Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Dexak 50 (Tador Inject)
50 mg/2 ml, soluzione iniettabile / per infusione
Dexketoprofenum
Dexak 50 e Tador Inject sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. L'uso improprio può nuocere alla salute anche di chi presenta sintomi analoghi.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Dexak 50 e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Dexak 50
Come usare Dexak 50
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Dexak 50
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Dexak 50 e a cosa serve

Dexak 50 è un medicinale antidolorifico appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Viene utilizzato per il trattamento sintomatico del dolore acuto di intensità moderata o severa quando la somministrazione orale non è appropriata, ad esempio dolore postoperatorio, dolore da colica renale e dolore lombo-sacrale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Dexak 50

Quando non usare il medicinale Dexak 50:

Se il paziente è allergico al deschetoprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al punto 6);
Se il paziente è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS);
Se il paziente ha avuto in passato asma o attacchi di asma, rinite allergica acuta (breve periodo di infiammazione della mucosa nasale), polipi nasali (escrescenze all’interno del naso causate da allergia), orticaria (eruzione vescicolare), angioedema (gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua o sindrome di disturbi respiratori) o respiro sibilante dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di un altro medicinale appartenente al gruppo dei FANS;
Se il paziente ha avuto in passato reazioni di ipersensibilità alla luce solare: reazioni fotoallergiche o fototossiche (in particolare sotto forma di arrossamento e/o vesciche sulla pelle esposta al sole) durante l’assunzione di ketoprofene (farmaco antiinfiammatorio non steroideo) o di fibrati (farmaci utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel sangue);
Se il paziente ha un’ulcera gastrica e/o duodenale o emorragia gastrica o intestinale o se in passato ha avuto emorragia gastrica o intestinale, ulcera o perforazione;
Se il paziente ha alcune malattie croniche dell’apparato digerente (ad esempio dispepsia, reflusso gastroesofageo);
Se il paziente ha avuto in passato emorragia gastrica o intestinale o perforazione a causa dell’uso di farmaci antidolorifici appartenenti al gruppo dei FANS;
Se il paziente ha malattie intestinali caratterizzate da infiammazione cronica (malattia di Crohn o colite ulcerosa);
Se il paziente ha insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale moderata o grave o insufficienza epatica grave;
Se il paziente ha una particolare tendenza a emorragie o disturbi della coagulazione;
Se il paziente è gravemente disidratato (perdita eccessiva di liquidi dall’organismo) a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi;
Se la paziente è nel terzo trimestre di gravidanza o sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Dexak 50, è necessario discutere con il medico o il farmacista:

Se il paziente ha avuto in passato malattie infiammatorie croniche intestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn);
Se il paziente ha o ha avuto altre malattie dello stomaco o dell’intestino;
Se il paziente assume altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera gastrica e/o duodenale o di emorragia, ad esempio corticosteroidi orali, alcuni antidepressivi (farmaci del gruppo SSRI, ad esempio inibitori del reuptake della serotonina), farmaci antitrombotici come l’acido acetilsalicilico o anticoagulanti come la warfarina. In tali casi, prima di assumere il medicinale è necessario consultare il medico, che potrebbe decidere di prescrivere un farmaco protettivo aggiuntivo (ad esempio misoprostolo o farmaci inibitori della produzione del succo gastrico);
Se il paziente ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus o sospetta di appartenere a un gruppo a rischio per queste condizioni (ad esempio in caso di ipertensione, diabete, colesterolo elevato o fumo). In tali casi, prima di assumere Dexak 50 è necessario consultare il medico. L’assunzione di farmaci come Dexak 50 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate. Non si devono assumere dosi superiori né un trattamento più lungo di quanto raccomandato;
Se il paziente è anziano: esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati (vedere punto 4). In tal caso, è necessario contattare immediatamente il medico;
Se il paziente è allergico o ha avuto in passato problemi legati ad allergie;
Se il paziente ha disturbi della funzionalità renale, epatica o cardiaca (ipertensione e/o insufficienza cardiaca), ritenzione idrica o se uno di questi problemi si è già verificato in passato;
Nei pazienti che assumono diuretici o nei pazienti con ridotta idratazione e volume ematico dovuti a perdita eccessiva di liquidi (ad esempio minzione frequente, diarrea o vomito);
Nelle donne con problemi di fertilità o sottoposte a esami per infertilità (il medicinale Dexak 50 può alterare la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che pianificano una gravidanza o che sono in trattamento per infertilità);
Nelle donne nel primo e secondo trimestre di gravidanza;
Se il paziente ha disturbi della formazione del sangue o delle cellule ematiche;
Se il paziente ha lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo (disturbi del sistema immunitario che coinvolgono il tessuto connettivo);
Se il paziente ha un’infezione – vedere di seguito il paragrafo intitolato „Infezioni”;
Se il paziente ha asma, rinite cronica, sinusite cronica e/o polipi nasali, il rischio di allergia all’acido acetilsalicilico e/o ai farmaci FANS è più elevato rispetto al resto della popolazione. L’assunzione di questo medicinale può provocare attacchi di asma
o broncospasmo, in particolare nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico e/o ai farmaci
del gruppo FANS.
Infezioni
Il medicinale Dexak 50 può mascherare i sintomi di infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Dexak 50
potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicazioni.
Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella.
Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, è necessario
consultare immediatamente il medico.
È opportuno evitare l’uso di questo medicinale durante la varicella.
Bambini e adolescenti
L’uso di questo medicinale non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Non è stata stabilita la sicurezza e l’efficacia di questo medicinale e pertanto non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Interazioni tra Dexak 50 e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali attualmente assunti o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Alcuni farmaci non devono essere usati contemporaneamente a Dexak 50, mentre per altri potrebbe essere necessario modificare il dosaggio a causa dell’assunzione contemporanea di Dexak 50.
È sempre necessario informare il medico, il dentista o il farmacista se si assume uno dei seguenti medicinali insieme a Dexak 50:
Non è raccomandato l’uso contemporaneo con:
- Acido acetilsalicilico, corticosteroidi o altri farmaci antiinfiammatori
- Warfarina, eparina o altri farmaci antitrombotici
- Litio, usato nel trattamento di alcuni disturbi dell’umore
- Metotrexato (farmaco antitumorale o immunosoppressore) in dosi elevate pari a 15 mg alla settimana
- Derivati delle idantoine e fenitoina, usati nel trattamento dell’epilessia
- Sulfametossazolo, usato nel trattamento delle infezioni batteriche
Uso contemporaneo che richiede cautela:
- Inibitori dell’ACE, diuretici e antagonisti dell’angiotensina II, usati nel trattamento dell’ipertensione e delle malattie cardiache
- Pentossifillina e ossipentossifillina, usate nel trattamento delle ulcere nella insufficienza venosa cronica
- Zidovudina, usata nel trattamento delle infezioni virali
- Antibiotici aminoglicosidici, usati nel trattamento delle infezioni batteriche
- Derivati delle sulfoniluree (clorpropamide e glibenclamide), usati nel trattamento del diabete
- Metotrexato in dosi basse, inferiori a 15 mg alla settimana
Uso contemporaneo che richiede particolare attenzione:
- Antibiotici chinolonici (ad esempio ciprofloxacina, levofloxacina), usati nel trattamento delle infezioni batteriche
- Ciclosporina e tacrolimus, usati nel trattamento delle malattie del sistema immunitario e nei trapianti
- Streptochinasi e altri farmaci trombolitici o fibrinolitici, cioè farmaci usati per sciogliere i coaguli
- Probenecid, usato nel trattamento della gotta
- Digossina, usata nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica
- Mifepristone, usato come farmaco abortivo (interrompe la gravidanza)
- Antidepressivi del gruppo degli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI)
- Farmaci antiaggreganti usati per ridurre l’aggregazione piastrinica e la formazione di trombi
- Farmaci beta-bloccanti, usati nel trattamento dell’ipertensione e delle malattie cardiache
- Tenofovir, deferazirox, pemetrexed.

In caso di dubbi riguardo all’assunzione del medicinale Dexak 50,
è necessario consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Non assumere il medicinale Dexak 50 negli ultimi tre mesi di gravidanza o durante l’allattamento.
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico, poiché in tali situazioni l’uso di Dexak 50 potrebbe non essere appropriato.
Le donne in gravidanza o che pianificano una gravidanza devono evitare l’uso di questo medicinale. L’uso del medicinale in ogni fase della gravidanza deve avvenire esclusivamente su indicazione del medico.
Non è raccomandato l’uso di Dexak 50 nelle donne che pianificano una gravidanza o durante le indagini per infertilità.
Ulteriori informazioni sull’eventuale influenza sulla fertilità sono riportate anche al punto 2.
„Avvertenze e precauzioni”.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Dexak 50 può causare vertigini e affaticamento e pertanto può avere un lieve effetto / influire leggermente sulla capacità di guidare veicoli a motore e di utilizzare macchinari.
Se si manifestano tali sintomi, non si devono guidare veicoli a motore né utilizzare macchinari in movimento fino alla scomparsa dei sintomi. In caso di dubbi, consultare il medico.
Dexak 50 contiene etanolo e sodio
Ogni fiala del prodotto medicinale Dexak 50 contiene il 12,35% di etanolo (alcol) in volume, pari a
fino a 200 mg per dose, corrispondente a 5 ml di birra o 2,08 ml di vino per dose.
Ciò può causare effetti dannosi nelle persone con malattia da alcol.
È necessario tenere conto di ciò nelle donne in gravidanza, in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, come i pazienti con malattie epatiche o epilessia.
Questo prodotto medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità di dose, il che significa che può essere considerato „privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Dexak 50

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Si raccomanda di assumere la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi.
Se i sintomi dell'infezione (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Il medico indicherà al paziente la dose appropriata di Dexak 50, che dipenderà dal tipo, dalla gravità e dalla durata dei sintomi.
La dose raccomandata è di 50 mg di dexketoprofene (1 fiala di Dexak 50) ogni 8-12 ore. Se necessario, la dose può essere ripetuta già dopo 6 ore.
Non superare la dose massima giornaliera di 150 mg di dexketoprofene (3 fiale di Dexak 50).
Dexak 50 è indicato per un uso a breve termine ed è da utilizzare esclusivamente nella fase di dolore acuto (non più di 2 giorni).
Il medico passerà alla terapia orale con analgesici non appena possibile.
Nei pazienti anziani con insufficienza renale e nei pazienti con alterazioni renali o epatiche, non deve essere superata la dose di 50 mg di Dexak 50 al giorno (corrispondente a 1 fiala di medicinale).

Modalità di somministrazione
Il medicinale può essere somministrato per via intramuscolare (iniezione nel muscolo) o per via endovenosa (iniezione in vena).
Una descrizione dettagliata della somministrazione endovenosa è riportata al punto 7.
Nel caso di somministrazione intramuscolare di Dexak 50, la soluzione deve essere iniettata immediatamente dopo l'apertura della fiala, mediante iniezione lenta e profonda nel muscolo.
Utilizzare esclusivamente soluzioni limpide e incolori.

Neonati, bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Dexak 50
In caso di sospetta sovradosaggio, informare immediatamente il medico, il farmacista o recarsi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Portare con sé il contenitore del medicinale o il foglietto illustrativo.

Dimenticanza di una dose di Dexak 50
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. La dose successiva deve essere assunta secondo il programma indicato (vedere punto 3 "Come prendere il medicinale Dexak 50").
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, sebbene non in tutti i pazienti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati possibili, classificati in base alla probabilità di insorgenza.
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Nausea e (o) vomito, dolore nel sito di iniezione, reazioni nel sito di iniezone, ad esempio infiammazione,
ecchimosi o sanguinamento.
Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
Vomito con sangue, ipotensione arteriosa, febbre, visione offuscata, vertigini (di origine labirintica),
sonnolenza, disturbi del sonno, cefalea, anemia, dolore addominale, stitichezza, dispepsia, diarrea,
secchezza della mucosa orale, arrossamento del viso, eruzione cutanea, infiammazione della pelle,
prurito, aumento della sudorazione, affaticamento, dolore, sensazione di freddo.
Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1000):
Malattia ulcerosa gastrica, emorragia o perforazione dell'ulcera gastrica, ipertensione arteriosa,
svenimenti, riduzione della frequenza respiratoria, infiammazione delle vene superficiali dovuta a
trombosi (flebite trombotica), attività cardiaca irregolare (contrazioni aggiuntive), accelerazione del
battito cardiaco, gonfiore degli arti, gonfiore della gola, sensazioni anomale, sensazione di aumento
della temperatura corporea e tremori, ronzio alle orecchie (acufeni), eruzione cutanea pruriginosa,
itterizia, acne, dolore alla schiena, dolore nella regione renale, aumento della diuresi, disturbi
mestruali, iperplasia benigna della prostata, rigidità muscolare, rigidità articolare, crampi muscolari,
valori anomali dei test di funzionalità epatica (esami del sangue), eccessiva concentrazione di zuccheri
nel sangue (iperglicemia), insufficiente concentrazione di zuccheri nel sangue (ipoglicemia), eccessiva
concentrazione nel sangue di alcuni grassi (ipertrigliceridemia), aumento dell'escrezione urinaria di
corpi chetonici (chetonuria) o di proteine (proteinuria), danno alle cellule epatiche (epatite), insufficienza
renale acuta.
Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10 000):
Reazioni anafilattiche (reazioni di ipersensibilità acute che possono portare a shock anafilattico),
ulcerazione della pelle, delle labbra, degli occhi e delle zone genitali (sindrome di Stevens-Johnson e
sindrome di Lyell), gonfiore del viso o gonfiore di labbra e gola (angioedema), difficoltà respiratorie
causate da spasmo dei muscoli respiratori (broncospasmo), respiro corto, infiammazione del pancreas
(pancreatite), reazioni di ipersensibilità cutanea e fotosensibilità, danno renale, riduzione del numero
di globuli bianchi (neutropenia), riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
È necessario informare il medico se il paziente manifesta all'inizio del trattamento qualsiasi effetto
indesiderato a carico dello stomaco o dell'intestino (ad esempio dolore allo stomaco, reflusso o emorragia),
se in passato il paziente ha già manifestato effetti indesiderati simili a causa di un uso prolungato di
farmaci antinfiammatori, in particolare nei soggetti di età avanzata.
Se si manifesta un'eruzione cutanea o qualsiasi lesione della mucosa (ad esempio all'interno della bocca)
o qualsiasi sintomo di allergia, è necessario rivolgersi immediatamente al medico, il quale interromperà
immediatamente il trattamento con il medicinale Dexak 50.
Durante la somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei può verificarsi ritenzione di liquidi
e gonfiore (in particolare di caviglie e gambe), aumento della pressione sanguigna e insufficienza cardiaca.
L'assunzione di farmaci come Dexak 50 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto
cardiaco («attacco di cuore») o eventi cerebrovascolari (ictus).
Nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico o da malattia mista del tessuto connettivo (disturbi
immunologici del tessuto connettivo), la somministrazione di farmaci antinfiammatori può raramente
causare insorgenza di febbre, cefalea e rigidità del collo.
Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati riguardano disturbi gastrici e intestinali. In particolare
nei soggetti di età avanzata, può manifestarsi malattia ulcerosa gastrica, perforazione o emorragie dello
stomaco e (o) del duodeno, in alcuni casi con esito fatale.
Dopo l'assunzione del medicinale si sono verificati: nausea, vomito, diarrea, meteorismo, stitichezza,
dispepsia, dolore addominale, feci catramose, vomito con sangue, infiammazione ulcerosa della mucosa
orale, peggioramento della colite e della malattia di Crohn. Meno frequentemente si è osservata
infiammazione della mucosa gastrica.
Come per altri farmaci del gruppo FANS, può verificarsi meningite asettica, soprattutto nei pazienti con
lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo, e possono manifestarsi reazioni ematologiche (purpura, anemia aplastica ed emolitica, raramente agranulocitosi e alterazione della funzionalità del midollo osseo).
È necessario informare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di infezione o di peggioramento delle condizioni del paziente durante l'assunzione del medicinale Dexak 50.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare
il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Dexak 50

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare le fiale nell’imballaggio originale al riparo dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale se si osserva che la soluzione non è limpida e incolore
oppure se sono visibili segni di contaminazione (ad esempio particelle). Il medicinale Dexak 50 soluzione iniettabile / per infusione è destinato all’uso singolo e deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura. Eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata (vedere il paragrafo „Smaltimento” di seguito).
Smaltimento
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati e come smaltire aghi e siringhe usati. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Dexak 50

La sostanza attiva è il dexketoprofene (sotto forma di trometamolo di dexketoprofene). Ogni fiala contiene 50 mg di dexketoprofene.
Altri componenti sono: etanolo 96% (vedere punto 2, Dexak 50 contiene etanolo), cloruro di sodio, idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Dexak 50 e contenuto della confezione
Dexak 50 è una soluzione iniettabile / per infusione. Il contenuto della confezione è di 1, 5, 6, 10, 20, 50 oppure
100 fiale in vetro bruno (tipo I) in blister, contenute in una scatola di cartone, ciascuna contenente 2 ml di soluzione trasparente e incolore.
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue De La Gare, L-1611 Lussemburgo, Lussemburgo
Produttore:
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L., Via Sette Santi 3, 50131, Firenze,
Italia
Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi, 1, Alanno, 65020, Italia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 11193/2018/01
11193/2018/02
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 328/17
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Spagna (RMS), Belgio, Finlandia, Francia, Italia, Lussemburgo, Portogallo: Ketesse
Cipro, Grecia: Nosatel
Austria, Repubblica Ceca: Dexoket
Estonia, Lettonia, Lituania: Dolmen
Germania: Sympal
Ungheria: Ketodex forte
Irlanda, Malta: Keral
Polonia: Dexak 50
Slovacchia: Dexadol
Slovenia: Menadex
Olanda: Stadium
7. Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato
Somministrazione endovenosa:
Infusione endovenosa ("gocciolamento"): diluire il contenuto di 1 fiala (2 ml) di Dexak 50 in un volume compreso tra 30 ml e 100 ml di soluzione di cloruro di sodio, glucosio al 5% o soluzione di Ringer.
La soluzione diluita deve essere somministrata come infusione endovenosa lenta per un periodo compreso tra 10 e 30 minuti. La soluzione deve sempre essere protetta dalla luce solare diretta.
Bolo endovenoso (iniezione diretta in vena): se necessario, il contenuto di 1 fiala (2 ml) di Dexak 50 può essere somministrato come bolo endovenoso lento in un tempo non inferiore a 15 secondi.
A causa della presenza di etanolo, Dexak 50 non deve essere somministrato per via intratecale (intratecale o epidurale).
Istruzioni per la manipolazione del medicinale
Durante la somministrazione di Dexak 50 come bolo endovenoso, la soluzione deve essere iniettata immediatamente dopo il prelievo dalla fiala colorata.
Nel caso di somministrazione per infusione endovenosa, la soluzione deve essere diluita in condizioni asettiche e protetta dalla luce solare diretta.
Utilizzare esclusivamente soluzioni trasparenti e incolori.
Informazioni sulla compatibilità
È stato dimostrato che Dexak 50 è compatibile quando viene miscelato in piccoli volumi (ad es. in una siringa) con soluzioni iniettabili di eparina, lidocaina, morfina e teofillina.
La soluzione iniettabile, diluita come indicato, è una soluzione trasparente. Dexak 50 diluito in un volume di 100 ml di soluzione fisiologica normale o di soluzione glucosata è compatibile con i seguenti medicinali in forma di soluzione iniettabile: dopamina, eparina, idrossizina, lidocaina, morfina, petidina e teofillina.
Non è stato osservato alcun assorbimento della sostanza attiva quando le soluzioni diluite di Dexak 50 sono state conservate in sacche di plastica o dispositivi di somministrazione realizzati in acetato di etilvinile (EVA), propionato di cellulosa (CP), polietilene a bassa densità (LDPE) e cloruro di polivinile (PVC).