Дактарин

Увага!
Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дактарин, 20 мг/г, лікувальний порошок
Miconazoli nitras
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок, і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дактарин, лікувальний порошок
3. Як застосовувати лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ДАКТАРИН, ЛІКУВАЛЬНИЙ ПОРОШОК, І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок містить діючу речовину: міконазолу нітрат. Міконазол діє протигрибково, зокрема на дерматофіти та дріжджові гриби, а також протибактеріально на грампозитивні палички та коки. Міконазол також застосовується для лікування грибкових інфекцій, вторинно уражених бактеріями. Міконазол зазвичай усуває свербіж шкіри, який часто супроводжує інфекції, спричинені дерматофітами та дріжджовими грибами. Свербіж зникає раніше, ніж стають помітними інші ознаки одужання.
Показання до застосування
Лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок показаний, як правило, у поєднанні з лікарським засобом Дактарин, крем, для лікування:

• діперного дерматиту,
• пахвової або/та міжпальцевої грибкової інфекції, спричиненої дерматофітами або дріжджовими грибами.
  Лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок може також застосовуватися профілактично всередині взуття та шкарпеток.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ПРЕПАРАТУ ДАКТАРИН, ПОРОШОК ЛІКУВАЛЬНИЙ

ЛЕКУВАЛЬНИЙ
Коли не застосовувати препарат Дактарин, порошок лікувальний:

• якщо пацієнт має алергію на міконазол, інші подібні протигрибкові засоби або інші складові цього препарату (перелічені в пункті 6),
• для лікування грибкових інфекцій волосистої частини голови, слизових оболонок, нігтів та пошкодженої шкіри.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Дактарин, порошок лікувальний, слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
У разі появи симптомів алергії або подразнення шкіри лікування слід припинити та
зв’язатися з лікарем.
Уникайте контакту препарату Дактарин, порошок лікувальний, з очима.
Препарат Дактарин, порошок лікувальний, містить тальк. Слід уникати вдихання порошку, щоб запобігти подразненню
дихальних шляхів. З цієї причини препарат слід особливо обережно застосовувати під час лікування немовлят та дітей.
Якщо пацієнт приймає пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, слід негайно припинити застосування препарату Дактарин, порошок лікувальний, та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо під час лікування цим препаратом у пацієнта виникнуть несподівані кровотечі або синяки, носові кровотечі, кровохаркання, кров у сечі, чорний дегтюватий стілець або блювота з домішкою крові. Під час лікування препаратом Дактарин, порошок лікувальний, необхідно ретельно контролювати значення міжнародного нормалізованого відношення (INR, англ. international normalized ratio) під наглядом медичного працівника.
Взаємодія препарату Дактарин, порошок лікувальний, з іншими ліками
Слід повідомити лікареві, фармацевту або стоматологу про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Дактарин, порошок лікувальний, може впливати на дію пероральних антикоагулянтів (засобів, що розріджують кров), таких як варфарин.
У пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, необхідно контролювати антикоагулянтну дію. Дія та побічні ефекти, пов’язані з застосуванням деяких інших ліків (наприклад, пероральних засобів, що знижують рівень цукру в крові, та фенітоїну), можуть посилюватися при їх одночасному застосуванні з препаратом Дактарин, порошок лікувальний. Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування інших ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар повинен оцінити співвідношення потенційного ризику, пов’язаного з застосуванням препарату, до очікуваних терапевтичних переваг. Невідомо, чи проникає діюча речовина препарату — міконазол — у материнське молоко. З цієї причини препарат Дактарин, порошок лікувальний, може застосовуватися у жінок, які годують груддю, тільки за призначенням лікаря.
Керування транспортними засобами або робота з механізмами
Впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК ДАКТАРИН, ЛІКУВАЛЬНИЙ ПОРОШОК

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Лік Дактарин, лікувальний порошок застосовують на уражені ділянки шкіри, зазвичай 2 рази на добу.
У разі, коли лік Дактарин, лікувальний порошок застосовують одночасно з ліком Дактарин, крем, рекомендовано застосовувати обидві лікарські форми 1 раз на добу.
Лік Дактарин, лікувальний порошок профілактично застосовують 1 раз на добу всередину черевиків та шкарпеток.
Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів залежно від локалізації та тяжкості уражень.
Після зникнення всіх симптомів та уражень лікування слід продовжувати ще принаймні 1 тиждень.
Якщо виникає відчуття, що дія ліку занизька або надто сильна, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Дактарин, лікувальний порошок
Надмірно часте застосування ліку може спричинити подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після припинення застосування ліку.
Слід негайно звернутися до лікаря у разі випадкового проковтування ліку або випадкової інгаляції.
Лік Дактарин, лікувальний порошок призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру, не для перорального застосування.
Випадкова інгаляція:
Випадкова інгаляція великої кількості ліку Дактарин, лікувальний порошок може спричинити обструкцію дихальних шляхів. Зупинку дихання слід лікувати інтенсивною підтримкою життєдіяльності та застосуванням кисню. У разі порушення дихання лікар може розглянути можливість ендотрахеальної інтубації, видалення аспірованого вмісту та застосування допоміжного дихання.
Пропуск застосування ліку Дактарин, лікувальний порошок
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Дактарин, лікувальний порошок
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок може викликати побічні ефекти.
Частоту можливих побічних ефектів, зазначених нижче, визначено наступним чином:
дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів).
Після введення препарату на ринок дуже рідко спостерігалися реакції гіперчутливості, у тому числі тяжкі, такі як анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк, кропив’янку, контактний дерматит, висипання, почервоніння, свербіж, дерматит, світлі плями на шкірі, відчуття печіння на шкірі, порушення у місці застосування, зокрема подразнення, печіння, свербіж, відчуття тепла у місці застосування лікарського засобу Дактарин, лікувальний порошок.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ДАКТАРИН, ПУДЕР ЛІКУВАЛЬНИЙ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Не застосовувати лікарський засіб Дактарин, пудер лікувальний після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ліки Дактарин, лікувальний порошок
Діючою речовиною ліків є нітрат міконазолу. 1 г лікувального порошку містить 20 мг нітрату міконазолу.
Інші складові: оксид цинку, кремнезем колоїдний безводний, тальк.
Як виглядають ліки Дактарин, лікувальний порошок, і що містить упаковка
Упаковка ліків — це флакон із пластмаси, що містить 20 г лікувального порошку, в картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Греції, країні експорту:
Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Aigialeias & Epidavrou 4
15125 Marousi
Афіни
Греція
Виробник:
Lusomedicamenta-Sociedade Técnica Farmacêutica SA
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B
2730-055 Barcarena Queluz de Baixo
Португалія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 30830/02-05-2012
1774/17.01.1996
8533/06.02.2007
Номер дозволу на паралельний імпорт: 204/10