вірусну хворобу (наприклад, вітряну віспу, корь).
Під час застосування ліків у дітей слід дотримуватися особливої обережності, оскільки існує ризик системної дії дексаметазону. У дітей, через більше, ніж у дорослих, співвідношення площі поверхні тіла до маси тіла, ризик системної дії кортикостероїдів, включаючи порушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі (наприклад, синдром Іценко–Кушінга), є вищим, ніж у дорослих. Тривале застосування кортикостероїдів може також порушувати ріст і розвиток дітей.
Через ототоксичну (пошкодження слуху) та нефротоксичну (пошкодження нирок) дію неоміцину ліки не слід застосовувати тривалий час, на великій площі шкіри або на пошкоджену шкіру.
Тривале застосування ліків може призвести до розмноження штамів бактерій, стійких до неоміцину, а також до алергії на неоміцин. У разі інфекцій, спричинених бактеріями, нечутливими до неоміцину, або грибками, лікар призначить відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування.

Ліки Дексаполкорт N та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або
недавно приймалися, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Під час лікування не слід одночасно застосовувати інші місцеві ліки, оскільки це може
впливати на концентрацію активних речовин у місці застосування ліків і призвести до виникнення
взаємодії або подразнення шкіри.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною
Слід уникати застосування ліків Дексаполкорт N під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає
застосування ліків необхідним.
Якщо пацієнтка годує груддю
Про застосування аерозолю Дексаполкорт N у жінок, які годують груддю, має вирішити лікар.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу ліків на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
механічні пристрої.

3. Як застосовувати Дексаполкорт N
Ліки Дексаполкорт N слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід знову звернутися до лікаря.
Ліки призначені для місцевого застосування.
Рекомендована доза
Дорослі
Уражені ділянки шкіри розпорошувати струменем суспензії, тримаючи посудину
вертикально, розпилювачем догори, на відстані від 15 см до 20 см, протягом 1–3 секунд. Зазвичай
ліки застосовують 2–4 рази на добу через рівні проміжки часу.
Надзвичайно легкозаймистий аерозоль. Не розпорошувати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення.
Увага: Захищати очі від розпорошеної речовини.
Не вдихати розпорошену речовину.
Після кожного нанесення продукту слід ретельно вимити руки милом і водою.
Перед застосуванням добре струснути посудину
Тривалість лікування
Лікар визначить відповідну тривалість застосування ліків.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дексаполкорт N
При тривалому застосуванні на великій площі шкіри, у великих дозах, під оклюзійною пов’язкою (герметичною) або на пошкоджену шкіру ліки можуть всмоктуватися в кров і спричиняти системну дію кортикостероїду (див. розділ 2).
У разі випадкового прийому ліків внутрішньо слід негайно звернутися до лікаря або звернутися
до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні. Слід взяти з собою ліки в оригінальній упаковці,
щоб персонал міг точно встановити, які ліки були застосовані.
Пропуск застосування ліків Дексаполкорт N
У разі пропуску застосування ліків у звичайний, визначений час, слід застосувати ліки якомога швидше,
а потім продовжити регулярне застосування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дексаметазон може спричиняти місцеві побічні ефекти, такі як:
пекучість, свербіж, подразнення у місці застосування препарату, надмірне висушування, атрофічні зміни шкіри, контактний дерматит, периоральний дерматит, макерація шкіри, зміни, подібні до вугрових, розтягки, потиця, висипання, надмірне оволосіння, обмін кольору шкіри, вторинні інфекції шкіри та фолікуліт.
При тривалому застосуванні аерозолю та (або) на великих ділянках шкіри дексаметазон може всмоктуватися в кров і викликати системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, зокрема пригнічення функції надниркових залоз. У дітей та немовлят можуть також виникати порушення росту та розвитку (див. розділ 2 Коли не застосовувати лікарський засіб Дексаполкорт N — Попередження та заходи обережності).
Неоміцин, що входить до складу препарату, може викликати місцеве подразнення шкіри, алергічні реакції, ураження слуху та нирок.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Дексаполкорт N

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

Надзвичайно легкозаймистий аерозоль.
Упаковка під тиском. Нагрівання може призвести до вибуху.
Зберігати подалі від джерел тепла, гарячих поверхонь, джерел іскроутворення, відкритого вогню та інших джерел запалювання. Паління заборонено.
Не розпилювати над відкритим полум'ям або іншим джерелом запалювання.
Упаковка під тиском. Не проколювати і не спалювати, навіть після використання.
Берегти від сонячного світла. Не піддавати дії температури, що перевищує 50 °C / 122 °F.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дексаполкорт N
Діючими речовинами лікарського засобу є сульфат неоміцину та дексаметазон.
1 г суспензії містить 1,38 мг сульфату неоміцину та 0,28 мг дексаметазону.
Інші складові: тріолеїн сорбітану, лецитин, ізопропілміристинат, суміш: ізобутан
72%, n-бутан 4%, пропан 24%
Як виглядає Дексаполкорт N і що містить упаковка
Однорідна суспензія білого або майже білого кольору.
Упаковка: ємність, що містить 16,25 г суспензії, в картонній коробці.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Тарчомінські Фармацевтичні Заклади «Польфа» Акціонерне Товариство
вул. А. Флемінґа 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до представника відповідального суб’єкта.