Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! ¡Guarde este folleto! La información en el envase primario está en idioma extranjero.
Dexak 50 (Tador Inject)
50 mg/2 ml, solución inyectable / para perfusión
Dexketoprofenum
Dexak 50 y Tador Inject son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea cuidadosamente este folleto antes de usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

Guarde este folleto, por si necesita consultarlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del folleto:

Qué es Dexak 50 y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Dexak 50
Cómo usar Dexak 50
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Dexak 50
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Dexak 50 y para qué se utiliza

Dexak 50 es un medicamento analgésico que pertenece al grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
Se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor agudo moderado a severo cuando la administración oral no es adecuada, por ejemplo, dolor postoperatorio, dolor asociado a cólico renal y dolor en la región lumbar-sacra.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Dexak 50

Cuándo no debe utilizar el medicamento Dexak 50:

Si el paciente es alérgico al dexketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6);
Si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE);
Si el paciente padece asma o ha tenido previamente ataques de asma, rinitis alérgica aguda (período corto de inflamación de la mucosa nasal), pólipos nasales (crecimientos dentro de la nariz causados por alergia), urticaria (erupción con ampollas), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua o combinación de trastornos respiratorios) o sibilancias tras la administración de ácido acetilsalicílico u otro medicamento AINE;
Si el paciente ha tenido reacciones de hipersensibilidad a la luz solar: reacciones fotoalérgicas o fototóxicas (especialmente en forma de enrojecimiento y/o ampollas en la piel expuesta al sol) durante el tratamiento con ketoprofeno (medicamento antiinflamatorio no esteroide) o fibratos (medicamentos utilizados para reducir los niveles de lípidos en sangre);
Si el paciente padece úlcera gástrica y/o duodenal, o hemorragia gastrointestinal o si previamente ha tenido hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación;
Si el paciente padece ciertas enfermedades crónicas del tracto digestivo (por ejemplo, dispepsia, acidez);
Si el paciente padece o ha padecido previamente hemorragia gastrointestinal o perforación debido al uso de medicamentos analgésicos del grupo de los AINE;
Si el paciente padece enfermedades intestinales con inflamación crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);
Si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal moderada o grave o insuficiencia hepática grave;
Si el paciente tiene una marcada tendencia a hemorragias o trastornos de la coagulación;
Si el paciente está gravemente deshidratado (pérdida excesiva de líquidos del organismo) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos;
Si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o está lactando.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Dexak 50, debe consultar con su médico o farmacéutico:

Si el paciente ha padecido previamente enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
Si el paciente padece o ha padecido otras enfermedades del estómago o intestino;
Si el paciente toma otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera gástrica y/o duodenal o hemorragia gastrointestinal, por ejemplo, medicamentos esteroides orales, ciertos antidepresivos (medicamentos del grupo de ISRS, por ejemplo, inhibidores de la recaptación de serotonina), medicamentos que previenen la formación de coágulos como el ácido acetilsalicílico o anticoagulantes como la warfarina. En tales casos, antes de tomar el medicamento debe consultar con el médico, quien podría decidir prescribir un medicamento adicional con mecanismo protector (por ejemplo, misoprostol o medicamentos que inhiben la producción de ácido gástrico);
Si el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o se sospecha que pertenece a un grupo de riesgo para estas afecciones (por ejemplo, en caso de hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol o tabaquismo). En tales casos, debe consultar con el médico antes de tomar Dexak 50. El uso de medicamentos como Dexak 50 puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio ("ataque al corazón") o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe utilizar dosis más altas ni un tratamiento más prolongado de lo recomendado;
Si el paciente es una persona de edad avanzada: existe un mayor riesgo de efectos adversos (ver apartado 4). En tal caso, debe contactar inmediatamente con el médico;
Si el paciente tiene alergias o ha tenido problemas alérgicos previamente;
Si el paciente padece alteraciones en la función renal, hepática o cardíaca (hipertensión y/o insuficiencia cardíaca), así como retención de líquidos, o si alguno de estos problemas ha ocurrido previamente;
En pacientes que reciben diuréticos o en pacientes con deshidratación y volumen sanguíneo reducido debido a pérdida excesiva de líquidos (por ejemplo, micción excesiva, diarrea o vómitos);
En mujeres con dificultades para quedar embarazadas o que están siendo sometidas a pruebas por infertilidad (el medicamento Dexak 50 puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que planean quedar embarazadas o que están siendo tratadas por infertilidad);
En mujeres durante el primer y segundo trimestre del embarazo;
Si el paciente padece trastornos en la formación de sangre o células sanguíneas;
Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan al tejido conectivo);
Si el paciente padece infección: véase más abajo, el apartado titulado "Infecciones";
Si el paciente padece asma, rinitis crónica, sinusitis crónica y/o pólipos nasales, el riesgo de alergia al ácido acetilsalicílico y/o a medicamentos AINE es mayor que en el resto de la población. La administración de este medicamento puede provocar ataques de asma o broncoespasmo, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico y/o a medicamentos del grupo AINE.

Infecciones
El medicamento Dexak 50 puede enmascarar síntomas de infección, tales como fiebre y dolor. Por lo tanto, Dexak 50 podría retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con el médico.
Se debe evitar el uso de este medicamento durante la varicela.

Niños y adolescentes
No se ha estudiado el uso de este medicamento en niños y adolescentes. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de este medicamento, por lo que no debe utilizarse en niños y adolescentes.

Interacción de Dexak 50 con otros medicamentos
Debe informar a su médico, dentista o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Algunos medicamentos no deben usarse simultáneamente con Dexak 50, y en el caso de otros puede ser necesaria una modificación de la dosis debido al uso simultáneo de Dexak 50. Siempre debe informar a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos junto con Dexak 50:

No se recomienda el uso simultáneo:
- Ácido acetilsalicílico, corticosteroides u otros medicamentos antiinflamatorios
- Warfarina, heparina u otros medicamentos que previenen la formación de coágulos
- Litio, utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos del estado de ánimo
- Metotrexato (medicamento antineoplásico o inmunosupresor) en dosis altas de 15 mg por semana
- Hidantoína y fenitoína, utilizadas en el tratamiento de la epilepsia
- Sulfametoxazol, utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas
Uso simultáneo que requiere precaución:
- Inhibidores de la ECA, diuréticos y antagonistas de la angiotensina II, utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas
- Pentoxifilina y oxpentifilina, utilizadas en el tratamiento de úlceras en la insuficiencia venosa crónica
- Zidovudina, utilizada en el tratamiento de infecciones virales
- Antibióticos aminoglucósidos, utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas
- Sulfonilureas (clorpropamida y glibenclamida), utilizadas en el tratamiento de la diabetes
- Metotrexato en dosis bajas, inferiores a 15 mg por semana
Uso simultáneo que requiere especial consideración:
- Antibióticos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacino, levofloxacino), utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas
- Ciclosporina y tacrolimus, utilizados en el tratamiento de enfermedades del sistema inmunológico y en trasplantes
- Estreptoquinasa y otros medicamentos trombolíticos o fibrinolíticos, es decir, medicamentos utilizados para disolver coágulos
- Probenecid, utilizado en el tratamiento de la gota
- Digoxina, utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
- Mifepristona, utilizada como agente abortivo (interrupción del embarazo)
- Antidepresivos del grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
- Antiagregantes plaquetarios, utilizados para reducir la agregación plaquetaria y la formación de coágulos sanguíneos
- Betabloqueantes, utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas
- Tenofovir, deferiprox, pemetrexed.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de Dexak 50, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
No debe utilizar Dexak 50 durante los últimos tres meses del embarazo ni durante la lactancia.
Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico, ya que en estas circunstancias el uso de Dexak 50 podría no ser adecuado.
Las mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas deben evitar el uso de este medicamento. El uso del medicamento durante cualquier etapa del embarazo debe realizarse únicamente bajo indicación médica.
No se recomienda el uso de Dexak 50 en mujeres que planean quedar embarazadas o durante el diagnóstico de infertilidad.
La información sobre el posible efecto sobre la fertilidad también se encuentra en el apartado 2, "Advertencias y precauciones".

Conducción y uso de máquinas
Dexak 50 puede provocar mareos y fatiga, por lo que puede tener un efecto leve o ligeramente negativo sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Si experimenta estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que los síntomas desaparezcan. En caso de duda, consulte con su médico.

Dexak 50 contiene etanol y sodio
Cada ampolla del medicamento Dexak 50 contiene un 12,35 % de etanol (alcohol) en volumen, es decir, hasta 200 mg por dosis, lo que equivale a 5 ml de cerveza o 2,08 ml de vino por dosis.
Esto puede tener efectos perjudiciales en personas con enfermedad por alcohol.
Debe tenerse en cuenta especialmente en mujeres embarazadas o lactantes, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática o epilepsia.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis, por lo que puede considerarse como "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Dexak 50

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (véase el apartado 2).
El médico informará al paciente sobre la dosis adecuada de Dexak 50, que dependerá del tipo, gravedad y duración de los síntomas presentes. La dosis recomendada es de 50 mg de dexketoprofeno (1 ampolla de Dexak 50) cada 8 a 12 horas. Si es necesario, la dosis puede repetirse tras 6 horas. No se debe superar la dosis máxima diaria, que es de 150 mg de dexketoprofeno (3 ampollas de Dexak 50).
Dexak 50 está indicado para uso a corto plazo y debe administrarse únicamente en la fase de dolor agudo (no más de 2 días). El médico iniciará el tratamiento con analgésicos orales tan pronto como sea posible.
En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal, así como en pacientes con alteraciones renales o hepáticas, no se debe superar la dosis de 50 mg de Dexak 50 al día (equivalente a 1 ampolla del medicamento).

Vía de administración
El medicamento puede administrarse por vía intramuscular (inyección en el músculo) o intravenosa (inyección en la vena). Una descripción detallada de la administración intravenosa se encuentra en el apartado 7.
Cuando se administre Dexak 50 por vía intramuscular, la solución debe inyectarse inmediatamente después de abrir la ampolla, mediante una inyección lenta y profunda en el músculo.
Solo deben utilizarse soluciones transparentes e incoloras.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Dexak 50
En caso de sospecha de sobredosis, debe informarse inmediatamente al médico o al farmacéutico, o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Es importante llevar consigo el envase del medicamento o el prospecto del paciente.

Omisión de una dosis de Dexak 50
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe administrarse según lo programado (véase el apartado 3 «Cómo utilizar el medicamento Dexak 50»).
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no siempre afectan a todas las personas.
Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación y están clasificados según la probabilidad de su aparición.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Náuseas y (o) vómitos, dolor en el lugar de la inyección, reacciones en el lugar de la inyección, por ejemplo inflamación, hematomas o sangrado.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Vómitos con sangre, hipotensión arterial, fiebre, visión borrosa, vértigo (de origen laberíntico), somnolencia, trastornos del sueño, dolor de cabeza, anemia, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, diarrea, sequedad de la mucosa bucal, enrojecimiento facial, erupción cutánea, inflamación de la piel, picor, sudoración excesiva, fatiga, dolor, sensación de frío.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas):
Úlcera gástrica, hemorragia o perforación de la úlcera gástrica, hipertensión arterial, síncope, frecuencia respiratoria reducida, inflamación de las venas superficiales debido a un coágulo sanguíneo (flebitis trombótica), arritmia cardíaca (contracciones extrasístoles), taquicardia, edema de extremidades, edema de garganta, sensaciones anormales, sensación de aumento de la temperatura corporal y temblores, zumbidos en los oídos (acúfenos), erupción pruriginosa, ictericia, acné, dolor de espalda, dolor en la región renal, aumento de la micción, alteraciones menstruales, hiperplasia benigna de próstata, rigidez muscular, rigidez articular, calambres musculares, alteraciones en los parámetros de función hepática (análisis de sangre), concentración excesiva de azúcar en sangre (hiperglucemia), concentración baja de azúcar en sangre (hipoglucemia), concentración elevada en sangre de ciertos lípidos (hipertrigliceridemia), aumento de la excreción urinaria de cuerpos cetónicos (cetonuria) o de proteínas (proteinuria), daño celular hepático (hepatitis), insuficiencia renal aguda.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas):
Reacciones anafilácticas (reacciones de hipersensibilidad aguda que pueden provocar un shock anafiláctico), úlceras cutáneas, de labios, ojos y zona genital (síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell), edema facial o edema de labios y garganta (angioedema), dificultad respiratoria causada por espasmo de los músculos respiratorios (broncoespasmo), falta de aliento, pancreatitis, reacciones de hipersensibilidad cutánea y fotosensibilidad, daño renal, disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
Debe informarse al médico si el paciente observa al inicio del tratamiento cualquier efecto adverso gastrointestinal (por ejemplo, dolor de estómago, acidez o hemorragia), especialmente si previamente ha tenido efectos adversos similares tras el uso prolongado de medicamentos antiinflamatorios, en particular en personas de edad avanzada.
Si aparece erupción cutánea o cualquier lesión en las mucosas (por ejemplo, dentro de la boca) o cualquier síntoma alérgico, debe acudirse inmediatamente al médico, quien suspenderá inmediatamente el tratamiento con Dexak 50.
Durante la administración de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos puede producirse retención de líquidos y edemas (especialmente en tobillos y piernas), aumento de la presión arterial e insuficiencia cardíaca.
La administración de medicamentos como Dexak 50 puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio («ataque cardíaco») o de eventos cerebrovasculares (accidente cerebrovascular).
En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan al tejido conectivo), la administración de medicamentos antiinflamatorios puede provocar raramente fiebre, dolor de cabeza y rigidez de nuca.
Los efectos adversos más frecuentemente observados son trastornos gastrointestinales. En personas de edad avanzada, puede aparecer úlcera gástrica, perforación o hemorragias del estómago y (o) duodeno, en algunos casos con resultado fatal.
Tras la administración del medicamento se han observado: náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal, estreñimiento, dispepsia, dolor en la fosa ilíaca, heces alquitranadas, vómitos con sangre, estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis ulcerosa y de la enfermedad de Crohn. Con menor frecuencia se ha observado gastritis.
Como con otros medicamentos del grupo de los AINE, puede producirse meningitis aséptica, principalmente en pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo, así como reacciones hematológicas (purpura, anemia aplásica y hemolítica, raramente agranulocitosis y alteración de la función de la médula ósea).
Debe informarse inmediatamente al médico si aparecen síntomas de infección o si se produce un empeoramiento del estado del paciente durante el tratamiento con Dexak 50.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dexak 50

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar los viales en su envase original para protegerlos de la luz.
No debe utilizarse este medicamento si se observa que la solución no es transparente e incolora
y se aprecian signos de contaminación (por ejemplo, partículas). Dexak 50 solución inyectable / para
perfusión está destinado únicamente para uso único y debe utilizarse inmediatamente después de
su apertura. Cualquier solución no utilizada debe eliminarse (ver el apartado „Eliminación“ a continuación).
Eliminación
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no se necesiten, así como las agujas y jeringas usadas.
Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Dexak 50

El principio activo del medicamento es dexketoprofeno (en forma de trometamolato de dexketoprofeno). Cada ampolla contiene 50 mg de dexketoprofeno.
Los demás componentes son: etanol 96% (véase el apartado 2, El medicamento Dexak 50 contiene etanol), cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Dexak 50 y contenido del envase
Dexak 50 es una solución inyectable / para perfusión. El contenido del envase es de 1, 5, 6, 10, 20, 50 ó 100 ampollas de vidrio marrón (tipo I) en blíster, dentro de una caja de cartón, cada una conteniendo 2 ml de solución transparente e incolora.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Rumanía, país de exportación:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue De La Gare, L-1611 Luxemburgo, Luxemburgo
Fabricante:
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L., Via Sette Santi 3, 50131, Florencia, Italia
Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi, 1, Alanno, 65020, Italia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 11193/2018/01
11193/2018/02
Número de autorización para importación paralela: 328/17
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España (RMS), Bélgica, Finlandia, Francia, Italia, Luxemburgo, Portugal: Ketesse
Chipre, Grecia: Nosatel
Austria, República Checa: Dexoket
Estonia, Letonia, Lituania: Dolmen
Alemania: Sympal
Hungría: Ketodex forte
Irlanda, Malta: Keral
Polonia: Dexak 50
Eslovaquia: Dexadol
Eslovenia: Menadex
Países Bajos: Stadium
7. Información destinada exclusivamente al personal médico especializado
Vía de administración intravenosa:
Perfusión intravenosa ("goteo"): diluir el contenido de 1 ampolla (2 ml) del medicamento Dexak 50 en un volumen comprendido entre 30 ml y 100 ml de solución de cloruro sódico, glucosa al 5% o solución de Ringer.
La solución diluida debe administrarse mediante perfusión intravenosa lenta durante un período de entre 10 y 30 minutos. La solución debe protegerse siempre de la luz solar directa.
Bolus intravenoso (inyección en vena): si fuera necesario, el contenido de 1 ampolla (2 ml) del medicamento Dexak 50 puede administrarse como bolus intravenoso lento en un tiempo no inferior a 15 segundos.
Debido al contenido de etanol, no se debe administrar el medicamento Dexak 50 directamente en el canal medular (intratecal o epidural).
Instrucciones para el manejo del medicamento
Al administrar el medicamento Dexak 50 como bolus intravenoso, la solución debe inyectarse inmediatamente después de extraerla de la ampolla de vidrio ámbar.
En caso de administración mediante perfusión intravenosa, la solución debe diluirse en condiciones asépticas y protegerse de la luz solar directa.
Sólo deben utilizarse soluciones transparentes e incoloras.
Información sobre compatibilidad
Se ha demostrado que el medicamento Dexak 50 es compatible cuando se mezcla en pequeños volúmenes (por ejemplo, en una jeringa) con soluciones inyectables de heparina, lidocaína, morfina y teofilina.
La solución inyectable diluida según se indica es una solución transparente. El medicamento Dexak 50 diluido en un volumen de 100 ml de solución salina fisiológica normal o de solución glucosada es compatible con los siguientes medicamentos en forma de solución inyectable: dopamina, heparina, hidroxizina, lidocaína, morfina, petidina y teofilina.
No se ha observado absorción del principio activo cuando las soluciones diluidas de Dexak 50 se han almacenado en bolsas de plástico o dispositivos de administración fabricados con acetato de etilenvinilo (EVA), propionato de celulosa (CP), polietileno de baja densidad (LDPE) y cloruro de polivinilo (PVC).