Danengo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Danengo, 75 mg, capsule, dure
Dabigatran etexilato
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a soggetti diversi, anche qualora i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Danengo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Danengo
3. Come prendere Danengo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Danengo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Danengo e a cosa serve

Danengo contiene come principio attivo il dabigatran etexilato ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati anticoagulanti. Il suo effetto consiste nell’inibire nel corpo una sostanza responsabile della formazione dei coaguli di sangue.
Danengo viene utilizzato negli adulti per:

• prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle vene dopo un intervento chirurgico di sostituzione dell’articolazione dell’anca o del ginocchio.

Danengo viene utilizzato nei bambini per:

• trattare i coaguli di sangue e prevenire la ricorrenza dei coaguli di sangue.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Danengo

Quando non assumere il medicinale Danengo

• se il paziente è allergico alla dabigatrano etexilato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se il paziente presenta un grave disturbo della funzionalità renale.
• se il paziente ha attualmente un sanguinamento in corso.
• se il paziente presenta una malattia di un organo interno che aumenta il rischio di sanguinamento grave (ad esempio, ulcera gastrica, trauma cerebrale o emorragia cerebrale, intervento chirurgico al cervello o all’occhio eseguito di recente).
• se il paziente presenta una maggiore tendenza al sanguinamento, che può essere congenita, di causa sconosciuta o indotta da altri farmaci.
• se il paziente assume medicinali anticoagulanti (ad esempio warfarin, rivarossaban, apixaban o eparina), ad eccezione dei seguenti casi: cambio di terapia anticoagulante, inserimento di un catetere in un vaso venoso o arterioso quando all’interno del catetere viene somministrata eparina per mantenerne la pervietà, o ripristino del normale ritmo cardiaco mediante una procedura chiamata ablazione transcatetere nell’ambito della fibrillazione atriale.
• se il paziente presenta un grave disturbo della funzionalità epatica o una malattia epatica che potrebbe portare alla morte.
• se il paziente assume per via orale ketoconazolo o itraconazolo, medicinali utilizzati per trattare infezioni fungine.
• se il paziente assume per via orale ciclosporina, un medicinale utilizzato per prevenire il rigetto di un organo trapiantato.
• se il paziente assume dronedarone, un medicinale utilizzato per trattare le aritmie cardiache.
• se il paziente assume un medicinale combinato contenente glecaprevir e pibrentasvir, un antivirale utilizzato per trattare l’epatite virale di tipo C.
• se al paziente è stato impiantato un valvola cardiaca artificiale che richiede l’assunzione continuativa di medicinali fluidificanti del sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Danengo, è necessario discuterne con il medico. Se durante il trattamento con questo medicinale si manifestano sintomi o il paziente è stato sottoposto a un intervento chirurgico, è necessario rivolgersi al medico.
Il paziente deve informare il medico se presenta o ha presentato in passato qualsiasi condizione patologica o malattia, in particolare quelle elencate di seguito:

• se il paziente presenta un rischio aumentato di sanguinamento, ad esempio:
• se il paziente ha avuto recentemente un sanguinamento.
• se il paziente è stato sottoposto a un prelievo chirurgico di un campione di tessuto (biopsia) negli ultimi 30 giorni.
• se il paziente ha subito un trauma grave (ad esempio, frattura ossea, trauma cranico o qualsiasi trauma che richieda un trattamento chirurgico).
• se il paziente presenta un’infiammazione dell’esofago o dello stomaco.
• se il paziente presenta reflusso del succo gastrico nell’esofago.
• se il paziente assume medicinali che possono aumentare il rischio di sanguinamento. Vedere di seguito “Danengo e altri medicinali”.
• se il paziente assume medicinali antinfiammatori come diclofenac, ibuprofene, piroxicam.
• se il paziente presenta un’infezione al cuore (endocardite batterica).
• se il paziente presenta una ridotta funzionalità renale o è disidratato (sensazione di sete e produzione di una quantità ridotta di urina scura (concentrata) e/o schiumosa).
• se il paziente ha più di 75 anni.
• se il paziente è un adulto con un peso corporeo di 50 kg o inferiore.
• solo nel caso di utilizzo nei bambini: se il bambino presenta un’infezione attorno o all’interno del cervello.
• in caso di infarto miocardico pregresso o se al paziente è stata diagnosticata una condizione che aumenta il rischio di infarto miocardico.
• se il paziente presenta una malattia epatica che influisce sui risultati degli esami del sangue. In tal caso, non si raccomanda l’uso del medicinale Danengo.

Quando è necessario prestare particolare cautela nell’assunzione del medicinale Danengo

• se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico: in tal caso è necessario interrompere temporaneamente l’assunzione del medicinale Danengo a causa del rischio aumentato di sanguinamento durante e immediatamente dopo l’intervento. È estremamente importante assumere il medicinale Danengo prima e dopo l’intervento esattamente come indicato dal medico.
• se l’intervento chirurgico richiede l’inserimento di un catetere o l’iniezione di un farmaco nel midollo spinale (ad esempio, per eseguire un’anestesia epidurale o spinale o per ridurre il dolore):
• è estremamente importante assumere il medicinale Danengo prima e dopo l’intervento esattamente come indicato dal medico.
• è necessario informare immediatamente il medico se, dopo la scomparsa dell’anestesia, il paziente manifesta intorpidimento o debolezza degli arti inferiori o problemi intestinali o alla vescica, poiché è necessaria un’assistenza medica urgente.
• se il paziente è caduto o si è ferito durante il trattamento, in particolare se si è ferito alla testa. È necessario rivolgersi immediatamente a un medico. Il medico valuterà se vi sia un rischio aumentato di sanguinamento.
• se il paziente presenta una condizione nota come sindrome da anticorpi antifosfolipidi (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di formazione di coaguli), il paziente deve informare il medico, che deciderà se è necessario modificare il trattamento.

Danengo e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’assunzione. In particolare,
è necessario informare il medico prima di assumere Danengo se il paziente sta assumendo uno dei
seguenti medicinali:

• Medicinali che riducono la coagulazione del sangue (ad esempio warfarin, fenprocumone, acenocumarolo, eparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivarossaban, acido acetilsalicilico).
• Medicinali utilizzati per trattare infezioni fungine (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo), a meno che non siano utilizzati esclusivamente per uso topico sulla pelle.
• Medicinali utilizzati per trattare aritmie cardiache (ad esempio amiodarone, dronedarone, chinidina, verapamil). Nei pazienti che assumono medicinali contenenti amiodarone, chinidina o verapamil, il medico potrebbe raccomandare una dose inferiore di Danengo a seconda della patologia per cui il medicinale è stato prescritto. Vedere anche punto 3.
• Medicinali utilizzati per prevenire il rigetto d’organo dopo trapianto (ad esempio tacrolimus, ciclosporina).
• Un medicinale combinato contenente glecaprevir e pibrentasvir (un antivirale utilizzato per trattare l’epatite virale di tipo C).
• Medicinali antinfiammatori e antidolorifici (ad esempio acido acetilsalicilico, ibuprofene, diclofenac).
• Erba di San Giovanni, un medicinale a base di erbe utilizzato per trattare la depressione.
• Antidepressivi denominati inibitori selettivi del reuptake della serotonina o inibitori selettivi del reuptake della noradrenalina.
• Rifampicina o claritromicina (entrambi antibiotici).
• Medicinali antivirali utilizzati per trattare l’AIDS (ad esempio ritonavir).
• Alcuni medicinali utilizzati per trattare l’epilessia (ad esempio carbamazepina, fenitoina).

Gravidanza e allattamento
Non è noto quale effetto abbia il medicinale Danengo sulla gravidanza e sul feto. Non assumere questo medicinale durante la gravidanza, a meno che il medico non ritenga che sia sicuro. Le donne in età fertile devono evitare la gravidanza durante il trattamento con Danengo.
Durante il trattamento con Danengo non si deve allattare al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Danengo non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Danengo

Danengo può essere utilizzato in adulti e bambini di età pari o superiore a 8 anni che siano in grado di ingoiare intere le capsule.
Esistono altre formulazioni appropriate per l'età per il trattamento dei bambini di età inferiore a 8 anni.
Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, si raccomanda di consultare il medico.
Danengo deve essere assunto seguendo le raccomandazioni riportate di seguito:
Prevenzione della formazione di trombi dopo interventi chirurgici (protesi) dell’anca o del ginocchio
La dose raccomandata di Danengo è di 220 mg una volta al giorno (assunta come 2 capsule da 110 mg).
Nei pazienti con funzionalità renale ridotta oltre la metà o nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni, la dose raccomandata è di 150 mg una volta al giorno (assunta come 2 capsule da 75 mg).
Nei pazienti che assumono medicinali contenenti amiodarone, chinidina o verapamil, la dose raccomandata di Danengo è di 150 mg una volta al giorno (assunta come 2 capsule da 75 mg).
I pazienti che assumono medicinali contenenti verapamil e che hanno una funzionalità renale ridotta oltre la metà devono assumere una dose ridotta di 75 mg di Danengo a causa del rischio aumentato di emorragie.
Nel caso di entrambi i tipi di intervento chirurgico, il trattamento non deve essere iniziato in presenza di sanguinamento a livello del sito operato. Se non è possibile iniziare il trattamento entro il giorno successivo all’intervento chirurgico, si deve iniziare con una dose di 2 capsule una volta al giorno.
Dopo l’intervento di impianto di protesi all’articolazione del ginocchio
Il trattamento con Danengo deve essere iniziato assumendo una capsula entro 1-4 ore dal termine dell’intervento chirurgico. Successivamente, devono essere assunte 2 capsule una volta al giorno per un totale di 10 giorni.
Dopo l’intervento di impianto di protesi all’articolazione dell’anca
Il trattamento con Danengo deve essere iniziato assumendo una capsula entro 1-4 ore dal termine dell’intervento chirurgico. Successivamente, devono essere assunte 2 capsule una volta al giorno per un totale compreso tra 28 e 35 giorni.
Trattamento dei trombi e prevenzione delle recidive dei trombi nei bambini
Danengo deve essere assunto due volte al giorno, una dose al mattino e una alla sera, più o meno alla stessa ora ogni giorno. L’intervallo tra le dosi dovrebbe essere di circa 12 ore, per quanto possibile.
La dose raccomandata dipende dal peso corporeo e dall’età. Il medico stabilirà la dose corretta. Il medico può modificare la dose durante il trattamento. È necessario continuare ad assumere tutti gli altri medicinali, a meno che il medico non indichi di interromperne l’assunzione.
La Tabella 1 riporta le dosi singole e le dosi giornaliere totali di Danengo in milligrammi (mg).
Le dosi dipendono dal peso corporeo del paziente espresso in chilogrammi (kg) e dall’età in anni.
Tabella 1: Tabella delle dosi di Danengo in forma di capsule

Dosi singole che richiedono la combinazione di più di una capsula:
300 mg: due capsule da 150 mg oppure
quattro capsule da 75 mg
260 mg: una capsula da 110 mg e una capsula da 150 mg oppure
una capsula da 110 mg e due capsule da 75 mg
220 mg: come due capsule da 110 mg
185 mg: come una capsula da 75 mg e una capsula da 110 mg
150 mg: come una capsula da 150 mg oppure
due capsule da 75 mg
Come assumere il medicinale Danengo
Il medicinale Danengo può essere assunto con o senza cibo. Le capsule devono essere ingoiate intere,
accompagnandole con un bicchiere d'acqua, per facilitare il passaggio nello stomaco. Non devono essere spezzate,
masticate né il contenuto delle capsule deve essere versato, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento.
Istruzioni per aprire le confezioni blister
Il seguente pittogramma illustra il modo corretto di rimuovere le capsule Danengo dal blister.
Per rimuovere una capsula dal blister:

1. Tenere il blister per i bordi e separare una singola alloggiatura dal resto della confezione, piegando delicatamente e strappando lungo la linea di perforazione che la circonda.
2. Sollevare il bordo della pellicola e staccarla completamente.
3. Estrarre la capsula sulla mano.
4. Le capsule devono essere ingoiate intere, accompagnandole con un bicchiere d'acqua.
   • Non premere le capsule attraverso la pellicola del blister.
   • Non staccare la pellicola finché la capsula non è necessaria.

Istruzioni per aprire il contenitore

• Per aprire il contenitore, premere e ruotare il tappo.
• Dopo aver estratto la capsula e assunto il medicinale, richiudere immediatamente il contenitore avvitando bene il tappo.

Cambio di un medicinale anticoagulante
Non modificare il medicinale anticoagulante senza aver prima ricevuto indicazioni dettagliate dal medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Danengo
L'assunzione di una dose eccessiva di Danengo aumenta il rischio di sanguinamento. Se un paziente assume un numero eccessivo di capsule di Danengo, deve contattare immediatamente il medico. Sono disponibili metodi specifici di trattamento.
Dimenticanza dell'assunzione di Danengo
Prevenzione della formazione di coaguli dopo un intervento chirurgico (protesi dell'anca o del ginocchio)
Continuare ad assumere la dose giornaliera di Danengo dimenticata alla stessa ora del giorno successivo. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Trattamento dei coaguli di sangue e prevenzione delle recidive dei coaguli di sangue nei bambini.
La dose dimenticata può essere assunta entro 6 ore prima della successiva dose programmata.
Se mancano meno di 6 ore alla successiva dose programmata, non assumere la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'assunzione di Danengo
Danengo deve essere assunto secondo le indicazioni del medico. Non interrompere l'assunzione di Danengo senza aver prima consultato il medico, poiché il rischio di formazione di coaguli di sangue potrebbe aumentare se il trattamento viene interrotto prematuramente. Contattare il medico in caso di disturbi digestivi dopo l'assunzione di Danengo.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
Danengo agisce sul sistema di coagulazione del sangue, pertanto la maggior parte degli effetti indesiderati riguarda sintomi come ematomi o sanguinamenti.
Può verificarsi un sanguinamento grave o massivo, che rappresenta l'effetto indesiderato più serio e, indipendentemente dal sito, può causare disabilità, mettere in pericolo la vita o addirittura portare al decesso. In alcuni casi, questi sanguinamenti possono non essere visibili.
In caso di sanguinamento che non si arresta spontaneamente o di sintomi di eccessivo sanguinamento (debolezza insolita, affaticamento, pallore, vertigini, mal di testa o gonfiore inspiegato), è necessario contattare immediatamente il medico. Il medico potrà decidere di sottoporre il paziente a un rigoroso monitoraggio oppure di modificare la terapia.
In caso di reazione allergica grave, che può causare difficoltà respiratorie o vertigini, è necessario contattare immediatamente il medico.
Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati possibili, raggruppati in base alla frequenza con cui si verificano:

Prevenzione della formazione di trombi dopo interventi chirurgici (protesi d'anca o del ginocchio)
Frequente (possono verificarsi fino a 1 persona su 10):

• Diminuzione dell'emoglobina nel sangue (sostanza contenuta nei globuli rossi)
• Alterazioni dei parametri funzionali epatici negli esami di laboratorio

Non comune (possono verificarsi fino a 1 persona su 100):

• Sanguinamento dal naso, dallo stomaco o dall'intestino, dal pene o dalla vagina o dalle vie urinarie (inclusa colorazione dell'urina in rosa o rossa a causa della presenza di sangue), dai noduli emorroidari, dal retto, sottocutaneo, articolare, dovuto a trauma o post-traumatico o post-operatorio
• Formazione di ematomi o ecchimosi dopo intervento chirurgico
• Presenza di sangue nelle feci rilevata negli esami di laboratorio
• Riduzione del numero di globuli rossi nel sangue
• Riduzione della frazione corpuscolata del sangue
• Reazione allergica
• Vomito
• Emissione frequente di feci molli o liquide
• Nausea
• Presenza di secrezione dalla ferita (perdita di liquido dalla ferita post-operatoria)
• Aumento dell'attività degli enzimi epatici
• Ictericia della pelle o delle sclere oculi causata da malattia epatica o ematica

Raro (possono verificarsi fino a 1 persona su 1.000):

• Sanguinamento
• Può verificarsi sanguinamento cerebrale, dal sito chirurgico, dal sito di iniezione o dal sito di inserimento del catetere venoso
• Perdita di liquido con tracce di sangue dal sito di inserimento del catetere venoso
• Tossire sangue o espettorare sangue
• Riduzione del numero di piastrine nel sangue
• Riduzione del numero di globuli rossi nel sangue dopo intervento chirurgico
• Reazione allergica grave che causa difficoltà respiratorie o vertigini
• Reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola
• Eruzione cutanea con macchie rosso scuro, rilevate e pruriginose, dovuta a reazione allergica
• Cambiamento improvviso del colore e dell'aspetto della pelle
• Prurito
• Ulcera gastrica o intestinale (inclusa l'ulcerazione dell'esofago)
• Infiammazione dell'esofago e dello stomaco
• Rigurgito del contenuto gastrico nell'esofago (reflusso)
• Dolore addominale o dolore gastrico
• Dispepsia
• Difficoltà di deglutizione
• Perdita di liquido dalla ferita
• Perdita di liquido dalla ferita post-operatoria

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Difficoltà respiratorie o respiro sibilante
• Riduzione o addirittura assenza di globuli bianchi (che aiutano a combattere le infezioni)
• Perdita dei capelli

Trattamento dei trombi ematici e prevenzione delle recidive nei bambini
Frequente (possono verificarsi fino a 1 persona su 10):

• Riduzione del numero di globuli rossi nel sangue
• Riduzione del numero di piastrine nel sangue
• Eruzione cutanea con macchie rosso scuro, rilevate e pruriginose, dovuta a reazione allergica
• Cambiamento improvviso del colore e dell'aspetto della pelle
• Formazione di ematomi
• Sanguinamento dal naso
• Rigurgito del contenuto gastrico nell'esofago (reflusso)
• Vomito
• Nausea
• Emissione frequente di feci molli o liquide
• Dispepsia
• Perdita dei capelli
• Aumento dell'attività degli enzimi epatici

Non comune (possono verificarsi fino a 1 persona su 100):

• Riduzione del numero di globuli bianchi (che aiutano a combattere le infezioni)
• Può verificarsi sanguinamento dallo stomaco o dall'intestino, dal cervello, dal retto, dal pene o dalla vagina o dalle vie urinarie (inclusa colorazione dell'urina in rosa o rossa a causa della presenza di sangue), o sanguinamento sottocutaneo
• Riduzione dell'emoglobina nel sangue (sostanza contenuta nei globuli rossi)
• Riduzione della frazione corpuscolata del sangue
• Prurito
• Tossire sangue o espettorare sangue
• Dolore addominale o dolore gastrico
• Infiammazione dell'esofago e dello stomaco
• Reazione allergica
• Difficoltà di deglutizione
• Ictericia della pelle o delle sclere oculi causata da malattia epatica o ematica

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Assenza di globuli bianchi (che aiutano a combattere le infezioni)
• Reazione allergica grave che causa difficoltà respiratorie o vertigini
• Reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola
• Difficoltà respiratorie o respiro sibilante
• Sanguinamento
• Può verificarsi sanguinamento articolare, dalla ferita, dal sito chirurgico, dal sito di iniezione o dal sito di inserimento del catetere venoso
• Può verificarsi sanguinamento dai noduli emorroidari
• Ulcera gastrica o intestinale (inclusa l'ulcerazione dell'esofago)
• Alterazioni dei parametri funzionali epatici negli esami di laboratorio

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Danengo

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio, sulla bustina o sull’etichetta del contenitore, riportata dopo: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Bustina:
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Contenitore:
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Conservare il contenitore ben chiuso.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Danengo

• La sostanza attiva è dabigatran etexilato. Ogni capsula rigida contiene 75 mg di dabigatran etexilato (come mesilato).
• Altri componenti (eccipienti):

contenuto della capsula: acido tartarico (microgranuli), ipromellosa (6 mPa*s), idrossipropilcellulosa (470 mPa*s) e talco;
involucro della capsula: biossido di titanio (E 171), carragenina, cloruro di potassio, ipromellosa (tipo 2910);
inchiostro: shellac, ossido di ferro nero (E 172), idrossido di potassio.

Come si presenta Danengo e contenuto della confezione

Danengo, 75 mg, capsule rigide (capsule): il cappuccio della capsula è bianco o quasi bianco, il corpo della capsula è bianco o quasi bianco, con la stampa nera longitudinale „75”, lunghezza circa 18 mm.
Il contenuto della capsula è costituito da microgranuli da bianco-giallastri a giallo-chiaro.

Danengo, 75 mg, capsule rigide è disponibile in astucci contenenti:

• 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1 o confezioni multiplo da 100 (2 confezioni da 50 x 1) oppure 180 (3 confezioni da 60 x 1) capsule rigide in blister monodose, divisibili, con pellicola solubile.
• 60 capsule rigide in un contenitore con tappo di sicurezza per bambini oppure 3 contenitori da 60 capsule rigide ciascuno con tappo a prova di bambino.

Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania

Produttore/Importatore

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
telefono: + 48 22 573 75 00