Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

DISTREPTAZA
Streptochinasi + Streptodornasi
15 000 u.i. + 1250 u.i.
Supposte rettali
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Distreptaza e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Distreptaza
Come usare Distreptaza
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Distreptaza
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Distreptaza e a cosa serve

Distreptaza è un medicinale in forma di supposte rettali contenente le sostanze attive streptochinasi e streptodornasi.
Distreptaza determina la fluidificazione dei coaguli sanguigni e dei componenti morfologici del pus, favorendo così il raggiungimento delle aree infette da parte di antibiotici, chemioterapici e anticorpi.
Indicazioni terapeutiche:

trattamento di supporto nelle malattie infiammatorie pelviche (PID, dall’inglese pelvic inflammatory disease): sindrome infiammatoria delle ovaie, delle tube di Falloppio e della mucosa uterina;
malattia aderenziale post-operatoria nell’ambito del bacino;
malattia emorroidaria acuta (AHD, dall’inglese acute haemorrhoidal disease) e cronica;
trattamento di supporto nell’ascesso perianale e nelle fistole con esteso coinvolgimento infiammatorio.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Distreptaza

Quando non usare il medicinale Distreptaza:

se il paziente è allergico alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente presenta ferite coperte da una crosta fresca o punti di sutura chirurgica nell'area di applicazione;
dopo emorragie per circa 10 giorni, poiché ciò potrebbe provocare un sanguinamento ricorrente;
con altri medicinali contenenti sali di calcio;
in caso di infiammazione acuta del tessuto connettivo senza segni di suppurazione;
nei pazienti con ridotta capacità di coagulazione del sangue;
con anticoagulanti (farmaci antitrombotici) a causa del rischio di sanguinamento locale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Distreptaza, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale non deve entrare in contatto con ferite appena coperte da crosta o con punti di sutura freschi,
poiché ciò potrebbe causare il disfacimento dei punti e un sanguinamento secondario dalla ferita. Il medicinale può
causare irritazioni locali.
Distreptaza e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Non deve essere usato contemporaneamente a farmaci antitrombotici, poiché potrebbero verificarsi sanguinamenti locali. Non usare con altri medicinali contenenti sali di calcio.
Gravidanza e allattamento
Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Distreptaza

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
Il supposto, una volta estratto dalla confezione blister, va introdotto profondamente nel retto.
Dose raccomandata
Adulti
La posologia dipende dal tipo e dal grado di gravità dello stato infiammatorio.
Nei casi più gravi si utilizza:
3 volte 1 supposto per i primi 3 giorni
2 volte 1 supposto per i successivi 3 giorni
1 volta 1 supposto per i successivi 3 giorni
Nei casi meno gravi:
2 volte 1 supposto per 3 giorni
1 volta 1 supposto per i successivi 4 giorni
oppure
2 volte 1 supposto per 2 giorni
La quantità media di supposti utilizzati durante il trattamento è compresa tra 8 e 18.
La durata media del trattamento è di 7 - 10 giorni.
Bambini e adolescenti
La sicurezza d'uso nei bambini e negli adolescenti non è stata adeguatamente documentata.
Persone anziane
Non è necessario modificare la posologia nei pazienti di età superiore a 65 anni.
Alterazione della funzionalità epatica
Distreptaza viene somministrata sotto forma di supposte rettali. Non viene metabolizzata nel fegato,
pertanto non è necessario modificare la posologia nei pazienti con insufficienza epatica.
Alterazione della funzionalità renale
Non è necessario modificare la posologia nei pazienti con insufficienza renale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
In genere è ben tollerato.
Occasionalmente possono verificarsi reazioni allergiche, aumento della temperatura corporea, tendenza a emorragie, dolore locale e gonfiore.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web:
https://smz2.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Distreptasi

Conservare in frigorifero (2ºC - 8ºC). Non congelare.
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere
l’ambiente.
Numero di lotto (Lot)
Data di scadenza (EXP)

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Distreptaza

Le sostanze attive del medicinale sono: streptochinasi e streptodornasi.
Le sostanze eccipienti sono: paraffina liquida, grasso solido.

Come si presenta il medicinale Distreptaza e contenuto della confezione
Come si presenta il medicinale Distreptaza
Il medicinale si presenta in forma di supposta di colore bianco-cremoso, di forma conica o cilindrica con estremità appuntita.
Confezione
1 blister da 6 supposte
2 blister da 5 supposte
Blister in PVC/PE in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Synthaverse S.A.
ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin
tel 81 533 82 21
fax 81 533 80 60
e-mail [email protected]
09/2023