Інструкція, включена до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Діклак 50 (Diclofenac Sandoz 50 mg), 50 мг, таблетки кишковорозчинні
Diclofenacum natricum
Діклак 50 і Diclofenac Sandoz 50 mg — це різні торгові назви одного й того самого лікувального засобу.
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікувальний засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікувальний засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікувальний засіб Діклак 50 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Діклак 50
Як застосовувати лікувальний засіб Діклак 50
Можливі небажані явища
Як зберігати лікувальний засіб Діклак 50
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікувальний засіб Діклак 50 і для чого його застосовують

Лікувальний засіб Діклак 50 містить диклофенак натрію, що належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають протиревматичну, протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. У механізмі дії лікувального засобу Діклак 50 важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють провідну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Лікувальний засіб Діклак 50 застосовують для лікування:

запальних або дегенеративних форм ревматичних захворювань: ревматоїдного артриту, ювенільного ревматоїдного артриту (хвороба Стілла), анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу суглобів, спондиліту, болісних синдромів, пов’язаних із змінами в хребті, позасуглобового ревматизму;
гострих нападів підагри;
болю, спричиненого запальними станами та набряками травматичного та післяопераційного походження, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних втручань;
болісних та запальних станів у гінекології, наприклад, первинної альгодисменореї або запалення придатків;
як допоміжний засіб при тяжких болісних інфекціях вуха, носа чи горла, таких як ангіна або отит. Згідно з загальними терапевтичними принципами, у разі вищезазначених захворювань насамперед слід застосовувати етіотропну терапію. Лише гарячка як єдиний симптом не є показанням для застосування.

Контрольні обстеження під час застосування лікувального засобу Діклак 50
У пацієнтів із діагностованим захворюванням серця або значущими чинниками ризику розвитку захворювань серця лікар, що спостерігає, періодично оцінюватиме необхідність симптоматичного лікування та відповідь пацієнта на лікувальний засіб, особливо якщо лікування триває більше ніж 4 тижні.
Під час лікування лікар призначатиме регулярні аналізи крові для контролю функції печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (рівень креатиніну) та кількості формених елементів крові (кількість білих та червоних кров’яних клітин і тромбоцитів). На підставі результатів обстежень лікар прийматиме рішення щодо припинення лікування лікувальним засобом Діклак 50 або необхідності зміни дози.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Діклак 50

Коли не застосовувати ліки Діклак 50:

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція після застосування протизапальних або знеболюючих засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, висипання на шкірі, кропив’янку, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку). Якщо пацієнт вважає, що може бути алергіком, йому слід проконсультуватися з лікарем;
якщо у пацієнта є активний або в анамнезі виразковий захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація; якщо у пацієнта в минулому виникали дискомфорт у шлунку або пекучий біль у шлунку після прийому протизапальних ліків;
якщо пацієнтка перебуває на останньому триместрі вагітності;
якщо пацієнт має недостатність функції печінки;
якщо пацієнт має недостатність функції нирок;
якщо у пацієнта діагностовано захворювання серця та (або) судин мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, міні-інсульту (транзиторної ішемії мозку), тромбозу судин серця або мозку або після операції з відновлення прохідності або шунтування закритих судин;
якщо у пацієнта виникають або виникали порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).

Слід повідомити лікаря про наявність перелічених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліки Діклак 50 слід обговорити це з лікарем, якщо:

пацієнт має діагностоване захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або значущі фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, оскільки в такому випадку не можна збільшувати дозу ліку понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
пацієнт переніс виразку шлунково-кишкового тракту або є літнім. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні високих доз ліку;
якщо під час застосування ліку Діклак 50 виникнуть будь-які нетипові скарги у ділянці живота (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), лік слід негайно припинити та звернутися до лікаря;
пацієнт має виразковий коліт або хворобу Крона; диклофенак може погіршити перебіг захворювання;
пацієнт хворіє на астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через носові поліпи), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічні інфекції дихальних шляхів, оскільки в такому випадку він більше піддається ризику алергійної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка). Лік слід приймати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);
у пацієнта виникають порушення функції печінки; диклофенак може спричинити загострення захворювання. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
пацієнт хворіє на печінкову порфірію, оскільки диклофенак може спровокувати напад порфірії.

Перед прийомом диклофенаку слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт палить,
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет,
якщо у пацієнта виникає стенокардія, тромби, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Слід застосовувати найменшу дозу ліку Діклак 50, яка сприяє полегшенню болю та (або) набряку, та приймати її якомога коротший час, щоб звести до мінімуму ризик небажаних ефектів.
Якщо в будь-який момент застосування ліку Діклак 50 у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать про проблеми з серцем або судинами (наприклад, біль у грудній клітці, задишка, слабкість або нечітка мова), слід негайно звернутися до лікаря або в екстрене відділення лікарні.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування) спричинити загрозливі для життя шкірні реакції (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона з поширеним висипом, високою температурою та болями в суглобах, токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким загальним станом). При перших ознаках висипу, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергійної реакції лік слід припинити та звернутися до лікаря.
Лік може приховувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікаря про прийом ліку.
Не слід одночасно застосовувати лік Діклак 50 з іншими системними нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Перед застосуванням ліку слід повідомити лікаря або фармацевта про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких ліків, як Діклак 50, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз ліку. Не слід застосовувати більші дози та довший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління), слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Лік може тимчасово пригнічати агрегацію тромбоцитів.
Діти та підлітки
Лік не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 14 років.
Пацієнти літнього віку (віком 65 років і старші)
Літні люди можуть сильніше реагувати на дію ліку, ніж інші дорослі. Слід дотримуватися рекомендацій, вказаних у інструкції, застосовувати найменші ефективні дози за рекомендацією лікаря та повідомляти лікареві про всі небажані ефекти, що виникають під час лікування.
Лік Діклак 50 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід особливо повідомити лікареві про прийом наступних ліків:

літій або антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
дигоксин — лік, що застосовується при лікуванні захворювань серця
діуретики — ліки, що збільшують кількість виділеного сечі
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокатори — група ліків, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, селективні інгібітори циклооксигенази-2) та кортикостероїди (групи ліків, що застосовуються для полегшення деяких запальних станів)
антикоагулянти та ліки, що пригнічують дію тромбоцитів
цукрознижувальні засоби, за винятком інсуліну
метотрексат — лік, що застосовується при лікуванні деяких пухлин або запалення суглобів
циклоспорин та такролімус — ліки, що застосовуються у пацієнтів з трансплантованими органами
триметоприм — лік, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів
бактерицидні хінолони — ліки, що застосовуються при лікуванні інфекцій
колестипол та колестирамін — ліки, що знижують рівень холестерину в крові
вориконазол — лік, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій
фенітоїн — лік, що застосовується при лікуванні епілептичних нападів

Застосування ліку Діклак 50 з їжею та напоями
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще перед їжею.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо жінка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід приймати лік Діклак 50, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Лік Діклак 50 може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотечі у жінки та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік Діклак 50, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін. З 20-го тижня вагітності лік Діклак 50 може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо його приймати довше кількох днів. Це може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно довше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Не слід застосовувати лік Діклак 50 у жінок, які годують грудьми, оскільки він може мати шкідливий вплив на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування ліку Діклак 50 під час вагітності та годування грудьми.
Фертильність
Прийом ліку Діклак 50 може ускладнювати настання вагітності. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з настанням вагітності, їй слід повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Вплив ліку Діклак 50 на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини або виконувати інші дії, що вимагають підвищеної уваги, є малоймовірним.
Лік Діклак 50 містить лактозу моногідратну та натрій
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Діклак 50

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо ліки Діклак 50 застосовуються довше, ніж кілька тижнів,
слід регулярно проходити контрольні медичні обстеження з метою виключення виникнення
непомічених побічних ефектів.
Дозу ліків встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта. Основним принципом є застосування найменшої
ефективної дози протягом якомога коротшого часу.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Дорослі
Рекомендована початкова добова доза становить від 100 мг до 150 мг.
У легших випадках та при хронічному лікуванні вважається достатньою доза до 100 мг на добу.
Загальну добову дозу слід приймати у 2–3 розділених дози. З метою усунення нічного болю та ранкової скованості,
лікування таблетками вдень можна доповнити застосуванням супозиторії перед сном (не перевищуючи загальної максимальної добової дози 150 мг).
При первинній болючій менструації лікар встановлює добову дозу індивідуально для кожної пацієнтки. Зазвичай вона становить від 50 мг до 150 мг. Спочатку слід приймати 50 мг–100 мг, а за потреби цю дозу можна поступово збільшити протягом кількох менструальних циклів до максимальної дози 200 мг на добу. Лікування слід починати в момент появи перших симптомів і, залежно від їх інтенсивності, продовжувати кілька днів.
Інші показання до застосування
Застосування ліків Діклак 50 не рекомендовано дітям та підліткам.
Виявлена хвороба серцево-судинної системи або значущі серцево-судинні фактори ризику
Пацієнти з виявленою хворобою серцево-судинної системи або зі значущими факторами ризику серцево-судинних подій
повинні приймати диклофенак виключно після оцінки ситуації лікарем і лише в дозі ≤100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів.
Порушення функції нирок
Застосування ліків Діклак 50 пацієнтам із нирковою недостатністю є протипоказанням.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому не можна сформулювати
відповідних рекомендацій щодо корекції дози. Пацієнтам із легкими до помірних порушеннями функції нирок
рекомендується дотримуватися обережності.
Порушення функції печінки
Застосування ліків Діклак 50 пацієнтам із печінковою недостатністю є протипоказанням.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому не можна сформулювати
відповідних рекомендацій щодо корекції дози. Пацієнтам із легкими до помірних порушеннями функції печінки
рекомендується дотримуватися обережності.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, бажано перед їжею. Таблетки не слід ділити чи жувати.
Як довго застосовувати ліки Діклак 50
Ліки Діклак 50 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі тривалого застосування ліків Діклак 50 слід регулярно контактувати з лікарем, щоб переконатися,
що не виникли побічні ефекти.
У разі сумнівів щодо тривалості застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Діклак 50
Передозування ліків Діклак 50 не супроводжується характерними симптомами, проте можуть виникнути:
блювота, кровотеча з травного каналу, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння
може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися
до лікаря, фармацевта або дістатися до відділення невідкладної допомоги в лікарні.
Пропуск прийому ліків Діклак 50
Якщо пацієнт пропустив прийом дози ліків, він повинен прийняти її негайно, як тільки згадає про це.
Однак, якщо минуло більше половини часу між прийомами доз, не слід приймати пропущену дозу,
а слід прийняти наступну таблетку згідно з попереднім графіком дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, що стосуються диклофенаку у таблетках кишкового розчинення та
диклофенаку в інших лікарських формах, які застосовуються короткотривало або довготривало.
Побічні ефекти
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб, які застосовують препарат):

головний біль, запаморочення,
нудота, блювота, діарея, неперетравленість, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
підвищення активності амінотрансфераз,
висип.

Нечасті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб, які застосовують препарат):

інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудях.

Рідкі (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, які застосовують препарат):

гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
сонливість,
астма (включаючи задихання),
запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, кров’яна блювота, кров’яна діарея, дьогтюватий стілець,
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без кровотечі та перфорацією),
гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
кропив’янка,
набряк.

Дуже рідкі (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат):

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність білих кров’яних клітин — нейтрофільних гранулоцитів),
ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, психотичні розлади,
парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремтіння, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
порушення зору, нечітке бачення, подвійне бачення,
шум у вухах, порушення слуху,
артеріальна гіпертензія, васкуліт,
запалення легень,
коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, запалення слизової оболонки ротової порожнини (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит,
гострий гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
бульозний висип, ексудативний висип, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона,
токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, алопеція, фоточутливість, пурпура, хвороба Шенляйна-Геноха, свербіж,
гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

З невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

одночасна поява болю в грудях та алергічної реакції (симптоми синдрому Куніса).

Застосування препаратів, таких як Діклак 50, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику
інфаркту серця або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Діклак 50 можуть виникати інші побічні ефекти.
Якщо посилюється будь-який із симптомів побічних ефектів або виникають симптоми, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
У разі виникнення будь-якого з наведених нижче ефектів необхідно негайно припинити
прийом препарату Діклак 50 та повідомити лікаря:

дискомфорт у шлунку, пекучий біль або біль у верхній частині живота
кров’яна блювота, кров у стільці, кров у сечі
шкірні проблеми, такі як висип або свербіж
одишка або прискорене дихання
жовтіння шкіри або білков очей
тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла
набряк обличчя, стоп або ніг
сильна мігрень
біль у грудях, пов’язаний з кашлем
помірні болючі скорочення та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Діклак 50, після чого виникають кровотечі з анального отвору або кров’яна діарея, зазвичай в межах 24 годин після появи болю в животі (частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних).

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо при застосуванні
великих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:

раптовий тиснучий біль у грудях (симптоми інфаркту міокарда або серцевого нападу).
задихання, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).

Якщо препарат Діклак 50 застосовується довше, ніж кілька тижнів, необхідно регулярно консультуватися
з лікарем, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи будь-які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діклак 50

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не викидати ліки у водостік або побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Діклак 50

Діючою речовиною лікарського засобу є диклофенаку натрію. Одна кишковорозчинна таблетка містить 50 мг диклофенаку натрію.
Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль, магнію стеарат, кремнезем колоїдний безводний; оболонка: Eudragit L 30 D, триетилцитрат, тальк, титану діоксид (E 171), заліза оксид (E 172).

Як виглядає лікарський засіб Діклак 50 і що містить упаковка
Таблетки упаковуються у блістери з фольги PP/Al у картонну коробку.
Упаковки містять 30 або 50 кишковорозчинних таблеток.
Для отримання більш докладної інформації про лікарський засіб слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Португалії, країні експорту:
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E
Taguspark
2740-255 Porto Salvo, Португалія
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
D-39179 Barleben
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5762299
Номер дозволу на паралельний імпорт: 314/20