Інструкція для пацієнта

Дайнід Джем, 5 мг, таблетки
Desloratadinum
Перед застосуванням препарату уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати виключно відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке препарат Дайнід Джем і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Дайнід Джем
Як застосовувати препарат Дайнід Джем
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Дайнід Джем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Дайнід Джем і для чого його застосовують

Що таке препарат Дайнід Джем, 5 мг, таблетки
Препарат Дайнід Джем містить деслоратадин — засіб, що належить до групи антигістамінних ліків.
Як діє препарат Дайнід Джем, 5 мг, таблетки
Препарат Дайнід Джем — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Допомагає контролювати алергійну реакцію та її симптоми.
Коли застосовують препарат Дайнід Джем, 5 мг, таблетки

Препарат Дайнід Джем полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням слизової оболонки носа, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків віком від 12 років. До симптомів належать: чхання, водянисті виділення або свербіж у носі, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Препарат Дайнід Джем також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з крурчами (шкірним станом, спричиненим алергією). До симптомів належать: свербіж шкіри та кропив’янка.

Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до звичайних щоденних справ і нормального сну.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Дайнід Джем

Коли не застосовувати лік Дайнід Джем

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Дайнід Джем слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок.
якщо у пацієнта у анамнезі або в родинному анамнезі були судоми.

Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 12 років.
Вплив ліку Дайнід Джем на інші ліки
Взаємодії ліку Дайнід Джем з іншими ліками не відомі.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує наразі або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування ліку Дайнід Джем разом з їжею, напоями та алкоголем
Лік Дайнід Джем, 5 мг, таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі.
Слід дотримуватися обережності під час прийому ліку Дайнід Джем разом з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати лік Дайнід Джем під час вагітності або годування груддю.
Фертильність
Відсутні доступні дані щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не передбачається, що цей лік, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утриматися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, наприклад керування транспортними засобами або обслуговування механізмів, до того часу, поки не буде встановлено, як організм реагує на цей лік.
Лік Дайнід Джем, 5 мг, таблетки містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Дайнід Джем

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки віком 12 років і старше
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Ці ліки призначені для перорального застосування.
Таблетку слід ковтати цілком.
Лікар визначить тривалість лікування ліками Дайнід Джем після встановлення типу алергічного
риніту, який спостерігається у пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається епізодичний алергічний риніт (симптоми тривають
менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), лікар визначить схему
лікування з урахуванням попереднього перебігу захворювання.
Якщо у пацієнта спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми тривають
щонайменше 4 дні на тиждень і більше ніж 4 тижні), лікар може рекомендувати
довше застосування ліків.
При кропив’янці тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів, тому пацієнт
повинен діяти згідно з рекомендаціями лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Дайнід Джем
Ліки Дайнід Джем слід приймати згідно з рекомендаціями, вказаними в інструкції. Після випадкового передозування
ліків серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийому більшої, ніж рекомендована доза ліків Дайнід Джем,
слід негайно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Пропуск прийому ліків Дайнід Джем
Якщо доза ліків була пропущена у відповідний час, її слід прийняти якнайшвидше, а потім повернутися до
звичайного графіка дозування.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Дайнід Джем
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялося про тяжкі алергічні реакції (у тому числі про труднощі з диханням, свистяче дихання, свербіж, кропив’янку та набряк обличчя, язика або горла). Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як і після застосування таблетки без діючої речовини. Однак частіше, ніж після застосування плацебо, повідомлялося про відчуття втоми, сухість у роті та головний біль. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

втому
сухість у роті
головний біль

Після введення деслоратадину в обіг повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів

тяжкі алергічні реакції ● висип ● перебійки та нерегулярне серцебиття
прискорене серцебиття ● болі в животі ● нудоту
блювоту ● розлад шлунка ● діарею
запаморочення ● сонливість ● безсоння
болі в м’язах ● галюцинації ● судоми
тривожність із надмірною руховою активністю ● запалення печінки ● неправильні результати досліджень функції печінки

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

незвичайну слабкість
жовтяницю шкіри та (або) очних яблук
підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у разі похмурої погоди, та до УФ-випромінювання (ультрафіолетового), наприклад, до УФ-випромінювання в солярії
зміни в ритмі серця
незвичайну поведінку
агресивну поведінку
збільшення маси тіла
підвищений апетит
погіршення настрою
сухість очей

Діти
Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

повільне серцебиття
зміни в ритмі серця
незвичайну поведінку
агресивну поведінку

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійців
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дайнід Джем

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності (EXP) та на блистері після: «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати ці ліки, якщо пацієнт помітить будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблетки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дайнід Джем

Активною речовиною ліків є деслоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг деслоратадину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Дайнід Джем і що містить упаковка
Ліки Дайнід Джем — це таблетки майже білого до світло-рожевого кольору, круглі, з обох боків опуклі, з відтиском «L5» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Ліки Дайнід Джем доступні в блистерах по 10 таблеток у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чеська Республіка
Виробник/Імпортер
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
Чеська Республіка
Для отримання докладнішої інформації про ліки звертайтеся до місцевого
представника відповідального суб’єкта:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
вул. Дзєкоńskiego 3
00-728 Варшава
Електронна пошта: [email protected]