Дипперам hct

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Дипперам НСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дипперам НСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дипперам НСТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дипперам НСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дипперам НСТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Amlodipinum + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Дипперам НСТ и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дипперам НСТ
3. Как применять лекарственное средство Дипперам НСТ
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Дипперам НСТ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Дипперам НСТ и для чего его применяют

Таблетки лекарственного средства Дипперам НСТ содержат три действующих вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Все эти вещества способствуют контролю артериального давления.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых блокаторами кальциевых каналов. Он препятствует поступлению ионов кальция в клетки стенок кровеносных сосудов, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры сосудов и уменьшению спазма кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых блокаторами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Валсартан блокирует действие ангиотензина II.
• Гидрохлоротиазид относится к группе так называемых тиазидных диуретиков. Гидрохлоротиазид усиливает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.

В результате всех трёх механизмов действия кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Лекарственное средство Дипперам НСТ применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых достигнут контроль артериального давления при применении амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, и у которых целесообразно применение одной таблетки, содержащей эти три действующих вещества.

2. Важная информация перед применением препарата Дипперам НСТ

Когда не следует применять препарат Дипперам НСТ
если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев (в ранние сроки беременности также не следует применять препарат Дипперам НСТ — см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
если у пациента имеется повышенная чувствительность к амлодипину или к другим препаратам из группы блокаторов кальциевых каналов, к валсартану, гидрохлоротиазиду, сульфонамидам (препаратам, применяемым при лечении инфекций дыхательных путей или мочевыводящих путей) или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
При наличии сомнений не следует принимать препарат Дипперам НСТ и необходимо проконсультироваться с врачом.
если у пациента имеется заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в желчных протоках и печени.
если у пациента тяжелые нарушения функции почек или пациент находится на диализе.
если у пациента отсутствует выделение мочи (анурия).
если концентрация калия и натрия в крови слишком низка, несмотря на лечение, направленное на повышение их уровня.
если концентрация кальция в крови слишком высока, несмотря на лечение, направленное на снижение его уровня.
если у пациента диагностирован подагрический артрит (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
если у пациента значительно понижено артериальное давление (артериальная гипотензия).
если у пациента имеется стеноз аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
если у пациента сердечная недостаточность, возникшая вследствие инфаркта миокарда.
если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать препарат Дипперам НСТ и необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Дипперам НСТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента низкий уровень калия или магния в крови (без симптомов или с такими симптомами, как мышечная слабость, судороги, нарушение ритма сердца).
• у пациента низкий уровень натрия в крови (без симптомов или с такими симптомами, как утомляемость, спутанность сознания, мышечное подергивание, судороги).
• у пациента повышенный уровень кальция в крови (без симптомов или с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, слабость и мышечное подергивание).
• у пациента нарушения функции почек, он перенес трансплантацию почки или у него диагностирован стеноз почечных артерий.
• у пациента нарушения функции печени.
• у пациента имеется или ранее наблюдалась сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если врач назначил препарат Дипперам НСТ в максимальной дозе (10 мг + 320 мг + 25 мг).
• пациент перенес инфаркт миокарда. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по начальной дозе препарата. Врач может также контролировать функцию почек пациента.
• у пациента имеется стеноз клапанов сердца (так называемый аортальный или митральный стеноз) или неправильное утолщение сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• у пациента диагностирован гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают избыточное количество гормона альдостерона. В таком случае применение препарата Дипперам НСТ не рекомендуется.
• у пациента имеется системная красная волчанка («волчанка» или СКВ).
• пациент страдает сахарным диабетом (повышенный уровень сахара в крови).
• у пациента повышен уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• солнечный свет вызывает у пациента кожные реакции, такие как сыпь.
• прием других препаратов, снижающих артериальное давление или мочегонных средств, вызывал у пациента аллергическую реакцию, особенно если он страдает астмой или имеет аллергии.
• у пациента были рвота или диарея.
• прием других препаратов (включая ингибиторы АПФ) вызывал у пациента отек, особенно лица и горла. При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Дипперам НСТ и немедленно обратиться к врачу. Препарат Дипперам НСТ в дальнейшем никогда не следует применять.
• у пациента возникают головокружение и (или) обмороки во время приема препарата Дипперам НСТ.

В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу.

• у пациента ослаблено зрение или он ощущает боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Дипперам НСТ. При отсутствии лечения существует риск необратимой потери зрения. Повышенный риск развития таких нарушений может быть у пациента, ранее страдавшего от аллергии на пенициллин или сульфонамиды;
• пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии:
• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеется заболевание почек, вызванное диабетом,
• алискирен.
• в прошлом у пациента был злокачественный опухолевый процесс кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения на коже — применение гидрохлоротиазида, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи); во время приема препарата Дипперам НСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• если в прошлом после приема гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Дипперам НСТ у пациента появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в подразделе «Когда не следует применять препарат Дипперам НСТ».
Если какое-либо из вышеперечисленных предупреждений относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу.
Если после приема препарата Дипперам НСТ у пациента возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приема препарата Дипперам НСТ.

Дети и подростки
Применение препарата Дипперам НСТ не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет и старше)
Препарат Дипперам НСТ можно применять у пациентов в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и таким же образом, как ранее применялись три активных вещества, входящие в состав препарата (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид). У пожилых пациентов, особенно принимающих препарат Дипперам НСТ в максимальной дозе (10 мг + 320 мг + 25 мг), необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

Взаимодействие Дипперам НСТ с другими препаратами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из препаратов. Это особенно важно, если пациент принимает один из следующих препаратов.

Одновременное применение противопоказано:
литий (препарат, применяемый при лечении некоторых форм депрессии);
препараты или вещества, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
ингибиторы АПФ или алискирен (см. также подразделы «Когда не следует применять препарат Дипперам НСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Одновременное применение с осторожностью:
алкоголь, снотворные препараты и анестетики (препараты, применяемые при проведении операций и других процедур);
амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона и для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
антихолинергические препараты (препараты, применяемые при лечении различных нарушений, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
противосудорожные препараты и стабилизаторы настроения, применяемые при эпилепсии и биполярном аффективном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
колестирамин, колестипол или другие ионообменные смолы (вещества, применяемые в основном при лечении высокого уровня липидов в крови);
симвастатин (препарат, применяемый для снижения высокого уровня холестерина в крови);
циклоspорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа или в других клинических ситуациях, например, при ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
цитотоксические препараты (применяемые при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца);
верапамил, дилтиазем (препараты, применяемые при заболеваниях сердца);
контрастные вещества, содержащие йод (применяются при проведении лучевых исследований);
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (пероральные препараты [например, метформин] или инсулин);
препараты, применяемые при лечении подагры, такие как аллопуринол;
препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
препараты, которые могут вызвать нарушение ритма сердца типа torsade de pointes, такие как антиаритмические препараты (применяются при лечении заболеваний сердца) и некоторые антипсихотические препараты;
препараты, которые могут вызвать снижение уровня натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные препараты;
препараты, которые могут вызвать снижение уровня калия в крови, такие как мочегонные препараты, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или бензилпенициллин;
препараты, которые могут повышать артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
препараты, применяемые при язве и воспалении пищевода (карбеноксолон);
препараты, применяемые для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2);
расслабляющие мышцы препараты (применяются для уменьшения мышечного тонуса во время операций);
глицеролтринитрат («нитроглицерин») и другие нитраты или другие вещества, расширяющие кровеносные сосуды;
другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, включая метилдопу;
рифампицин (препарат, применяемый, например, при лечении туберкулеза), эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
зверобой продырявленный;
дантролен (препарат, вводимый внутривенно при значительных нарушениях температуры тела);
витамин D и кальциевые соли.

Препарат Дипперам НСТ и пища, напитки и алкоголь
Во время приема препарата Дипперам НСТ не следует употреблять грейпфруты и грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к увеличению концентрации одного из активных веществ — амлодипина — в крови. В результате этого может произойти непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Дипперам НСТ. Планируемое употребление алкоголя необходимо согласовать с врачом. Алкоголь может вызвать чрезмерное снижение артериального давления и (или) увеличить риск возникновения головокружения или обмороков.

Беременность и кормление грудью
Беременность
Если пациентка беременна (или может быть беременной), необходимо сообщить об этом врачу. Обычно врач порекомендует прекратить прием препарата Дипперам НСТ до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Дипперам НСТ. Применение препарата Дипперам НСТ не рекомендуется в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку препарат, принимаемый в этот период, может серьезно навредить ребенку.

Кормление грудью
Если пациентка кормит или планирует кормить грудью, необходимо сообщить об этом врачу. Применение препарата Дипперам НСТ не рекомендуется в период лактации. Для пациенток, планирующих грудное вскармливание, особенно новорожденных или недоношенных детей, врач может выбрать другой подходящий препарат.

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Дипперам НСТ может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. При появлении этих симптомов не следует управлять автотранспортом или работать с инструментами и механизмами.

3. Как применять лекарство Дипперам НСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу. Это поможет достичь наилучших результатов лечения и снизить риск нежелательных явлений.
Обычно применяемая доза препарата Дипперам НСТ составляет одну таблетку в сутки.

• Препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время, предпочтительно утром.
• Таблетки необходимо глотать целиком, запивая стаканом воды.
• Препарат Дипперам НСТ можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Не следует принимать препарат Дипперам НСТ вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от реакции пациента на лечение врач может назначить большую или меньшую дозу препарата.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Применение дозы препарата Дипперам НСТ, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток препарата Дипперам НСТ необходимо немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться медицинская помощь.
Даже спустя 24–48 часов после приёма препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких).
Пропуск приёма препарата Дипперам НСТ
Если была пропущена доза препарата, её следует принять сразу, как только вы вспомните, а затем следующую таблетку — в обычное время. Однако если до приёма следующей дозы осталось немного времени, следует принять её в обычное время. Нельзя применять двойную дозу (две таблетки одновременно) для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Дипперам НСТ
Прекращение приёма препарата Дипперам НСТ может привести к обострению заболевания. Не следует прекращать приём препарата без рекомендации врача.
Препарат следует принимать непрерывно, даже если пациент чувствует себя хорошо
Пациенты с артериальной гипертензией зачастую не замечают никаких симптомов заболевания. Многие люди чувствуют себя нормально. Для достижения наилучших результатов лечения и снижения риска нежелательных явлений важно строго соблюдать рекомендации врача. Необходимо посещать контрольные визиты к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как и в случае любого комбинированного препарата, содержащего три активных вещества, нельзя исключить возможность возникновения нежелательных явлений, вызванных каждым из компонентов. Ниже перечислены нежелательные явления, сообщавшиеся при применении комбинированного препарата, содержащего амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид, или при применении одного из этих активных веществ. Эти явления могут возникать при применении препарата Дипперам НСТ.
Некоторые нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать неотложной медицинской помощи.
Если у пациента после приема этого препарата возникнут какие-либо из перечисленных тяжелых нежелательных явлений, необходимо немедленно обратиться к врачу:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое артериальное давление (ощущение обморока, головокружение, внезапная потеря сознания)

Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):

• значительное снижение выделения мочи (нарушения функции почек)

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• спонтанные кровотечения
• нарушение ритма сердца
• нарушения функции печени

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
внезапная свистящая одышка, боль в груди, учащенное дыхание или затрудненное дыхание
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
отек век, лица или губ
отек языка и горла, значительно затрудняющий дыхание
тяжелые кожные реакции, включая интенсивную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
инфаркт миокарда
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, тошноту и рвоту
слабость, появление синяков, лихорадку и частые инфекции
скованность
ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
Другие возможные нежелательные явления
Очень часто (могут возникать у не менее чем 1 из 10 пациентов):

• низкий уровень калия в крови
• повышенный уровень липидов в крови

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов):
сонливость
сердцебиение (ощущение сердцебиения)
внезапное покраснение кожи
отек лодыжек
боль в животе
дискомфорт в желудке после еды
усталость
головная боль
частое мочеиспускание
повышенный уровень мочевой кислоты в крови
низкий уровень магния в крови
низкий уровень натрия в крови
головокружение, обморок при вставании
снижение аппетита
тошнота и рвота
зудящая сыпь и другие виды сыпи
невозможность достижения или поддержания эрекции
Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):
учащенное сердцебиение
ощущение вращения
нарушения зрения
дискомфорт в желудке
боль в груди
повышенный уровень азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
повышенный уровень кальция, жиров или натрия в крови
сниженный уровень калия в крови
неприятный запах изо рта
диарея
сухость во рту
увеличение массы тела
потеря аппетита
нарушения вкуса
боль в спине
отек суставов
судороги/слабость/боль в мышцах
боль в конечности
невозможность правильного стояния или ходьбы
слабость
нарушения координации
головокружение при вставании или физической нагрузке
отсутствие энергии
нарушения сна
покалывание или онемение
нейропатия
внезапная кратковременная потеря сознания
низкое артериальное давление при вставании
кашель
одышка
раздражение горла
повышенное потоотделение
зуд
отек, покраснение и боль по ходу вены
покраснение кожи
дрожание
изменения настроения
тревожность
депрессия
бессонница
нарушения вкусовых ощущений
обморок
потеря чувствительности к боли
нарушения зрения
ослабление зрения
звон в ушах
чихание/ринит, вызванный воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
нарушение ритма дефекации
диспепсия
выпадение волос
зуд кожи
обесцвечивание кожи
нарушения мочеиспускания
повышенная потребность мочиться ночью
более частое мочеиспускание
дискомфорт или увеличение молочной железы у мужчин
боль
плохое самочувствие
снижение массы тела
Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов):
низкое количество тромбоцитов (иногда с кровотечением или появлением петехий под кожей)
наличие сахара в моче
повышенный уровень сахара в крови
ухудшение метаболического статуса при диабете
дискомфорт в брюшной полости
запор
нарушения функции печени, которые могут сопровождаться желтухой кожи и глаз или темным окрашиванием мочи (гемолитическая анемия)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
появление фиолетовых пятен на коже
нарушения функции почек
спутанность сознания
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
снижение числа лейкоцитов
снижение числа тромбоцитов, что может привести к необычным синякам или легкому кровотечению (повреждение эритроцитов)
отек десен
вздутие живота (воспаление слизистой оболочки желудка)
воспаление печени
желтуха (пожелтение кожи)
повышенная активность печеночных ферментов, выявленная при лабораторных исследованиях
повышенное мышечное напряжение
васкулит, часто с кожной сыпью
светочувствительность
нарушения, включающие скованность, дрожание и (или) нарушения движений
лихорадка, боль в горле или язвы в полости рта, частые инфекции (отсутствие или низкое количество лейкоцитов)
бледность кожи, усталость, одышка, темное окрашивание мочи (гемолитическая анемия, неправильный распад эритроцитов в кровеносных сосудах или в любой части организма)
спутанность сознания, усталость, дрожание и судороги мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
сильная боль в эпигастральной области (воспаление поджелудочной железы)
затрудненное дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (нарушения дыхания, отек легких, воспаление легких)
сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системная красная волчанка)
васкулит с такими симптомами, как сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка (васкулит)
тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
изменения результатов анализов функции почек, повышение уровня калия в крови, низкое количество эритроцитов
неправильные результаты анализа, оценивающего эритроциты
низкое количество определенных видов лейкоцитов и тромбоцитов
повышенный уровень креатинина в крови
неправильные результаты анализов функции печени
значительное снижение выделения мочи
васкулит
слабость, появление синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
ослабление зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы)
одышка
значительное снижение выделения мочи (возможные симптомы нарушений функции почек и почечной недостаточности)
тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная экссудативная эритема)
судороги мышц
лихорадка
появление пузырей на коже (симптомы так называемого буллезного дерматита)
рак кожи и губы (некожный рак кожи)
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о нежелательных явлениях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дипперам НСТ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять лекарство, если упаковка повреждена или имеются признаки её вскрытия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дипперам НПТ
Действующими веществами являются амлодипин (в виде бензоилата амлодипина), валсартан
и гидрохлоротиазид.
Дипперам НПТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 5 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 12,5 мг
гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния
безводный, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), макрогол 4000,
тальк.
Дипперам НПТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 12,5 мг
гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния
безводный, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), макрогол 4000,
тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
Дипперам НПТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 5 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния
безводный, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, диоксид титана
(Е171), оксид железа желтый (Е172).
Дипперам НПТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 25 мг
гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния
безводный, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый
(Е172).
Дипперам НПТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана и 12,5 мг
гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния
безводный, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый
(Е172).
Как выглядит лекарство Дипперам НПТ и что содержит упаковка
Дипперам НПТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с фаской, с маркировкой «NVR» на одной стороне
и «VCL» на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам НПТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Светло-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с фаской, с маркировкой «NVR» на одной
стороне и «VDL» на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам НПТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг
Желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с фаской, с маркировкой «NVR» на одной стороне
и «VEL» на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам НПТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Светло-коричнево-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с фаской, с маркировкой «NVR» на
одной стороне и «VHL» на другой стороне, длиной около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Дипперам НПТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг
Светло-коричнево-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с фаской, с маркировкой «NVR» на
одной стороне и «VFL» на другой стороне, длиной около 19 мм и шириной около 7,5 мм.
Лекарство выпускается в блистерах или однодозовых блистерах из пленки ПВХ/ПВДК/алюминий.
Размеры упаковок: 28 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия
Производитель/Импортер
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Германия
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg, Бавария
Германия
Novartis Farmacéutica SA
Ronda de Santa Maria, 15808013 Barcelona
Испания
Novartis Farma S.P.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata
Италия
Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в странах
Европейского экономического пространства следует обращаться по адресу:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00