Дактарин

Внимание!
Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Дактарин, 20 мг/г, лечебный порошок
Миконазола нитрат
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.
• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Дактарин, лечебный порошок, и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Дактарин, лечебный порошок
3. Как применять лекарство Дактарин, лечебный порошок
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Дактарин, лечебный порошок
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВО ДАКТАРИН, ЛЕЧЕБНЫЙ ПОРОШОК И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарство Дактарин, лечебный порошок содержит активное вещество: нитрат миконазола. Миконазол оказывает противогрибковое действие, в частности, в отношении дерматофитов и дрожжеподобных грибов, а также противобактериальное действие в отношении грамположительных палочек и стрептококков. Миконазол также применяется при лечении вторично инфицированных грибковых поражений.
Миконазол обычно устраняет зуд кожи, который часто сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибами. Зуд исчезает до появления других признаков выздоровления.

Показания к применению
Лекарство Дактарин, лечебный порошок показано, как правило, в сочетании с препаратом Дактарин, крем, для лечения:

• пелёночного дерматита,
• паховой дерматомикозной инфекции и (или) межпальцевого микоза, вызванных дерматофитами или дрожжеподобными грибами.

Лекарство Дактарин, лечебный порошок может также применяться профилактически внутри обуви и носков.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДАКТАРИН, ПОРОШОК ЛЕЧЕБНЫЙ

ЛЕЧЕБНЫЙ
Когда не следует применять лекарственное средство ДАКТАРИН, порошок лечебный:

• если у пациента имеется аллергия на миконазол, другие аналогичные противогрибковые препараты или другие компоненты этого лекарства (перечислены в пункте 6),
• при лечении грибковых инфекций волосистой части головы, слизистых оболочек, ногтей, а также повреждённой кожи.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства ДАКТАРИН, порошок лечебный, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При возникновении симптомов аллергии или раздражения кожи лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Следует избегать контакта лекарственного средства ДАКТАРИН, порошок лечебный, с глазами.
Лекарственное средство ДАКТАРИН, порошок лечебный, содержит тальк. Необходимо избегать вдыхания порошка во избежание раздражения дыхательных путей. По этой причине препарат следует особенно осторожно применять при лечении младенцев и детей.
Если пациент принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства ДАКТАРИН, порошок лечебный, и обратиться за консультацией к врачу или фармацевту, если во время лечения препаратом ДАКТАРИН, порошок лечебный, у пациента появятся неожиданные кровотечения или синяки, носовые кровотечения, отхаркивание крови, кровь в моче, чёрный дёгтеобразный стул или рвота с кровью. Во время лечения препаратом ДАКТАРИН, порошок лечебный, необходимо тщательно контролировать показатели международного нормализованного отношения (МНО, англ. international normalized ratio) под наблюдением медицинского персонала.
Влияние лекарственного средства ДАКТАРИН, порошок лечебный, на другие лекарства
Следует сообщить врачу, фармацевту или стоматологу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Лекарственное средство ДАКТАРИН, порошок лечебный, может влиять на действие пероральных антикоагулянтов (препаратов, разжижающих кровь), таких как варфарин.
У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, необходимо проводить мониторинг антикоагулянтного действия. Действие и побочные эффекты, связанные с применением некоторых других лекарств (например, пероральных препаратов, снижающих уровень сахара в крови, и фенитоина), при одновременном применении с лекарственным средством ДАКТАРИН, порошок лечебный, могут усиливаться. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарств.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Врач должен оценить соотношение потенциального риска, связанного с применением препарата, к ожидаемой терапевтической пользе. Не установлено, проникает ли действующее вещество препарата — миконазол — в грудное молоко. По этой причине женщинам, кормящим грудью, лекарственное средство ДАКТАРИН, порошок лечебный, можно применять только по назначению врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не наблюдалось.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО ДАКТАРИН, ЛЕЧЕБНЫЙ ПОРОШОК

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Лекарство ДАКТАРИН, лечебный порошок наносят на поражённые участки кожи, как правило, 2 раза в сутки.
Если препарат ДАКТАРИН, лечебный порошок применяется одновременно с препаратом ДАКТАРИН, крем, рекомендуется использовать обе лекарственные формы один раз в сутки.
Профилактически препарат ДАКТАРИН, лечебный порошок наносят один раз в сутки внутрь обуви и носков.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель в зависимости от локализации и степени выраженности патологических изменений.
После исчезновения всех симптомов и клинических проявлений заболевания лечение следует продолжать ещё в течение как минимум 1 недели.
Если, по вашему мнению, действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата ДАКТАРИН, лечебный порошок в дозе, превышающей рекомендованную
Чрезмерно частое применение препарата может вызвать раздражение кожи, которое обычно исчезает после прекращения его использования.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания препарата или случайного вдыхания его порошка.
Препарат ДАКТАРИН, лечебный порошок предназначен исключительно для наружного применения, не для приёма внутрь.
Случайное вдыхание:
Случайное вдыхание большого количества порошка препарата ДАКТАРИН может вызвать обструкцию дыхательных путей. Остановку дыхания следует лечить с помощью интенсивной поддерживающей терапии и подачи кислорода. При нарушениях дыхания врач может рассмотреть возможность проведения трахеальной интубации, удаления скопившегося содержимого и применения вспомогательной вентиляции лёгких.
Пропуск применения препарата ДАКТАРИН, лечебный порошок
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прерывание применения препарата ДАКТАРИН, лечебный порошок
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой лекарственный препарат, лекарственный препарат Дактарин, лечебный порошок может вызывать побочные эффекты.
Частота возникновения возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определена следующим образом:
очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов).
После выхода препарата на рынок очень редко наблюдались реакции гиперчувствительности, включая тяжелые, такие как анафилактические реакции и ангионевротический отек, крапивницу, контактный дерматит, сыпь, покраснение, зуд, дерматит, светлые пятна на коже, ощущение жжения на коже, нарушения в месте нанесения, включая раздражение, жжение, зуд, ощущение тепла в месте применения лекарственного препарата Дактарин, лечебный порошок.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольмское 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ДАКТАРИН, ЛЕЧЕБНЫЙ ПОРОШОК

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Не следует применять лекарство ДАКТАРИН, лечебный порошок после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Дактарин, лечебный порошок
Действующим веществом лекарства является нитрат миконазола. 1 г лечебного порошка содержит 20 мг нитрата миконазола.
Другие компоненты: оксид цинка, коллоидная безводная кремнекислота, тальк.

Как выглядит лекарство Дактарин, лечебный порошок, и что содержит упаковка
Упаковка лекарства представляет собой банку из пластика, содержащую 20 г лечебного порошка, в картонной коробке.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.

Ответственный держатель в Греции, стране экспорта:
Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Aigialeias & Epidavrou 4
15125 Marousi
Афины
Греция

Производитель:
Lusomedicamenta-Sociedade Técnica Farmacêutica SA
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B
2730-055 Barcarena Queluz de Baixo
Португалия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 30830/02-05-2012
1774/17.01.1996
8533/06.02.2007

Номер разрешения на параллельный импорт: 204/10