DicloDuo

DicloDuo, 75 mg, cápsulas de liberación modificada
Diclofenacum natricum
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es DicloDuo y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de DicloDuo
3. Cómo utilizar DicloDuo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DicloDuo
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es DicloDuo y para qué se utiliza

El diclofenaco pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, y es un derivado del ácido aminofenilacético. Además de su acción antiinflamatoria, posee propiedades analgésicas y antipiréticas, y también inhibe la agregación plaquetaria. El diclofenaco no influye en el metabolismo de la glucosa. El mecanismo de acción del diclofenaco, al igual que el resto de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, consiste en la inhibición de la síntesis de la ciclooxigenasa prostaglandínica, enzima responsable de la aparición del proceso inflamatorio.

DicloDuo se utiliza en el tratamiento sintomático de:

• formas inflamatorias de enfermedades reumáticas (por ejemplo, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, enfermedades degenerativas articulares);
• estados inflamatorios reumáticos y postraumáticos de tendones, ligamentos y tejidos blandos periariculares.

Como analgésico:

• tras intervenciones quirúrgicas;
• en la dismenorrea dolorosa.

2. Información importante antes de tomar DicloDuo

Cuándo no debe utilizarse DicloDuo

• Si el paciente considera que puede ser alérgico al diclofenaco sódico, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno o a cualquier otro medicamento del grupo de los AINE (antiinflamatorios no esteroideos), o a cualquiera de los demás componentes de DicloDuo (enumerados al final de este prospecto). Entre los síntomas de hipersensibilidad se incluyen hinchazón de la cara y labios (angioedema), dificultad para respirar, dolor en el pecho, catarro, erupción cutánea o cualquier otra reacción de origen alérgico.
• En pacientes con enfermedad ulcerosa activa o recurrente del estómago y/o duodeno, hemorragia o perforación.
• En mujeres durante el último trimestre del embarazo.
• Si el paciente padece insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave.
• Al igual que con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), no debe administrarse a personas en quienes la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas pueda provocar ataques de asma, urticaria o inflamación aguda de la mucosa nasal.
• Si el paciente ha sufrido previamente hemorragia o perforación gastrointestinal tras el uso de AINE.
• Si el paciente presenta hemorragia cerebral u otra hemorragia activa.
• Si el paciente tiene trastornos inexplicados de la formación sanguínea.
• Si el paciente padece enfermedad cardíaca y/o enfermedad vascular cerebral, por ejemplo tras un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio (AIT) o trombosis arterial del corazón o cerebro, o ha sido sometido a una intervención quirúrgica para desobstruir o derivar vasos sanguíneos bloqueados.
• Si el paciente padece o ha padecido trastornos circulatorios (enfermedad vascular periférica).

Antes de tomar diclofenaco, debe informar al médico:

• Si el paciente fuma.
• Si el paciente padece diabetes.
• Si el paciente padece angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

Antes de tomar DicloDuo debe informar al médico si recientemente se le ha realizado o se le va a realizar una cirugía del estómago o del tracto gastrointestinal, ya que DicloDuo puede en ocasiones debilitar el proceso de cicatrización intestinal tras una intervención quirúrgica.
El riesgo de efectos adversos puede reducirse tomando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto necesario.
Advertencias y precauciones

• Consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar DicloDuo.
• El uso de la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.
• Se han notificado hemorragias, úlceras o perforaciones gastrointestinales, que pueden provocar efectos adversos graves (a veces con resultado mortal), con todos los AINE, incluyendo DicloDuo. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas previos y con independencia de antecedentes de complicaciones gastrointestinales graves. Estas complicaciones son más peligrosas en personas de edad avanzada. Si un paciente que recibe DicloDuo presenta hemorragia o úlcera gastrointestinal, el médico le recomendará suspender el medicamento.
• Muy raramente, tras el uso de AINE, incluyendo el diclofenaco, se han notificado reacciones cutáneas graves que pueden provocar efectos adversos potencialmente mortales (a veces con resultado fatal), como la dermatitis exfoliativa, el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica (ver punto 4). En pacientes con mayor riesgo de estas reacciones, los síntomas aparecieron principalmente durante el primer mes de tratamiento. DicloDuo debe suspenderse inmediatamente si aparece erupción cutánea, lesiones en las mucosas u otros síntomas de hipersensibilidad.
• Hable con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento si anteriormente ha presentado erupciones cutáneas graves o desprendimiento de la piel, formación de ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar DicloDuo u otros analgésicos.
• Como con otros AINE, pueden ocurrir reacciones alérgicas, incluyendo anafilácticas y pseudoanafilácticas, incluso si el medicamento no se ha usado previamente.
• Al igual que con otros AINE, DicloDuo puede enmascarar los síntomas de infección.
• El diclofenaco puede dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.
• Se debe evitar el uso simultáneo de DicloDuo con otros AINE de acción sistémica, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), debido a la falta de evidencia sobre beneficios del tratamiento combinado y al riesgo potencial de aumentar los efectos adversos.
• El medicamento debe usarse con precaución en personas de edad avanzada. En pacientes mayores o con bajo peso corporal, el médico recomendará la dosis más baja eficaz.
• En pacientes con asma, rinitis alérgica estacional, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones respiratorias crónicas (especialmente si presentan síntomas similares a los de rinitis alérgica), las reacciones adversas como empeoramiento del asma (asma inducida por analgésicos), angioedema o urticaria son más frecuentes que en otros pacientes. Por ello, se recomienda especial precaución (asegurando acceso rápido a atención médica). Debe tenerse especial cuidado en pacientes alérgicos a otras sustancias, por ejemplo con reacciones cutáneas, picor o urticaria.
• El uso de medicamentos como DicloDuo puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas. No debe usarse dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado. Si el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o tiene factores de riesgo (por ejemplo, hipertensión, diabetes, colesterol elevado, tabaquismo), debe consultar con su médico o farmacéutico sobre el tratamiento adecuado.
• El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
• En pacientes con síntomas que indiquen trastornos gastrointestinales o con antecedentes de úlcera gástrica y/o intestinal, hemorragia o perforación, como con otros AINE, es necesaria una estrecha vigilancia médica. El médico prescribirá el medicamento con especial precaución en estos pacientes.
• El riesgo de hemorragia gastrointestinal aumenta con dosis altas de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si ha habido hemorragia o perforación, y en personas mayores.
• Para reducir el riesgo de efectos tóxicos gastrointestinales en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si ha habido hemorragia o perforación, y en personas mayores, el tratamiento debe iniciarse y continuarse con la dosis más baja eficaz.
• El médico puede considerar un tratamiento combinado con medicamentos protectores (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones o misoprostol), así como en pacientes que necesiten tratamiento simultáneo con ácido acetilsalicílico en dosis bajas u otros medicamentos que aumenten el riesgo de trastornos gastrointestinales.
• Los pacientes con antecedentes de trastornos gastrointestinales, especialmente personas mayores, deben informar al médico ante cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal). Debe tenerse precaución en pacientes que toman simultáneamente medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera gástrica y/o duodenal o hemorragia, como corticosteroides sistémicos, anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
• Los pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn deben estar bajo estrecha vigilancia médica, ya que el medicamento podría empeorar la enfermedad.
• Es necesaria una estrecha supervisión médica en pacientes con alteraciones hepáticas, debido al riesgo de empeoramiento de la enfermedad.
• Como con otros AINE, DicloDuo puede aumentar la actividad de una o más enzimas hepáticas. Durante el tratamiento prolongado con DicloDuo, se recomienda controles preventivos regulares de la función hepática.
• Debe suspenderse el uso de DicloDuo si persisten alteraciones en las pruebas de función hepática o empeoran, o si aparecen signos clínicos o síntomas de alteración hepática u otros síntomas (por ejemplo: eosinofilia, erupción cutánea, etc.). La hepatitis puede ocurrir sin síntomas prodómicos.
• Debe tenerse precaución al usar DicloDuo en pacientes con porfiria hepática, ya que podría desencadenar un empeoramiento de la enfermedad.

Durante el tratamiento prolongado con diclofenaco, el médico recomendará controles regulares de los parámetros de función renal y de la morfología sanguínea.
Durante el uso prolongado de analgésicos pueden aparecer cefaleas que no deben tratarse con dosis más altas del medicamento.
El uso excesivo de analgésicos, especialmente la combinación de varios con distintos principios activos, puede provocar daño renal permanente y riesgo de insuficiencia renal.
Niños y adolescentes
Debido a la dosis, este medicamento no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años.
DicloDuo y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El uso simultáneo de DicloDuo puede alterar el efecto de los siguientes medicamentos, o el uso de estos medicamentos puede alterar el efecto de DicloDuo:

• Litio;
• Digoxina;
• Fenitoína;
• Glucocorticosteroides;
• Probenecid;
• Colestipol;
• Colestiramina;
• Inhibidores de CYP2C9, por ejemplo sulfinpirazona y voriconazol;
• Diuréticos y medicamentos que reducen la presión arterial (por ejemplo, bloqueantes β-adrenérgicos, inhibidores de la ECA);
• AINE y corticosteroides: la administración simultánea de diclofenaco y otros AINE o corticosteroides puede aumentar la frecuencia de efectos adversos gastrointestinales;
• Anticoagulantes y antiagregantes: debe tenerse precaución, ya que su uso combinado con diclofenaco puede aumentar el riesgo de hemorragias;
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): el uso combinado de AINE e ISRS puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• Medicamentos antidiabéticos: es necesario monitorizar la glucemia durante la terapia combinada;
• Metotrexato: se recomienda precaución al usar AINE menos de 24 horas antes o después del tratamiento con metotrexato, ya que podría aumentar la concentración sanguínea de metotrexato y su toxicidad;
• Ciclosporina y tacrolimus: el diclofenaco debe administrarse en dosis más bajas que en pacientes que no reciben ciclosporina o tacrolimus;
• Antibióticos quinolónicos;
• Mifepristona: no debe usarse diclofenaco ni otros AINE entre 8 y 12 días tras la administración de mifepristona.

DicloDuo, alimentos, bebidas y alcohol
Las cápsulas deben tomarse preferiblemente durante las comidas, acompañadas de líquido. No masticar ni triturar.
El consumo simultáneo de DicloDuo y alcohol puede aumentar la frecuencia de efectos adversos, especialmente en el sistema gastrointestinal o en el sistema nervioso central.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe tomar DicloDuo si está en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. También puede aumentar la tendencia a hemorragias en la madre y el bebé, y retrasar o prolongar el trabajo de parto.
Durante los primeros seis meses de embarazo, no debe usarse DicloDuo a menos que el médico lo considere absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este período o al intentar concebir, debe usarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de gestación, DicloDuo puede causar alteraciones renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento dura más de unos pocos días, el médico podría recomendar controles adicionales.
El diclofenaco pasa en pequeñas cantidades a la leche materna, por lo que no debe administrarse a mujeres que estén amamantando.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Si durante el tratamiento con diclofenaco aparecen mareos, fatiga o alteraciones visuales, no debe conducir ni manejar maquinaria.
DicloDuo contiene sodio y propilenglicol
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "sin sodio".
El medicamento contiene 1 mg de propilenglicol por cápsula.

3. Cómo utilizar el medicamento DicloDuo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
No se debe superar la dosis ni el periodo de tratamiento recomendados.
Adultos
La dosis debe ajustarse individualmente, según la indicación y el estado del paciente. La dosis diaria recomendada es de hasta 150 mg de diclofenaco sódico (2 cápsulas). Habitualmente, se administra 1 cápsula del medicamento DicloDuo 75 mg al día. Si fuera necesario, esta dosis puede aumentarse hasta 2 cápsulas al día (2 veces 75 mg de diclofenaco sódico). En casos especialmente graves, puede administrarse 2 cápsulas del medicamento DicloDuo 75 mg una vez al día durante un breve periodo (una dosis única de 150 mg de diclofenaco sódico). Las cápsulas deben tomarse preferiblemente durante las comidas. No se deben masticar ni triturar las cápsulas.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
El médico ajustará la dosis individualmente para cada paciente y utilizará la dosis más baja eficaz durante el periodo más corto posible.
Uso en niños y adolescentes
Debido al tamaño de la dosis, el medicamento no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso del medicamento DicloDuo en pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática
No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal y/o hepática (para las recomendaciones en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática grave, véase el punto 2).
Uso del medicamento DicloDuo en pacientes de edad avanzada
No existen contraindicaciones. No es necesario modificar la dosis. El medicamento debe utilizarse con precaución en personas de edad avanzada.
En personas de edad avanzada y en aquellas con bajo peso corporal, se recomienda utilizar la dosis más baja eficaz.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento DicloDuo
En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada o ingestión accidental por un niño, debe contactarse inmediatamente con el médico o farmacéutico.
La sobredosis puede provocar vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones. En caso de intoxicación grave, puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático.
No existe un antídoto específico para el diclofenaco. El tratamiento es sintomático.
Olvido de la administración de una dosis del medicamento DicloDuo
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del uso del medicamento DicloDuo
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso de DicloDuo y ponerse en contacto sin demora con el médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves: el paciente podría necesitar tratamiento urgente:

• leves dolores abdominales y sensibilidad dolorosa, que comienzan poco después del inicio del tratamiento con DicloDuo, seguidos de sangrado por el ano o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas siguientes al inicio del dolor abdominal (frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
• dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.
• reacción alérgica grave en la piel, que puede manifestarse con manchas extensas de color rojo y (o) oscuro, hinchazón de la piel, ampollas y picazón (erupción fija medicamentosa generalizada).

Los efectos adversos indicados a continuación incluyen aquellos observados durante el uso de formas de diclofenaco, administradas a corto o largo plazo.
Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 pacientes tratados): dolor en la región epigástrica, otros trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, espasmos abdominales, dispepsia, distensión abdominal, pérdida de apetito), dolor de cabeza, sensación de aturdimiento, mareos, erupciones cutáneas y lesiones en la piel, aumento de la actividad de las aminotransferasas en suero (AlAT, AspAT).
Infrecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 1.000, pero más de 1 de cada 10.000 pacientes tratados): inflamación de la mucosa gástrica, hemorragias gastrointestinales (vómitos con sangre, heces alquitranadas, diarrea con sangre), úlceras gastrointestinales con hemorragias asociadas o sin ellas, o perforaciones, somnolencia, sensación de fatiga, urticaria, edemas, alteraciones de la función hepática incluyendo hepatitis (casos aislados con evolución fulminante), con o sin ictericia asociada, reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, empeoramiento del asma, broncoespasmos o dificultad respiratoria, reacciones anafilácticas sistémicas o reacciones similares a anafilaxia, incluyendo una repentina disminución de la presión arterial y shock), edema.
Muy infrecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados): estomatitis aftosa, inflamación de la lengua, alteraciones en la mucosa esofágica, trastornos en el segmento inferior del colon (por ejemplo, colitis hemorrágica inespecífica, empeoramiento de la colitis ulcerosa o de la colitis y proctitis en el curso de la enfermedad de Crohn, daño del colon y formación de estenosis), pancreatitis, estreñimiento, alteraciones sensitivas, parestesias, trastornos de la memoria, convulsiones, estados de ansiedad, temblores, meningitis aséptica (especialmente en pacientes con enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo), con fiebre, rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas y vómitos, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular, alteraciones visuales (visión borrosa o doble), acúfenos, trastornos de la audición, lesiones ampollares, erupciones, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica aguda), eritrodermia (inflamación descamativa de la piel), pérdida del cabello, reacciones de fotosensibilidad, púrpura, incluyendo púrpura alérgica, eritema, picazón, insuficiencia renal aguda, alteraciones en la composición de la orina (por ejemplo, hematuria, proteinuria), nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar renal, trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), agranulocitosis (número muy bajo de cierto tipo de glóbulos blancos), anemia hemolítica, anemia aplásica, impotencia, edema angioneurótico (incluyendo hinchazón del rostro), vasculitis, neumonitis, palpitaciones, dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, hipotensión, desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción alérgica cutánea que puede manifestarse con enrojecimientos redondos u ovalados y hinchazón de la piel, ampollas y picazón (eritema fijo). En las zonas afectadas, la piel también puede presentar un color más oscuro, que puede persistir tras la curación de las lesiones. Tras una nueva administración del medicamento, el eritema fijo suele reaparecer en los mismos lugares.

El uso de medicamentos como DicloDuo puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis elevadas del medicamento. No debe utilizarse dosis más altas ni un tratamiento más prolongado de lo recomendado.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Varsovia,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: +48 22 49 21 309,
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DicloDuo

Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras: {EXP}. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento DicloDuo

• La sustancia activa es el diclofenaco sódico, en una cantidad de 25 mg en las pelets entéricas y 50 mg en las pelets de liberación prolongada.
• Los demás componentes (excipientes) son:
• en las pelets entéricas: celulosa microcristalina, povidona K 25, sílice coloidal anhidra, copolímero de ácido metacrílico y etilo acrilato (1:1) con adición de 0,28 mg de hidróxido de sodio (1N), propilenglicol, talco.
• en las pelets de liberación prolongada: celulosa microcristalina, povidona K 25, sílice coloidal anhidra, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B) - Eudragit RS 100, copolímero de metacrilato de amonio (tipo A) - Eudragit RL 100, trietilcitrato, talco.
• en el revestimiento de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132), agua purificada, gelatina.
• en la tinta del revestimiento de la cápsula: lacaque, propilenglicol, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento DicloDuo y contenido del envase
Blísters de PVC/PVDC/Aluminio en envase de cartón.
30 cápsulas en blísters de 10 unidades.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Tel: +48 17 865 51 00
Fabricante
Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
83043 Bad Aibling,
Alemania
Importador
Bausch Health Poland sp. z o.o.
Calle Kosztowska 21
41-409 Mysłowice
Polonia