Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Діосмінекс, 500 мг, вкриті оболонкою таблетки
Diosminum
Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Діосмінекс і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж приймати Діосмінекс
Як приймати лікарський засіб Діосмінекс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Діосмінекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діосмінекс і для чого його застосовують
Лікарський засіб Діосмінекс містить діосміну у мікронізованій формі. Діосмінекс підвищує тонус венозних судин і має захисну дію на судини.
Діосмінекс показаний для лікування симптомів хронічної венозної недостатності у дорослих, зокрема:

варикозне розширення вен нижніх кінцівок
венозні виразки
телеангіектазії («павукоподібні» судини) та варикозні вени / сітчасті вени
відчуття важкості в ногах, втома, дискомфорт або відчуття «неспокійних ніг»
біль або печіння в ногах
відчуття холодних ніг
нічні судоми ніг
набряки нижніх кінцівок
свербіж та парестезії (поколювання, дзюрчання або свербіж шкіри нижніх кінцівок)
почервоніння (ерізипела) або синюшність шкіри.

Діосмінекс застосовується у монотерапії на початкових стадіях прогресування хронічної венозної недостатності або як додаток до іншої терапії на всіх стадіях венозної недостатності (від C0 до C6 за класифікацією CEAP).
Лікарський засіб Діосмінекс показаний для лікування виражених порушень, пов’язаних із гемороєм у дорослих.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом лікувального засобу Діосмінекс

2/5
Коли не приймати лікувальний засіб Діосмінекс:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікувального засобу Діосмінекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі загострення симптомів, пов’язаних із гемороїдальними вузлами, слід пам’ятати, що терапія лікувальним засобом
Діосмінекс є лише симптоматичною та має бути короткотривалою.
Якщо симптоми не зникають, необхідно пройти обстеження у лікаря-проктолога, який вибере
відповідний метод лікування.
Прийом цього лікувального засобу для симптоматичного лікування загострення симптомів, пов’язаних із
гемороїдальними вузлами, не виключає застосування інших ліків ректально.
Лікувальний засіб Діосмінекс не є ефективним у лікуванні набряків, пов’язаних із застійною серцевою недостатністю. Лікувальний засіб Діосмінекс не слід застосовувати пацієнтам із серцевою недостатністю.
У разі порушень венозного кровообігу у нижніх кінцівках терапевтичну дію лікувального засобу Діосмінекс
можна посилити шляхом дотримання відповідного способу життя:

уникання впливу сонячного світла;
уникання тривалого перебування у вертикальному положенні;
підтримання відповідної ваги тіла;
ношіння спеціальних панчіх.

Лікувальний засіб Діосмінекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час
або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Діосміна може підвищувати концентрацію в крові та знижувати виведення метронідазолу (лік, що має протибактерійну та протибіотичну дію) та диклофенаку (знеболювального та протизапального засобу).
Діосміна може інгібувати агрегацію тромбоцитів (запобігати згортанню крові). Це може збільшувати ризик
виникнення небажаних ефектів у пацієнтів, які приймають ліки, що запобігають утворенню тромбів
(антикоагулянти).
Лікувальний засіб Діосмінекс та їжа, напої
Лік слід приймати під час прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Вагітність
Лікувальний засіб Діосмінекс не рекомендовано застосовувати під час вагітності.
Годування груддю
У зв’язку з відсутністю доступних даних щодо проникнення лікувального засобу до грудного молока,
не рекомендується годування груддю під час застосування лікувального засобу Діосмінекс.
Фертильність
Немає контрольованих досліджень щодо потенційного впливу діосміни на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Діосмінекс не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лікувальний засіб Діосмінекс містить лактозу
3/5
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися
до лікаря перед прийомом лікувального засобу.
Лікувальний засіб Діосмінекс містить азорубін (жовтінню помаранчеву, лак E 110)
Лік може викликати алергічні реакції.
Лікувальний засіб Діосмінекс містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в покритій таблетці, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Діосмінекс

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 2 таблетки на добу: одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері під час прийому їжі.
Загострення скарг, пов’язаних із гемороїдальними вузлами: 6 таблеток на добу протягом перших 4 днів, а потім 4 таблетки на добу протягом наступних 3 днів.
Не застосовувати більшу дозу ліків, ніж рекомендовано.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Діосмінекс
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі передозування слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Діосмінекс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Діосмінекс
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно повідомити лікаря про виникнення таких симптомів:
рідкісні побічні ефекти (відносяться до менш ніж 1 із 1 000 осіб): діарея, нездужання,
нудота, блювота, запаморочення, головний біль, погане самопочуття, висипання, свербіж, кропив’янка;
побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити
на підставі наявних даних): безсоння.
У разі легких побічних ефектів з боку шлунка та кишечника, а також неврологічних порушень
(наприклад, підвищена тривожність, прискорене серцебиття, надмірне потовиділення,
схильність до тривоги) відміна лікування не є необхідною.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій
інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних
ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та
біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22
49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
4/5
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати Діосмінекс
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису: „Termin ważności” або „EXP”.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діосмінекс

Діючою речовиною препарату є діосмін. Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 500 мг діосміну (у вигляді змікронізованої).
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію; оболонка: тальк, полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, хіноліновий жовтий, лак (Е 104), індыготин, лак (Е 132), апельсиновий жовтий, лак (Е 110), оксид заліза чорний (Е 172).

Як виглядає Діосмінекс і що містить упаковка
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зелені, двосторонньо опуклі, подовжені.
Діосмінекс доступний в упаковках, що містять 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Таблетки упаковані в блистери з фольги PVC/алюміній та картонну коробку.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел.: +48 17 865 51 00
Виробник
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
вул. Вінцентего Пола 21
58-500 Єленя-Гура
5/5