Dexak 50

Polonia
Nombre comercial Dexak 50
Forma farmacéutica solución para inyección / para infusión
Principio activo / Dosificación
dexketoprofeno · 50 mg/2 ml
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100402652
Dexak 50 solución para inyección / para infusión

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Dexak 50 (Tador Inject)
50 mg/2 ml, solución inyectable / para perfusión
Dexketoprofenum
Dexak 50 y Tador Inject son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
  • Si tiene cualquier duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto:

  1. Qué es Dexak 50 y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Dexak 50
  3. Cómo tomar Dexak 50
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Dexak 50
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dexak 50 y para qué se utiliza

Dexak 50 es un medicamento analgésico que pertenece al grupo de fármacos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor agudo moderado a severo cuando la administración oral no es adecuada, por ejemplo, dolor postoperatorio, dolor asociado a cólico renal y dolor en la región lumbar.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Dexak 50

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Dexak 50:

  • Si el paciente es alérgico al dexketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • Si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
  • Si el paciente padece asma o ha tenido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (período corto de inflamación de la mucosa nasal), pólipos nasales (crecimientos dentro de la nariz provocados por alergia), urticaria (erupción con ampollas), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua o conjunto de trastornos respiratorios) o sibilancias tras la administración de ácido acetilsalicílico u otro medicamento AINE;
  • Si el paciente ha tenido reacciones de hipersensibilidad a la luz solar: reacciones fotoalérgicas o fototóxicas (especialmente en forma de enrojecimiento y/o ampollas en la piel expuesta al sol) durante el tratamiento con ketoprofeno (medicamento antiinflamatorio no esteroideo) o fibratos (medicamentos utilizados para reducir los niveles de lípidos en sangre);
  • Si el paciente padece úlcera gástrica y/o duodenal o hemorragia gastrointestinal o si ha tenido hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación en el pasado;
  • Si el paciente padece ciertas enfermedades gastrointestinales crónicas (por ejemplo, dispepsia, acidez);
  • Si el paciente padece o ha padecido hemorragia gastrointestinal o perforación debido al uso de medicamentos analgésicos del grupo de los AINE;
  • Si el paciente padece enfermedades intestinales con inflamación crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);
  • Si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal moderada o grave o insuficiencia hepática grave;
  • Si el paciente tiene una marcada tendencia a las hemorragias o trastornos de la coagulación;
  • Si el paciente está gravemente deshidratado (pérdida excesiva de líquidos del organismo) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos;
  • Si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o está en período de lactancia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Dexak 50, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

  • Si el paciente ha padecido en el pasado enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
  • Si el paciente padece o ha padecido otras enfermedades del estómago o intestino;
  • Si el paciente está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera gástrica y/o duodenal o hemorragia gastrointestinal, por ejemplo, corticosteroides orales, ciertos antidepresivos (medicamentos del grupo de ISRS, por ejemplo, inhibidores de la recaptación de serotonina), medicamentos que previenen la formación de coágulos como el ácido acetilsalicílico o anticoagulantes como la warfarina. En tales casos, debe consultarse con el médico antes de tomar el medicamento, quien podría decidir prescribir un medicamento adicional con mecanismo protector (por ejemplo, misoprostol o medicamentos que inhiben la producción de ácido gástrico);
  • Si el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un ictus o se sospecha que pertenece a un grupo de riesgo para estas condiciones (por ejemplo, si tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol o fuma). En tales casos, debe consultarse con el médico antes de utilizar Dexak 50. El uso de medicamentos como Dexak 50 puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe utilizarse dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado;
  • Si el paciente es una persona de edad avanzada: existe un mayor riesgo de efectos adversos (ver apartado 4). En tal caso, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico;
  • Si el paciente tiene alergias o ha tenido problemas alérgicos en el pasado;
  • Si el paciente padece alteraciones de la función renal, hepática o cardíaca (hipertensión y/o insuficiencia cardíaca), retención de líquidos o si alguno de estos problemas ha ocurrido en el pasado;
  • En pacientes que reciben diuréticos o en pacientes con deshidratación y disminución del volumen sanguíneo debido a pérdida excesiva de líquidos (por ejemplo, micción excesiva, diarrea o vómitos);
  • En mujeres con dificultades para quedar embarazadas o que se someten a pruebas por infertilidad (Dexak 50 puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que planean quedar embarazadas o que están siendo tratadas por infertilidad);
  • En mujeres durante el primer y segundo trimestre del embarazo;
  • Si el paciente padece trastornos en la formación de sangre o células sanguíneas;
  • Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan al tejido conectivo);
  • Si el paciente padece infección: véase más adelante, el apartado titulado «Infecciones»;
  • Si el paciente padece asma, rinitis crónica, sinusitis crónica y/o pólipos nasales, el riesgo de alergia al ácido acetilsalicílico y/o a medicamentos AINE es mayor que en el resto de la población. La administración de este medicamento puede provocar ataques de asma o broncoespasmo, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico y/o a medicamentos AINE.

Infecciones
Dexak 50 puede enmascarar los síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por lo tanto, Dexak 50 podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana e infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico.
Se debe evitar el uso de este medicamento durante la varicela.

Niños y adolescentes
No se ha estudiado el uso de este medicamento en niños y adolescentes. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de este medicamento y, por lo tanto, no debe utilizarse en niños y adolescentes.

Interacción de Dexak 50 con otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.
Algunos medicamentos no deben usarse simultáneamente con Dexak 50, y en otros casos puede ser necesario ajustar la dosis debido al uso simultáneo de Dexak 50. Siempre debe informar a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos junto con Dexak 50:

  • No se recomienda el uso simultáneo:

  • Ácido acetilsalicílico, corticosteroides u otros medicamentos antiinflamatorios.

  • Warfarina, heparina u otros medicamentos anticoagulantes.

  • Litio, utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos del estado de ánimo.

  • Metotrexato (medicamento antineoplásico o inmunosupresor) en dosis altas de 15 mg por semana.

  • Hidantoínas y fenitoína, utilizadas en el tratamiento de la epilepsia.

  • Sulfametoxazol, utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas.

  • Uso simultáneo que requiere precaución:

  • Inhibidores de la ECA, diuréticos y antagonistas de la angiotensina II, utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas.

  • Pentoxifilina y oxpentifilina, utilizadas en el tratamiento de úlceras en la insuficiencia venosa crónica.

  • Zidovudina, utilizada en el tratamiento de infecciones virales.

  • Antibióticos aminoglucósidos, utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas.

  • Derivados de las sulfonilureas (clorpropamida y glibenclamida), utilizados en el tratamiento de la diabetes.

  • Metotrexato en dosis bajas, inferiores a 15 mg por semana.

  • Uso simultáneo que requiere especial consideración:

  • Antibióticos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacino, levofloxacino), utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas.

  • Ciclosporina y tacrolimus, utilizados en el tratamiento de enfermedades del sistema inmunológico y en trasplantes.

  • Estreptoquinasa y otros medicamentos trombolíticos o fibrinolíticos, es decir, medicamentos utilizados para disolver coágulos.

  • Probenecida, utilizada en el tratamiento de la gota.

  • Digoxina, utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.

  • Mifepristona, utilizada como agente abortivo (interrupción del embarazo).

  • Antidepresivos del grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).

  • Antiagregantes plaquetarios, utilizados para reducir la agregación plaquetaria y la formación de coágulos sanguíneos.

  • Betabloqueantes, utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas.

  • Tenofovir, deferiprone, pemetrexed.

Si tiene alguna duda sobre el uso de Dexak 50, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe utilizarse Dexak 50 durante los últimos tres meses del embarazo ni durante la lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico, ya que en estas circunstancias el uso de Dexak 50 podría no ser adecuado.
Las mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas deben evitar el uso de este medicamento. El uso de este medicamento en cualquier etapa del embarazo debe realizarse exclusivamente bajo indicación médica.
No se recomienda el uso de Dexak 50 en mujeres que planean quedar embarazadas o durante el diagnóstico de infertilidad.
Información sobre el posible efecto sobre la fertilidad también se encuentra en el apartado 2 «Advertencias y precauciones».

Conducción y uso de máquinas
Dexak 50 puede provocar mareo y fatiga y, por lo tanto, puede tener un efecto leve o escaso sobre la capacidad para conducir vehículos mecánicos y operar maquinaria. Si se observan estos síntomas, no debe conducir vehículos mecánicos ni operar maquinaria en movimiento hasta que los síntomas desaparezcan.
En caso de duda, consulte a su médico.

Dexak 50 contiene etanol y sodio
Este medicamento contiene 200 mg de alcohol (etanol) en cada ampolla de 2 ml, lo que equivale a 3 mg/kg por dosis (10% p/v). La cantidad de alcohol en una ampolla (2 ml) de este medicamento equivale a menos de 5 ml de cerveza o 2 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no causará efectos perceptibles.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que puede considerarse como «sin sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Dexak 50

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver sección 2).
El médico informará al paciente sobre la dosis adecuada de Dexak 50, que dependerá del tipo, gravedad y duración de los síntomas. La dosis recomendada es de 50 mg de dexketoprofeno (1 ampolla de Dexak 50) cada 8 a 12 horas. Si fuera necesario, la dosis puede repetirse tras 6 horas. No debe superarse la dosis máxima diaria de 150 mg de dexketoprofeno (3 ampollas de Dexak 50).
Dexak 50 está indicado para uso a corto plazo y debe administrarse únicamente en la fase de dolor agudo (no más de 2 días). El médico iniciará el tratamiento con medicamentos analgésicos orales tan pronto como sea posible.
En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal, así como en pacientes con alteraciones renales o hepáticas, no debe superarse la dosis de 50 mg de Dexak 50 al día (equivalente a 1 ampolla).
Vía de administración:
El medicamento puede administrarse por vía intramuscular (inyección en el músculo) o intravenosa (inyección en la vena). La descripción detallada de la administración intravenosa se encuentra en la sección 7.
En caso de administración intramuscular de Dexak 50, la solución debe inyectarse inmediatamente después de abrir la ampolla, mediante inyección lenta y profunda en el músculo.
Solo deben utilizarse soluciones transparentes e incoloras.
Niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Dexak 50
En caso de sospecha de sobredosis, debe informarse inmediatamente al médico, al farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Es importante llevar consigo el envase del medicamento o el prospecto del paciente.
Omisión de una dosis de Dexak 50
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe administrarse según el horario previsto (ver sección 3 "Cómo utilizar el medicamento Dexak 50").
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
A continuación se indican los posibles efectos adversos, clasificados según la probabilidad de su aparición.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Náuseas y (o) vómitos, dolor en el lugar de la inyección, reacciones en el lugar de la inyección, por ejemplo inflamación, hematomas o hemorragia.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Vómitos con sangre, hipotensión arterial, fiebre, visión borrosa, vértigo (de origen vestibular), somnolencia, trastornos del sueño, cefalea, anemia, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, diarrea, sequedad de la mucosa oral, enrojecimiento facial, erupción cutánea, inflamación de la piel, picor, sudoración excesiva, fatiga, dolor, sensación de frío.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Enfermedad ulcerosa gástrica, hemorragia o perforación de úlcera gástrica, hipertensión arterial, síncope, frecuencia respiratoria reducida, inflamación de las venas superficiales debido a coágulos sanguíneos (flebitis trombótica), arritmia cardíaca (contracciones extrasistólicas), taquicardia, edema de extremidades, edema de garganta, sensaciones anormales, sensación de aumento de la temperatura corporal y temblores, zumbidos en los oídos (acúfenos), erupción cutánea con picor, ictericia, acné, dolor de espalda, dolor en la región renal, aumento de la micción, trastornos menstruales, hiperplasia benigna de próstata, rigidez muscular, rigidez articular, calambres musculares, alteraciones en las pruebas de función hepática (análisis de sangre), concentración excesiva de glucosa en sangre (hiperglucemia), concentración baja de glucosa en sangre (hipoglucemia), concentración elevada en sangre de ciertos lípidos (hipertrigliceridemia), aumento de la excreción urinaria de cuerpos cetónicos (cetonuria) o de proteínas (proteinuria), daño celular hepático (hepatitis), insuficiencia renal aguda.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Reacciones anafilácticas (reacciones de hipersensibilidad agudas que pueden provocar un shock anafiláctico), úlceras en la piel, labios, ojos y zona genital (síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell), edema facial o edema de labios y garganta (angioedema), dificultad respiratoria causada por espasmo de los músculos respiratorios (broncoespasmo), respiración corta, pancreatitis, reacciones de hipersensibilidad cutánea y fotosensibilidad, daño renal, disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
Debe informarse al médico si el paciente observa, al comienzo del tratamiento, cualquier efecto adverso gastrointestinal (por ejemplo, dolor de estómago, acidez o hemorragia), especialmente si el paciente ha tenido previamente efectos adversos similares debido al uso prolongado de medicamentos antiinflamatorios, en particular en personas de edad avanzada.
Si aparece erupción cutánea o cualquier lesión en las mucosas (por ejemplo, dentro de la boca) o cualquier síntoma de alergia, debe acudirse inmediatamente al médico, quien suspenderá inmediatamente el tratamiento con el medicamento Dexak 50.
Durante la administración de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos puede producirse retención de líquidos y edemas (especialmente en tobillos y piernas), aumento de la presión arterial e insuficiencia cardíaca.
El uso de medicamentos como Dexak 50 puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio («ataque al corazón») o eventos cerebrovasculares (accidente cerebrovascular).
En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan al tejido conectivo), la administración de medicamentos antiinflamatorios puede provocar raramente fiebre, cefalea y rigidez de cuello.
Los efectos adversos más frecuentemente observados son trastornos gastrointestinales. En personas de edad avanzada, en particular, puede presentarse enfermedad ulcerosa gástrica, perforación o hemorragias gastrointestinales en el estómago y (o) duodeno, en algunos casos con resultado fatal.
Tras la administración del medicamento se han observado: náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal, estreñimiento, dispepsia, dolor en la fosa ilíaca, heces alquitranadas, vómitos con sangre, estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis ulcerosa y de la enfermedad de Crohn. Con menor frecuencia se ha observado gastritis.
Como con otros medicamentos del grupo de los AINE, puede producirse meningitis aséptica, principalmente en pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo, así como reacciones hematológicas (púrpura, anemia aplásica y hemolítica, raramente agranulocitosis y alteración de la función medular).
Debe informarse inmediatamente al médico si aparecen síntomas de infección o si empeora el estado del paciente durante el tratamiento con Dexak 50.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dexak 50

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar los viales en su envase original para protegerlos de la luz. No debe utilizarse
este medicamento si se observa que la solución no es transparente e incolora o si se aprecian
signos de contaminación (por ejemplo, partículas visibles). Dexak 50 solución inyectable / para perfusión
está destinado exclusivamente para uso único y debe utilizarse inmediatamente después de su apertura.
El medicamento no utilizado debe eliminarse (ver el apartado „Eliminación“ a continuación).
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su
farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita, así como las agujas y jeringas usadas.
Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Dexak 50

  • La sustancia activa de este medicamento es dexketoprofeno (en forma de trometamolato de dexketoprofeno). Cada ampolla contiene 50 mg de dexketoprofeno.
  • Otros componentes son: alcohol (etanol al 96 %, ver sección 2, Dexak 50 contiene etanol), cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Dexak 50 y contenido del envase
Dexak 50 es una solución inyectable / para perfusión. El envase contiene 5 ampollas de vidrio marrón (tipo I), en blíster, dentro de una caja de cartón, cada una con 2 ml de solución transparente e incolora.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular en Rumanía, país de exportación:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxemburgo
Luxemburgo
Fabricante:
Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L.
Via Sette Santi, 3
50131 Florencia, Italia
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno (Pescara), Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 11193/2018/01
Número de autorización de importación paralela: 82/18
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España (RMS), Bélgica, Finlandia, Francia, Italia, Luxemburgo, Portugal: Ketesse
Chipre, Grecia: Nosatel
Austria, República Checa: Dexoket
Estonia, Letonia, Lituania: Dolmen
Alemania: Sympal
Hungría: Ketodex forte
Irlanda, Malta: Keral
Polonia: Dexak 50
Eslovaquia: Dexadol
Eslovenia: Menadex
Holanda: Stadium
7. Información destinada exclusivamente al personal médico cualificado
Vía de administración intravenosa:
Perfusión intravenosa ("gotero"): diluir el contenido de 1 ampolla (2 ml) de Dexak 50 en un volumen de 30 ml a 100 ml de solución de cloruro sódico, glucosa al 5 % o solución de Ringer.
La solución diluida debe administrarse mediante perfusión intravenosa lenta durante un período de 10 a 30 minutos. La solución debe protegerse siempre de la luz solar directa.
Bolus intravenoso (inyección en vena): si es necesario, el contenido de 1 ampolla (2 ml) de Dexak 50 puede administrarse como bolus intravenoso lento en un tiempo no inferior a 15 segundos.
Debido al contenido de etanol, no se debe administrar Dexak 50 directamente en el canal medular (vía intrarraquídea o epidural).
Instrucciones para el manejo del medicamento:
Al administrar Dexak 50 como bolus intravenoso, la solución debe inyectarse inmediatamente después de extraerla de la ampolla de vidrio de color.
En caso de administración por perfusión intravenosa, la solución debe diluirse en condiciones asépticas y protegerse de la luz solar directa.
Sólo deben utilizarse soluciones transparentes e incoloras.
Información sobre compatibilidad:
Se ha demostrado que Dexak 50 es compatible cuando se mezcla en pequeños volúmenes (por ejemplo, en una jeringa) con soluciones inyectables de heparina, lidocaína, morfina y teofilina.
La solución inyectable diluida según se indica es una solución transparente. Dexak 50 diluido en un volumen de 100 ml de solución salina fisiológica normal o solución de glucosa es compatible con los siguientes medicamentos en forma de solución inyectable: dopamina, heparina, hidroxizina, lidocaína, morfina, petidina y teofilina.
No se ha observado absorción de la sustancia activa cuando las soluciones diluidas de Dexak 50 se han almacenado en bolsas de plástico o dispositivos de administración fabricados con acetato de etilvinilo (EVA), propionato de celulosa (CP), polietileno de baja densidad (LDPE) y cloruro de polivinilo (PVC).