Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дексак 50 (Tador Inject)
50 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій / для інфузій
Dexketoprofenum
Дексак 50 і Tador Inject — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Дексак 50 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Дексак 50
Як застосовувати лікарський засіб Дексак 50
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дексак 50
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дексак 50 і для чого його застосовують

Дексак 50 — це знеболюючий засіб, що належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Його застосовують для симптоматичного лікування помірного та важкого гострого болю, коли пероральне застосування не є доцільним, наприклад, післяопераційного болю, болю при нирковій колікі та болю в попереково-хребтовій ділянці.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дексак 50

Коли не застосовувати лікарський засіб Дексак 50:

Якщо пацієнт має алергію на декскетопрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
Якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
Якщо у пацієнта виникає астма або у минулому були напади астми, гострий алергічний риніт (короткочасний запальний стан слизової оболонки носа), поліпи носа (виростання всередині носа, спричинені алергією), кропив’янка (пухирчаста висипка), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ, язика або синдром порушень дихання) або свистяче дихання після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого лікарського засобу з групи НПЗЗ;
Якщо у пацієнта у минулому виникали реакції гіперчутливості до сонячного світла: фотоалергічні або фототоксичні реакції (зокрема у вигляді почервоніння і/або пухирів на шкірі, що піддається впливу сонячного світла) під час прийому кетопрофену (нестероїдний протизапальний засіб) або фібратів (лікарські засоби, що застосовуються для зниження концентрації ліпідів у крові);
Якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кровотеча з шлунка або кишечника або якщо у минулому була кровотеча з шлунка або кишечника, виразка або перфорація;
Якщо у пацієнта є деякі хронічні захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, диспепсія, пекучий біль у шлунку);
Якщо у пацієнта є або у минулому була кровотеча з шлунка або кишечника або перфорація через застосування знеболюючих засобів з групи НПЗЗ;
Якщо у пацієнта є захворювання кишечника із хронічним запальним процесом (хвороба Крона або виразковий коліт);
Якщо у пацієнта є тяжка серцева недостатність, помірна або тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність;
Якщо у пацієнта є надмірна схильність до кровотеч або порушення згортання крові;
Якщо пацієнт важко обезводнений (надмірна втрата рідини з організму) через блювання, діарею або недостатнє споживання рідини;
Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності або годує грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Дексак 50 слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

Якщо у пацієнта у минулому були хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
Якщо у пацієнта є або були інші захворювання шлунка або кишечника;
Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що підвищують ризик розвитку виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кровотечі, наприклад, пероральні стероїдні препарати, деякі антидепресанти (засоби з групи СІОЗС, наприклад, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), ліки, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, або антикоагулянти, такі як варфарин. У таких випадках перед прийомом лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, який може вирішити про призначення додаткового захисного засобу (наприклад, мізопростолу або засобів, що інгібують утворення шлункового соку);
Якщо пацієнт має проблеми з серцем, перенесений інсульт або підозру на належність до групи ризику щодо цих станів (наприклад, при наявності підвищеного артеріального тиску, цукрового діабету, підвищеного рівня холестерину або куріння). У таких випадках перед застосуванням лікарського засобу Дексак 50 слід проконсультуватися з лікарем. Прийом таких лікарських засобів, як Дексак 50, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркту міокарда») або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі великих доз лікарського засобу. Не слід застосовувати більші дози або довший термін лікування, ніж рекомендовано;
Якщо пацієнт є літньою особою: існує підвищений ризик розвитку побічних ефектів (див. розділ 4). У такому випадку слід негайно звернутися до лікаря;
Якщо у пацієнта є алергія або якщо у пацієнта у минулому були проблеми, пов’язані з алергією;
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, печінки або серця (гіпертензія і (або) серцева недостатність), а також затримка рідини або якщо будь-який із цих станів у минулому був у пацієнта;
У пацієнтів, які отримують діуретики, або у пацієнтів, у яких є знижене зволоження та зменшений об’єм крові через надмірну втрату рідини (наприклад, надмірне сечовиділення, діарея або блювання);
У жінок, які мають проблеми з зачаттям або проходять обстеження через безпліддя (лікарський засіб Дексак 50 може порушувати фертильність жінок і не рекомендується жінкам, які планують вагітність, або тим, кого лікують від безпліддя);
У жінок у першому та другому триместрах вагітності;
Якщо у пацієнта є порушення утворення крові або клітин крові;
Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (порушення імунної системи, що впливає на сполучну тканину);
Якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції»;
Якщо у пацієнта є астма, а також хронічний риніт, хронічний синусит і (або) поліпи в носі, ризик виникнення алергії на ацетилсаліцилову кислоту і (або) ліки з групи НПЗЗ є вищим, ніж у решти населення. Прийом цього лікарського засобу може спричинити виникнення нападів астми або бронхоспазму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту і (або) ліки з групи НПЗЗ.

Інфекції
Лікарський засіб Дексак 50 може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим лікарський засіб Дексак 50 може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що, в свою чергу, може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Слід уникати застосування цього лікарського засобу під час вітряної віспи.

Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків не досліджувалися. Безпека та ефективність застосування цього лікарського засобу не встановлені, тому його не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Лікарський засіб Дексак 50 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки не слід застосовувати одночасно з лікарським засобом Дексак 50, а в інших випадках може знадобитися зміна дозування при одночасному застосуванні лікарського засобу Дексак 50. Слід завжди повідомляти лікареві, стоматологу або фармацевту про прийом будь-яких із нижче зазначених ліків разом із лікарським засобом Дексак 50:

Не рекомендується одночасне застосування:
Ацетилсаліцилової кислоти, кортикостероїдів або інших протизапальних засобів
Варфарину, гепарину або інших ліків, що запобігають утворенню тромбів
Літію, що застосовується для лікування деяких розладів настрою
Метотрексату (протираковий або імунодепресивний засіб), що застосовується у великих дозах — 15 мг на тиждень
Похідних гідантоїну та фенітоїну, що застосовуються для лікування епілепсії
Сульфаметоксазолу, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій
Одночасне застосування, що вимагає обережності:
Інгібіторів АПФ, діуретиків та антагоністів ангіотензину II, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця
Пентоксифіліну та оксипентоксифіліну, що застосовуються для лікування виразок при хронічній венозній недостатності
Зідовудину, що застосовується для лікування вірусних інфекцій
Аміноглікозидних антибіотиків, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій
Похідних сульфонілсечовини (хлорпропамід та глібенкламід), що застосовуються для лікування цукрового діабету
Метотрексату, що застосовується в малих дозах, менше 15 мг на тиждень
Одночасне застосування, що вимагає особливого розгляду:
Хінолонових антибіотиків (наприклад, ципрофлоксацину, левофлоксацину), що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій
Циклоспорину та такролімусу, що застосовуються для лікування захворювань імунної системи та при трансплантаціях
Стрептокінази та інших тромболітичних або фібринолітичних засобів, тобто засобів, що застосовуються для розчинення тромбів
Пробенециду, що застосовується для лікування подагри
Дигоксину, що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності
Міфепристону, що застосовується як засіб, що викликає викидень (перериває вагітність)
Антидепресантів з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС)
Протиагрегантів, що застосовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів у крові
Бета-адреноблокаторів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску та захворювань серця
Тенофовіру, деферазироксу, пеметрекседу.

У разі будь-яких сумнівів щодо прийому лікарського засобу Дексак 50 слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Не слід застосовувати лікарський засіб Дексак 50 у останніх трьох місяцях вагітності або під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем, оскільки у цій ситуації застосування лікарського засобу Дексак 50 може бути неправильним.
Жінкам у вагітності або тим, хто планує завагітніти, слід уникати застосування цього лікарського засобу. Застосування лікарського засобу на будь-якому етапі вагітності має здійснюватися виключно за рекомендацією лікаря.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Дексак 50 жінкам, які планують вагітність, або під час діагностики безпліддя.
Інформація щодо потенційного впливу на фертильність також міститься в розділі 2 «Попередження та заходи обережності».

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Дексак 50 може спричиняти запаморочення та втому і тому може незначно впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої у русі до зникнення симптомів. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

Лікарський засіб Дексак 50 містить етанол та натрій
Кожна ампула лікарського засобу Дексак 50 містить 12,35 % етанолу (спирту) за об’ємом, тобто до 200 мг на дозу, що відповідає 5 мл пива або 2,08 мл вина на дозу.
Це може спричинити шкідливий вплив у осіб із алкоголізмом.
Слід враховувати це у жінок, які вагітні, годують грудьми, у дітей та у групах високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозову одиницю, що означає, що його можна позначити як «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Дексак 50

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або
загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Лікар повідомить пацієнта про дозу ліків Дексак 50, яка залежатиме від типу,
тяжкості та тривалості симптомів у пацієнта. Рекомендована доза становить 50 мг декскетопрофену
(1 ампула ліків Дексак 50) кожні 8–12 годин. За необхідності дозу можна
повторити вже через 6 годин. Не слід перевищувати максимальної добової дози, яка становить
150 мг декскетопрофену (3 ампули ліків Дексак 50).
Ліки Дексак 50 призначені для короткотривалого застосування та мають застосовуватися лише на етапі
гострого болю (не довше, ніж 2 дні). Лікар застосує лікування пероральними знеболювальними препаратами,
як тільки це стане можливим.
У пацієнтів похилого віку з нирковою недостатністю та у пацієнтів із порушеннями функції нирок або
печінки не слід перевищувати дозу 50 мг ліків Дексак 50 на добу (що відповідає 1 ампулі ліків).
Спосіб застосування
Ліки можуть застосовуватися внутрішньом’язово (вводитися в м’яз) або внутрішньовенно (вводитися в
вену). Докладний опис внутрішньовенного введення наведено в пункті 7.
У разі внутрішньом’язового введення ліків Дексак 50 розчин слід вводити негайно після
відкриття ампули шляхом повільного введення глибоко в м’яз.
Слід використовувати лише прозорі та безбарвні розчини.
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дексак 50
У разі підозри на передозування слід повідомити лікаря або фармацевта або звернутися до
відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід пам’ятати, щоб взяти з собою
упаковку ліків або інструкцію для пацієнта.
Пропуск застосування ліків Дексак 50
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу
слід вводити відповідно до графіка дозування (див. пункт 3 «Як застосовувати ліки Дексак 50»).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче перелічені можливі побічні ефекти, впорядковані відповідно до ймовірності їхнього виникнення.
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):
Нудота і (або) блювота, біль у місці ін’єкції, реакції у місці ін’єкції, наприклад запалення, синці або кровотеча.
Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):
Блювота з кров’ю, артеріальна гіпотензія, лихоманка, нечітке зору, запаморочення (походженням від вестибулярного апарату), сонливість, порушення сну, головний біль, анемія, біль у животі, запори, нездужання, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, почервоніння обличчя, висип, дерматит, свербіж, підвищена пітливість, втому, біль, почуття холоду.
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб):
Виразкова хвороба шлунка, кровотеча або перфорація виразки шлунка, артеріальна гіпертензія, запаморочення, уповільнена частота дихання, запалення поверхневих вен через утворення тромбу (тромбофлебіт), аритмія (екстрасистолія), прискорене серцебиття, набряки кінцівок, набряк горла, неправильні відчуття, почуття підвищеної температури тіла та тремтіння, дзвін у вухах (шум у вухах), сверблячий висип, жовтяниця, вугрові висипання, біль у спині, біль у ділянці нирок, збільшене сечовиділення, порушення менструального циклу, доброкісна гіперплазія простати, м’язова ригідність, ригідність суглобів, м’язові судоми, ненормальні показники функції печінки (аналізи крові), надмірний вміст цукру в крові (гіперглікемія), недостатній вміст цукру в крові (гіпоглікемія), надмірний вміст у крові певних жирів (гіпертригліцеридемія), підвищене виділення з сечею так званих кетонових тіл (кетонурія) або білка (протеїнурія), ураження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб):
Анафілактичні реакції (гострі алергічні реакції, які можуть призвести до анафілактичного шоку), утворення виразок на шкірі, губах, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла), набряк обличчя або набряк губ і горла (ангіоневротичний набряк), задишка, спричинена скороченням дихальних м’язів (бронхоспазм), коротке дихання, запалення підшлункової залози, алергічні реакції шкіри та підвищена чутливість шкіри до світла, ураження нирок, зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт спостерігає на початку лікування будь-які побічні ефекти, що стосуються шлунка або кишечника (наприклад, біль у шлунку, печія або кровотеча), якщо в минулому у пацієнта виникали подібні побічні ефекти через тривале застосування протизапальних засобів, особливо це стосується людей похилого віку.
Якщо з’явиться висип на шкірі або будь-які ураження слизових оболонок (наприклад, всередині рота) або будь-які алергічні симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря, який негайно припинить лікування препаратом Дексак 50.
Під час введення нестероїдних протизапальних засобів може виникнути: затримка рідини та набряки (особливо щиколоток і ніг), підвищення артеріального тиску та серцева недостатність.
Застосування таких препаратів, як Дексак 50, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда («інфаркт серця») або судинно-мозкових подій (інсульт).
У пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаною хворобою сполучної тканини (порушення імунної системи, що стосуються сполучної тканини) застосування протизапальних препаратів може рідко спричинити підвищення температури, головний біль та ригідність шиї.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Особливо у людей похилого віку може виникнути виразкова хвороба шлунка, перфорація або кровотеча з шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, у деяких випадках зі смертельними наслідками.
Після застосування препарату спостерігалися: нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, нездужання, біль у підчерев’ї, смолисті калові маси, блювота з кров’ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося запалення слизової оболонки шлунка.
Як і у разі інших препаратів із групи НПЗС, може виникнути асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаною хворобою сполучної тканини, а також можуть виникнути гематологічні реакції (пурпура, апластична та гемолітична анемія, рідко — агранулоцитоз та порушення функції кісткового мозку).
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення симптомів інфекції або погіршення стану пацієнта під час застосування препарату Дексак 50.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дексак 50

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ампули слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не можна застосовувати ці ліки, якщо розчин не є прозорим і безбарвним
або якщо є ознаки забруднення (наприклад, частинки). Ліки Дексак 50 розчин для ін'єкцій / для
інфузій призначені виключно для одноразового застосування і повинні бути використані
негайно після відкриття. Невикористаний розчин слід утилізувати (див. розділ «Утилізація» нижче).
Утилізація
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються, і як діяти з використаними голками та
шприцами. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дексак 50

Діючою речовиною лікарського засобу є декскетопрофен (у формі декскетопрофену з трометамолом). Кожна ампула містить 50 мг декскетопрофену.
Інші складові: етанол 96% (див. розділ 2, лікарський засіб Дексак 50 містить етанол), натрію хлорид, натрію гідроксид та вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Дексак 50 та що містить упаковка
Лікарський засіб Дексак 50 — це розчин для ін'єкцій / для інфузій. Вміст упаковки: 1, 5, 6, 10, 20, 50 або
100 ампул із коричневого скла (тип I) у блистері, у картонному пакуванні, кожна містить 2
мл прозорого та безбарвного розчину.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Румунії, країні експорту:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue De La Gare, L-1611 Люксембург, Люксембург
Виробник:
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L., Via Sette Santi 3, 50131, Флоренція,
Італія
Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi, 1, Alanno, 65020, Італія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 11193/2018/01
11193/2018/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 328/17
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Іспанія (RMS), Бельгія, Фінляндія, Франція, Італія, Люксембург, Португалія: Ketesse
Кіпр, Греція: Nosatel
Австрія, Чехія: Dexoket
Естонія, Латвія, Литва: Dolmen
Німеччина: Sympal
Угорщина: Ketodex forte
Ірландія, Мальта: Keral
Польща: Дексак 50
Словаччина: Dexadol
Словенія: Menadex
Нідерланди: Stadium
7. Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу
Внутрішньовенне введення:
Інфузія («крапельна» внутрішньовенна): розчинити вміст 1 ампули (2 мл) лікарського засобу Дексак 50 у
об’ємі 30 мл до 100 мл розчину натрію хлориду, 5% глюкози або розчину Рінгера.
Розведений розчин слід вводити у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії протягом 10
хвилин до 30 хвилин. Розчин завжди слід захищати від дневного світла.
Болюсна внутрішньовенна ін’єкція (введення в вену): якщо це необхідно, вміст 1 ампули (2 мл) лікарського засобу
Дексак 50 можна вводити у вигляді повільного болюсного внутрішньовенного введення протягом не менше ніж 15
секунд.
Через вміст етанолу лікарський засіб Дексак 50 не можна застосовувати безпосередньо в спинномозковий канал
(інтраканально або епідурально).
Інструкція щодо поводження з лікарським засобом
Під час введення лікарського засобу Дексак 50 у вигляді болюсної внутрішньовенної ін’єкції розчин слід вводити
негайно після відбирання з кольорової ампули.
У разі введення у вигляді внутрішньовенного вливу розчин слід розбавляти в асептичних
умовах та захищати від дневного світла.
Слід використовувати лише прозорі та безбарвні розчини.
Інформація щодо сумісності
Встановлено, що лікарський засіб Дексак 50 сумісний, якщо його змішувати у невеликих об’ємах (наприклад,
у шприці) з розчинами для ін’єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.
Розчин для ін’єкцій, розведений зазначеним чином, є прозорим розчином. Лікарський засіб Дексак 50, розведений
у об’ємі 100 мл фізіологічного розчину або розчину глюкози, сумісний із такими лікарськими засобами у формі розчинів для ін’єкцій: допаміном, гепарином,
гідроксизином, лідокаїном, морфіном, петидином та теофіліном.
Не виявлено адсорбції діючої речовини, коли розведені розчини лікарського засобу Дексак 50
зберігалися в пластикових пакетах або пристроях для введення, виготовлених із етиленвінілацетату (EVA), целюлози пропіонату (CP), поліетилену низької щільності (LDPE) та полівінілхлориду (PVC).