Даненго
ПольщаЗміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Даненго і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Даненго
- 3. Як застосовувати ліки Даненго
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Даненго
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Даненго, 75 мг, капсули, тверді
Dabigatranum etexilatum
Перед прийомом ліку уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
- У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Даненго і для чого його застосовують
- Важливі відомості, перш ніж приймати Даненго
- Як приймати лікарський засіб Даненго
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Даненго
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Даненго і для чого його застосовують
Лікарський засіб Даненго містить дабігатран етексилат як діючу речовину і належить до групи ліків, які називаються
антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування в організмі речовини, відповідальної за утворення тромбів.
Лікарський засіб Даненго застосовують у дорослих з метою:
- профілактики утворення тромбів у венах після операції щодо імплантації ендопротеза тазостегнового або колінного суглоба.
Лікарський засіб Даненго застосовують у дітей з метою:
- лікування тромбів у крові та профілактики їх рецидивів.
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Даненго
Коли не приймати лікарський засіб Даненго
- якщо пацієнт має алергію на дабігатран етексилат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
- якщо у пацієнта спостерігається тяжке порушення функції нирок.
- якщо у пацієнта в даний час виникає кровотеча.
- якщо у пацієнта спостерігається захворювання внутрішнього органу, яке збільшує ризик значної кровотечі (наприклад, виразкова хвороба шлунка, травма головного мозку або крововилив у мозок, нещодавня операція на мозку або оці).
- якщо у пацієнта спостерігається підвищена схильність до кровотечі. Вона може бути спадковою, невідомої причини або спричинена застосуванням інших ліків.
- якщо пацієнт приймає протизгортальні засоби (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії, встановлення венозного або артеріального катетера, коли гепарин вводиться через катетер для підтримання його прохідності, або відновлення нормальної серцевої діяльності за допомогою процедури, яка називається катетерна абляція при фібриляції передсердь.
- якщо у пацієнта спостерігається тяжке порушення функції печінки або захворювання печінки, які можуть призвести до смерті.
- якщо пацієнт приймає кетоконазол або ітраконазол перорально — ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях.
- якщо пацієнт приймає циклоспорин перорально — лікарський засіб, що запобігає відторгненню трансплантованого органу.
- якщо пацієнт приймає дронедарон — лікарський засіб, що застосовується для лікування порушень серцевого ритму.
- якщо пацієнт приймає комбінований препарат, що містить глекапревір і пібрентасвір — противірусний засіб, що застосовується для лікування вірусного гепатиту С.
- якщо пацієнту було імплантовано штучний клапан серця, який вимагає постійного прийому засобів для розрідження крові.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Даненго необхідно обговорити це з лікарем. Якщо під час лікування цим препаратом у пацієнта виникають симптоми або він піддавався хірургічному втручанню, слід звернутися до лікаря.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього спостерігаються або спостерігалися в минулому будь-які патологічні стани або захворювання, особливо перераховані нижче:
- якщо у пацієнта спостерігається підвищений ризик кровотечі, зокрема:
- якщо у пацієнта нещодавно була кровотеча.
- якщо пацієнту було проведено хірургічне видалення ділянки тканини (біопсію) протягом останнього місяця.
- якщо пацієнту було завдано серйозну травму (наприклад, перелом кістки, травму голови або будь-яку іншу травму, що потребує хірургічного лікування).
- якщо у пацієнта спостерігається запалення стравоходу або шлунка.
- якщо у пацієнта спостерігається зворотний потік шлункового соку в стравохід.
- якщо пацієнт приймає ліки, які можуть підвищувати ризик кровотечі. Див. нижче «Лікарський засіб Даненго та інші ліки».
- якщо пацієнт приймає протизапальні засоби, такі як диклофенак, ібупрофен, піроксикам.
- якщо у пацієнта спостерігається інфекція серця (бактеріальний ендокардит).
- якщо у пацієнта спостерігається знижена функція нирок або пацієнт виснажений (відчуття спраги та виділення зменшеної кількості темної (концентрованої) і (або) пінястої сечі).
- якщо пацієнт старше 75 років.
- якщо пацієнт — дорослий і важить 50 кг або менше.
- лише у випадку застосування у дітей: якщо у дитини спостерігається інфекція навколо або всередині мозку.
- у разі перенесеного інфаркту міокарда або якщо у пацієнта діагностовані захворювання, що підвищують ризик інфаркту міокарда.
- якщо у пацієнта спостерігається захворювання печінки, що впливає на результати аналізу крові. У такому випадку застосування лікарського засобу Даненго не рекомендовано.
Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Даненго
- якщо пацієнт повинен пройти хірургічне втручання: у такому випадку необхідно тимчасово припинити застосування лікарського засобу Даненго через підвищений ризик кровотечі під час та безпосередньо після операції. Дуже важливо приймати лікарський засіб Даненго до та після операції точно так, як призначив лікар.
- якщо хірургічне втручання вимагає введення катетера або ін’єкції в хребет (наприклад, для проведення епідуральної або спінальної анестезії або для зменшення болю):
- дуже важливо приймати лікарський засіб Даненго до та після операції точно так, як призначив лікар.
- необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта після припинення дії анестезії виникло оніміння або слабкість у нижніх кінцівках або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки необхідна термінова медична допомога.
- якщо пацієнт упав або отримав травму під час лікування, особливо якщо він отримав травму голови. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікар оцінить, чи не виник підвищений ризик кровотечі.
- якщо у пацієнта спостерігається захворювання, яке називається синдромом антифосфоліпідного антитіла (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування.
Лікарський засіб Даненго та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Зокрема, необхідно повідомити лікаря перед прийомом лікарського засобу Даненго, якщо пацієнт приймає один із наступних препаратів:
- Ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопідогрель, прасугрель, тікагрелор, ривароксабан, ацетилсаліцилова кислота).
- Ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), якщо тільки ці ліки не застосовуються виключно для місцевого нанесення на шкіру.
- Ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл). Пацієнтам, які приймають препарати, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, лікар може призначити нижчу дозу лікарського засобу Даненго залежно від захворювання, для лікування якого цей препарат було призначено. Див. також розділ 3.
- Ліки, що запобігають відторгненню трансплантованого органу (наприклад, такролімус, циклоспорин).
- Комбінований препарат, що містить глекапревір і пібрентасвір (противірусний засіб, що застосовується для лікування вірусного гепатиту С).
- Протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак).
- Звіробій, фітотерапевтичний засіб, що застосовується для лікування депресії.
- Антидепресанти, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну.
- Рифампіцин або кларитроміцин (обидва — антибіотики).
- Противірусні засоби, що застосовуються для лікування СНІДу (наприклад, ритонавір).
- Деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн).
Вагітність та годування груддю
Невідомо, який вплив лікарський засіб Даненго має на перебіг вагітності та на ненароджену дитину. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це безпечним. Жінкам репродуктивного віку слід запобігати вагітності під час прийому лікарського засобу Даненго.
Під час застосування лікарського засобу Даненго не можна годувати груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Даненго не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як застосовувати ліки Даненго
Ліки Даненго можна застосовувати у дорослих та дітей віком 8 років або старших, які вміють
ковтати капсули цілком.
Для лікування дітей віком до 8 років існують інші відповідні вікові лікарські форми.
Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Застосовувати ліки Даненго слід відповідно до наведених нижче рекомендацій:
Профілактика утворення тромбів після операції (алопластики) тазостегнового або колінного суглоба
Рекомендована доза ліків становить 220 мг один раз на добу (приймається у вигляді 2 капсул по 110 мг).
Якщо функція нирок знижена більш ніж наполовину або у пацієнтів віком 75 років або
старших, рекомендована доза становить 150 мг один раз на добу (приймається у вигляді 2 капсул по 75 мг).
У пацієнтів, які приймають ліки, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, рекомендована доза
ліків Даненго становить 150 мг один раз на добу (приймається у вигляді 2 капсул по 75 мг).
Пацієнти, які приймають ліки, що містять верапаміл, у яких функція нирок знижена більш ніж наполовину,
повинні приймати знижену дозу ліків Даненго — 75 мг, через підвищений ризик кровотечі.
У разі кровотечі з місця, де проводилося хірургічне втручання, не слід починати лікування. Якщо неможливо
почати лікування до наступного дня після хірургічного втручання, слід почати його з дози 2 капсули один раз на добу.
Після операції щодо встановлення ендопротезу колінного суглоба
Застосування ліків Даненго слід починати з прийому однієї капсули протягом 1–4 годин після завершення
хірургічного втручання. Потім слід приймати по дві капсули один раз на добу протягом 10 днів.
Після операції щодо встановлення ендопротезу тазостегнового суглоба
Застосування ліків Даненго слід починати з прийому однієї капсули протягом 1–4 годин після завершення
хірургічного втручання. Потім слід приймати по дві капсули один раз на добу протягом 28–35 днів.
Лікування тромбів крові та профілактика повторного утворення тромбів у дітей
Ліки Даненго слід приймати двічі на добу, одну дозу вранці та одну дозу ввечері, близько одного й того самого часу
щодня. Інтервал між дозами має становити, по можливості, 12 годин.
Рекомендована доза залежить від маси тіла та віку. Лікар визначить правильну дозу. Лікар може коригувати дозу
під час лікування. Слід продовжувати приймати всі інші ліки, якщо тільки лікар не порадив припинити прийом
будь-якого з них.
Таблиця 1 містить одноразові та загальні добові дози ліків Даненго в міліграмах (мг).
Дози залежать від маси тіла пацієнта в кілограмах (кг) та віку в роках.
Таблиця 1: Таблиця дозування ліків Даненго у вигляді капсул
| Діапазони маси тіла та віку | Одноразова доза в мг | Загальна денна доза в мг | |
| Маса тіла в кг | Вік у роках | ||
| від 11 до менше ніж 13 кг | від 8 до менше ніж 9 років | 75 | 150 |
| від 13 до менше ніж 16 кг | від 8 до менше ніж 11 років | 110 | 220 |
| від 16 до менше ніж 21 кг | від 8 до менше ніж 14 років | 110 | 220 |
| від 21 до менше ніж 26 кг | від 8 до менше ніж 16 років | 150 | 300 |
| від 26 до менше ніж 31 кг | від 8 до менше ніж 18 років | 150 | 300 |
| від 31 до менше ніж 41 кг | від 8 до менше ніж 18 років | 185 | 370 |
| від 41 до менше ніж 51 кг | від 8 до менше ніж 18 років | 220 | 440 |
| від 51 до менше ніж 61 кг | від 8 до менше ніж 18 років | 260 | 520 |
| від 61 до менше ніж 71 кг | від 8 до менше ніж 18 років | 300 | 600 |
| від 71 до менше ніж 81 кг | від 8 до менше ніж 18 років | 300 | 600 |
| від 81 кг або більше | від 10 до менше ніж 18 років | 300 | 600 |
Окремі дози, що вимагають поєднання більш ніж однієї капсули:
300 мг: дві капсули по 150 мг або
чотири капсули по 75 мг
260 мг: одна капсула по 110 мг і одна капсула по 150 мг або
одна капсула по 110 мг і дві капсули по 75 мг
220 мг: як дві капсули по 110 мг
185 мг: як одна капсула по 75 мг і одна капсула по 110 мг
150 мг: як одна капсула по 150 мг або
дві капсули по 75 мг
Як застосовувати ліки Даненго
Ліки Даненго можна приймати з їжею або натще. Капсули слід ковтати цілком,
запиваючи склянкою води, щоб полегшити проходження до шлунка. Не слід їх ламати,
жувати чи висипати пелетки з капсули, оскільки це може збільшити ризик кровотечі.
Інструкція щодо відкриття блистерів
Наведений нижче піктограма показує спосіб виймання капсул Даненго з блистера.
Щоб вийняти капсулу з блистера:
- Тримайте блистер за краї та відокремте одну комірку блистера від решти блистера, обережно зігнувши та розірвавши по перфорації навколо неї.
- Підніміть край фольги та повністю відірвіть її.
- Вийміть капсулу на долоню.
- Капсули слід ковтати цілком, запиваючи склянкою води.
- Не вичавлюйте капсули крізь фольгу блистера.
- Не відривайте фольгу, доки капсула не знадобиться.
Інструкція щодо відкриття банки
- Щоб відкрити банку, натисніть і поверніть кришку.
- Після виймання капсули та прийому дози банку слід негайно щільно закрити кришкою.
Зміна антикоагулянтного засобу
Не змінюйте антикоагулянтний засіб без отримання детальних вказівок від лікаря.
Прийом надмірної дози ліків Даненго
Прийом надмірної дози ліків Даненго збільшує ризик кровотечі. Якщо пацієнт прийняв
занадто багато капсул ліків Даненго, слід негайно звернутися до лікаря. Існують
спеціальні методи лікування.
Пропуск прийому ліків Даненго
Профілактика утворення тромбів після операції (алопластики) тазостегнового або колінного суглоба
Продовжуйте приймати пропущену добову дозу ліків Даненго в той самий час наступного дня.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Лікування тромбів крові та профілактика рецидивів тромбів крові у дітей.
Пропущену дозу можна прийняти за 6 годин до наступної запланованої дози.
Якщо до наступної запланованої дози залишилося менше ніж 6 годин, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Даненго
Ліки Даненго слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід припиняти прийом
ліків Даненго без попередньої консультації з лікарем, оскільки ризик утворення тромбу крові
може бути вищим, якщо лікування буде припинено передчасно. Слід звернутися до
лікаря, якщо після прийому ліків Даненго виникнуть проблеми з травленням.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Даненго впливає на систему згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язані з такими симптомами, як синці або кровотечі.
Може виникнути сильна або масивна кровотеча, яка є найсерйознішим побічним ефектом і незалежно від місця локалізації може призводити до інвалідності, загрожувати життю або навіть призвести до смерті. У деяких випадках такі кровотечі можуть бути непомітними.
У разі виникнення кровотечі, яка самостійно не зупиняється, або симптомів надмірної кровотечі (надзвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль або незрозумілий набряк) необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити поставити пацієнта під суворий нагляд або змінити препарат.
У разі виникнення серйозної алергічної реакції, яка може викликати труднощі з диханням або запаморочення, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Можливі побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за частотою їх виникнення:
Профілактика утворення тромбів після операції (алопластики) тазостегнового або колінного суглоба
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):
- Зниження вмісту гемоглобіну в крові (речовини в червоних кров’яних тілцях)
- Неправильні показники функції печінки в лабораторних дослідженнях
Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):
- Кровотеча може виникнути з носа, у шлунок або кишки, з пеніса або піхви або сечових шляхів (включаючи забарвлення сечі на рожевий або червоний через наявність крові), з геморойдових вузлів, з прямої кишки, підшкірна кровотеча, кровотеча в суглоб, виникнення кровотечі після травми або після хірургічного втручання
- Утворення гематом або синців після хірургічного втручання
- Кров у калі, виявлена в лабораторних дослідженнях
- Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
- Зниження відсотка кров’яних тілець
- Алергічна реакція
- Блювота
- Часте випорожнення розрідженого або рідкого калу
- Нудота
- Наявність виділення з рани (просочування рідини з післяопераційної рани)
- Підвищення активності печінкових ферментів
- Жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей, спричинена захворюванням печінки або крові
Рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 1 000 осіб):
- Кровотеча
- Може виникнути кровотеча в мозок, з місця хірургічного розрізу, з місця ін’єкції або місця введення катетера у вену
- Виділення забарвленої кров’ю рідини з місця введення катетера у вену
- Кашель з кров’ю або мокротиння, забарвлене кров’ю
- Зниження кількості тромбоцитів у крові
- Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові після хірургічного втручання
- Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
- Серйозна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла
- Висип на шкірі у вигляді темночервоних, виступаючих, сверблячих плям, що виникає внаслідок алергічної реакції
- Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
- Свербіж
- Виразка шлунка або кишки (включаючи виразкування стравоходу)
- Запалення стравоходу та шлунка
- Заривання їжі з шлунка у стравохід (рефлюкс)
- Біль у животі або біль у шлунку
- Нестравність
- Труднощі під час ковтання
- Виділення рідини з рани
- Виділення рідини з післяопераційної рани
Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
- Труднощі з диханням або свистяче дихання
- Зниження кількості або повна відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
- Випадіння волосся
Лікування тромбів крові та профілактика рецидивів тромбів крові у дітей
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):
- Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
- Зниження кількості тромбоцитів у крові
- Висип на шкірі у вигляді темночервоних, виступаючих, сверблячих плям, що виникає внаслідок алергічної реакції
- Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
- Утворення гематом
- Кровотеча з носа
- Заривання їжі з шлунка у стравохід (рефлюкс)
- Блювота
- Нудота
- Часте випорожнення розрідженого або рідкого калу
- Нестравність
- Випадіння волосся
- Підвищення активності печінкових ферментів
Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):
- Зниження кількості білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
- Може виникнути кровотеча у шлунок або кишки, у мозок, з прямої кишки, з пеніса або піхви або сечових шляхів (включаючи забарвлення сечі на рожевий або червоний через наявність крові), або підшкірна кровотеча
- Зниження вмісту гемоглобіну в крові (речовини в червоних кров’яних тілцях)
- Зниження відсотка кров’яних тілець
- Свербіж
- Кашель з кров’ю або мокротиння, забарвлене кров’ю
- Біль у животі або біль у шлунку
- Запалення стравоходу та шлунка
- Алергічна реакція
- Труднощі під час ковтання
- Жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей, спричинена захворюванням печінки або крові
Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
- Відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
- Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
- Серйозна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла
- Труднощі з диханням або свистяче дихання
- Кровотеча
- Може виникнути кровотеча в суглоб, з рани, з місця хірургічного розрізу, з місця ін’єкції або місця введення катетера у вену
- Може виникнути кровотеча з геморойдових вузлів
- Виразка шлунка або кишки (включаючи виразкування стравоходу)
- Неправильні показники функції печінки в лабораторних дослідженнях
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Даненго
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері або етикетці контейнера після: EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Блистер:
Відсутні спеціальні вказівки щодо температури зберігання ліків.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Контейнер:
Відсутні спеціальні вказівки щодо температури зберігання ліків.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Зберігати контейнер щільно закритим.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Даненго
- Діючою речовиною ліків є дабігатран етексилат. Кожна тверда капсула містить 75 мг дабігатрану етексилату (у формі мезилату).
- Інші складові (допоміжні речовини):
*вміст капсули*: винна кислота (пелетки), гіпромелоза (6 мПа*с), гідроксипропілцелюлоза (470 мПа*с) та тальк;
*оболонка капсули*: діоксид титану (Е 171), каррагенан, хлорид калію, гіпромелоза (тип 2910);
*чорнило*: шелак, оксид заліза чорний (Е 172), гідроксид калію.
Як виглядають ліки Даненго та що містить упаковка
Даненго, 75 мг, капсули, тверді (капсули): Кришка капсули біла або майже біла, тіло капсули біле або майже біле, з нанесеним уздовж чорним написом «75», довжина приблизно 18 мм.
Вміст капсули — пелетки жовтувато-білі до світло-жовтих.
Даненго, 75 мг, капсули, тверді доступні в картонних упаковках, що містять:
- 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1 або групові упаковки по 100 (2 упаковки по 50 x 1) або 180 (3 упаковки по 60 x 1) твердих капсул у перфорованих однодозових блистерах з легкою плівкою;
- 60 твердих капсул у контейнері з кришкою, що захищає від доступу дітей, або 3 контейнери по 60 твердих капсул з кришкою, що захищає від доступу дітей.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Виробник/Імпортер
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Równoległa 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00