Дистрептаза

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДИСТРЕПТАЗА
Стрептокиназа + Стрептодорназа
15 000 ед.м. + 1250 ед.м.
Свечи ректальные
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА и для чего оно применяется
2. Информация, важная перед применением лекарственного средства ДИСТРЕПТАЗА
3. Как применять лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА и для чего оно применяется

ДИСТРЕПТАЗА — это лекарственное средство в форме ректальных свечей, содержащее активные вещества стрептокиназу и стрептодорназу.
ДИСТРЕПТАЗА способствует разжижению тромбов крови и морфологических компонентов гноя, благодаря чему антибиотики, химиотерапевтические средства и антитела легко проникают к очагам инфекции.
Показания к применению:

• вспомогательное лечение при воспалении органов малого таза (PID, англ. pelvic inflammatory disease) — синдром воспалительных заболеваний яичников, маточных труб и слизистой оболочки матки;
• спаечная болезнь после операций в области малого таза;
• острая (AHD, англ. acute haemorrhoidal disease) и хроническая геморроидальная болезнь;
• в качестве вспомогательного средства при перианальных абсцессах и свищах с обширным воспалительным инфильтратом.

2. Важная информация перед применением препарата ДИСТРЕПТАЗА

Когда не следует применять препарат ДИСТРЕПТАЗА:

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются раны, покрытые свежим струпом, или хирургические швы в области введения;
• после кровотечений в течение примерно 10 дней, поскольку это может вызвать повторное кровотечение;
• с другими лекарственными средствами, содержащими соли кальция;
• при остром воспалении соединительной ткани без признаков нагноения;
• у пациентов с пониженной свёртываемостью крови;
• с антикоагулянтами (противосвёртывающими препаратами) из-за риска местного кровотечения.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ДИСТРЕПТАЗА необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат не должен контактировать с раной, свежей покрытой струпом, или со свеженаложенными хирургическими швами, поскольку это может привести к ослаблению швов и вторичному кровотечению из раны. Препарат может вызывать местные раздражения.
Взаимодействие препарата ДИСТРЕПТАЗА с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует одновременно применять с противосвёртывающими препаратами, поскольку это может привести к местным кровотечениям. Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими соли кальция.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат не следует применять в период беременности и во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Как применять препарат ДИСТРЕПТАЗА

Применяйте этот препарат всегда в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу.
Суппозиторий после извлечения из ячейки блистера необходимо ввести глубоко в прямую кишку.

Рекомендуемая дозировка

Взрослым
Дозировка зависит от вида и степени тяжести воспалительного состояния.

При тяжелых состояниях рекомендуется:
3 раза по 1 суппозиторию в течение первых 3 дней,
2 раза по 1 суппозиторию в течение следующих 3 дней,
1 раз по 1 суппозиторию в течение последующих 3 дней.

При более легких состояниях:
2 раза по 1 суппозиторию в течение 3 дней,
1 раз по 1 суппозиторию в течение следующих 4 дней,
или
2 раза по 1 суппозиторию в течение 2 дней.

Среднее количество суппозиториев, применяемых за курс лечения, составляет 8–18.
Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.

Дети и подростки
Безопасность применения у детей и подростков не была достаточно документирована.

Пациенты пожилого возраста
Не требуется корректировка дозировки у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Нарушение функции печени
ДИСТРЕПТАЗА вводится в виде ректальных суппозиториев. Препарат не метаболизируется в печени,
поэтому корректировка дозировки у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Нарушение функции почек
Не требуется корректировка дозировки у пациентов с почечной недостаточностью.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Как правило, хорошо переносится.
Иногда могут возникать аллергические реакции, повышение температуры тела, склонность к
кровотечениям, местная болезненность и отёк.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные
действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий
лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и
биоцидных продуктов:
Ал. Еродзолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz2.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дистрептаза

Хранить в холодильнике (2 ºC – 8 ºC). Не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет заметно.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить
окружающую среду.
Номер серии (Lot)
Срок годности (EXP)

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ДИСТРЕПТАЗА

• Активными веществами препарата являются: стрептокиназа и стрептодорназа.
• Вспомогательные вещества: парафин жидкий, жир твёрдый.

Как выглядит лекарство ДИСТРЕПТАЗА и что содержит упаковка
Как выглядит лекарство ДИСТРЕПТАЗА
Препарат представляет собой свечу бело-кремового цвета в виде конуса или цилиндра с заострённым концом.
Упаковка
1 блистер по 6 шт. свечей
2 блистера по 5 шт. свечей
Блистер из ПВХ/ПЭ в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель
Synthaverse S.A.
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин
тел. 81 533 82 21
факс 81 533 80 60
эл. почта [email protected]
09/2023