Диурэд

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Диуред, 5 мг, таблетки
Диуред, 10 мг, таблетки
Торасемид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Диуред и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Диуред
3. Как применять Диуред
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Диуред
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Диуред и для чего он применяется

Диуред — это мочегонное средство, относящееся к петлевым диуретикам.
Показания к применению:

• первичная артериальная гипертензия;
• отёки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, лёгочные отёки, печеночные отёки, почечные отёки.

2. Важная информация перед применением препарата Диурэд

Когда не применять препарат Диурэд

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (препараты, применяемые при сахарном диабете) или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента имеется печеночная кома или предкоматозные состояния;
• если у пациента имеется артериальная гипотензия;
• если у пациента наблюдаются нарушения сердечного ритма;
• если пациент принимает антибиотики группы аминогликозидов и цефалоспоринов;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Диурэд необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента наблюдаются нарушения мочеиспускания. Перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс;
• если терапия торасемидом является длительной. При длительном лечении рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови;
• если у пациента имеется склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови;
• если у пациента имеется скрытый или явный сахарный диабет. У таких пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

Дети и подростки
Отсутствует клинический опыт применения торасемида в данной возрастной группе.
Диурэд и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• При одновременном применении торасемида с сердечными гликозидами (препараты, способные стимулировать работу сердца, увеличивая силу сердечных сокращений и одновременно снижая их частоту) может наблюдаться повышенная чувствительность сердечной мышцы к этим препаратам вследствие снижения концентрации калия и (или) магния в плазме крови.
• В сочетании с минералокортикостероидами (гормоны, регулирующие минеральный и ионный обмен), глюкокортикостероидами (гормоны, регулирующие обмен белков, углеводов и жиров) и слабительными средствами может усиливаться выведение калия с мочой.
• Как и при применении других диуретиков (иначе — мочегонные препараты, увеличивающие объем выделяемой мочи), возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.
• Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсичность аминогликозидных антибиотиков, цисплатина (препарат, применяемый при химиотерапии рака), нейротоксичность цефалоспоринов (группа антибиотиков), а также кардио- и нейротоксичность лития (препарат, применяемый в психиатрии).
• Действие расслабляющих мышцы препаратов, содержащих курару, и действие теофиллина (препарат, применяемый при заболеваниях дыхательной системы) могут усиливаться при одновременном применении с торасемидом.
• У пациентов, получающих высокие дозы салицилатов (обезболивающие, противовоспалительные и жаропонижающие препараты), может увеличиваться их токсичность.
• Действие противодиабетических препаратов может ослабевать.
• Применение ингибиторов АПФ (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии) после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими препаратами может вызывать преходящее снижение артериального давления. Это действие можно минимизировать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ и (или) снизив дозу торасемида или временно отменить его.
• Торасемид может усиливать реактивность артерий на вазоконстрикторные препараты (например, адреналин, норадреналин).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин — препарат из группы НПВП) и пробенецид (препарат, усиливающий выведение мочевой кислоты) могут ослаблять мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
• Совместное применение торасемида и холестирамина (препарат, связывающий желчные кислоты в желудочно-кишечном тракте и усиливающий их выведение) у человека не изучалось, однако в исследованиях на животных было установлено снижение всасывания торасемида.

Диурэд и пища, напитки
Препарат Диурэд следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости (например, воды), во время или вне приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диурэд противопоказан в период беременности.
Грудное вскармливание:
Препарат Диурэд противопоказан в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Как и при применении других препаратов, влияющих на артериальное давление, пациенты, у которых наблюдаются головокружение или схожие симптомы, не должны управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой единице дозировки, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Диуред

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Первичная гипертензия
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (половина таблетки Диуред 5 мг), внутрь один раз в сутки.
При необходимости дозу можно увеличить до 5 мг один раз в сутки. Проведённые исследования показывают, что дозы выше 5 мг в сутки не приводят к дальнейшему снижению артериального давления.
Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 12 недель лечения.
Отёки
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (одна таблетка Диуред 5 мг или половина таблетки Диуред 10 мг), внутрь один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 20 мг один раз в сутки.
Таблетки Диуред 5 мг и Диуред 10 мг можно разделить на две равные части.
Применение препарата Диуред у пациентов с нарушениями функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени, получающие торасемид, должны находиться под особым контролем из-за риска повышения концентрации торасемида в крови.
Применение препарата Диуред у пожилых пациентов
У пожилых пациентов нет необходимости изменения дозировки.
Как разделить таблетку Диуред 5 мг на две равные части
Чтобы разделить таблетку Диуред 5 мг на две половины, положите её на твёрдую, гладкую поверхность с риской, направленной к основанию, и сильно нажмите пальцем, как показано на рисунке ниже:

Применение препарата Диуред в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Специфического антидота нет.
Пациентам с симптомами передозировки требуется снижение дозы или отмена препарата с одновременным введением жидкости и электролитов.
Пропуск приёма препарата Диуред
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Диуред
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Диуред может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Частота побочных действий определяется следующим образом:
Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 человек)
Часто (возникают у 1–10 из 100 человек)
Нечасто (возникают у 1–10 из 1 000 человек)
Редко (возникают у 1–10 из 10 000 человек)
Очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 человек)

Часто возникающие побочные действия:

• усугубление симптомов метаболического ацидоза (чрезмерного закисления крови),
• мышечные судороги (особенно в начале терапии),
• повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы, а также липидов (триглицеридов и холестерина) в крови, гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови) — особенно при диете с низким содержанием калия, при сопутствующей рвоте, диарее, приём большого количества слабительных средств, а также при нарушениях функции печени, желудочно-кишечные расстройства (например, снижение аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, запоры), особенно в начале лечения,
• повышение активности печеночных ферментов (например, гамма-ГТ) в крови,
• головная боль, головокружение,
• утомление, слабость (особенно в начале лечения).

Нечасто возникающие побочные действия:

• повышенное содержание мочевины и креатинина в плазме,
• сухость во рту,
• парестезии (ощущение покалывания, жжения и онемения в конечностях).

У пациентов с нарушением оттока мочи (например, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы) может возникнуть задержка мочи и повреждение мочевого пузыря.

Очень редко возникающие побочные действия:

• тромботические осложнения, вызванные сгущением крови,
• нарушения кровообращения в коронарных сосудах и центральной нервной системе (включая ишемию сердца и мозга), что может привести, например, к нарушению ритма сердца, стенокардии, инфаркту миокарда или обмороку,
• дезориентация,
• панкреатит,
• аллергические реакции (например, зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету),
• тяжёлые кожные реакции,
• снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов,
• нарушения зрения,
• шум в ушах, потеря слуха.

Диагностические исследования
В зависимости от дозы и продолжительности лечения могут появляться симптомы потери электролитов и жидкости, в частности:

• олигемия (снижение объёма циркулирующей крови),
• гипокалиемия и (или)
• гипонатриемия (снижение концентрации натрия в крови).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Диуред

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Соблюдение этих мер поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Диуред

• Действующим веществом препарата является торасемид.

Диуред, 5 мг, таблетки
Одна таблетка содержит 5 мг торасемида.
Диуред, 10 мг, таблетки
Одна таблетка содержит 10 мг торасемида.

• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит препарат Диуред и что содержит упаковка
Диуред, 5 мг, таблетки: белые, круглые таблетки с риской на одной стороне.
Диуред, 10 мг, таблетки: белые, круглые таблетки с риской на одной стороне.
Таблетки Диуред упакованы в блистеры из пленки ПВХ/алюминий, помещенные в картонную пачку.
Упаковка содержит:
10 таблеток (1 блистер по 10 шт.)
30 таблеток (3 блистера по 10 шт.)
60 таблеток (6 блистеров по 10 шт.)
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышска 13
60-198 Познань