Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дексаметазон Крка (Дексаметазон ТАД)
20 мг, таблетки
Dexamethasonum
Дексаметазон Крка та Дексаметазон ТАД — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дексаметазон Крка і для чого його застосовують
Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Дексаметазон Крка
Як застосовувати лікарський засіб Дексаметазон Крка
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дексаметазон Крка
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дексаметазон Крка і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дексаметазон Крка є синтетичним глюкокортикостероїдом. Глюкокортикостероїди — це гормони,
які виробляються корою надниркових залоз. Цей лікарський засіб має протизапальну, знеболювальну,
протиалергічну та імунодепресивну дію.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка застосовують для лікування ревматичних та
аутоімунних захворювань (наприклад, міозит), захворювань шкіри (наприклад, звичайна пемфігуса),
захворювань крові (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих), симптоматичного
множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом у поєднанні
з іншими лікарськими засобами, метастатичного стиснення спинного мозку (тиску на нерви спинного мозку,
спричиненого пухлиною), профілактики та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, у поєднанні
з протиблювотними засобами.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дексаметазон Крка

Не слід застосовувати лікарський засіб Дексаметазон Крка:

при гіперчутливості до дексаметазону або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6);
при інфекції, що охоплює весь організм (якщо вона вже не лікується);
при виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки;
безпосередньо перед щепленням живою вакциною.

Попередження та застереження
Перед застосуванням лікарського засобу Дексаметазон Крка слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо коли-небудь була тяжка депресія або маніакально-депресивна хвороба (біполярний афективний розлад); це означає, що депресія виникала раніше або під час застосування стероїдних препаратів, таких як дексаметазон;
якщо у когось із близьких родичів були такі захворювання.

Проблеми з психічним здоров’ям можуть виникнути під час прийому стероїдів, таких як лікарський засіб Дексаметазон Крка.

Зазначені порушення можуть бути серйозними.
Зазвичай вони виникають протягом декількох днів або тижнів після початку прийому препарату.
Частіше виникають після застосування вищих доз лікарського засобу.
Більшість таких проблем зникає після зменшення дози або припинення терапії. Однак, якщо виникнуть такі проблеми, може знадобитися лікування.

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому цього лікарського засобу виникнуть будь-які симптоми проблем з психічним здоров’ям. Це особливо важливо у разі депресії або появи думок про самогубство. У деяких випадках проблеми з психічним здоров’ям виникали після зменшення дози або припинення прийому лікарського засобу.
Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу у разі:

захворювань нирок або печінки (цироз печінки або хронічна недостатність печінки),
феохромоцитому (пухлина надниркових залоз) або підозри на його наявність,
артеріальної гіпертензії, захворювання серця або нещодавнього інфаркту міокарда (були випадки розриву серця),
цукрового діабету або наявності цукрового діабету в родині,
остеопорозу (втрати кісткової маси), особливо у жінок після менопаузи,
коли раніше спостерігалося ослаблення м’язів, викликане цим або іншим стероїдним препаратом,
глаукоми (підвищеного внутрішньоочного тиску) або наявності глаукоми або катаракти в родині (помутніння кришталика ока, що призводить до зниження зору),
міастенії гравіс (захворювання, що призводить до ослаблення м’язів),
захворювання сечового міхура або виразки шлунка,
психіатричних проблем або психічного захворювання, яке загострювалося під час застосування таких препаратів,
епілепсії (захворювання, що характеризується повторюваними втратами свідомості або судомними нападами),
мігрені,
гіпотиреозу,
паразитарних інфекцій,
туберкульозу, сепсису або грибкової інфекції ока,
церебрального малярії,
вірусу герпесу (губ, статевих органів або ока, через можливу перфорацію рогівки),
астми,
тривалої терапії через закупорку кровоносних судин тромбами (тромбоемболічне захворювання),
виразки рогівки та травм рогівки.

Прийом цього лікарського засобу може спричинити феохромоцитомний криз, який може бути смертельним. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина надниркових залоз. Криз може проявлятися такими симптомами: головний біль, пітливість, серцебиття та артеріальна гіпертензія. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Лікування кортикостероїдами може послабити здатність організму боротися з інфекцією. Це може призводити до розвитку інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які зазвичай рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим препаратом виникне будь-яка інфекція, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Це особливо важливо при ознаках пневмонії: кашель, гарячка, задишка та біль у грудній клітці. Також може виникнути почуття дезорієнтації, особливо у людей похилого віку. Слід також повідомити лікареві про перенесений туберкульоз або перебування в районах, де часто трапляються інфекції гельмінтами.
Під час прийому цього лікарського засобу важливо уникати контакту з людьми, хворими на вітряну віспу, герпес зостер або корь. У разі підозри на можливий контакт з будь-якою з цих хвороб слід негайно проконсультуватися з лікарем. Також слід повідомити лікареві про перенесені інфекційні захворювання, такі як корь або вітряна віспа, та щеплення від цих захворювань.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникають будь-які з наступних станів: симптоми синдрому лізису пухлини, такі як судоми, слабкість м’язів, сплутаність свідомості, порушення зору або втрата зору, а також поверхневе дихання, якщо пацієнт має злоякісне захворювання кровотворної системи.
Якщо у пацієнта виникає нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Лікування цим препаратом може спричинити хоріоретинопатію — захворювання ока, що призводить до погіршення гостроти зору або порушень зору. Зазвичай це впливає на одне око.
Терапія цим лікарським засобом може спричинити тендиніт. У надзвичайно рідких випадках може відбутися розрив сухожилка. Це ризик зростає при застосуванні деяких антибіотиків та наявності проблем із нирками. Слід звернутися до лікаря у разі виникнення болю, скованості або набряку суглобів або сухожилків.
Прийом лікарського засобу Дексаметазон Крка може призводити до захворювання, відомого як недостатність кори надниркових залоз. Це може впливати на ефективність дії препарату в умовах стресу, травми, хірургічного втручання, пологів або хвороби, і організм може не змогти природним чином реагувати на серйозні навантаження, пов’язані з нещасним випадком, операцією, пологами або хворобою.
Якщо під час або після завершення лікування лікарським засобом Дексаметазон Крка відбувається нещасний випадок, хвороба або інші особливі обставини, що є фізичним навантаженням для організму, коли необхідне втручання (навіть стоматологічне) або щеплення (особливо живими вірусними вакцинами), слід повідомити лікареві, що пацієнт приймає стероїди.
При проведенні тестів на пригнічення (визначення рівня гормону у крові), алергічних шкірних проб або досліджень на наявність бактеріальної інфекції слід повідомити особі, яка проводить дослідження, про прийом дексаметазону, оскільки це може вплинути на результати тестів.
Під час терапії лікар може також рекомендувати обмежити кількість солі у раціоні та додатково приймати калій.
У людей похилого віку деякі побічні ефекти від застосування цього лікарського засобу можуть бути серйознішими, зокрема зниження щільності кісток (остеопороз), артеріальна гіпертензія, зниження рівня калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та потоншення шкіри. Лікар буде проводити ретельне спостереження за пацієнтом, який приймає цей препарат.
Діти та підлітки
Під час застосування препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за їхнім ростом і розвитком у короткі проміжки часу. Дексаметазон не слід застосовувати рутинно у недоношених дітей із дихальним дистрес-синдромом.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.

Протизгортальні засоби (наприклад, варфарин)
Кислота ацетилсаліцилова або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин
Засоби, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету
Засоби, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії
Засоби, що застосовуються при лікуванні захворювань серця
Діуретики (сечогінні засоби)
Амфотерицин В, що вводиться ін’єкціями
Фенітоїн, карбамазепін, примідон (засоби, що застосовуються при лікуванні епілепсії)
Рифабутин, рифампіцин (антибіотик, що застосовується при лікуванні туберкульозу)
Засоби, що нейтралізують шлунковий сік, особливо ті, що містять магнію трисилікат
Барбітурати (засоби, що застосовуються для полегшення засинання та зменшення тривоги)
Аміноглютетімід (засіб, що застосовується при протираковій терапії)
Карбеноксолон (засіб, що застосовується при лікуванні виразок шлунка)
Ефедрин (засіб, що застосовується для звуження судин при запаленнях слизових оболонок носа)
Ацетазоламід (засіб, що застосовується при лікуванні глаукоми та епілепсії)
Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
Кетоконазол, ітраконазол (засоби, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій)
Ритонавір (ВІЛ)
Антибіотики, зокрема еритроміцин, фторхінолони
Засоби, що підсилюють рух м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
Холестирамін (засіб, що застосовується при підвищеному рівні холестерину)
Гормони групи естрогенів, включаючи таблетки для контрацепції
Тетракозактід (використовується у тесті оцінки функції кори надниркових залоз)
Сультоприд, що застосовується як засіб для заспокоєння
Циклоспорин, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантата
Талідомід, що застосовується, зокрема, при лікуванні множинної мієломи
Празиквантел (засіб, що застосовується при лікуванні паразитарних інфекцій)
Щеплення «живими вакцинами»
Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (засоби, що застосовуються при лікуванні малярії)
Гормон росту
Протирелін

Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта. Пацієнт може мати підвищений ризик розвитку небажаних ефектів при одночасному застосуванні дексаметазону з наступними ліками:

Деякі ліки можуть посилювати дію лікарського засобу Дексаметазон Крка, і лікар може захотіти спостерігати за пацієнтом, якщо він приймає ці ліки (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
Кислота ацетилсаліцилова або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин
Засоби, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету
Засоби, що застосовуються при лікуванні захворювань серця
Діуретики (сечогінні засоби)
Амфотерицин В, що вводиться ін’єкціями
Ацетазоламід (засіб, що застосовується при лікуванні глаукоми та епілепсії)
Тетракозактід (використовується у тесті оцінки функції кори надниркових залоз)
Карбеноксолон (засіб, що застосовується при лікуванні виразок шлунка)
Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (засоби, що застосовуються при лікуванні малярії)
Засоби, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії
Талідомід, що застосовується, зокрема, при лікуванні множинної мієломи
Щеплення «живими вакцинами»
Засоби, що підсилюють рух м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
Антибіотики, зокрема еритроміцин, фторхінолони

Перед початком прийому лікарського засобу Дексаметазон Крка слід уважно прочитати інструкції всіх ліків, які пацієнт буде приймати разом з Дексаметазон Крка, щоб отримати інформацію про ці ліки. У разі застосування талідоміду, леналідоміду або помалідоміду слід особливо уважно стежити за проведенням тесту на вагітність та необхідністю її запобігання.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка та їжа, напої та алкоголі
Дексаметазон слід приймати під час або після їжі, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголі або кофеїн. Рекомендується споживання невеликих і частіших прийомів їжі, а також можливе застосування засобів, що нейтралізують шлунковий сік, якщо це рекомендовано лікарем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка слід застосовувати під час вагітності, особливо в першому триместрі, лише у випадку, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.
Якщо під час застосування лікарського засобу Дексаметазон Крка пацієнтка завагітніє, не слід припиняти його застосування, але негайно повідомити лікареві про вагітність.
Кортикостероїди можуть проникати до грудного молока. Неможливо виключити ризик для новонароджених або немовлят. Рішення про те, чи продовжувати або припинити годування грудьми, або продовжувати чи припинити лікування дексаметазоном, слід приймати, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування дексаметазоном для жінки.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати обладнання або механізми або виконувати будь-які небезпечні завдання, якщо у пацієнта виникають небажані ефекти, такі як дезорієнтація, галюцинації, запаморочення, втома, сонливість, втрати свідомості або нечітке бачення.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка містить лактозу моногідрат
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Дексаметазон Крка

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка випускається у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг і 40 мг. Таблетки можна поділити навпіл, що забезпечує додаткову дозу 2 мг і 10 мг і дозволяє пацієнту легше проковтнути таблетку.
Слід мати на увазі, що це лікарський засіб у високій дозі.
Рекомендовано застосовувати лікарський засіб Дексаметазон Крка у найменшій ефективній дозі.
Дексаметазон зазвичай застосовують у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікується. У важчих станах може знадобитися застосування доз вище 10 мг на добу. Дозу слід встановлювати залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання. Для мінімізації побічних ефектів слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендовано застосовувати такі дози:
Нижче наведені рекомендації щодо дозування мають виключно інформаційний характер.
Початкову та добову дозу слід завжди визначати з урахуванням індивідуальної реакції пацієнтів
та тяжкості захворювання.

Пухирчастий дерматоз: початкова доза — 300 мг протягом трьох днів, після чого дозу слід зменшувати відповідно до клінічних потреб.
Міозит: 40 мг протягом 4 днів у циклі.
Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
Метастатичний стиск спинного мозку: початкова доза та тривалість лікування залежать від причин і тяжкості захворювання. У паліативній допомозі можуть застосовуватися дуже великі дози, максимально до 96 мг. Для оптимального дозування та зменшення кількості

таблеток можна поєднувати таблетки меншої потужності (4 мг і 8 мг) з таблетками більшої потужності (20 мг або 40 мг).

Профілактика та лікування блювоти, викликаної цитостатиками, емульогенною хіміотерапією, разом з іншими протиблювотними засобами: 8–20 мг (одна таблетка 20 мг або половина таблетки 40 мг) перед хіміотерапією, а потім 4–16 мг на добу в другий і третій день терапії.
Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінської лімфоми у поєднанні з іншими ліками: зазвичай застосовують дозу 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Доза та частота застосування залежать від схеми терапії та інших прийманих ліків. Призначення дексаметазону слід проводити відповідно до рекомендацій щодо дозування дексаметазону, описаних у характеристиці лікарського засобу іншого прийманого препарату, якщо такі рекомендації там вказані. Якщо ні, слід дотримуватися національних або міжнародних протоколів та рекомендацій щодо дозування. Лікар, який призначає ліки, повинен ретельно оцінити відповідну дозу в кожному окремому випадку, враховуючи стан пацієнта та його захворювання.
Тривале лікування
У разі тривалого лікування деяких захворювань після початкової терапії слід замінити глюкокортикостероїд з дексаметазону на преднізон або преднізолон, щоб зменшити пригнічуючий вплив на кору надниркових залоз.
Діти та підлітки
Під час застосування лікування у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у короткі проміжки часу.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу Дексаметазон Крка
У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
Пропуск прийому лікарського засобу Дексаметазон Крка
Якщо дозу пропущено, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти лише одну дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування лікарського засобу Дексаметазон Крка
У разі необхідності припинення терапії слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Вони можуть включати поступове зменшення прийманої дози лікування до повного припинення терапії. Симптоми, що виникають після надто швидкого припинення терапії, включають зниження артеріального тиску та в деяких випадках рецидив первинного захворювання.
Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, що включає гарячку, біль у м’язах і суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, свербіж шкіри та запалення очного яблука (кон’юнктивіт). У разі надто швидкого припинення прийому лікування та появи деяких із зазначених симптомів слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Якщо залишаються додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення серйозних психічних проблем.
Вони можуть виникнути приблизно у 5 із 100 осіб, які приймають ліки, подібні до дексаметазону. Ці проблеми
включають:

почуття пригніблення, включаючи думки про самогубство,
почуття ейфорії (манія) або зміну настрою,
почуття невпевненості, безсоння, труднощі з раціональним мисленням або почуття загубленості та втрати пам'яті,
відчуття, сприйняття або почування неіснуючих речей; нетипові або жахливі думки, що впливають на поведінку або почуття самотності.

Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення:

сильного болю в животі, нудоти, блювоти, діареї, значного ослаблення м'язів та втоми, екстремально низького артеріального тиску, втрати маси тіла та гарячки, оскільки це може свідчити про недостатність кори надниркових залоз;
раптового болю в животі, болючості, нудоти, блювоти, гарячки та крові у калі, оскільки це можуть бути симптоми розриву стінки кишки, особливо у разі наявності захворювання кишечника.

Цей лікарський засіб може погіршити існуючі захворювання серця. У разі скорочення подиху або набряку щиколоток
необхідно негайно звернутися до лікаря.
До інших побічних ефектів належать (частота невідома):

Підвищена схильність до інфекцій, зокрема вірусних і грибкових, наприклад, кандидозу, рецидиву туберкульозу або інших інфекцій, наприклад, діагностованих раніше інфекцій ока.
Знижена або підвищена кількість білих кров'яних клітин, порушення згортання крові.
Алергічні реакції на ліки, включаючи серйозні, що загрожують життю алергічні реакції (які можуть проявлятися висипом, набряком горла або язика, а в тяжких випадках — труднощами з диханням або запамороченням).
Порушення гормональної регуляції організму, набряк і набір маси тіла, місяцеподібне обличчя (кушингоїдний стан), зміна внутрішнього виділення внаслідок стресу та травми, хірургічних втручань, пологів або хвороби; організм може не змогти належним чином реагувати в ситуаціях сильного стресу, таких як нещасні випадки, хірургічні операції, пологи або хвороби; пригнічення росту у дітей та підлітків; нерегулярний менструальний цикл або зникнення менструального циклу (аменорея); розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).
Набір маси тіла, негативний білково-кальцієвий баланс, підвищений апетит, порушення сольової рівноваги, затримка води в організмі, втрата калію, що може призводити до порушень серцевого ритму, підвищена потреба в протидіабетичних засобах, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія).
Дуже великі коливання настрою, шизофренія (психічний розлад) може погіршитися, депресія, безсоння.
Сильні нетипові головні болі з порушеннями зору у зв'язку з відміною препарату, напади та погіршення епілепсії, запаморочення.
Підвищений тиск у оці, набряк ока, потоншення епітелію оболонок ока, погіршення існуючих вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, випучення очей, катаракта, порушення зору, втрата зору, нечітке зорове сприйняття.
Застійна серцева недостатність у схильних пацієнтів, розрив серця після недавнього інфаркту, серцева недостатність.
Артеріальна гіпертензія, тромби, утворення згустків, які можуть закупорити судини, наприклад, у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення).
Ікота.
Нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та вздуття живота, запалення та виразки в стравоході, виразки шлунка, які можуть розриватися та кровоточити, панкреатит (який може проявлятися біль у спині та животі), кишкові гази, кандидоз стравоходу.
Тонка, делікатна шкіра, нетипові пігментні утворення на шкірі, синці, почервоніння та запалення шкіри, стрії, видимий набряк капілярів, вугри, надмірне потовиділення, висип, набряк, випадання волосся, ненатуральні жирові відкладення, надмірне оволосіння тіла, затримка води в організмі, пігментні порушення, ослаблення капілярів, що проявляється підшкірними кровотечами (підвищена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
Зниження щільності кісток із більшою ймовірністю переломів (остеопороз), захворювання кісток, запалення сухожиль, розрив сухожиль, атрофія м'язів, міопатія, ослаблення м'язів, передчасне припинення росту кісток (передчасне закриття росткових зон кісток).
Зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція.
Порушення реакції на щеплення та шкірні тести, повільне загоєння ран, дискомфорт, погане самопочуття.
Може також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, що включає гарячку, біль у м'язах і суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі вузлики на шкірі, запалення ока (кон'юнктивіт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дексаметазон Крка

Зберігати у місці, недоступному для дітей, і в такому місці, де вони не помітні.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання немає. Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дексаметазон Крка

Активною речовиною ліків є дексаметазон. Кожна таблетка містить 20 мг дексаметазону.
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний поперклений, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію (Е 470b). Див. пункт 2. «Ліки Дексаметазон Крка містять лактозу моногідрат».

Як виглядають ліки Дексаметазон Крка і що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки зі зрізаними краями, з розподільною лінією та гравіруванням
«20» на одній стороні (товщина: 4,0–6,0 мм; діаметр: 10,7–11,3 мм). Таблетку можна
розділити на рівні дози.
Блистери OPA/Al/PVC/Al у картонному пакеті.
Упаковки: 20 x 1 таблетка.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта-відповідальності або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний в Іспанії, країні експорту:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven, Німеччина
Виробник:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 713561.6
Номер дозволу на паралельний імпорт: 65/25