Дексак 50
Польща
Зміст
- Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Дексак 50 і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Дексак 50
- 3. Як застосовувати ліки Дексак 50
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Дексак 50
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача
Увага! Рекомендується зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дексак 50 (Tador Inject)
50 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій / для інфузій
Dexketoprofenum
Дексак 50 і Tador Inject — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Дексак 50 і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Дексак 50
- Як застосовувати лікарський засіб Дексак 50
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Дексак 50
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Дексак 50 і для чого його застосовують
Лікарський засіб Дексак 50 є знеболювальним засобом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Застосовується для симптоматичного лікування помірного та важкого гострого болю, коли пероральне введення не є доцільним, наприклад, післяопераційного болю, болю при нирковій колікі та болю в попереково-крижовій ділянці.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Дексак 50
Коли не застосовувати лік Дексак 50:
- Якщо пацієнт має алергію на декскетопрофен або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
- Якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
- Якщо у пацієнта виникає астма або в минулому були напади астми, гострий алергійний риніт (короткочасний запальний стан слизової оболонки носа), носові поліпи (вирости всередині носа, спричинені алергією), кропив’янка (пухирчаста висипка), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ, язика або симптоми порушення дихання) або свистяче дихання після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого ліку групи НПЗЗ;
- Якщо у пацієнта в минулому були реакції підвищеної чутливості до сонячного світла: фотоалергічні або фототоксичні реакції (зокрема у вигляді почервоніння і/або пухирів на шкірі, яка піддавалася впливу сонячного світла) під час прийому кетопрофену (нестероїдний протизапальний засіб) або фібратів (ліки, що застосовуються для зниження концентрації ліпідів у крові);
- Якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кишково-шлункове кровотеча або якщо в минулому були кишково-шлункові кровотечі, виразки або перфорація;
- Якщо у пацієнта є деякі хронічні захворювання травного тракту (наприклад, диспепсія, паління);
- Якщо у пацієнта є або було в минулому кишково-шлункове кровотеча або перфорація через застосування знеболювальних засобів групи НПЗЗ;
- Якщо у пацієнта є захворювання кишечника із хронічним запаленням (хвороба Крона або виразковий коліт);
- Якщо у пацієнта є тяжка серцева недостатність, помірна або тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність;
- Якщо у пацієнта є підвищена схильність до кровотеч або порушення згортання крові;
- Якщо пацієнт сильно обезводнений (надмірна втрата рідини з організму) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини;
- Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності або годує грудьми.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Дексак 50 слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
- Якщо у пацієнта в минулому були хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
- Якщо у пацієнта є або були інші захворювання шлунка або кишечника;
- Якщо пацієнт приймає інші ліки, що підвищують ризик розвитку виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кишково-шлункових кровотеч, наприклад, пероральні стероїдні препарати, деякі антидепресанти (ліки групи СІОЗС, наприклад, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), ліки, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, або антикоагулянти, такі як варфарин. У таких випадках перед прийомом ліку слід проконсультуватися з лікарем, який може вирішити призначити додатковий захисний засіб (наприклад, мізопростол або ліки, що інгібують утворення шлункового соку);
- Якщо пацієнт має проблеми з серцем, перенесений інсульт або підозру на належність до групи ризику щодо цих станів (наприклад, при наявності підвищеного артеріального тиску, цукрового діабету, підвищеного рівня холестерину або куріння). У таких випадках перед застосуванням ліку Дексак 50 слід проконсультуватися з лікарем. Прийом таких ліків, як Дексак 50, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркту міокарда») або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі великих доз ліку. Не слід застосовувати більші дози або довше часу, ніж рекомендовано;
- Якщо пацієнт — особа похилого віку: існує підвищений ризик розвитку побічних ефектів (див. розділ 4). У такому випадку слід негайно звернутися до лікаря;
- Якщо у пацієнта є алергія або якщо у нього в минулому були проблеми, пов’язані з алергією;
- Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, печінки або серця (гіпертензія та (або) серцева недостатність), а також затримка рідини, або якщо будь-яка з цих проблем була у пацієнта в минулому;
- У пацієнтів, які отримують діуретики, або у пацієнтів, у яких спостерігається знижене зволоження та зменшена об’єм крові через надмірну втрату рідини (наприклад, надмірне сечовиділення, діарея або блювота);
- У жінок, які мають проблеми з вагітністю або проходять обстеження через безпліддя (лік Дексак 50 може порушувати жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують вагітність, або тим, які лікуються від безпліддя);
- У жінок у першому та другому триместрі вагітності;
- Якщо у пацієнта є порушення утворення крові або клітин крові;
- Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (порушення імунної системи, що впливають на сполучну тканину);
- Якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції»;
- Якщо у пацієнта є астма та хронічний риніт, хронічний синусит і (або) носові поліпи, ризик алергії на ацетилсаліцилову кислоту та (або) ліки групи НПЗЗ є вищим, ніж у решти населення. Прийом цього ліку може спричинити напади астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та (або) ліки групи НПЗЗ.
Інфекції
Лік Дексак 50 може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим лік Дексак 50 може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що, як наслідок, може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Таке спостерігалося при бактеріальному запаленні легенів та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Слід уникати застосування цього ліку під час вітряної віспи.
Діти та підлітки
Застосування цього ліку у дітей та підлітків не досліджувалося. Безпека та ефективність застосування цього ліку не встановлені, тому застосовувати лік Дексак 50 дітям та підліткам не слід.
Взаємодія ліку Дексак 50 з іншими ліками
Слід повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки не слід застосовувати одночасно з ліком Дексак 50, а в разі інших ліків може знадобитися зміна дозування при їхньому одночасному застосуванні з Дексак 50. Завжди слід повідомляти лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-які з наведених нижче ліків разом з Дексак 50:
- Не рекомендується одночасне застосування:
- Ацетилсаліцилової кислоти, кортикостероїдів або інших протизапальних засобів.
- Варфарину, гепарину або інших ліків, що запобігають утворенню тромбів.
- Літію, що застосовується для лікування деяких порушень настрою.
- Метотрексату (протиракового або імунодепресивного засобу), що застосовується в великих дозах — 15 мг на тиждень.
- Похідних гідантоїну та фенітоїну, що застосовуються для лікування епілепсії.
- Сульфаметоксазолу, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій.
- Одночасне застосування, що вимагає обережності:
- Інгібіторів АПФ, діуретиків та антагоністів ангіотензину II, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця.
- Пентоксифіліну та оксипентоксифіліну, що застосовуються для лікування виразок при хронічній венозній недостатності.
- Зидовудину, що застосовується для лікування вірусних інфекцій.
- Аміноглікозидних антибіотиків, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
- Похідних сульфонілсечовини (хлорпропамід та глібенкламід), що застосовуються для лікування цукрового діабету.
- Метотрексату, що застосовується в малих дозах — менше 15 мг на тиждень.
- Одночасне застосування, що вимагає особливого розгляду:
- Хінолонові антибіотики (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
- Циклоспорину та такролімусу, що застосовуються для лікування захворювань імунної системи та при трансплантаціях.
- Стрептокінази та інших тромболітичних або фібринолітичних засобів, тобто ліків, що застосовуються для розчинення тромбів.
- Пробенециду, що застосовується для лікування подагри.
- Дигоксину, що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності.
- Міфепристону, що застосовується як засіб, що викликає викидень (перериває вагітність).
- Антидепресанти групи СІОЗС (селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну).
- Антитромбоцитарні засоби, що застосовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів.
- Бета-адреноблокатори, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску та захворювань серця.
- Тенофовір, деферазірокс, пеметрексед.
У разі будь-яких сумнівів щодо прийому ліку Дексак 50 слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Не слід застосовувати лік Дексак 50 в останніх трьох місяцях вагітності або під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем, оскільки у цій ситуації застосування ліку Дексак 50 може виявитися неправильним.
Жінкам у період вагітності або тим, хто планує завагітніти, слід уникати застосування цього ліку. Застосування ліку на будь-якому етапі вагітності має здійснюватися виключно за призначенням лікаря.
Не рекомендується застосовувати лік Дексак 50 жінкам, які планують вагітність, або під час діагностики безпліддя.
Інформація щодо потенційного впливу на фертильність також наведена в розділі 2 «Попередження та заходи обережності».
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Дексак 50 може спричиняти запаморочення та втому і тому може незначно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами та працювати з устаткуванням до зникнення симптомів.
У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Дексак 50 містить етанол та натрій
Цей лік містить 200 мг алкоголю (етанолу) в кожній ампулі об’ємом 2 мл, що відповідає 3 мг/кг/дозу (10% об./об.). Кількість алкоголю в одній ампулі (2 мл) цього ліку відповідає менше ніж 5 мл пива або 2 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних наслідків.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, що означає, що його можна вважати «без натрію».
3. Як застосовувати ліки Дексак 50
Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або
загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Лікар повідомить пацієнта про дозу ліків Дексак 50, яка буде залежати від типу,
тяжкості та тривалості симптомів у пацієнта. Рекомендована доза становить 50 мг декскетопрофену
(1 ампула ліків Дексак 50) кожні 8–12 годин. За необхідності дозу можна
повторити вже через 6 годин. Не слід перевищувати максимальної добової дози, яка становить
150 мг декскетопрофену (3 ампули ліків Дексак 50).
Ліки Дексак 50 призначаються для короткотривалого застосування і повинні застосовуватися лише на етапі
гострого болю (не довше 2 днів). Лікар перейде на пероральні знеболювальні засоби, як тільки це стане можливим.
У літніх пацієнтів із нирковою недостатністю та у пацієнтів із порушеннями функції нирок або
печінки не слід перевищувати дозу 50 мг ліків Дексак 50 на добу (що відповідає 1 ампулі ліків).
Спосіб введення:
Ліки можуть вводитися внутрішньом’язово (в м’яз) або внутрішньовенно (у вену). Докладний опис внутрішньовенного введення наведено в пункті 7.
У разі внутрішньом’язового введення ліків Дексак 50 розчин слід вводити негайно після відкриття ампули шляхом повільної ін’єкції глибоко в м’яз.
Слід використовувати лише прозорі та безбарвні розчини.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дексак 50
У разі підозри на передозування слід повідомити лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку ліків або листівку для пацієнта.
Пропуск прийому ліків Дексак 50
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози. Наступну дозу
слід вводити згідно зі схемою дозування (див. пункт 3 «Як застосовувати ліки Дексак 50»).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведено можливі побічні ефекти, перераховані в залежності від імовірності їх виникнення.
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):
Нудота та (або) блювота, біль у місці ін’єкції, реакції у місці ін’єкції, наприклад запалення, синці або кровотеча.
Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):
Кров’яна блювота, артеріальна гіпотензія, гарячка, нечіткість зору, запаморочення (походженням з вестибулярного апарату), сонливість, порушення сну, головний біль, анемія, біль у животі, запори, диспепсія, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, почервоніння обличчя, висип, запалення шкіри, свербіж, підвищена пітливість, втома, біль, почуття холоду.
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1 000 осіб):
Виразкова хвороба шлунка, кровотеча або перфорація виразки шлунка, артеріальна гіпертензія, непритомність, уповільнення частоти дихання, поверхневий тромбофлебіт (запалення поверхневих вен через тромб), екстрасистолія, прискорене серцебиття, набряки кінцівок, набряк горла, порушення чутливості, почуття підвищеної температури тіла та тремтіння, дзвін у вухах (шум у вухах), сверблячий висип, жовтяниця, вугри, біль у спині, біль у нирковій області, підвищена сеча, порушення менструального циклу, доброкісна гіперплазія простати, м’язова ригідність, ригідність суглобів, м’язові судоми, ненормальні показники функції печінки (аналізи крові), надмірний рівень цукру в крові (гіперглікемія), недостатній рівень цукру в крові (гіпоглікемія), надмірний рівень у крові певних жирів (гіпертригліцеридемія), підвищена віддача в сечі так званих кетонових тіл (кетонурія) або білка (протеїнурія), ураження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб):
Анафілактичні реакції (гострі реакції гіперчутливості, які можуть призвести до анафілактичного шоку), утворення виразок на шкірі, губах, очах та в області статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла), набряк обличчя або набряк губ та горла (ангіоневротичний набряк), задишка, спричинена скороченням дихальних м’язів (бронхоспазм), короткий пульс, запалення підшлункової залози, шкірні реакції гіперчутливості та підвищена чутливість шкіри до світла, ураження нирок, зниження кількості білих кров’яних клітин (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта на початку лікування виникнуть будь-які побічні ефекти, пов’язані зі шлунком або кишечником (наприклад, біль у шлунку, підвищена кислотність або кровотеча), якщо в минулому у пацієнта виникали подібні побічні ефекти через тривале застосування протизапальних засобів, особливо це стосується людей похилого віку.
Якщо з’явиться шкірний висип або будь-які ураження слизових оболонок (наприклад, всередині рота) або будь-які симптоми алергії, необхідно негайно звернутися до лікаря, який негайно припинить лікування препаратом Дексак 50.
Під час застосування нестероїдних протизапальних засобів може виникнути: затримка рідини та набряки (особливо щиколоток та ніг), підвищення артеріального тиску та серцева недостатність.
Застосування таких препаратів, як Дексак 50, може бути пов’язане з незначним підвищеним ризиком інфаркту міокарда («інфаркт серця») або цереброваскулярних подій (інсульт).
У пацієнтів з системним червоним вовчаком або змішаним захворюванням сполучної тканини (порушення імунної системи, що впливає на сполучну тканину) застосування протизапальних препаратів може рідко спричинити підвищення температури, головний біль та скованість шиї.
Найчастішими побічними ефектами є порушення шлунка та кишечника. Особливо у людей похилого віку може виникнути виразкова хвороба шлунка, перфорація або кровотеча зі шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, у деяких випадках зі смертельними наслідками.
Після застосування препарату спостерігалися: нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, диспепсія, біль у підчерев’ї, дьогтюватий стілець, кров’яна блювота, виразкове запалення слизової оболонки порожнини рота, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося запалення слизової оболонки шлунка.
Як і при застосуванні інших препаратів групи НПЗП, може виникнути асептичне запалення оболонок мозку, особливо у пацієнтів з системним червоним вовчаком або змішаним захворюванням сполучної тканини, а також можуть виникнути гематологічні реакції (пурпура, апластична та гемолітична анемія, рідко — агранулоцитоз та порушення функції кісткового мозку).
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення симптомів інфекції або погіршення стану пацієнта під час застосування препарату Дексак 50.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Дексак 50
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ампули слід зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла. Не можна
застосовувати цей лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим і безбарвним, або якщо
виявлені ознаки забруднення (наприклад, частинки). Ліки Дексак 50 розчин для ін'єкцій / для інфузії
призначені виключно для одноразового застосування і повинні бути використані одразу після
відкриття. Невикористаний розчин слід утилізувати (див. розділ „Утилізація” нижче).
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються, і як викинути використані голки та
шприци. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Дексак 50
- Діючою речовиною лікарського засобу є декскетопрофен (у формі декскетопрофену з трометамолом). Кожна ампула містить 50 мг декскетопрофену.
- Інші складові: етанол (96% етанолу, див. розділ 2, лікарський засіб Дексак 50 містить етанол), натрію хлорид, натрію гідроксид та вода для ін'єкцій.
Як виглядає лікарський засіб Дексак 50 та що містить упаковка
Лікарський засіб Дексак 50 — це розчин для ін'єкцій / для інфузій. Вміст упаковки: 5 ампул із
коричневого скла (тип I), у блистері, в картонній коробці, кожна містить 2 мл
прозорого та безбарвного розчину.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Румунії, країні експорту:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург
Люксембург
Виробник:
Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L.
Via Sette Santi, 3
50131 Флоренція, Італія
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Аланно (Пескара), Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 11193/2018/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 82/18
Цей лікарський засіб зареєстровано для обігу в країнах — членах Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Іспанія (RMS), Бельгія, Фінляндія, Франція, Італія, Люксембург, Португалія: Ketesse
Кіпр, Греція: Nosatel
Австрія, Чехія: Dexoket
Естонія, Латвія, Литва: Dolmen
Німеччина: Sympal
Угорщина: Ketodex forte
Ірландія, Мальта: Keral
Польща: Дексак 50
Словаччина: Dexadol
Словенія: Menadex
Нідерланди: Stadium
7. Інформація, призначена виключно для медичного персоналу
Парентеральне застосування:
Інфузія (крапельна) внутрішньовенно: розчинити вміст 1 ампули (2 мл) лікарського засобу Дексак 50 у об’ємі
30 мл до 100 мл розчину натрію хлориду, 5% глюкози або розчину Рінгера.
Розведений розчин слід вводити у вигляді повільної інфузії протягом 10–30 хвилин. Розчин завжди слід захищати від дневного світла.
Внутрішньовенний болюс (ін'єкція в вену): якщо це необхідно, вміст 1 ампули (2 мл) лікарського засобу
Дексак 50 можна вводити у вигляді повільного внутрішньовенного болюса протягом не менше ніж 15 секунд.
Через вміст етанолу лікарський засіб Дексак 50 не можна застосовувати безпосередньо в спинномозковий канал (інтраканально або епідурально).
Інструкція щодо поводження з лікарським засобом:
Під час введення лікарського засобу Дексак 50 у вигляді внутрішньовенного болюса розчин слід вводити
негайно після відбирання зі забарвленої ампули.
У разі введення у вигляді внутрішньовенного вливу розчин слід розбавити в асептичних умовах та захищати від дневного світла.
Слід використовувати лише прозорі та безбарвні розчини.
Інформація щодо сумісності:
Встановлено, що лікарський засіб Дексак 50 є сумісним, якщо його змішувати у невеликих об’ємах (наприклад, у шприці) з розчинами для ін'єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.
Розчин для ін'єкцій, розведений зазначеним чином, є прозорим розчином. Лікарський засіб Дексак 50, розведений в об’ємі 100 мл фізіологічного розчину або розчину глюкози, є сумісним із такими лікарськими засобами у формі розчинів для ін'єкцій: допаміном, гепарином, гідроксизином, лідокаїном, морфіном, петидином та теофіліном.
Не виявлено адсорбції діючої речовини, коли розведені розчини лікарського засобу Дексак 50
зберігали в пластикових пакетах або пристроях для введення, виготовлених з етиленвінілацетату (EVA), целюлозного пропіонату (CP), поліетилену низької густини (LDPE) та полівінілхлориду (PVC).