Дікло-Дуо
Польща
Зміст
Дікло-Дуо, 75 мг, капсули з модифікованим вивільненням
Diclofenacum natricum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Дікло-Дуо і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дікло-Дуо
- Як застосовувати лікарський засіб Дікло-Дуо
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Дікло-Дуо
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Дікло-Дуо і для чого його застосовують
Диклофенак належить до групи нестероїдних протизапальних засобів, є похідним
амінофенілооцтової кислоти. Крім протизапальної дії має властивості знеболювальні
та жарознижувальні, а також пригнічує агрегацію тромбоцитів. Диклофенак не впливає на метаболізм
глюкози. Механізм дії диклофенаку, як і інших нестероїдних протизапальних засобів, полягає у пригніченні синтезу циклооксигенази простагландинової, що зумовлює розвиток запального процесу.
Лікарський засіб Дікло-Дуо застосовується:
Для симптоматичного лікування:
- запальних форм ревматичних захворювань (наприклад, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, дегенеративні захворювання суглобів);
- ревматичних та посттравматичних запальних станів сухожиль, зв’язок та м’яких навколосуглобових тканин. Знеболювально:
- після хірургічних втручань;
- при болючих менструаціях.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дікло-Дуо
Коли не застосовувати препарат Дікло-Дуо
- Якщо пацієнт вважає, що може бути чутливим до диклофенаку натрію, ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену або будь-якого іншого лікарського засобу з групи НСПЗ, або до будь-якої з інших складових препарату Дікло-Дуо (перелічені в кінці цієї інструкції). До симптомів гіперчутливості належать набряк обличчя та губ (ангіоневротичний набряк), утруднення дихання, біль у грудях, риніт, висипання або будь-які інші алергічні реакції.
- У пацієнтів із активним або рецидивуючим виразковим захворюванням шлунка та (або) дванадцятипалої кишки,
кровотеча або перфорація.
- У жінок у третьому триместрі вагітності.
- Якщо у пацієнта є тяжка недостатність функції печінки, нирок або серця.
- Як і у разі інших нестероїдних протизапальних засобів (НСПЗ), не слід застосовувати препарат пацієнтам, у яких застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків, що пригнібують синтез простагландинів, може спричинити напади астми, кропив’янку або гострий риніт.
- Якщо у пацієнта коли-небудь виникали кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту після застосування НСПЗ.
- Якщо у пацієнта виникає кровотеча з судин головного мозку або інші активні кровотечі.
- Якщо у пацієнта є невияснені порушення кровотворення.
- Якщо у пацієнта діагностовано захворювання серця та (або) судин головного мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, мініінсульту (транзиторної ішемічної атаки) або тромбозу судин серця або мозку, або після хірургічного втручання з метою відновлення прохідності або шунтування закупорених судин.
- Якщо у пацієнта виникають або виникли порушення кровообігу (периферична судинна хвороба).
Перед застосуванням диклофенаку слід повідомити лікаря
- якщо пацієнт палить
- якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет
- якщо у пацієнта є стенокардія, тромбоз, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.
Перед застосуванням препарату Дікло-Дуо слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта нещодавно
було проведено або планується операція шлунка або шлунково-кишкового тракту, оскільки препарат
Дікло-Дуо іноді може спричиняти послаблення процесу загоєння рани в кишечнику після хірургічного втручання.
Ризик небажаних ефектів можна зменшити, застосовуючи препарат у мінімальній ефективній
дозі та не довше, ніж це необхідно.
Попередження та заходи обережності
- Перед початком застосування препарату Дікло-Дуо слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
- Застосування препарату в мінімальній ефективній дозі протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик небажаних ефектів.
- Кровотеча, виразки або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть призвести до серйозних, небезпечних для життя побічних ефектів (іноді з летальним наслідком), повідомлялися при застосуванні всіх НСПЗ, можуть виникати в будь-який період лікування, з або без попередніх симптомів, незалежно від наявності у анамнезі серйозних ускладнень шлунково-кишкового тракту. Ці ускладнення є особливо небезпечними для людей похилого віку. У разі виникнення у пацієнтів, які отримують Дікло-Дуо, кровотечі або виразок шлунково-кишкового тракту, лікар порадить припинити застосування препарату.
- У зв’язку з застосуванням НСПЗ, зокрема диклофенаку, дуже рідко повідомляли про тяжкі шкірні реакції, які можуть призвести до небезпечних для життя побічних ефектів (іноді з летальним наслідком), зокрема про ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (див. розділ 4). У пацієнтів із найвищим ризиком виникнення цих реакцій у початковому періоді лікування, у більшості випадків вони виникали протягом першого місяця лікування. Препарат Дікло-Дуо слід негайно припинити при виникненні висипання, ураження слизових оболонок або будь-яких інших симптомів гіперчутливості.
- Слід проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату, якщо у пацієнта коли-небудь після прийому Дікло-Дуо або інших знеболювальних засобів виникало тяжке шкірне висипання, відшарування шкіри, утворення пухирів або (та) виразки в порожнині рота.
- Як і у разі інших нестероїдних протизапальних засобів (НСПЗ), можуть рідко виникати алергічні реакції, включаючи анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції, навіть якщо препарат раніше не застосовувався.
- Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НСПЗ), Дікло-Дуо може маскувати симптоми інфекції.
- Диклофенак може ускладнювати настання вагітності. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з зачаттям, їй слід повідомити про це лікаря.
- Слід уникати одночасного застосування препарату Дікло-Дуо з іншими загальнодіючими НСПЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через відсутність доказів користі від комбінованого застосування та потенційне збільшення ризику небажаних ефектів.
- Препарат слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У пацієнтів похилого віку та осіб із низькою масою тіла лікар порадить застосовувати мінімальну ефективну дозу.
- У пацієнтів із астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (наприклад, носові поліпи), хронічною обструктивною хворобою легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо якщо є симптоми, схожі на алергічний риніт) частіше, ніж у інших пацієнтів, можуть виникати загострення астми після застосування НСПЗ (астма, спричинена прийомом знеболювальних), набряк Квінке або кропив’янка. Тому у цих пацієнтів рекомендується особлива обережність (слід забезпечити швидкий доступ до медичної допомоги). Особливу обережність слід дотримуватися у пацієнтів, які мають алергію на інші речовини, наприклад, зі шкірними реакціями, свербінням або кропив’янкою.
- Прийом таких препаратів, як Дікло-Дуо, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози або довший термін лікування, ніж рекомендовано. Якщо є проблеми з серцем, перенесений інсульт або підозра на наявність ризику цих станів (наприклад, підвищення артеріального тиску, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління), слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
- Препарат може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
- У пацієнтів із симптомами, що вказують на порушення шлунка та кишечника, або з анамнезом, що свідчить про виразкову хворобу шлунка та (або) кишечника, кровотечу або перфорацію, як і у разі інших НСПЗ, необхідний суворий медичний нагляд. Препарат буде особливо обережно призначатися лікарем цим пацієнтам.
- Ризик кровотечі зі шлунково-кишкового тракту зростає при застосуванні високих доз НСПЗ, у пацієнтів із виразковою хворобою в анамнезі, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечами або перфорацією, а також у пацієнтів похилого віку.
- Щоб зменшити ризик токсичного впливу на шлунково-кишковий тракт у пацієнтів із виразковою хворобою в анамнезі, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечами або перфорацією, а також у пацієнтів похилого віку, лікування буде розпочинатися та продовжуватися з застосуванням мінімальних ефективних доз.
- Лікар може розглянути можливість комбінованого лікування зі засобами захисту слизової (наприклад, інгібіторами протонної помпи або мізопростолом), а також у пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування препаратів, що містять низькі дози ацетилсаліцилової кислоти, або інших ліків, що можуть збільшити ризик порушень шлунка та кишечника.
- Пацієнти із виявленими порушеннями шлунка та кишечника в анамнезі, особливо пацієнти похилого віку, повинні повідомляти лікаря про будь-які нетипові симптоми в області живота (особливо про кровотечі зі шлунково-кишкового тракту). Слід дотримуватися обережності у пацієнтів, які одночасно отримують ліки, що можуть збільшити ризик розвитку виразкової хвороби шлунка та (або) дванадцятипалої кишки або кровотечі, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти, антиагреганти або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
- Пацієнтів із виразковим колітом або хворобою Крона слід утримувати під суворим медичним контролем через можливість загострення захворювання.
- Суворий медичний нагляд є необхідним при призначенні препарату Дікло-Дуо пацієнтам із порушеннями функції печінки через можливість загострення захворювання.
- Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НСПЗ), Дікло-Дуо може підвищувати активність одного або декількох печінкових ферментів. Під час тривалого лікування препаратом Дікло-Дуо рекомендується профілактичне регулярне обстеження функції печінки.
- Слід припинити застосування препарату Дікло-Дуо, якщо зберігаються аномальні результати функціональних тестів печінки або вони погіршуються, а також при виникненні клінічних ознак або симптомів, що вказують на порушення функції печінки, та інших симптомів (наприклад: еозинофілія, висипання тощо). Гепатит може виникати без попередніх симптомів.
- Слід дотримуватися обережності при застосуванні Дікло-Дуо у пацієнтів із печінковою порфірією, оскільки препарат може спричинити загострення захворювання.
Під час тривалого застосування диклофенаку лікар порадить регулярно перевіряти показники
функції нирок та морфологію крові.
Під час тривалого застосування знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які
не можна лікувати підвищеною дозою препарату.
Надмірне застосування знеболювальних засобів, особливо одночасне застосування кількох препаратів
з різними активними речовинами, може призвести до постійного ураження нирок та ризику
недостатності нирок.
Діти та підлітки
Через дозування препарат не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Препарат Дікло-Дуо та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування препарату Дікло-Дуо може змінювати дію таких ліків або застосування
таких ліків може змінювати дію одночасно застосовуваного препарату Дікло-Дуо:
- Літій;
- Дигоксин;
- Фенітоїн;
- Глюкокортикостероїди;
- Пробенецид;
- Колестипол;
- Холестірамін;
- Інгібітори CYP2C9, наприклад, сулфінпіразон і вориконазол;
- Діуретики та засоби, що знижують артеріальний тиск (наприклад, β-адреноблокатори, інгібітори АПФ);
- Нестероїдні протизапальні засоби (НСПЗ) та кортикостероїди: одночасне застосування диклофенаку та інших нестероїдних протизапальних засобів або кортикостероїдів може збільшувати частоту небажаних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту;
- Антикоагулянти та антиагреганти: слід дотримуватися обережності, оскільки їх одночасне застосування з диклофенаком може збільшити ризик кровотечі;
- Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: одночасне застосування НСПЗ та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну може збільшити ризик кровотечі зі шлунково-кишкового тракту;
- Протидіабетичні засоби: необхідно проводити моніторинг рівня глюкози в крові під час комбінованої терапії;
- Метотрексат: рекомендується обережність під час застосування нестероїдних протизапальних засобів менше ніж за 24 години до або після лікування метотрексатом, оскільки може виникнути підвищення концентрації метотрексату в крові та збільшитися токсичність цієї речовини;
- Циклоспорин та такролімус: диклофенак слід застосовувати в дозах, нижчих, ніж у пацієнтів, які не отримують циклоспорин та такролімус;
- Протибактеріальні хінолони;
- Міфепристон: диклофенак та інші НСПЗ не слід застосовувати протягом 8–12 днів після застосування міфепристону.
Препарат Дікло-Дуо, їжа, напої або алкоголь
Капсули слід приймати під час їжі, запиваючи рідиною. Не розжовувати і
не подрібнювати.
Одночасний прийом препарату Дікло-Дуо та алкоголю може спричинити посилення небажаних ефектів, зокрема тих, що виникають у шлунково-кишковому тракті або центральній нервовій системі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Дікло-Дуо, якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити проблеми під час пологів. Він може спричиняти порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотечі у матері та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду.
Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Дікло-Дуо, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін. З 20-го тижня вагітності препарат Дікло-Дуо може спричиняти порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо його приймати довше, ніж кілька днів. Це може призвести до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколон
3. Як застосовувати ліки Дікло-Дуо
Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози та термін лікування.
Дорослі
Дозу слід встановлювати індивідуально, залежно від показань та стану пацієнта. Рекомендована добова
доза становить до 150 мг натрію диклофенаку (2 капсули). Дорослим зазвичай призначають 1 капсулу ліків
Дікло-Дуо 75 мг на добу. За необхідності цю дозу можна збільшити до 2 капсул на добу (2 рази
по 75 мг натрію диклофенаку). У особливо важких випадках можна призначати по 2 капсули
ліків Дікло-Дуо 75 мг 1 раз на добу протягом короткого періоду (одноразово 150 мг натрію диклофенаку). Капсули
слід приймати найкраще під час прийому їжі. Капсули не слід жувати чи розтирати.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Лікар індивідуально підбере дозу для кожного пацієнта та буде застосовувати найменшу ефективну
дозу протягом якомога коротшого терміну.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з величиною дози ліки не рекомендуються для застосування у дітей та підлітків віком
до 18 років.
Застосування ліків Дікло-Дуо у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки
Немає необхідності зменшувати дозу у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями
функції нирок і (або) печінки (рекомендації щодо пацієнтів із тяжкою недостатністю нирок і (або)
печінки див. у пункті 2.
Застосування ліків Дікло-Дуо у пацієнтів похилого віку
Протипоказань немає. Немає необхідності у зміні дози. Ліки слід застосовувати з обережністю у осіб
похилого віку.
У разі осіб похилого віку та осіб із малою масою тіла рекомендується застосовувати найменшу
ефективну дозу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дікло-Дуо
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків або випадкового прийому ліків дитиною, слід негайно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування може спричинити блювоту, кишково-шлункову кровотечу, діарею, запаморочення,
шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може розвинутися гостра недостатність
нирок та ураження печінки.
Специфічного антидоту для диклофенаку не існує. Лікування симптоматичне.
Пропуск прийому дози ліків Дікло-Дуо
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Дікло-Дуо
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Необхідно припинити застосування препарату Дікло-Дуо та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів — пацієнту може
знадобитися термінове лікування:
- незначні болючі спазми та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Дікло-Дуо, після чого виникають кровотечі з анального отвору або кровава діарея, зазвичай у межах 24 годин після появи болю в животі (частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних).
- біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
- тяжка алергічна шкірна реакція, яка може проявлятися поширеними червоними та (або) темними плямами, набряком шкіри, пухирями та свербіжем (загальна стійка лікарська бульйозна висипка).
Нижче наведені побічні ефекти, що включають побічні ефекти, відомі при застосуванні форм диклофенаку,
які застосовуються короткотривало або довготривало.
Часто (виникають у менше ніж 1 із 10, але у більше ніж 1 із 100 лікованих пацієнтів): болі в епігастрії, інші шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота, блювота, діарея, спазми в черевній порожнині, неперетравлення, метеоризм, відсутність апетиту), головний біль, почуття оглушення, запаморочення, висипання та шкірні висипи, підвищення активності амінотрансфераз у сироватці (АлАТ, АсАТ).
Рідко (виникають у менше ніж 1 із 1 000, але у більше ніж 1 із 10 000 лікованих пацієнтів):
запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі з травного каналу (кров’яні блювотні маси, дьогтеві калові маси, кровава діарея), виразки травного каналу з супутніми кровотечами або перфораціями або без них, сонливість, почуття втоми, кропив’янка, набряки, порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (окремі випадки молниеподібного перебігу), з супутньою жовтяницею або без неї, реакції гіперчутливості (наприклад, загострення астми, бронхоспазми або задишка, системні анафілактичні реакції або реакції, подібні до анафілактичних, включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок), набряк.
Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 із 10 000 лікованих пацієнтів): афтозний стоматит, запалення язика, зміни слизової оболонки стравоходу, розлади з боку нижнього відділу товстої кишки (наприклад, неспецифічний геморагічний коліт, загострення виразкового коліту або коліту та проктиту при хворобі Крона, ураження товстої кишки та утворення звужень), панкреатит, запори, порушення чутливості, парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожні стани, тремор, асептичний менінгіт (особливо у пацієнтів із аутоагресивними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини) із лихоманкою, шийними судомами, головним болем, нудотою та блювотою, порушення смаку, інсульт, порушення зору (нечіткий або подвійний зір), шум у вухах, порушення слуху, бульйозні висипання, екзема, міжсезонний еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (гостра токсична епідермальна некроліза), еритродермія (шелушіння запалення шкіри), випадання волосся, фоточутливість, пурпура, включаючи алергічну пурпуру, еритема, свербіж, гостра ниркова недостатність, зміни складу сечі (наприклад, гематурія, протеїнурія), інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром, некроз ниркових сосочків, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин), агранулоцитоз (дуже низька кількість певного типу білих кров’яних клітин), гемолітична анемія, апластична анемія, імпотенція, ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя), васкуліт, пневмоніт, серцебиття, болі в грудній клітці, серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпотонія, дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, подразливість, психотичні розлади.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)
- алергічна шкірна реакція, яка може проявлятися круглими або овальними почервоніннями та набряком шкіри, пухирями та свербіжем (стійкий еритема). На ділянках ураження шкіра може також мати темніший колір, який може зберігатися після загоєння висипань. При повторному прийомі препарату стійкий еритема зазвичай з’являється в тих самих місцях.
Прийом таких препаратів, як Дікло-Дуо, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику
інфаркту міокарда (інфаркту серця) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози та довше терміни лікування, ніж рекомендовано.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Дікло-Дуо
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після: {EXP}. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Дікло-Дуо
- Діючою речовиною є натрію диклофенак, у тому числі 25 мг у пелетах кишкового всмоктування та 50 мг у пелетах із подовженим вивільненням.
- Інші інгредієнти (допоміжні речовини):
- у пелетах кишкового всмоктування: целюлоза мікрокристалічна, повідон К 25, кремнію діоксид колоїдний безводний, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) із додаванням 0,28 мг натрію гідроксиду (1N), гліколю пропіленовий, тальк.
- у пелетах із подовженим вивільненням: целюлоза мікрокристалічна, повідон К 25, кремнію діоксид колоїдний безводний, сополімер метакрилату амонію (тип В) — Eudragit RS 100, сополімер метакрилату амонію (тип А) — Eudragit RL 100, триетилцитрат, тальк.
- у оболонці капсули: титану діоксид (Е 171), індыготин (Е 132), вода очищена, желатина.
- у чорнилі для маркування оболонки капсули: шелак, гліколю пропіленовий, титану діоксид (Е 171).
Як виглядає лікарський засіб Дікло-Дуо та що містить упаковка
Блистери ПВХ/ПВДК/Алюміній у картонному пакеті.
30 капсул у блистерах по 10 штук.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел.: +48 17 865 51 00
Виробник
Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
83043 Bad Aibling,
Німеччина
Імпортер
Bausch Health Poland sp. z o.o.
вул. Kosztowska 21
41-409 Mysłowice
Польща