DicloDuo, 75 mg, capsule a rilascio modificato
Diclofenacum natricum
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto a terzi, poiché potrebbe arrecare danno anche a persone con sintomi simili.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è DicloDuo e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere DicloDuo
Come prendere DicloDuo
Possibili effetti indesiderati
Come conservare DicloDuo
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è DicloDuo e a cosa serve

Il diclofenac appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei ed è un derivato dell’acido fenilacetico amminato. Oltre all’azione antinfiammatoria, possiede proprietà analgesiche, antipiretiche e inoltre inibisce l’aggregazione piastrinica. Il diclofenac non influenza il metabolismo del glucosio. Il meccanismo d’azione del diclofenac, come per gli altri farmaci antinfiammatori non steroidei, consiste nell’inibizione della sintesi della cicloossigenasi prostaglandinica, responsabile dello stato infiammatorio.
Il medicinale DicloDuo viene utilizzato nel trattamento sintomatico di:

forme infiammatorie delle malattie reumatologiche (ad es. artrite reumatoide, spondilite anchilosante, malattie degenerative delle articolazioni);
stati infiammatori reumatici e post-traumatici dei tendini, legamenti e tessuti molli periarticolari.
Come analgesico:
dopo interventi chirurgici;
nel dolore mestruale.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale DicloDuo

Quando non usare il medicinale DicloDuo

Se il paziente ritiene di essere allergico al diclofenac sodico, acido acetilsalicilico, ibuprofene o a qualsiasi altro farmaco del gruppo dei FANS, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale DicloDuo (elencati alla fine di questo foglio illustrativo). I sintomi di ipersensibilità comprendono gonfiore del viso e delle labbra (angioedema), difficoltà respiratorie, dolore al torace, rinite, eruzioni cutanee o qualsiasi altra reazione di natura allergica.
Nei pazienti con malattia ulcerosa gastrica e/o duodenale attiva o ricorrente,
emorragia o perforazione.
Nelle donne nell’ultimo trimestre di gravidanza.
Se il paziente presenta grave insufficienza epatica, renale o cardiaca.
Come per altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), non deve essere usato in pazienti in cui l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci che inibiscono la sintesi delle prostaglandine può causare attacchi di asma, orticaria o rinite acuta.
Se il paziente ha avuto in precedenza emorragia o perforazione del tratto gastrointestinale in seguito all’assunzione di FANS.
Se il paziente presenta emorragia cerebrale o qualsiasi altra emorragia attiva.
Se il paziente presenta alterazioni emopoietiche di origine sconosciuta.
Se il paziente ha una malattia cardiaca e/o vascolare cerebrale, ad esempio dopo infarto miocardico, ictus, mini-ictus (ischemia transitoria cerebrale), embolia dei vasi cardiaci o cerebrali, o interventi di rivascolarizzazione o bypass per vasi occlusi.
Se il paziente presenta o ha avuto disturbi della circolazione (malattia vascolare periferica).

Prima di assumere il diclofenac, informare il medico

se il paziente fuma
se il paziente soffre di diabete
se il paziente presenta angina, trombosi, ipertensione arteriosa, aumento del colesterolo o aumento dei trigliceridi.

Prima di assumere il medicinale DicloDuo, informare il medico se il paziente ha recentemente subito o ha in programma un intervento chirurgico allo stomaco o al tratto gastrointestinale, poiché DicloDuo può talvolta indebolire il processo di guarigione delle ferite intestinali dopo un intervento chirurgico.
Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto assumendo il medicinale alla dose efficace più bassa e per il periodo più breve possibile.
Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare l’assunzione di DicloDuo, consultare il medico o il farmacista.
Assumere il medicinale alla dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi riduce il rischio di effetti indesiderati.
Emorragia, ulcera o perforazione gastrointestinale, che possono causare effetti indesiderati gravi (a volte con esito fatale), riportati con tutti i FANS, possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi premonitori e indipendentemente da precedenti gravi complicazioni gastrointestinali. Queste complicazioni sono più pericolose negli anziani. Se un paziente in trattamento con DicloDuo sviluppa emorragia o ulcera gastrointestinale, il medico consiglierà di interrompere il trattamento.
In relazione all’uso di FANS, incluso il diclofenac, sono stati riportati molto raramente gravi reazioni cutanee, che possono causare effetti indesiderati potenzialmente letali (a volte con esito fatale), tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (vedi punto 4). Nei pazienti a più alto rischio di sviluppare tali reazioni, queste si sono manifestate prevalentemente nel periodo iniziale del trattamento, nella maggior parte dei casi entro il primo mese. DicloDuo deve essere immediatamente sospeso in caso di eruzione cutanea, lesioni delle mucose o qualsiasi altro sintomo di ipersensibilità.
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale, consultare il medico se in precedenza, dopo aver assunto DicloDuo o altri analgesici, il paziente ha avuto eruzioni cutanee gravi, desquamazione della pelle, formazione di vesciche e/o ulcere orali.
Come per altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), possono verificarsi raramente reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattiche e pseudoanafilattiche, anche se il farmaco non è stato precedentemente assunto.
Come per altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), DicloDuo può mascherare i sintomi di un’infezione.
Il diclofenac può rendere più difficile il concepimento. Se la paziente pianifica una gravidanza o ha problemi di fertilità, dovrebbe informarne il medico.
Evitare l’uso contemporaneo di DicloDuo con altri FANS sistemici, inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, a causa dell’assenza di evidenze di benefici derivanti dall’associazione e del potenziale aumento degli effetti indesiderati.
Il medicinale deve essere usato con cautela negli anziani. Nei pazienti anziani e in quelli con basso peso corporeo, il medico consiglierà l’uso della dose efficace più bassa.
Nei pazienti con asma, rinite allergica stagionale, edema della mucosa nasale (ad es. polipi nasali), BPCO o infezioni croniche delle vie respiratorie (soprattutto se con sintomi simili a quelli della rinite allergica), si verificano più frequentemente che in altri pazienti esacerbazioni di asma in seguito all’assunzione di FANS (asma indotta da analgesici), angioedema o orticaria. Per questo motivo, in questi pazienti è necessaria particolare cautela (deve essere garantito un rapido accesso alle cure mediche). Particolari precauzioni devono essere adottate nei pazienti allergici ad altre sostanze, ad es. con reazioni cutanee, prurito o orticaria.
L’assunzione di medicinali come DicloDuo può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Questo rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate. Non assumere dosi superiori o per periodi più lunghi di quelli raccomandati. In caso di problemi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi (ad es. ipertensione, diabete, aumento del colesterolo, fumo), discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Il medicinale può temporaneamente inibire l’aggregazione piastrinica.
Nei pazienti con sintomi indicativi di disturbi gastrici o intestinali o con anamnesi di ulcera gastrica e/o intestinale, emorragia o perforazione, come per altri FANS, è necessario un rigoroso controllo medico. Il medico prescriverà il medicinale con particolare cautela a questi pazienti.
Il rischio di emorragia gastrointestinale aumenta con l’uso di dosi elevate di FANS e nei pazienti con ulcera pregressa, specialmente se accompagnata da emorragia o perforazione, e negli anziani.
Per ridurre il rischio di effetti tossici sul tratto gastrointestinale nei pazienti con ulcera pregressa, specialmente se accompagnata da emorragia o perforazione, e negli anziani, il trattamento verrà iniziato e proseguito con le dosi efficaci più basse.
Il medico potrà considerare un trattamento concomitante con farmaci protettivi (ad es. inibitori della pompa protonica o misoprostolo), così come nei pazienti che devono assumere contemporaneamente medicinali contenenti basse dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi gastrici e intestinali.
I pazienti con disturbi gastrointestinali pregressi, specialmente gli anziani, dovrebbero informare il medico di qualsiasi sintomo addominale insolito (soprattutto emorragie gastrointestinali). È necessaria cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che possono aumentare il rischio di ulcera gastrica e/o duodenale o emorragia, come corticosteroidi sistemici, anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici o inibitori selettivi del reuptake della serotonina.
I pazienti con colite ulcerosa o malattia di Crohn devono essere sottoposti a stretto controllo medico, poiché il medicinale può causarne l’aggravamento.
È necessario un rigoroso controllo medico quando si prescrive DicloDuo a pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, a causa del rischio di peggioramento della malattia.
Come per i farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), DicloDuo può aumentare l’attività di uno o più enzimi epatici. Durante un trattamento prolungato con DicloDuo, si raccomanda un regolare controllo preventivo della funzionalità epatica.
Si deve interrompere l’assunzione di DicloDuo in caso di risultati anomali persistenti o peggioramento dei test di funzionalità epatica, nonché in caso di segni o sintomi clinici di alterazione della funzionalità epatica e di altri sintomi (ad es. eosinofilia, eruzioni cutanee, ecc.). L’epatite può manifestarsi senza sintomi prodromici.
È necessaria cautela nell’uso di DicloDuo nei pazienti con porfiria epatica, poiché il medicinale può causarne l’aggravamento.

Durante un trattamento prolungato con diclofenac, il medico consiglierà controlli regolari degli indici di funzionalità renale e della morfologia del sangue.
Durante un trattamento prolungato con analgesici, possono insorgere cefalee che non devono essere trattate con dosi maggiori del medicinale.
Un uso troppo frequente di analgesici, specialmente l’assunzione contemporanea di più farmaci con principi attivi diversi, può portare a danni renali permanenti e al rischio di insufficienza renale.
Bambini e adolescenti
A causa della dose, il prodotto medicinale non è raccomandato per l’uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
DicloDuo e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
L’assunzione contemporanea di DicloDuo può alterare l’effetto dei seguenti medicinali o l’assunzione di questi medicinali può alterare l’effetto di DicloDuo:

Litio;
Digossina;
Fenitoina;
Glicocorticosteroidi;
Probenecid;
Colestipolo;
Colestiramina;
Inibitori del CYP2C9, ad es. sulfipirazone e voriconazolo;
Diuretici e medicinali che riducono la pressione arteriosa (ad es. beta-bloccanti, inibitori dell’ACE);
Farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) e corticosteroidi: l’assunzione contemporanea di diclofenac e di altri FANS o corticosteroidi può aumentare la frequenza di effetti indesiderati a carico del tratto gastrointestinale;
Anticoagulanti e antiaggreganti: è necessaria cautela poiché, assunti contemporaneamente al diclofenac, possono aumentare il rischio di emorragie;
Inibitori selettivi del reuptake della serotonina: l’assunzione concomitante di FANS e inibitori selettivi del reuptake della serotonina può aumentare il rischio di emorragia gastrointestinale;
Antidiabetici: è necessario monitorare la glicemia durante la terapia combinata;
Metotrexato: si raccomanda cautela nell’uso di FANS entro 24 ore prima o dopo il trattamento con metotrexato, poiché potrebbe verificarsi un aumento della concentrazione ematica di metotrexato e un aumento della tossicità di questa sostanza;
Ciclosporina e tacrolimus: il diclofenac dovrebbe essere somministrato a dosi inferiori rispetto ai pazienti non in trattamento con ciclosporina e tacrolimus;
Chinoloni antibatterici;
Mifepristone: non assumere diclofenac e altri FANS per 8-12 giorni dopo l’assunzione di mifepristone.

DicloDuo con cibo, bevande o alcol
Le capsule devono essere assunte preferibilmente durante i pasti, accompagnate da liquidi. Non masticare né frantumare.
L’assunzione contemporanea di DicloDuo e alcol può aggravare gli effetti indesiderati, in particolare quelli a carico del sistema gastrointestinale o del sistema nervoso centrale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, pensa di essere incinta o pianifica una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere DicloDuo negli ultimi tre mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare problemi durante il parto. Può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza all’emorragia della madre e del neonato e causare ritardo o prolungamento del travaglio.
Nei primi sei mesi di gravidanza, non assumere DicloDuo a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, si deve usare la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, DicloDuo può causare disturbi renali nel feto se assunto per più di pochi giorni. Ciò può portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o a restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità; pertanto, non deve essere somministrato alle donne che allattano.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se durante l’assunzione di diclofenac si verificano capogiri, affaticamento o disturbi della vista, non guidare veicoli né usare macchinari.
DicloDuo contiene sodio e propilenglicole
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato “privo di sodio”.
Il medicinale contiene 1 mg di propilenglicole per capsula.

3. Come utilizzare il medicinale DicloDuo

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non superare mai le dosi e la durata del trattamento raccomandate.
Adulti
La dose deve essere stabilita individualmente in base all'indicazione e allo stato del paziente. La dose giornaliera raccomandata è fino a 150 mg di diclofenac sodico (2 capsule). Ai pazienti adulti si somministra di solito 1 capsula di DicloDuo 75 mg al giorno. Se necessario, questa dose può essere aumentata fino a 2 capsule al giorno (2 volte 75 mg di diclofenac sodico). Nei casi particolarmente gravi, si può somministrare 2 capsule di DicloDuo 75 mg una volta al giorno per un breve periodo (una volta 150 mg di diclofenac sodico). Le capsule devono essere assunte preferibilmente durante i pasti. Le capsule non devono essere masticate né frantumate.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Il medico adatterà la dose individualmente per ogni paziente e utilizzerà sempre la dose efficace più bassa per il periodo più breve possibile.
Uso nei bambini e negli adolescenti
A causa della dose contenuta, il medicinale non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Uso di DicloDuo nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica
Non è necessario ridurre la dose nei pazienti con alterazioni renali e/o epatiche lievi o moderate (per le raccomandazioni relative ai pazienti con insufficienza renale e/o epatica grave, vedere punto 2).
Uso di DicloDuo nei pazienti anziani
Non vi sono controindicazioni. Non è necessaria alcuna modifica della dose. Il medicinale deve essere utilizzato con cautela negli anziani.
Nei pazienti anziani e nei pazienti con basso peso corporeo si raccomanda l'uso della dose efficace più bassa.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di DicloDuo
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata o di ingestione accidentale da parte di un bambino, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Un sovradosaggio può causare vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, vertigini, acufeni o convulsioni. In caso di intossicazione grave, può verificarsi insufficienza renale acuta e danno epatico.
Non esiste un antidoto specifico per il diclofenac. Il trattamento è sintomatico.
Dimenticanza di una dose di DicloDuo
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'uso di DicloDuo
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale DicloDuo e contattare senza indugio il medico qualora si verifichi uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi — il paziente potrebbe necessitare di un trattamento urgente:

lievi dolori addominali crampiformi e dolore alla palpazione, che iniziano poco dopo l’inizio del trattamento con DicloDuo, seguiti da sanguinamento anale o diarrea ematica, di solito entro 24 ore dall’insorgenza del dolore addominale (frequenza non nota – non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
dolore toracico, che potrebbe essere sintomo di una grave reazione allergica potenzialmente pericolosa per la vita, nota come sindrome di Kounis.
grave reazione allergica cutanea, che può manifestarsi con macchie rosse e (o) scure estese, gonfiore della pelle, vesciche e prurito (eritema multiforme fisso).

Gli effetti indesiderati elencati di seguito comprendono quelli osservati durante l’uso di forme di diclofenac, a breve o lungo termine.
Frequente (si verificano in meno di 1 su 10, ma più di 1 su 100 pazienti trattati): dolore epigastrico, altri disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea, crampi addominali, dispepsia, meteorismo, perdita di appetito), cefalea, sensazione di stordimento, capogiri, eruzioni cutanee e manifestazioni dermatologiche, aumento dell’attività delle aminotransferasi sieriche (AlAT, AspAT).
Raro (si verificano in meno di 1 su 1.000, ma più di 1 su 10.000 pazienti trattati): infiammazione della mucosa gastrica, emorragie gastrointestinali (vomito di sangue, feci nere catramose, diarrea ematica), ulcere gastrointestinali con emorragia o perforazione, o senza, sonnolenza, sensazione di affaticamento, orticaria, edemi, alterazioni della funzionalità epatica con epatite inclusa (singoli casi con andamento fulminante), con o senza ittero concomitante, reazioni di ipersensibilità (ad esempio peggioramento dell’asma, broncospasmo o dispnea, reazioni anafilattoidi o anafilattiche sistemiche, inclusa una brusca diminuzione della pressione arteriosa e shock), edema.
Molto raro (si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti trattati): stomatite aftosa, glossite, alterazioni della mucosa esofagea, disturbi a carico del tratto distale del colon (ad esempio colite emorragica non specifica, peggioramento della malattia di Crohn con colite ulcerosa o proctocolite, danno al colon e formazione di stenosi), pancreatite, stitichezza, alterazioni della sensibilità, parestesie, disturbi della memoria, convulsioni, stati d’ansia, tremore, meningite asettica (soprattutto in pazienti con malattie autoimmuni come lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo), con febbre, rigidità nucale, cefalea, nausea e vomito, alterazioni del gusto, ictus, disturbi visivi (visione offuscata o doppia), acufeni, disturbi dell’udito, lesioni vescicolari, eruzioni cutanee, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), eritrodermia (dermatite esfoliativa), perdita di capelli, reazioni di fotosensibilità, porpora, inclusa porpora allergica, eritema, prurito, insufficienza renale acuta, anomalie nell’analisi delle urine (ad esempio ematuria, proteinuria), nefrite interstiziale, sindrome nefrotica, necrosi papillare renale, trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), agranulocitosi (numero molto basso di un certo tipo di globuli bianchi), anemia emolitica, anemia aplastica, impotenza, angioedema (incluso gonfiore del viso), vasculite, polmonite, palpitazioni, dolore toracico, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, ipotensione, disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi psicotici.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

reazione allergica cutanea che può manifestarsi con arrossamenti rotondi o ovali e gonfiore della pelle, vesciche e prurito (eritema fisso). Nelle aree interessate, la pelle può assumere anche un colore più scuro, che può persistere anche dopo la guarigione delle lesioni. Al successivo utilizzo del medicinale, l’eritema fisso di solito ricompare negli stessi punti.

L’assunzione di medicinali come DicloDuo può essere associata a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate del medicinale. Non si devono assumere dosi superiori né prolungare la terapia oltre quanto raccomandato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Varsavia,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: +48 22 49 21 309.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale DicloDuo

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale da luce e umidità.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: {EXP}. La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale DicloDuo

La sostanza attiva è il diclofenac sodico, in particolare 25 mg nei pellet enterici e 50 mg nei pellet a rilascio prolungato.
Le altre componenti (eccipienti) sono:
nei pellet enterici: cellulosa microcristallina, povidone K 25, silice colloidale anidra, copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1) con aggiunta di 0,28 mg di idrossido di sodio (1N), glicole propilenico, talco.
nei pellet a rilascio prolungato: cellulosa microcristallina, povidone K 25, silice colloidale anidra, copolimero di metacrilato di ammonio (tipo B) - Eudragit RS 100, copolimero di metacrilato di ammonio (tipo A) - Eudragit RL 100, trietilcitrato, talco.
nella capsula: biossido di titanio (E 171), indigotina (E 132), acqua purificata, gelatina.
nell'inchiostro per la marcatura della capsula: shellac, glicole propilenico, biossido di titanio (E 171).

Aspetto del medicinale DicloDuo e contenuto della confezione
Blister in PVC/PVDC/Alluminio in un astuccio di cartone.
30 capsule in blister da 10 pezzi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Tel: +48 17 865 51 00
Produttore
Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
83043 Bad Aibling,
Germania
Importatore
Bausch Health Poland sp. z o.o.
ul. Kosztowska 21
41-409 Mysłowice
Polonia