Dexak 50: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Dexak 50 (Tador Inject)
50 mg/2 ml, soluzione iniettabile / per infusione
Dexketoprofenum
Dexak 50 e Tador Inject sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in futuro.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Dexak 50 e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Dexak 50
Come usare Dexak 50
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Dexak 50
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Dexak 50 e a cosa serve

Dexak 50 è un medicinale antidolorifico appartenente al gruppo dei farmaci chiamati
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Viene utilizzato nel trattamento sintomatico del dolore acuto di intensità da moderata a grave quando la somministrazione per via orale non è appropriata, ad esempio dolore postoperatorio, dolore da colica renale e dolore lombosacrale.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Dexak 50

Quando non usare il medicinale Dexak 50:

Se il paziente è allergico al deschetoprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
Se il paziente è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
Se il paziente ha asma o in passato ha avuto crisi asmatiche, rinite allergica acuta (breve periodo di infiammazione della mucosa nasale), polipi nasali (escrescenze all’interno del naso causate da allergia), orticaria (eruzione bollosa), angioedema (gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua o sindrome respiratoria) o respiro sibilante dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di un altro FANS;
Se in passato il paziente ha avuto reazioni di ipersensibilità alla luce solare: reazioni fotoallergiche o fototossiche (in particolare arrossamento e/o vesciche sulla pelle esposta al sole) durante l’assunzione di ketoprofene (farmaco antinfiammatorio non steroideo) o fibrati (farmaci utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel sangue);
Se il paziente ha ulcera gastrica e/o duodenale o emorragia gastrica o intestinale o se in passato ha avuto emorragia gastrica o intestinale, ulcere o perforazione;
Se il paziente ha alcune malattie croniche dell’apparato digerente (ad es. dispepsia, reflusso gastroesofageo);
Se il paziente ha avuto in passato emorragia gastrica o intestinale o perforazione a causa dell’assunzione di farmaci antidolorifici FANS;
Se il paziente ha malattie intestinali caratterizzate da infiammazione cronica (malattia di Crohn o colite ulcerosa);
Se il paziente ha grave insufficienza cardiaca, insufficienza renale moderata o grave o grave insufficienza epatica;
Se il paziente ha una spiccata tendenza alle emorragie o disturbi della coagulazione;
Se il paziente è gravemente disidratato (perdita eccessiva di liquidi dall’organismo) a causa di vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi;
Se la paziente è nel terzo trimestre di gravidanza o sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Dexak 50, è necessario discutere con il medico o il farmacista:

Se il paziente ha avuto in passato malattie infiammatorie croniche intestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn);
Se il paziente ha o ha avuto altre malattie dello stomaco o dell’intestino;
Se il paziente assume altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera gastrica e/o duodenale o di emorragia, ad es. corticosteroidi per via orale, alcuni antidepressivi (farmaci SSRI, ad es. inibitori del reuptake della serotonina), farmaci antitrombotici come l’acido acetilsalicilico o anticoagulanti come la warfarina. In tali casi, prima di assumere il medicinale è necessario consultare il medico, che potrebbe decidere di prescrivere un farmaco protettivo aggiuntivo (ad es. misoprostolo o farmaci inibitori della produzione di succo gastrico);
Se il paziente ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus o sospetta di appartenere a un gruppo a rischio per tali condizioni (ad es. in caso di ipertensione, diabete, colesterolo elevato o fumo). In tali casi è necessario consultare il medico prima di assumere Dexak 50. L’assunzione di farmaci come Dexak 50 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto («attacco cardiaco») o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate. Non si devono assumere dosi superiori né un trattamento più lungo di quanto raccomandato;
Se il paziente è una persona anziana: esiste un rischio aumentato di effetti indesiderati (vedere punto 4). In tal caso è necessario contattare immediatamente il medico;
Se il paziente ha allergie o ha avuto in passato problemi legati ad allergie;
Se il paziente ha disturbi della funzionalità renale, epatica o cardiaca (ipertensione e/o insufficienza cardiaca), ritenzione idrica o se uno di questi problemi si è già verificato in passato;
Nei pazienti che assumono diuretici o nei pazienti con ridotta idratazione e volume ematico ridotto a causa di eccessiva perdita di liquidi (ad es. minzione frequente, diarrea o vomito);
Nelle donne con problemi di fertilità o sottoposte a esami per infertilità (Dexak 50 può alterare la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che pianificano una gravidanza o sottoposte a trattamenti per infertilità);
Nelle donne durante il primo e secondo trimestre di gravidanza;
Se il paziente ha disturbi della formazione del sangue o delle cellule ematiche;
Se il paziente ha lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo (disturbi del sistema immunitario che interessano il tessuto connettivo);
Se il paziente ha un’infezione – vedere di seguito, paragrafo intitolato «Infezioni»;
Se il paziente ha asma e rinite cronica, sinusite cronica e/o polipi nasali, il rischio di allergia all’acido acetilsalicilico e/o ai FANS è maggiore rispetto al resto della popolazione. L’assunzione di questo medicinale può causare crisi asmatiche o broncospasmo, in particolare nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico e/o ai FANS.

Infezioni
Il medicinale Dexak 50 può mascherare i sintomi di infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Dexak 50
potrebbe ritardare l’inizio del trattamento appropriato per l’infezione, aumentando così il rischio di complicazioni.
Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella.
Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico.
È consigliabile evitare l’uso di questo medicinale durante la varicella.
Bambini e adolescenti
L’uso di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti non è stato studiato. Non è stata stabilita la sicurezza e l’efficacia di questo medicinale e pertanto non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Interazioni tra Dexak 50 e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Alcuni farmaci non devono essere assunti contemporaneamente a Dexak 50, mentre per altri potrebbe essere necessario modificare il dosaggio in caso di assunzione contemporanea. È sempre necessario informare il medico, il dentista o il farmacista se si assume uno dei seguenti medicinali insieme a Dexak 50:

Non è raccomandata l’assunzione contemporanea:
Acido acetilsalicilico, corticosteroidi o altri farmaci antinfiammatori.
Warfarina, eparina o altri farmaci anticoagulanti.
Litio, utilizzato nel trattamento di alcuni disturbi dell’umore.
Metotrexato (farmaco antitumorale o immunosoppressore) somministrato in alte dosi (15 mg/settimana).
Derivati delle idantoina e fenitoina, utilizzati nel trattamento dell’epilessia.
Sulfametoxazolo, utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche.
Assunzione contemporanea che richiede cautela:
Inibitori dell’ACE, diuretici e antagonisti dell’angiotensina II, utilizzati nel trattamento dell’ipertensione e delle malattie cardiache.
Pentossifillina e oxipentifillina, utilizzate nel trattamento delle ulcere nella insufficienza venosa cronica.
Zidovudina, utilizzata nel trattamento delle infezioni virali.
Antibiotici aminoglicosidi, utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche.
Derivati solfinilureici (clorpropamide e glibenclamide), utilizzati nel trattamento del diabete.
Metotrexato, somministrato in basse dosi, inferiori a 15 mg/settimana.
Assunzione contemporanea che richiede particolare attenzione:
Antibiotici chinolonici (ad es. ciprofloxacina, levofloxacina), utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche.
Ciclosporina e tacrolimus, utilizzati nel trattamento delle malattie del sistema immunitario e nei trapianti.
Streptochinasi e altri farmaci trombolitici o fibrinolitici, cioè farmaci utilizzati per sciogliere i trombi.
Probenecid, utilizzato nel trattamento della gotta.
Digossina, utilizzata nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica.
Mifepristone, utilizzato come agente abortivo (interruttivo della gravidanza).
Antidepressivi SSRI (inibitori selettivi del reuptake della serotonina).
Farmaci antiaggreganti piastrinici, utilizzati per ridurre l’aggregazione piastrinica e la formazione di trombi.
Farmaci beta-bloccanti, utilizzati nel trattamento dell’ipertensione e delle malattie cardiache.
Tenofovir, deferazirox, pemetrexed.

In caso di dubbi riguardo all’assunzione del medicinale Dexak 50, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Non assumere il medicinale Dexak 50 negli ultimi tre mesi di gravidanza o durante l’allattamento.
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di diventarlo, deve consultare il medico, poiché in tali situazioni l’uso di Dexak 50 potrebbe non essere appropriato.
Le donne in gravidanza o che pianificano una gravidanza devono evitare l’uso di questo medicinale. L’uso del medicinale in ogni fase della gravidanza deve avvenire esclusivamente su indicazione del medico.
Non è raccomandato l’uso di Dexak 50 nelle donne che pianificano una gravidanza o durante le indagini per infertilità.
Ulteriori informazioni sull’eventuale effetto sulle capacità riproduttive sono riportate anche al punto 2 «Avvertenze e precauzioni».
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Dexak 50 può causare vertigini e affaticamento e pertanto può avere un lieve effetto/influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Se si manifestano tali sintomi, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari in movimento fino alla scomparsa dei sintomi.
In caso di dubbi, consultare il medico.
Dexak 50 contiene etanolo e sodio
Questo medicinale contiene 200 mg di alcol (etanolo) in ogni fiala da 2 ml, pari a 3 mg/kg/dose (10% p/v). La quantità di alcol in una fiala (2 ml) di questo medicinale equivale a meno di 5 ml di birra o 2 ml di vino.
La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non provoca effetti evidenti.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, pertanto può essere considerato «privo di sodio».

3. Come utilizzare il medicinale Dexak 50

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Va utilizzata la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario a缓解 i sintomi.
Se nell'ambito di un'infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Il medico informerà il paziente sulla dose appropriata di Dexak 50, che dipenderà dal tipo, dalla gravità e dalla durata dei sintomi.
La dose raccomandata è di 50 mg di deksketoprofene (1 fiala di Dexak 50) ogni 8-12 ore. Se necessario, la dose può essere ripetuta già dopo 6 ore.
Non superare la dose massima giornaliera di 150 mg di deksketoprofene (3 fiale di Dexak 50).
Dexak 50 è destinato a un uso a breve termine ed è indicato soltanto nella fase di dolore acuto (non più di 2 giorni).
Il medico passerà al trattamento con antidolorifici per via orale non appena possibile.
Nei pazienti anziani con insufficienza renale e nei pazienti con alterazioni renali o epatiche, non deve essere superata la dose di 50 mg di Dexak 50 al giorno (corrispondente a 1 fiala di medicinale).
Modalità di somministrazione:
Il medicinale può essere somministrato per via intramuscolare (iniettato nel muscolo) o per via endovenosa (iniettato nella vena).
Una descrizione dettagliata della somministrazione endovenosa è riportata al punto 7.
Nel caso di somministrazione intramuscolare di Dexak 50, la soluzione deve essere iniettata immediatamente dopo l'apertura della fiala, mediante iniezione lenta e profonda nel muscolo.
Utilizzare esclusivamente soluzioni limpide e incolori.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Dexak 50
In caso di sospetta sovradosaggio, informare immediatamente il medico o il farmacista o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
È importante portare con sé la confezione del medicinale o il foglio illustrativo per il paziente.
Omissione della somministrazione di Dexak 50
Non somministrare una dose doppia per compensare la dose dimenticata. La dose successiva deve essere somministrata secondo il programma previsto (vedere punto 3 "Come utilizzare il medicinale Dexak 50").
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Di seguito sono elencati i possibili effetti indesiderati, classificati in base alla probabilità del loro verificarsi.
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Nausea e (o) vomito, dolore nel sito di iniezione, reazioni nel sito di iniezione, ad esempio infiammazione, ematomi o sanguinamento.
Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
Vomito con sangue, ipotensione arteriosa, febbre, visione offuscata, vertigini (di origine labirintica), sonnolenza, disturbi del sonno, cefalea, anemia, dolore addominale, stitichezza, dispepsia, diarrea, secchezza della mucosa orale, arrossamento del viso, eruzione cutanea, infiammazione della pelle, prurito, sudorazione eccessiva, affaticamento, dolore, sensazione di freddo.
Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1 000):
Ulcera gastrica, sanguinamento o perforazione dell'ulcera gastrica, ipertensione arteriosa, svenimenti, riduzione della frequenza respiratoria, infiammazione delle vene superficiali dovuta a trombosi (flebite trombotica), aritmia cardiaca (battiti cardiaci aggiuntivi), accelerazione del battito cardiaco, gonfiore degli arti, edema della gola, sensazioni anomale, sensazione di aumento della temperatura corporea e tremori, ronzio alle orecchie (acufeni), eruzione cutanea pruriginosa, ittero, acne, dolore alla schiena, dolore nella regione renale, aumento della diuresi, irregolarità mestruali, iperplasia prostatica benigna, rigidità muscolare, rigidità articolare, crampi muscolari, alterazioni degli indici di funzionalità epatica (esami del sangue), iperglicemia (aumento eccessivo dello zucchero nel sangue), ipoglicemia (riduzione dello zucchero nel sangue), ipertrigliceridemia (aumento nel sangue di alcuni grassi), aumento dell'escrezione urinaria di corpi chetonici (chetonuria) o di proteine (proteinuria), danno epatico (epatite), insufficienza renale acuta.
Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10 000):
Reazioni anafilattiche (reazioni di ipersensibilità acute che possono portare a shock anafilattico), ulcerazione della pelle, delle labbra, degli occhi e delle zone genitali (sindrome di Stevens-Johnson e sindrome di Lyell), edema facciale o edema delle labbra e della gola (angioedema), affanno causato da spasmo dei muscoli respiratori (broncospasmo), respiro corto, pancreatite, reazioni di ipersensibilità cutanea e fotosensibilità, danno renale, riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia), riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
È necessario informare immediatamente il medico se il paziente manifesta, all'inizio del trattamento, effetti indesiderati a carico dello stomaco o dell'intestino (ad esempio dolore addominale, bruciore di stomaco o sanguinamento), soprattutto se in passato ha già avuto effetti indesiderati simili dovuti all'assunzione prolungata di farmaci antinfiammatori, in particolare se si tratta di persone anziane.
In caso di eruzione cutanea o lesioni delle mucose (ad esempio all'interno della bocca) o di qualsiasi sintomo allergico, è necessario rivolgersi immediatamente al medico, che interromperà tempestivamente il trattamento con Dexak 50.
Durante la somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei può verificarsi ritenzione idrica ed edemi (soprattutto di caviglie e gambe), aumento della pressione arteriosa e insufficienza cardiaca.
L'assunzione di farmaci come Dexak 50 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio ("infarto") o di eventi cerebrovascolari (ictus).
Nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico o da malattia mista del tessuto connettivo (disturbi del sistema immunitario che coinvolgono il tessuto connettivo), la somministrazione di farmaci antinfiammatori può raramente causare febbre, cefalea e rigidità del collo.
Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati riguardano disturbi gastrici e intestinali. In particolare nei soggetti anziani può verificarsi ulcera gastrica, perforazione o sanguinamento dello stomaco e (o) del duodeno, in alcuni casi con esito fatale.
Dopo l'assunzione del medicinale si sono verificati: nausea, vomito, diarrea, meteorismo, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, feci catramose, vomito ematico, stomatite ulcerosa, peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn. Meno frequentemente si è osservata gastrite.
Come per altri farmaci del gruppo FANS, può verificarsi meningite asettica, soprattutto nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico o da malattia mista del tessuto connettivo, e possono manifestarsi reazioni ematologiche (purpura, anemia aplastica ed emolitica, raramente agranulocitosi e alterazione della funzionalità del midollo osseo).
È necessario informare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di infezione o di peggioramento delle condizioni del paziente durante l'assunzione di Dexak 50.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Dexak 50

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare le fiale nell’imballaggio originale al riparo dalla luce. Non utilizzare questo medicinale
se si osserva che la soluzione non è limpida e incolore o se sono visibili segni di contaminazione
(ad es. particelle). Il medicinale Dexak 50 soluzione iniettabile / per infusione è destinato all’uso
monouso ed è necessario utilizzarlo immediatamente dopo l’apertura. Eventuale soluzione non
utilizzata deve essere eliminata (vedere il punto „Smaltimento” di seguito).
I medicinali non devono essere gettati nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più e come smaltire aghi e siringhe usati.
Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Dexak 50

Il principio attivo del medicinale è il dexketoprofene (in forma di trometamolo di dexketoprofene). Ogni fiala contiene 50 mg di dexketoprofene.
Altri componenti sono: alcol (etanolo al 96%, vedere punto 2, il medicinale Dexak 50 contiene etanolo), cloruro di sodio, idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Dexak 50 e contenuto della confezione
Dexak 50 è una soluzione iniettabile / per infusione. La confezione contiene 5 fiale in vetro
bruno (tipo I), in blister, all’interno di una scatola di cartone, ciascuna contenente 2 ml di
soluzione trasparente e incolore.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in
commercio o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Lussemburgo
Lussemburgo
Produttore:
Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L.
Via Sette Santi, 3
50131 Firenze, Italia
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno (Pescara), Italia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell’autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 11193/2018/01
Numero dell’autorizzazione per l’importazione parallela: 82/18
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Spagna (RMS), Belgio, Finlandia, Francia, Italia, Lussemburgo, Portogallo: Ketesse
Cipro, Grecia: Nosatel
Austria, Repubblica Ceca: Dexoket
Estonia, Lettonia, Lituania: Dolmen
Germania: Sympal
Ungheria: Ketodex forte
Irlanda, Malta: Keral
Polonia: Dexak 50
Slovacchia: Dexadol
Slovenia: Menadex
Olanda: Stadium
7. Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato
Somministrazione endovenosa:
Infusione endovenosa (in “gocce”): diluire il contenuto di 1 fiala (2 ml) del medicinale Dexak 50 in un volume di 30 ml fino a 100 ml di soluzione di cloruro di sodio, glucosio al 5% o soluzione di Ringer.
La soluzione diluita deve essere somministrata come infusione endovenosa lenta per un periodo compreso tra 10 e 30 minuti. La soluzione deve essere sempre protetta dalla luce naturale.
Bolus endovenoso (iniezione in vena): se necessario, il contenuto di 1 fiala (2 ml) del medicinale Dexak 50 può essere somministrato come bolus endovenoso lento in un tempo non inferiore a 15 secondi.
A causa del contenuto di etanolo, il medicinale Dexak 50 non deve essere utilizzato per somministrazione intratecale (intratecale o epidurale).
Istruzioni per la manipolazione del medicinale:
Durante la somministrazione del medicinale Dexak 50 come bolus endovenoso, la soluzione deve essere iniettata immediatamente dopo il prelievo dalla fiala colorata.
Nel caso di somministrazione per infusione endovenosa, la soluzione deve essere diluita in condizioni asettiche e protetta dalla luce naturale.
Utilizzare esclusivamente soluzioni trasparenti e incolori.
Informazioni sulla compatibilità:
È stato dimostrato che il medicinale Dexak 50 è compatibile quando viene miscelato in piccoli volumi (ad es. in una siringa) con soluzioni iniettabili di eparina, lidocaina, morfina e teofillina.
La soluzione iniettabile diluita come indicato è una soluzione trasparente. Il medicinale Dexak 50 diluito in un volume di 100 ml di soluzione fisiologica normale o di soluzione glucosata è compatibile con i seguenti medicinali in forma di soluzione per iniezione: dopamina, eparina, idrossizina, lidocaina, morfina, petidina e teofillina.
Non è stato osservato assorbimento del principio attivo quando le soluzioni diluite del medicinale Dexak 50 sono state conservate in sacche di plastica o dispositivi di somministrazione realizzati con acetato di etilvinile (EVA), propionato di cellulosa (CP), polietilene a bassa densità (LDPE) e cloruro di polivinile (PVC).