Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для пацієнта

Діперам ГКТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Діперам ГКТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Діперам ГКТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Діперам ГКТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Діперам ГКТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Amlodipinum + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Діперам ГКТ і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Діперам ГКТ
Як застосовувати лік Діперам ГКТ
Можливі небажані реакції
Як зберігати лік Діперам ГКТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Діперам ГКТ і для чого його застосовують

Таблетки ліку Діперам ГКТ містять три діючі речовини: амлодипін, валсартан
та гідрохлоротіазид. Усі ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

Амлодипін належить до групи речовин, які називаються блокаторами кальцієвих каналів. Він перешкоджає проникненню іонів кальцію в клітини стінок кровоносних судин, що призводить до розслаблення кровоносних судин.
Валсартан належить до групи речовин, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі і викликає звуження кровоносних судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Валсартан блокує дію ангіотензину ІІ.
Гідрохлоротіазид належить до так званих тіазидних діуретиків. Гідрохлоротіазид збільшує виділення сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

У результаті всіх трьох механізмів кровоносні судини розширюються, і знижується артеріальний тиск.
Лік Діперам ГКТ застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів,
у яких досягнуто контролю артеріального тиску за допомогою амлодипіну, валсартану та гідрохлоротіазиду,
і у яких доцільно застосування однієї таблетки, що містить ці три діючі речовини.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Діперам ГКТ

Коли не застосовувати лікарський засіб Діперам ГКТ
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (на ранніх термінах вагітності також не слід
приймати лікарський засіб Діперам ГКТ — див. розділ «Вагітність і годування груддю»).
якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші ліки з групи блокаторів кальцієвих каналів, на
валсартан, гідрохлоротіазид, сульфонаміди (ліки, що застосовуються для лікування інфекцій дихальних
шляхів або сечовидільної системи) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
У разі сумнівів не слід приймати лікарський засіб Діперам ГКТ і необхідно проконсультуватися
з лікарем.
якщо пацієнт має захворювання печінки, ураження малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до застою жовчі в жовчних протоках і печінці.
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок або пацієнт перебуває на діалізі.
якщо організм пацієнта не утворює сечу (анурія).
якщо концентрація калію та натрію в крові надто низька, незважаючи на лікування, спрямоване на підвищення їхнього рівня.
якщо концентрація кальцію в крові надто висока, незважаючи на лікування, спрямоване на зниження його рівня.
якщо у пацієнта діагностовано підагру (відкладення кристалів сечової кислоти в суглобах).
якщо пацієнт має значно знижений артеріальний тиск (артеріальну гіпотензію).
якщо пацієнт має стеноз аортального клапана (stenоза aortalna) або перебуває у кардіогенному шоці
(стан, коли серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові).
якщо пацієнт має серцеву недостатність, спричинену інфарктом міокарда.
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен.
Якщо хоча б одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати лікарський засіб
Діперам ГКТ і необхідно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Діперам ГКТ необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має низький рівень калію або магнію в крові (без симптомів або з такими симптомами, як слабкість м’язів, судоми, порушення ритму серця).
пацієнт має низький рівень натрію в крові (без симптомів або з такими симптомами, як втому, сплутаність свідомості, тремтіння м’язів, судоми).
пацієнт має високий рівень кальцію в крові (без симптомів або з такими симптомами, як нудота, блювання, запори, біль у шлунку, часте сечовипускання, спрага, слабкість і тремтіння м’язів).
пацієнт має порушення функції нирок, переніс трансплантацію нирки або у нього діагностовано стеноз ниркових артерій.
пацієнт має порушення функції печінки.
пацієнт має або мав у минулому серцеву недостатність або ішемічну хворобу серця, особливо якщо лікар призначив йому лікарський засіб Діперам ГКТ у максимальній дозі (10 мг + 320 мг + 25 мг).
пацієнт переніс інфаркт міокарда. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози лікарського засобу. Лікар також може контролювати функцію нирок пацієнта.
пацієнт має стеноз серцевих клапанів (так званий аортальний або мітральний стеноз) або неправильне потовщення серцевого м’яза (так звана гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія).
у пацієнта діагностовано гіперальдостеронізм — захворювання, при якому наднирки виробляють надмір гормону альдостерону. У такому разі застосування лікарського засобу Діперам ГКТ не рекомендовано.
пацієнт має або мав системний червоний вовчак («вовчак» або СЧВ).
пацієнт має цукровий діабет (високий рівень цукру в крові).
пацієнт має високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
сонячне світло викликає у пацієнта шкірні реакції, такі як висип.
прийом інших засобів, що знижують артеріальний тиск, або діуретиків викликав у пацієнта алергічну реакцію, особливо якщо він хворіє на астму або має алергії.
пацієнт переніс блювання або діарею.
прийом інших ліків (включаючи інгібітори АПФ) викликав у пацієнта набряк, особливо обличчя та горла. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити застосування лікарського засобу Діперам ГКТ і негайно звернутися до лікаря. Повторно застосовувати лікарський засіб Діперам ГКТ більше не можна.
під час прийому лікарського засобу Діперам ГКТ у пацієнта виникли запаморочення та (або) втрати свідомості.

У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.

пацієнт має погіршення зору або відчуває біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинистій оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути від кількох годин до тижнів після прийому лікарського засобу Діперам ГКТ. Якщо не розпочати лікування, існує ризик постійної втрати зору. Підвищений ризик розвитку таких порушень може бути у пацієнта, який раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди;
пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, пов’язане з цукровим діабетом,
аліскірен.
у пацієнта в минулому було злоякісне новоутворення шкіри або під час лікування виникла несподівана зміна шкіри — застосування гідрохлоротіазиду, особливо тривале і в великих дозах, може збільшити ризик розвитку певних типів раку шкіри та губ (нечорноклітинний рак шкіри); під час застосування лікарського засобу Діперам ГКТ необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.
якщо в минулому після прийому гідрохлоротіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Діперам ГКТ у пацієнта виникне важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів
(наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в підрозділі «Коли не застосовувати лікарський засіб Діперам ГКТ».
Якщо хоча б одне з вищезазначених попереджень стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря.
Якщо після прийому лікарського засобу Діперам ГКТ у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювання або діарея,
необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Самостійно не слід
приймати рішення про припинення прийому лікарського засобу Діперам ГКТ.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Діперам ГКТ не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Особи похилого віку (віком 65 років і старші)
Лікарський засіб Діперам ГКТ можна застосовувати особам віком 65 років і старшим у тій самій дозі, що й іншим
дорослим, і таким самим чином, як застосовувалися три діючі речовини, що містяться в лікарському засобі
(амлодипін, валсартан і гідрохлоротіазид). У пацієнтів похилого віку, особливо тих, хто приймає лікарський засіб Діперам ГКТ у максимальній дозі (10 мг + 320 мг + 25 мг), необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск.
Діперам ГКТ та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Лікар може рекомендувати зміну
дози і (або) застосування інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинення застосування одного з ліків. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає
будь-який із нижчезазначених ліків.
Одночасне застосування протипоказане:
літій (ліки, що застосовуються для лікування певних форм депресії);
ліки або речовини, що підвищують рівень калію в крові. До них належать добавки калію
або замінники кухонної солі, що містять калій, зберігаючі калій діуретики та гепарин;
інгібітори АПФ або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Діперам ГКТ»
та «Попередження та заходи обережності»).
Одночасне застосування, що вимагає обережності:
алкоголь, снодійні та знеболювальні засоби (ліки, що дозволяють проводити операції та інші
процедури);
амантадин (ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона та для лікування або профілактики певних захворювань вірусного походження);
ліки з протичолінергічною дією (ліки, що застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми шлунка
та кишечника, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба
Паркінсона та як допоміжні засоби при знеболенні);
протисудомні та стабілізуючі настрій ліки, що застосовуються для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон);
колестирамін, колестипол або інші йонообмінні смоли (речовини, що застосовуються переважно
для лікування високого рівня ліпідів у крові);
симвастатин (ліки, що застосовуються для зниження високого рівня холестерину в крові);
циклоспорин (ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу або
в інших клінічних ситуаціях, наприклад, ревматоїдний артрит або атопічний дерматит);
цитотоксичні ліки (що застосовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця);
верапаміл, дилтіазем (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця);
контрастні засоби, що містять йод (застосовуються під час променевих досліджень);
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету (пероральні [наприклад, метформін] або інсулін);
ліки, що застосовуються для лікування підагри, такі як алопуринол;
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові (бета-адреноблокатори, діазоксид);
ліки, що можуть викликати порушення ритму серця типу torsade de pointes, такі як антиаритмічні (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця) та деякі нейролептики;
ліки, що можуть спричинити зниження рівня натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудомні;
ліки, що можуть спричинити зниження рівня калію в крові, такі як діуретики,
глюкокортикостероїди, проносні, амфотерицин або бензилпеніцилін;
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як адреналін або норадреналін;
ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індина́вір, нельфінавір);
ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
ліки, що застосовуються при виразці та запаленні стравоходу (карбеноксолон);
ліки, що застосовуються для полегшення болю або запалення, особливо нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори СОХ-2);
м’язові розслаблювачі (ліки, що застосовуються для зменшення м’язового тонусу під час операцій);
тринітрогліцерин («нітрогліцерин») та інші нітрати або інші речовини, що розширюють кровоносні судини;
інші ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи метилдопу;
ріфампіцин (ліки, що застосовуються, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцин, кларитроміцин
(антибіотики);
зілля діркавця;
дантролен (ліки, що вводяться інфузійно при значних порушеннях температури тіла);
вітамін D та солі кальцію.
Діперам ГКТ з їжею, напоями та алкоголем
Під час прийому лікарського засобу Діперам ГКТ не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік,
оскільки це може призвести до підвищення концентрації в крові однієї з діючих речовин — амлодипіну.
Як наслідок, може виникнути непередбачуване посилення гіпотензивної дії лікарського засобу Діперам ГКТ. Планове вживання алкоголю слід узгодити з лікарем. Алкоголь може спричинити надмірне зниження артеріального тиску та (або) збільшити ризик запаморочення або втрати свідомості.
Вагітність і годування груддю
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна (або може бути вагітною), необхідно повідомити про це лікаря. Як правило, лікар
рекомендує припинити прийом лікарського засобу Діперам ГКТ до настання вагітності або негайно після
підтвердження вагітності та призначити інший лікарський засіб замість Діперам ГКТ. Не рекомендовано
застосування лікарського засобу Діперам ГКТ на ранніх термінах вагітності, а також заборонено його приймати після

місяця вагітності, оскільки ліки, прийняті в цей період, можуть серйозно нашкодити дитині.

Годування груддю
Якщо пацієнтка годує або планує годувати груддю, необхідно повідомити про це лікаря. Не рекомендовано
застосування лікарського засобу Діперам ГКТ під час годування груддю. Для пацієнток, які планують годувати груддю, особливо новонародженого або недоношеного дитини, лікар може вибрати інший відповідний лікарський засіб.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Діперам ГКТ може спричиняти запаморочення, сонливість, нудоту або головний біль. У разі виникнення цих симптомів не слід керувати транспортними засобами та працювати з інструментами або механізмами.

3. Як застосовувати лік Діперам ГКТ

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик небажаних
ефектів.
Зазвичай застосовувана доза ліку Діперам ГКТ — одна таблетка на добу.

Лік слід приймати щодня о тій самій порі, найкраще вранці.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Лік Діперам ГКТ можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Не слід приймати лік Діперам ГКТ разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута.

У залежності від реакції пацієнта на лікування лікар може призначити більшу або меншу дозу ліку.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Діперам ГКТ
У разі випадкового прийому надто багатьох таблеток ліку Діперам ГКТ слід негайно
звернутися до лікаря. Може знадобитися медична допомога.
Навіть до 24–48 годин після прийому ліку може виникнути задишка, спричинена надлишком рідини,
що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропуск прийому ліку Діперам ГКТ
Якщо дозу ліку пропущено, її слід прийняти одразу після того, як ви згадали про це, а потім
прийняти наступну таблетку в звичайний час. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, слід
прийняти її в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу (дві таблетки одночасно) з метою
відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліку Діперам ГКТ
Припинення застосування ліку Діперам ГКТ може призвести до загострення хвороби. Не можна
припиняти прийом ліку без рекомендації лікаря.
Лік слід приймати безперервно, навіть якщо пацієнт почувається добре
Пацієнти з високим артеріальним тиском часто не помічають жодних симптомів хвороби. Багато
людей почуваються нормально. Для досягнення найкращих результатів лікування та зменшення ризику небажаних
ефектів важливо суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Слід відвідувати контрольні візити, навіть якщо пацієнт почувається добре.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Оскільки це комбінований препарат, що містить три діючі речовини, не можна виключити
виникнення побічних ефектів кожної з його складових. Нижче перелічено побічні ефекти,
що спостерігалися під час застосування комбінованих засобів, що містять амлодипін, валсартан
та гідрохлоротіазид, або під час застосування однієї з цих діючих речовин. Ці ефекти можуть
виявитися під час застосування препарату Діперам ГКТ.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги.
Якщо у пацієнта після прийому цього препарату виникли будь-які з перерахованих серйозних побічних ефектів,
необхідно негайно звернутися до лікаря:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб):

запаморочення
низький артеріальний тиск (відчуття запаморочення, оглушення, раптової втрати свідомості)

Не часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб):

значне зниження виділення сечі (порушення функції нирок)

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб):

спонтанні кровотечі
нерегулярна робота серця
порушення функції печінки

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб):
раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням
гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, лихоманку, слабкість і
сплутаність свідомості).
набряк повік, обличчя або губ
набряк язика та горла, що значно ускладнює дихання
серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипку, кропив’яницю, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, відшарування та набряк шкіри, запалення слизових оболонок
(синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
інфаркт міокарда
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та спині, нудоту та блювоту
слабкість, утворення синяків, лихоманку та часті інфекції
ригідність
ангионевротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота,
блювота та діарея
Інші можливі побічні ефекти
Дуже часто (можуть виникати у щонайменше 1 із 10 осіб):

низький рівень калію в крові
підвищений рівень ліпідів у крові

Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб):
сонливість
перебій у роботі серця (відчуття серцебиття)
раптове почервоніння шкіри
набряк щиколоток
біль у животі
відчуття дискомфорту в шлунку після їжі
втому
головний біль
часте сечовипускання
високий рівень сечової кислоти в крові
низький рівень магнію в крові
низький рівень натрію в крові
запаморочення, запаморочення під час підйому
знижений апетит
нудота та блювота
свербляча висипка та інші види висипки
неможливість досягнення або підтримання ерекції
Не часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб):
прискорене серцебиття
відчуття обертання
порушення зору
відчуття дискомфорту в шлунку
біль у грудній клітці
підвищення рівня азоту сечовини, креатиніну та сечової кислоти в крові
високий рівень кальцію, жирів або натрію в крові
знижений рівень калію в крові
неприємний запах із рота
діарея
сухість у роті
збільшення маси тіла
втрата апетиту
порушення смаку
біль у спині
набряк суглобів
судоми/слабкість/біль у м’язах
біль у кінцівці
неможливість нормально стояти або ходити
слабкість
порушення координації
запаморочення під час підйому або фізичного навантаження
відчуття втоми
порушення сну
поколювання або оніміння
нейропатія
раптове короткочасне втрати свідомості
низький тиск крові під час підйому
кашель
задишка
подразнення горла
підвищена пітливість
свербіж
набряк, почервоніння та біль уздовж вени
пошервоніння шкіри
тремтіння
зміни настрою
тремтіння
депресія
неспання
неправильне відчуття смаку
непритомність
втрата чутливості до болю
порушення зору
ослаблення зору
дзвін у вухах
чхання/риніт, спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт)
зміна ритму випорожнень
диспепсія
випадіння волосся
свербіж шкіри
обесколорення шкіри
порушення сечовипускання
підвищена потреба сечовипускання вночі
частіше сечовипускання
відчуття дискомфорту або збільшення грудей у чоловіків
біль
погане самопочуття
зниження маси тіла
Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб):
низька кількість тромбоцитів (іноді з кровотечею або утворенням петехій під шкірою)
наявність цукру в сечі
високий рівень цукру в крові
погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
відчуття дискомфорту в черевній порожнині
запор
порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей або темним
забарвленням сечі (гемолітична анемія)
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
наявність фіолетових плям на шкірі
порушення функції нирок
сплутаність свідомості
Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб):
зниження кількості білих кров’яних клітин
зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до нетипових синяків або легкого
кровотечі (ушкодження червоних кров’яних клітин)
набряк ясен
набряк живота (запалення слизової оболонки шлунка)
запалення печінки
жовтяниця шкіри
підвищення активності печінкових ферментів, виявлене при лабораторних дослідженнях
підвищений м’язовий тонус
запалення судин, часто з шкірною висипкою
світлочутливість
порушення, що включають ригідність, тремтіння та (або) порушення рухів
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті, часті інфекції (відсутність або низька кількість
білих кров’яних клітин)
блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія, неправильний розпад червоних кров’яних клітин у судинах або в будь-якій частині організму)
сплутаність свідомості, втому, тремтіння та судоми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
труднощі з диханням із лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (порушення дихання, набряк легень, запалення легень)
висипка на обличчі, біль у суглобах, порушення м’язів, лихоманка (вовчак)
запалення судин із такими симптомами, як висипка, фіолетово-червоні плями,
лихоманка (васкуліт)
серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипки, почервоніння шкіри, утворення пухирів
навколо губ, очей або в роті, відшарування шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)
Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних):
зміни результатів дослідження функції нирок, підвищення рівня калію в крові, низька кількість
червоних кров’яних клітин
неправильні результати аналізу, що оцінює червоні кров’яні клітини
низька кількість певного типу білих кров’яних клітин та тромбоцитів
підвищення рівня креатиніну в крові
неправильні результати досліджень функції печінки
значне зниження виділення сечі
запалення судин
слабкість, утворення синяків та часті інфекції (апластична анемія)
ослаблення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою — або гострої закритої глаукоми)
задишка
значне зниження виділення сечі (можливі симптоми порушення функції нирок
та ниркової недостатності)
серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипки, почервоніння шкіри, утворення пухирів
навколо губ, очей або в роті, відшарування шкіри, лихоманку (множинна еритема)
судоми м’язів
лихоманка
утворення пухирів на шкірі (симптоми так званого бульозного дерматиту)
рак шкіри та губ (нечорноклітинний рак шкіри)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діперам ГКТ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей ліки, якщо упаковка пошкоджена або є видимі ознаки її порушення.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Діперам ГКТ
Діючими речовинами є амлодипін (у формі амлодипіну бецилану), валсартан
і гідрохлоротіазид.
Діперам ГКТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 5 мг амлодипіну, 160 мг валсартану та 12,5 мг
гідрохлоротіазиду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), діоксид кремнію колоїдний
безводний, стеарат магнію, гіпромелоза (тип 2910), діоксид титану (Е171), макрогол 4000,
талк.
Діперам ГКТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг амлодипіну, 160 мг валсартану та 12,5 мг
гідрохлоротіазиду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), діоксид кремнію колоїдний
безводний, стеарат магнію, гіпромелоза (тип 2910), діоксид титану (Е171), макрогол 4000,
талк, оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172).
Діперам ГКТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 5 мг амлодипіну, 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), діоксид кремнію колоїдний
безводний, стеарат магнію, гіпромелоза (тип 2910), макрогол 4000, талк, діоксид титану
(Е171), оксид заліза жовтий (Е172).
Діперам ГКТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг амлодипіну, 160 мг валсартану та 25 мг
гідрохлоротіазиду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), діоксид кремнію колоїдний
безводний, стеарат магнію, гіпромелоза (тип 2910), макрогол 4000, талк, оксид заліза жовтий
(Е172).
Діперам ГКТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг амлодипіну, 320 мг валсартану та 12,5 мг
гідрохлоротіазиду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), діоксид кремнію колоїдний
безводний, стеарат магнію, гіпромелоза (тип 2910), макрогол 4000, талк, оксид заліза жовтий
(Е172).
Як виглядає лікарський засіб Діперам ГКТ та що містить упаковка
Діперам ГКТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки із косими краями, з написом «NVR» на одній стороні
та «VCL» на іншій стороні, довжиною приблизно 15 мм та шириною приблизно 5,9 мм.
Діперам ГКТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Світло-жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки із косими краями, з написом «NVR» на одній
стороні та «VDL» на іншій стороні, довжиною приблизно 15 мм та шириною приблизно 5,9 мм.
Діперам ГКТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг
Жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки із косими краями, з написом «NVR» на одній стороні
та «VEL» на іншій стороні, довжиною приблизно 15 мм та шириною приблизно 5,9 мм.
Діперам ГКТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Світло-коричнево-жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки із косими краями, з написом «NVR» на
одній стороні та «VHL» на іншій стороні, довжиною приблизно 15 мм та шириною приблизно 5,9 мм.
Діперам ГКТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг
Світло-коричнево-жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки із косими краями, з написом «NVR» на
одній стороні та «VFL» на іншій стороні, довжиною приблизно 19 мм та шириною приблизно 7,5 мм.
Лікарський засіб доступний у блистерних упаковках або однодозових блистерах із фольги ПВХ/ПВДК/Алюміній.
Розміри упаковки: 28 вкритих плівковою оболонкою таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник/Імпортер
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg, Баварія
Німеччина
Novartis Farmacéutica SA
Ronda de Santa Maria, 15808013 Barcelona
Іспанія
Novartis Farma S.P.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata
Італія
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00