Дексаметазон крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дексаметазон Крка (Дексаметазона ТАД)
20 мг, таблетки
Дексаметазонум
Дексаметазон Крка и Дексаметазона ТАД — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Дексаметазон Крка и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дексаметазон Крка
3. Как применять лекарственное средство Дексаметазон Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Дексаметазон Крка
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Дексаметазон Крка и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дексаметазон Крка — это синтетический глюкокортикостероид. Глюкокортикостероиды — это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемое лекарственное средство обладает противовоспалительным, обезболивающим, противоаллергическим и иммуносупрессивным действием.
Лекарственное средство Дексаметазон Крка показано для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, дерматомиозит), заболеваний кожи (например, пузырчатка обыкновенная), заболеваний крови (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых), симптоматического множественного миеломатоза, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в сочетании с другими лекарственными средствами, метастатического сдавления спинного мозга (сдавления нервов спинного мозга опухолью), профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, в комбинации с противорвотными препаратами.

2. Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Крка

Не следует применять препарат Дексаметазон Крка:

• при повышенной чувствительности к дексаметазону или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• при наличии инфекции, затрагивающей весь организм (если только она уже не лечится);
• при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• непосредственно перед вакцинацией живой вакциной.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Дексаметазон Крка необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если ранее переносилась тяжёлая депрессия или биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивная болезнь); это означает, что депрессия возникала ранее или во время приёма стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
• если у кого-либо из членов ближайшей семьи наблюдались подобные заболевания.

При приёме стероидов, таких как препарат Дексаметазон Крка, могут возникать проблемы с психическим здоровьем.

• Эти нарушения могут быть серьёзными.
• Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приёма препарата.
• Чаще возникают при приёме более высоких доз препарата.
• В большинстве случаев эти проблемы исчезают после снижения дозы или прекращения терапии. Однако при возникновении таких проблем может потребоваться лечение.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приёма этого препарата появятся какие-либо симптомы проблем с психическим здоровьем. Это особенно важно при депрессии или появлении суицидальных мыслей. В отдельных случаях проблемы с психическим здоровьем возникали после снижения дозы или прекращения приёма препарата.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата в случае:

• заболеваний почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность),
• феохромоцитомы (опухоли надпочечников) или подозрения на её наличие,
• артериальной гипертензии, заболеваний сердца или недавно перенесённого инфаркта миокарда (были случаи разрыва сердца),
• сахарного диабета или наличия сахарного диабета в семье,
• остеопороза (потери костной массы), особенно у женщин в постменопаузальном периоде,
• ранее перенесённого ослабления мышц, вызванного этим или другим стероидным препаратом,
• глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или наличия в семье случаев глаукомы или катаракты (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения),
• миастении gravis (заболевания, вызывающего ослабление мышц),
• заболеваний мочевого пузыря или язвы желудка,
• психиатрических проблем или психического заболевания, которое усугублялось при применении подобных препаратов,
• эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или приступами судорог),
• мигрени,
• гипотиреоза,
• паразитарных инфекций,
• туберкулёза, сепсиса или грибковой инфекции глаза,
• церебрального малярийного поражения,
• герпеса (на губах, половых органах или глазах, из-за возможного прободения роговицы),
• астмы,
• текущей терапии при тромбозе сосудов (тромбоэмболическое заболевание),
• язвы роговицы и травм роговицы.

Приём этого препарата может спровоцировать феохромоцитомный криз, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз может проявляться следующими симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и артериальная гипертензия. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это может привести к развитию инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в обычных условиях редко вызывают инфекции (так называемые оппортунистические инфекции). Если во время лечения этим препаратом возникнет любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Особенно важно обратить внимание на признаки пневмонии: кашель, лихорадку, одышку и боль в грудной клетке. Также может возникать чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Следует также сообщить врачу о перенесённом туберкулёзе или пребывании в районах, где широко распространены паразитарные инфекции.
Во время приёма этого препарата важно избегать контакта с больными ветряной оспой, опоясывающим лишаем или корью. При подозрении на возможный контакт с любым из этих заболеваний необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Также следует сообщить врачу о перенесённых инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, а также о прививках от этих болезней.
Следует обратиться к врачу, если у пациента наблюдаются какие-либо из следующих состояний: симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, если у пациента есть онкологическое заболевание кроветворной системы.
Если у пациента возникает нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может вызвать хориоретинопатию — заболевание глаза, приводящее к снижению остроты зрения или нарушениям зрения. Обычно поражается один глаз.
Терапия с применением этого препарата может вызвать тендинит. В крайне редких случаях может произойти разрыв сухожилия. Риск возрастает при одновременном применении некоторых антибиотиков и при наличии проблем с почками. Необходимо обратиться к врачу при появлении боли, скованности или отёка суставов или сухожилий.
Приём препарата Дексаметазон Крка может привести к развитию заболевания, называемого недостаточностью коры надпочечников. Это может повлиять на эффективность действия препарата в условиях стресса, травмы, хирургического вмешательства, родов или болезни, и организм может не быть способен естественным образом реагировать на серьёзные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или болезнью.
Если во время или после завершения лечения препаратом Дексаметазон Крка произойдёт несчастный случай, болезнь или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда требуется медицинское вмешательство (даже стоматологическое) или вакцинация (особенно живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приёме стероидов.
При проведении тестов подавления (определение уровня гормона в крови), аллергических кожных проб или бактериологических исследований необходимо сообщить медицинскому персоналу о приёме дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты тестов.
Во время терапии врач может также порекомендовать ограничить потребление соли в рационе и принимать добавки калия.
У пожилых людей некоторые побочные эффекты применения этого препарата могут быть более серьёзными, в частности снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертензия, снижение концентрации калия, сахарный диабет, повышенная восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Врач будет тщательно наблюдать за пациентом во время приёма препарата.
Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач тщательно и регулярно наблюдал за ростом и развитием ребёнка. Дексаметазон не следует применять рутинно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.
Препарат Дексаметазон Крка и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Антикоагулянты (например, варфарин)
• Ацетилсалициловая кислота или аналогичные препараты (нестероидные противовоспалительные средства), например, индометацин
• Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
• Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
• Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
• Диуретики (мочегонные средства)
• Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
• Фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии)
• Рифабутин, рифампицин (антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза)
• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно содержащие магниевый трисиликат
• Барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания и уменьшения тревожности)
• Аминоглутетимид (противоопухолевый препарат)
• Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
• Эфедрин (препарат, применяемый для сужения сосудов при воспалении слизистых оболочек носа)
• Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
• Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
• Кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций)
• Ритонавир (противовирусный препарат при ВИЧ)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
• Препараты, улучшающие двигательную функцию мышц при миастении (например, неостигмин)
• Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном уровне холестерина)
• Эстрогены, включая оральные контрацептивы
• Тетракозактид (используется в тесте оценки функции коры надпочечников)
• Султоприд (применяется как успокаивающее средство)
• Циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
• Талидомид (применяется, в том числе, при лечении множественной миеломы)
• Празиквантел (препарат, применяемый при лечении паразитарных инфекций)
• Вакцинация «живыми вакцинами»
• Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
• Гормон роста
• Протирелин

Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые продаются без рецепта. Пациент может подвергаться повышенному риску побочных эффектов при одновременном приёме дексаметазона с нижеперечисленными препаратами:

• Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дексаметазон Крка, и врач может захотеть наблюдать за пациентом при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат)
• Ацетилсалициловая кислота или аналогичные препараты (нестероидные противовоспалительные средства), например, индометацин
• Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
• Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
• Диуретики (мочегонные средства)
• Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
• Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
• Тетракозактид (используется в тесте оценки функции коры надпочечников)
• Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
• Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
• Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
• Талидомид (применяется, в том числе, при лечении множественной миеломы)
• Вакцинация «живыми вакцинами»
• Препараты, улучшающие двигательную функцию мышц при миастении (например, неостигмин)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приёма препарата Дексаметазон Крка следует внимательно прочитать инструкции ко всем препаратам, которые пациент будет принимать одновременно с Дексаметазон Крка, чтобы получить информацию о них. При одновременном применении талидомида, леналидомида или памалидомида необходимо особо тщательно проводить тест на беременность и соблюдать меры контрацепции.
Препарат Дексаметазон Крка и приём пищи, напитков и алкоголя
Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется употреблять небольшие и частые приёмы пищи, а также, при необходимости, применять препараты, нейтрализующие желудочный сок, если это рекомендовано врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Дексаметазон Крка следует применять во время беременности, особенно в первом триместре, только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если во время приёма препарата Дексаметазон Крка пациентка забеременела, не следует прекращать его приём, но необходимо немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённых или младенцев. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении лечения дексаметазоном должно приниматься с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие опасные задачи, если у пациента возникают побочные эффекты, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечёткость зрения.
Препарат Дексаметазон Крка содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Dexamethasone Krka

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Dexamethasone Krka выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно разделить пополам, что обеспечивает дополнительные дозировки 2 мг и 10 мг и позволяет пациенту легче проглотить таблетку.
Следует учитывать, что это лекарственное средство в высокой дозе.
Рекомендуется применение препарата Dexamethasone Krka в минимальной эффективной дозе.
Дексаметазон обычно назначают в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки в зависимости от лечимого заболевания. При более тяжелых состояниях может потребоваться применение доз выше 10 мг в сутки. Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов необходимо применять минимальную эффективную дозу.
Если врач не предписал иное, рекомендуется применение следующих доз:
Нижеуказанные рекомендации по дозировке носят исключительно информационный характер.
Начальную и суточную дозу всегда следует определять с учетом индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания.

• Буллезный пемфигоид: начальная доза — 300 мг в течение трех дней, после чего дозу следует снижать в соответствии с клиническими показаниями.
• Полимиозит: 40 мг в течение 4 дней циклически.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней циклически.
• Метастатическое сдавление спинного мозга: начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и тяжести заболевания. При паллиативной терапии могут применяться очень высокие дозы, максимально до 96 мг. Для оптимальной дозировки и сокращения количества

таблеток можно комбинировать таблетки меньшей мощности (4 мг и 8 мг) с таблетками большей мощности (20 мг или 40 мг).

• Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, эметогенной химиотерапией, в сочетании с другими противорвотными препаратами: 8–20 мг (одна таблетка 20 мг или половина таблетки 40 мг) перед химиотерапией, затем 4–16 мг в сутки во второй и третий дни терапии.
• Лечение симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в сочетании с другими препаратами: обычно применяемая доза — 40 мг или 20 мг один раз в сутки.

Доза и частота применения различаются в зависимости от схемы терапии и других принимаемых препаратов. Прием дексаметазона должен осуществляться в соответствии с рекомендациями по дозировке дексаметазона, указанными в инструкции по применению другого принимаемого препарата, если таковые имеются. Если нет — следует руководствоваться национальными или международными протоколами и рекомендациями по дозировке. Врач, назначающий препарат, должен тщательно оценить соответствующую дозу в каждом конкретном случае с учетом состояния пациента и его заболевания.
Длительное лечение
При длительном лечении ряда заболеваний после начальной терапии следует перейти от глюкокортикостероида дексаметазона к преднизону или преднизолону с целью уменьшения подавляющего влияния на кору надпочечников.
Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Dexamethasone Krka
При случайном приеме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приема препарата Dexamethasone Krka
Если доза была пропущена, ее следует принять как можно скорее. Если до следующего приема осталось мало времени, следует принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Dexamethasone Krka
При необходимости прекращения терапии следует действовать в соответствии с рекомендациями врача. Они могут включать постепенное снижение дозы препарата до полного завершения терапии. Симптомы, возникающие при слишком быстром прекращении терапии, включают снижение артериального давления, а в некоторых случаях — рецидив первоначального заболевания.
Также может развиться синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боли в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, зуд кожи и воспаление глаза (конъюнктивит). При слишком быстрой отмене препарата и появлении некоторых из перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных вопросов по применению этого препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите врачу о возникновении серьезных психических расстройств.
Они могут возникнуть примерно у 5 из 100 человек, принимающих препараты, подобные дексаметазону. К ним относятся:

• чувство подавленности, вплоть до суицидальных мыслей,
• чувство эйфории (мания) или изменчивость настроения,
• чувство тревожности, бессонница, трудности с логическим мышлением или ощущение растерянности и нарушение памяти,
• ощущение, восприятие или слуховые галлюцинации несуществующих вещей; необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение или чувство одиночества.

Немедленно сообщите врачу о следующих симптомах:

• сильная боль в животе, тошнота, рвота, диарея, значительная слабость мышц, утомляемость, крайне низкое артериальное давление, потеря массы тела и лихорадка, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников;
• внезапная боль в животе, болезненность, тошнота, рвота, лихорадка и кровь в стуле, поскольку это могут быть признаки перфорации кишечной стенки, особенно при наличии заболеваний кишечника.

Этот препарат может усугубить уже существующие заболевания сердца. При появлении одышки или отека лодыжек немедленно обратитесь к врачу.
К другим побочным эффектам относятся (частота неизвестна):

• Повышенная восприимчивость к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, муковисидоз, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированные инфекции глаза.
• Снижение или повышение количества лейкоцитов крови, нарушения свертываемости крови.
• Аллергические реакции на препарат, включая тяжелые, угрожающие жизни реакции (которые могут проявляться сыпью, отеком горла или языка, а в тяжелых случаях — затруднением дыхания или головокружением).
• Нарушения гормональной регуляции организма, отеки и прибавка в массе тела, лунообразное лицо (кушингоидное состояние), изменение внутренней секреции в результате стресса и травм, хирургических вмешательств, родов или заболеваний; организм может не быть способен адекватно реагировать в условиях сильного стресса, таких как несчастные случаи, хирургические операции, роды или болезни; подавление роста у детей и подростков, нерегулярный менструальный цикл или аменорея (отсутствие менструаций), развитие чрезмерного оволосения (особенно у женщин).
• Прибавка в массе тела, отрицательный баланс кальция и белка, повышенный аппетит, нарушение солевого баланса, задержка жидкости в организме, потеря калия, которая может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенная потребность в противодиабетических препаратах, проявление скрытых симптомов диабета, повышенный уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
• Сильные перепады настроения, шизофрения (психическое расстройство) может усугубиться, депрессия, бессонница.
• Сильные необычные головные боли с нарушением зрения, связанные с прекращением приема препарата, судороги и ухудшение эпилепсии, головокружение.
• Повышенное внутриглазное давление, отек глаза, истончение эпителия оболочек глаза, усугубление существующих вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаза, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткость зрения.
• Застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
• Артериальная гипертензия, тромбы, образование сгустков, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).
• Икота.
• Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспалительное состояние и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут прорываться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться болью в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
• Тонкая, чувствительная кожа, необычные кожные образования, синяки, покраснение и воспаление кожи, стрии, видимый отек капилляров, акне, чрезмерное потоотделение, сыпь, отек, выпадение волос, неестественное накопление жира, чрезмерное оволосение тела, задержка жидкости в организме, пигментные нарушения, ослабление капилляров, проявляющееся как подкожное кровотечение (повышенная ломкость сосудов), раздражение кожи вокруг рта (периоральный дерматит).
• Снижение плотности костей с повышенным риском переломов (остеопороз), заболевания костей, тендинит, разрывы сухожилий, атрофия мышц, миопатия, слабость мышц, преждевременное прекращение роста костей (преждевременное закрытие ростковых зон).
• Изменения количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
• Сниженная реакция на вакцинацию и кожные пробы, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
• Также может развиться синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), потерю массы тела, болезненные и зудящие узелки на коже, воспаление глаз (конъюнктивит).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дексаметазон Крка

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дексаметазон Крка

• Активным веществом препарата является дексаметазон. Каждая таблетка содержит 20 мг дексаметазона.
• Вспомогательные вещества препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния (Е 470b). См. пункт 2. «Препарат Дексаметазон Крка содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарство Дексаметазон Крка и что содержится в упаковке
Белые или почти белые круглые таблетки с фаской, с риской для деления и гравировкой «20» на одной стороне (толщина: 4,0–6,0 мм; диаметр: 10,7–11,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры ОРА/Al/PVC/Al в картонной коробке.
Упаковки: 20 × 1 таблетка.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.

Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Куксхафен, Германия

Производитель:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Ново Место, Словения

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Дзяциатка Езус 111
91-222 Лодзь, Польша

Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Дзяциатка Езус 111
91-222 Лодзь, Польша

Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 713561.6
Номер разрешения на параллельный импорт: 65/25