Діуред

Інструкція для пацієнта, що входить до складу упаковки

Діуред, 5 мг, таблетки
Діуред, 10 мг, таблетки
Torasemidum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість перечитати її у разі необхідності.
• У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Діуред і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Діуред
3. Як застосовувати Діуред
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Діуред
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діуред і для чого його застосовують

Діуред — це діуретик, що належить до петльових діуретиків.
Показання до застосування:

• первинна артеріальна гіпертензія;
• набряки, спричинені застійною серцевою недостатністю, легеневим набряком, набряками печінкового та ниркового походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діуред

Коли не застосовувати препарат Діуред

• якщо пацієнт має алергію на торасемід, похідні сульфанілсечовини (ліки, що застосовуються при цукровому діабеті) або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок із анурією;
• якщо у пацієнта є печінкова кома або передкоматозний стан;
• якщо у пацієнта є артеріальна гіпотензія;
• якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму;
• якщо пацієнт застосовує антибіотики групи аміноглікозидів та цефалоспоринів;
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Діуред слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення відділення сечі. Перед початком лікування необхідно усунути причину цих порушень і відновити водно-електролітну рівновагу;
• якщо терапія торасемідом є тривалою. Під час тривалого лікування рекомендується регулярний контроль водно-електролітного балансу, концентрації глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів у крові;
• якщо у пацієнта є схильність до підвищення рівня сечової кислоти в крові;
• якщо у пацієнта є прихований або виражений цукровий діабет. У цих пацієнтів необхідно контролювати вуглеводний обмін.

Діти та підлітки
Відсутній клінічний досвід застосування торасеміду в цій віковій групі.
Діуред і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

• У разі одночасного застосування торасеміду з глікозидами наперстянки (ліки, що мають здатність стимулювати роботу серця, збільшуючи силу скорочення серцевого м’язу, і водночас знижуючи частоту цих скорочень) може виникнути підвищена чутливість серцевого м’язу до цих ліків через зниження концентрації калію та (або) магнію в плазмі.
• У поєднанні з мінералокортикостероїдами (гормони, що регулюють мінеральний і іонний обмін) та глюкокортикостероїдами (гормони, що регулюють обмін білків, вуглеводів і жирів) та засобами для очищення кишечника може виникнути підвищене виведення калію з сечею.
• Як і при застосуванні інших діуретиків (інакше — мікропідні ліки, ліки, що збільшують об’єм виділеної сечі), може посилюватися зниження артеріального тиску при одночасному застосуванні інших антигіпертензивних ліків.
• Торасемід, особливо в великих дозах, може підвищувати токсичність аміноглікозидних антибіотиків, цисплатину (лік, що застосовується в хіміотерапії раку), нейротоксичність цефалоспоринів (різновид антибіотиків) та кардіо- і нейротоксичність літію (лік, що застосовується в психіатрії).
• Дія м’язових релаксантів, що містять кураре, та дія теофіліну (лік, що застосовується при захворюваннях дихальної системи) може посилюватися при одночасному застосуванні з торасемідом.
• У пацієнтів, які отримують великі дози сальцилатів (знеболювальні, протизапальні та жарознижувальні засоби), може збільшуватися їх токсичність.
• Дія гіпоглікемічних засобів може послаблюватися.
• Застосування інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (ліки, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії) після терапії торасемідом або початок комбінованої терапії цими ліками може спричиняти тимчасове зниження тиску. Цей ефект можна зменшити, знизивши початкову дозу інгібітора ангіотензину та (або) зменшивши дозу або тимчасово відмінивши торасемід.
• Торасемід може підвищувати реактивність артерій на вазоконстрикторні засоби (наприклад, адреналін, норадреналін).
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, індометацин — лік із групи нестероїдних протизапальних засобів) та пробенецид (засіб, що підвищує виведення сечової кислоти) можуть знижувати діуретичний ефект і зниження тиску від торасеміду.
• Не досліджувалося одночасне застосування торасеміду та холестіраміну (лік, що зв’язує жовчні кислоти в шлунково-кишковому тракті та підвищує їх виведення) у людей, але в дослідженнях на тваринах було виявлено зниження всмоктування торасеміду.

Діуред і харчування
Діуред слід приймати вранці, запиваючи невеликою кількістю рідини (наприклад, водою), під час прийому їжі або натще.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Діуред є протипоказаним у період вагітності.
Годування груддю:
Діуред є протипоказаним у період годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Як і при застосуванні інших ліків, що впливають на артеріальний тиск, пацієнтам, у яких виникають запаморочення або подібні симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій одиниці дозування, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Діуред

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Первинна гіпертензія
Рекомендована доза становить 2,5 мг (половина таблетки Діуред 5 мг), перорально один раз на добу.
За необхідності дозу можна збільшити до 5 мг один раз на добу. Проведені
дослідження показують, що дози, більші за 5 мг на добу, не призводять до подальшого зниження артеріального тиску.
Максимальний терапевтичний ефект досягається приблизно через 12 тижнів лікування.
Набряки
Рекомендована доза становить 5 мг (одна таблетка Діуред 5 мг або половина таблетки Діуред 10 мг), перорально, один раз на
добу. За необхідності дозу можна поступово збільшувати до 20 мг один раз на добу.
Таблетки Діуред 5 мг та Діуред 10 мг можна поділити на дві рівні частини.
Застосування лікарського засобу Діуред у пацієнтів із порушеннями функції печінки
Під час лікування торасемідом пацієнтів із порушеннями функції печінки слід перебувати під особливим контролем через ризик збільшення концентрації торасеміду в крові.
Застосування лікарського засобу Діуред у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку немає необхідності змінювати дозування.
Як поділити таблетку Діуред 5 мг на дві рівні частини
Для того щоб поділити таблетку Діуред 5 мг навпіл, необхідно покласти її на тверду, гладку поверхню, жолобком униз, і міцно натиснути пальцем, як показано на малюнку нижче:

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Діуред
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Діуред, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Специфічного антидоту немає.
Пацієнти з симптомами передозування потребують зменшення дози або відміни лікарського засобу з одночасним введенням рідини та електролітів.
Пропуск застосування лікарського засобу Діуред
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Діуред
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частоту побічних ефектів визначають наступним чином:
Дуже часто (виникають у більше ніж 1 із 10 осіб)
Часто (виникають у 1–10 із 100 осіб)
Не часто (виникають у 1–10 із 1 000 осіб)
Рідко (виникають у 1–10 із 10 000 осіб)
Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб)

Часто трапляються побічні ефекти:

• загострення симптомів метаболічного ацидозу (надмірного закислення крові),
• м’язові судоми (особливо на початку терапії),
• підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози, а також ліпідів (тригліцеридів і холестерину) у крові, гіпокаліємія (зниження концентрації калію у крові) — особливо при дієті, бідній на калій, при супутніх блювотах, діареї, застосуванні великої кількості проносних засобів, а також у разі порушень функції печінки, шлунково-кишкові розлади (наприклад, зниження апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запори), особливо на початку лікування,
• підвищення активності печінкових ферментів (наприклад, γ-GT) у крові,
• головні болі, запаморочення,
• втому, слабкість (особливо на початку лікування).

Не часто трапляються побічні ефекти:

• підвищення концентрації сечовини та креатиніну в плазмі,
• сухість у роті,
• парестезія (відчуття вколювання, печіння та мурашок у кінцівках).

У пацієнтів із порушеннями відтоку сечі (наприклад, при збільшенні простати) може виникати
її затримка та пошкодження сечового міхура.

Дуже рідко трапляються побічні ефекти:

• ускладнення, пов’язані з тромбозом, спричинені загущенням крові,
• порушення кровообігу у коронарних судинах та центральній нервовій системі (включаючи ішемію серця та мозку), що може призвести, наприклад, до нерегулярної роботи серця, стенокардії, інфаркту міокарда або втрати свідомості,
• дезорієнтація,
• запалення підшлункової залози,
• алергічні реакції (наприклад, свербіж, висип, підвищена чутливість до світла),
• тяжкі шкірні реакції,
• зниження кількості тромбоцитів, червоних та (або) білих кров’яних клітин,
• порушення зору,
• шум у вухах, втрата слуху.

Діагностичні дослідження
Залежно від дози та тривалості лікування можуть виникати симптоми втрати електролітів і рідини,
зокрема:

• олігемія (зниження об’єму крові, що циркулює в судинах),
• гіпокаліємія та (або)
• гіпонатріємія (зниження концентрації натрію у крові).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Діуред

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ºC.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діуред

• Діючою речовиною лікарського засобу є торасемід.

Діуред, 5 мг, таблетки
Одна таблетка містить 5 мг торасеміду.
Діуред, 10 мг, таблетки
Одна таблетка містить 10 мг торасеміду.

• Інші складові лікарського засобу: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Діуред і що містить упаковка
Діуред, 5 мг, таблетки: білі круглі таблетки з рисками на одній стороні.
Діуред, 10 мг, таблетки: білі круглі таблетки з рисками на одній стороні.
Таблетки Діуред упаковуються у блістери з фольги PVC/алюміній, розміщені в картонному пакуванні.
Упаковка містить:
10 таблеток (1 блістер по 10 шт.)
30 таблеток (3 блістери по 10 шт.)
60 таблеток (6 блістерів по 10 шт.)
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валюбжиська 13
60-198 Познань