Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Дістрептаза
Стрептокіназа + Стрептодорназа
15 000 од. + 1250 од.
Супозиторії ректальні
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дістрептаза і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Дістрептаза
Як застосовувати лікарський засіб Дістрептаза
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Дістрептаза
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дістрептаза і для чого його застосовують

Дістрептаза — це лікарський засіб у формі ректальних супозиторіїв, що містить активні речовини стрептокіназу
та стрептодорназу.
Дістрептаза сприяє розрідженню згустків крові та морфологічних компонентів гною, завдяки чому
антибіотики, хіміотерапевтичні засоби та антитіла легко проникають до джерел інфекції.
Показання до застосування:

допоміжне лікування запалення органів малого тазу (PID, англ. pelvic inflammatory disease) — синдром запальних захворювань яєчників, маткових труб та слизової оболонки матки;
спайкова хвороба після операцій у ділянці малого тазу;
гостра (AHD, англ. acute haemorrhoidal disease) та хронічна гемороїдальна хвороба;
як допоміжний засіб при навколишньопрямокишковому абсцесі та прямокишкових фістулах із поширеним запальним інфільтратом.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Дістрептаза

Коли не застосовувати лік Дістрептаза:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта є рани, покриті свіжим струпом, або хірургічні шви в ділянці застосування;
після кровотеч приблизно протягом 10 днів, оскільки це може спричинити повторне кровотечіння;
з іншими ліками, що містять солі кальцію;
при гострому запаленні сполучної тканини без ознак гнійних ускладнень;
у пацієнтів із зниженою згортанням крові;
з антикоагулянтами (засобами проти утворення тромбів) через ризик місцевого кровотечіння.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Дістрептаза слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лік не повинен потрапляти на свіжу рану, покриту струпом, або на свіжі шви,
оскільки це може призвести до ослаблення швів і вторинного кровотечіння з рани. Лік може
викликати місцеві подразнення.
Лік Дістрептаза та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати одночасно з антикоагулянтами, оскільки можуть виникнути місцеві кровотечі. Не застосовувати з іншими ліками, що містять солі кальцію.
Вагітність та годування груддю
Лік не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Дістрептаза

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Супозиторій після виймання з блістерної упаковки необхідно глибоко ввести в пряму кишку.
Рекомендована доза
Дорослим
Дозування залежить від виду та ступеня тяжкості запального стану.
При важких станах застосовують:
3 рази на добу по 1 супозиторію протягом перших 3 днів
2 рази на добу по 1 супозиторію протягом наступних 3 днів
1 раз на добу по 1 супозиторію протягом наступних 3 днів
при легших станах:
2 рази на добу по 1 супозиторію протягом 3 днів
1 раз на добу по 1 супозиторію протягом наступних 4 днів
або
2 рази на добу по 1 супозиторію протягом 2 днів
Середня кількість супозиторіїв, що застосовуються під час курсу лікування, становить 8–18.
Середній термін лікування триває 7–10 днів.
Діти та підлітки
Безпека застосування у дітей та підлітків не була належним чином задокументована.
Особи похилого віку
Немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів віком понад 65 років.
Порушення функції печінки
Дістрептаза застосовується у формі ректальних супозиторіїв. Не метаболізується в печінці,
тому немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів із захворюваннями печінки.
Порушення функції нирок
Немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів із захворюваннями нирок.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Зазвичай добре переноситься.
Іноді можуть виникати алергічні реакції, підвищення температури тіла, схильність до кровотечей, місцевий біль і набряк.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт:
https://smz2.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Дістрептаза

Зберігати у холодильнику (2ºC - 8ºC). Не заморожувати.
Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
Номер серії (Lot)
Термін придатності (EXP)

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дістрептаза

Діючими речовинами лікарського засобу є: стрептокіназа та стрептодорназа.
Допоміжні речовини: парафін рідкий, жир твердий.

Як виглядає лікарський засіб Дістрептаза та що містить упаковка
Як виглядає лікарський засіб Дістрептаза
Лікарський засіб має форму свічки біло-кремового кольору у формі конуса або циліндра із загостреним кінцем.
Упаковка
1 блистер по 6 шт. свічок
2 блистерів по 5 шт. свічок
Блистер з ПВХ/ПЕ в картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Synthaverse S.A.
вул. Університетська 10, 20-029 Люблин
тел. 81 533 82 21
факс 81 533 80 60
електронна пошта [email protected]
09/2023