УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Діклак 50 (Diclac 50 mg Zäpfchen)
50 мг, супозиторії
Diclofenacum natricum
Diclac 50 та Diclac 50 mg Zäpfchen — це різні торгові назви одного й того самого лікувального засобу
Уважно ознайомтеся з вмістом укладинки перед застосуванням лікувального засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікувальний засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікувальний засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в цій укладинці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладинки

Що таке лікувальний засіб Діклак 50 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Діклак 50
Як застосовувати лікувальний засіб Діклак 50
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікувальний засіб Діклак 50
Вміст упаковки та інша інформація
Що таке лікувальний засіб Діклак 50 і для чого його застосовують

Лікувальний засіб Діклак 50 містить натрію диклофенак, що належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають протиревматичну, протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. У механізмі дії лікувального засобу Діклак 50 важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та лихоманки.
Лікувальний засіб Діклак 50 застосовують у лікуванні:

запальних або дегенеративних форм ревматичного захворювання: ревматоїдного артриту, ювенільного ревматоїдного артриту (хвороба Стілла), анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу суглобів, спондиліту, болісних синдромів, пов’язаних із ураженнями хребта, позасуглобового ревматизму;
гострих нападів підагри;
болів, спричинених запальними та набряковими станами після травм або післяопераційними, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних втручань;
болісних і (або) запальних станів у гінекології, наприклад, первинної болісної менструації або запалення придатків;
нападів мігрені;
як допоміжний засіб при важких, болісних інфекціях вуха, носа або горла (наприклад, ангіна та тонзиліт, отит). Згідно з загальними терапевтичними принципами, у разі вищезазначених захворювань у першу чергу слід застосувати етіотропне лікування. Лихоманка як єдиний симптом не є показанням для застосування.

Контрольні обстеження під час застосування лікувального засобу Діклак 50
У пацієнтів із діагностованим захворюванням серця або значущими чинниками ризику розвитку захворювань серця лікар, що спостерігає пацієнта, періодично оцінюватиме потребу пацієнта у симптоматичному лікуванні та його відповідь на лікувальний засіб, особливо якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Під час лікування лікар призначатиме регулярні дослідження крові з метою контролю функції печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (рівень креатиніну) та кількості кров’яних клітин (білих і червоних клітин та тромбоцитів). На підставі результатів досліджень лікар прийматиме рішення щодо припинення лікування лікувальним засобом Діклак 50 або необхідності зміни дози лікувального засобу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Діклак 50

Коли не застосовувати лікувальний засіб Діклак 50

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта раніше виникала алергійна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, висипання на шкірі, кропив’янку, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку). Якщо пацієнт вважає, що може мати алергію, він повинен проконсультуватися з лікарем.
якщо у пацієнта активна або в анамнезі — виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація; якщо пацієнт у минулому відчував дискомфорт у ділянці шлунка або печію після прийому протизапальних засобів,
якщо у пацієнта запалення прямої кишки або заднього проходу,
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності,
якщо у пацієнта недостатність функції печінки,
якщо у пацієнта недостатність функції нирок,
якщо у пацієнта діагностовано захворювання серця та (або) судин мозку, наприклад, після перенесеного інфаркту міокарда, інсульту, мініінсульту (транзиторної ішемії мозку), тромбоемболії судин серця або мозку або після судинної операції або шунтування закупорених судин,
якщо у пацієнта виникли або виникали порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).

Слід повідомити лікареві про наявність зазначених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікувального засобу Діклак 50 слід проконсультуватися з лікарем, якщо:

пацієнт має діагностоване захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або значущі чинники ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів), або якщо пацієнт є курцем, оскільки в такому разі не можна збільшувати дозу лікувального засобу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
пацієнт переніс виразку шлунково-кишкового тракту або є похилого віку. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Такий ефект може бути особливо небезпечним при застосуванні великих доз лікувального засобу.

Якщо під час застосування лікувального засобу Діклак 50 виникнуть будь-які нетипові скарги
у ділянці живота (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), лікувальний засіб слід
негайно припинити застосовувати та звернутися до лікаря;

пацієнт має виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки диклофенак може загострити перебіг захворювання;
пацієнт має астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічні інфекції дихальних шляхів, оскільки в такому разі він більш схильний до виникнення алергійної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Це попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка). Лікувальний засіб слід приймати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);
пацієнт має порушення функції печінки, оскільки диклофенак може спричинити загострення захворювання. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
пацієнт має печінкову порфірію, оскільки диклофенак може спровокувати напад порфірії.

Перед прийомом лікувального засобу Діклак 50 слід повідомити лікареві, якщо:

пацієнт палить,
пацієнт хворіє на цукровий діабет,
у пацієнта виникає стенокардія, тромби, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Ризик побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи лікувальний засіб у найменшій ефективній
дозі та не довше, ніж це необхідно.
З метою мінімізації ризику побічних ефектів слід застосовувати найменшу дозу лікувального засобу
Діклак 50, яка спричиняє полегшення болю та (або) набряку, і застосовувати її якомога коротший час.
Якщо в будь-який момент застосування лікувального засобу Діклак 50 у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать про
проблеми з серцем або судинами (наприклад, біль у грудній клітці, задишка, слабкість або нерозбірлива мова), слід негайно звернутися до лікаря або до екстреного відділення лікарні.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування)
спровокувати загрозливі для життя шкірні реакції (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-
Джонсона з масивним висипанням, високою температурою та болями в суглобах, а також токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким загальним станом). При перших ознаках висипання, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергійної реакції лікувальний засіб слід припинити застосовувати та звернутися до лікаря.
Лікувальний засіб може маскувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичних обстежень слід повідомити лікареві про застосування лікувального засобу.
Не слід застосовувати одночасно лікувальний засіб Діклак 50 з іншими системними нестероїдними
протизапальними засобами (НПЗЗ), у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Перед застосуванням лікувального засобу слід повідомити лікареві або фармацевту про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких ліків, як Діклак 50, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику
інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз лікувального засобу. Не
слід застосовувати більші дози та довше часу лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих
порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління
тютюну), слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Лікувальний засіб може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Діти та підлітки
У зв’язку з дозуванням застосування лікувального засобу Діклак 50 не рекомендовано дітям та підліткам віком
молодше 14 років.
Пацієнти похилого віку (у віці 65 років і старші)
Особи похилого віку можуть сильніше реагувати на дію лікувального засобу, ніж інші дорослі. Слід
дотримуватися рекомендацій, зазначених у цій укладинці, застосовувати найменші ефективні дози згідно з рекомендаціями лікаря та повідомляти лікареві про всі побічні ефекти, що виникають під час лікування.
Лікувальний засіб Діклак 50 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві про прийом таких ліків:

літій або антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
дигоксин — лік, що застосовується в лікуванні захворювань серця
діуретики — ліки, що збільшують кількість виділеної сечі
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокатори — групи ліків, що застосовуються в лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, селективні інгібітори циклооксигенази-2) та кортикостероїди (ліки, що застосовуються, зокрема, для полегшення запальних станів)
антикоагулянти та засоби, що пригнічують дію тромбоцитів
цукрознижувальні засоби, крім інсуліну
метотрексат — лік, що застосовується в лікуванні деяких пухлин або артриту
циклоспорин та такролімус — ліки, що застосовуються у осіб із трансплантованими органами
триметоприм — лік, що застосовується в профілактиці та лікуванні інфекцій сечових шляхів
протибактеріальні хінолони — ліки, що застосовуються в лікуванні інфекцій
колестипол та колестирамін — ліки, що знижують рівень холестерину в крові
вориконазол — лік, що застосовується в лікуванні грибкових інфекцій
фенітоїн — лік, що застосовується в лікуванні нападів епілепсії

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікувального засобу.
Лікувальний засіб Діклак 50 не слід застосовувати під час перших двох триместрів вагітності, якщо тільки лікар
не вважає його застосування абсолютно необхідним.
Як і в разі інших протизапальних засобів, застосування лікувального засобу Діклак 50 у останні 3
місяці вагітності є протипоказаним, оскільки він може серйозно нашкодити дитині або негативно
вплинути на пологи.
Лікувальний засіб Діклак 50 може спричинити проблеми з нирками та серцем у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотечі у матері та дитини, а також спричинювати затримку або подовження терміну пологів.
З 20-го тижня вагітності лікувальний засіб Діклак 50 може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо його приймати довше кількох днів. Це може призвести до низького рівня навколоплідних вод навколо дитини (олігогідрамніон). Якщо лікування потрібно довше кількох днів, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Не слід застосовувати лікувальний засіб Діклак 50 жінкам, які годують грудьми, оскільки він може шкідливо діяти на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування лікувального засобу Діклак 50 під час вагітності та годування грудьми.
Прийом лікувального засобу Діклак 50 може ускладнювати настання вагітності. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з настанням вагітності, вона повинна повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Вплив лікувального засобу Діклак 50 на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини або виконувати
інші дії, які вимагають особливої уваги, є малоймовірним.
Лікувальний засіб Діклак 50 містить натрій
Цей лікувальний засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в супозиторії, тобто лікувальний засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Діклак 50

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо ліки Діклак 50 застосовуються довше, ніж кілька тижнів,
слід регулярно проходити контрольні лікарські обстеження з метою виключення виникнення
непомічених самостійно побічних ефектів.
Дозу ліків визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта. Основним принципом є застосування найменшої
ефективної дози протягом якомога коротшого часу.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Супозиторії не слід ділити!
Не застосовувати перорально!
Супозиторій слід добре ввести в пряму кишку.
Дорослі
Рекомендована початкова добова доза становить від 100 мг до 150 мг.
У легших випадках та при лікуванні хронічних станів дозу 100 мг на добу вважають
достатньою.
Загальну добову дозу слід приймати у 2 або 3 розділені дози. Для усунення нічного болю та ранкової скованості
лікування таблетками вдень можна доповнити застосуванням супозиторію перед сном (не перевищуючи загальної максимальної добової дози 150 мг).
При первинній болісній менструації добову дозу слід визначати індивідуально для кожної
пацієнтки. Зазвичай вона становить від 50 мг до 150 мг. Спочатку слід призначати 50 мг до 100 мг, а
за необхідності цю дозу можна поступово збільшувати протягом кількох менструальних циклів до максимальної дози 200 мг на добу. Лікування слід розпочинати в момент появи перших
симптомів і, залежно від їх інтенсивності, продовжувати кілька днів.
Лікування нападів мігрені ліками Діклак 50 слід розпочинати з дози 100 мг, прийнятої після
появи перших симптомів нападу. За необхідності того ж дня можна додатково застосувати супозиторії, до 100 мг. Якщо пацієнтові потрібне подальше лікування протягом наступних
днів, максимальну добову дозу слід обмежити до 150 мг і приймати її у розділених дозах.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Діклак 50 у формі супозиторіїв, що містять 50 мг диклофенаку, не слід застосовувати у дітей віком
молодше 14 років.
Ювенільний ревматоїдний артрит
Залежно від ступеня тяжкості симптомів — від 0,5 мг/кг маси тіла до 2 мг/кг маси тіла на добу у 2 або 3
розділені дози. Добову дозу можна збільшити максимум до 3 мг/кг маси тіла у розділених дозах.
Не слід перевищувати добову дозу 150 мг.
Пацієнти похилого віку (у віці 65 років і старше)
Ліки слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У пацієнтів похилого віку та осіб із низькою
масою тіла рекомендовано застосовувати найменшу ефективну дозу.
Виявлена хвороба серцево-судинної системи або значущі серцево-судинні фактори ризику
Пацієнтів із виявленою хворобою серцево-судинної системи або із значущими факторами ризику серцево-судинних подій слід лікувати диклофенаком виключно після ретельного оцінення ситуації та лише дозами ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше, ніж 4 тижні.
Порушення функції нирок
Застосування ліків Діклак 50 у пацієнтів із нирковою недостатністю є протипоказане.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими
до помірних порушеннями функції нирок рекомендовано дотримуватися обережності.
Порушення функції печінки
Застосування ліків Діклак 50 у пацієнтів із печінковою недостатністю є протипоказане.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими
до помірних порушеннями функції печінки рекомендовано дотримуватися обережності.
Спосіб застосування
Рекомендовано застосовувати супозиторії після дефекації.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Діклак 50
Передозування ліків Діклак 50 не призводить до характерних симптомів, проте можуть виникнути:
блювота, кишково-шлункове кровотечіння, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми.
У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
У разі випадкового застосування більшої кількості ліків, ніж рекомендовано, слід негайно
зв’язатися з лікарем, фармацевтом або звернутися до відділення невідкладної допомоги у лікарні.
Пропущене застосування ліків Diclac 50
Якщо пацієнт пропустив дозу ліків, йому слід прийняти її негайно після того, як він згадає про це.
Якщо минуло більше ніж половина часу між прийомами доз, не слід приймати пропущену
дозу, а слід прийняти наступну дозу згідно з попереднім графіком дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, що стосуються диклофенаку у формі супозиторіїв та диклофенаку
у інших лікарських формах, які застосовуються короткотривало або довготривало.
Побічні ефекти
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб, які застосовують препарат):

головний біль, запаморочення,
нудота, блювота, діарея, розлад травлення, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
підвищення активності амінотрансфераз,
висип,
подразнення у місці введення.

Нечасті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб, які застосовують препарат):

інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудях.

Рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, які застосовують препарат):

гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
сонливість,
астма (включаючи задишку),
запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі з травного тракту, кривава блювота, кривава діарея, дьогтюватий стілець,
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без неї та перфорацією), проктит,
гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
кропив’янка,
набряк.

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат):

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність білих кров’яних тілець — нейтрофілів),
ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, психотичні розлади,
парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремтіння, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
порушення зору, нечітке бачення, подвоєння в очах,
шум у вухах, порушення слуху,
артеріальна гіпертензія, васкуліт,
пневмонія,
коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, запалення слизової оболонки рота (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит, загострення гемороїдальних вузлів,
гострий гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
бульозний висип, екзема, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), відшарування шкіри, алопеція, світлочутливість, пурпура, хвороба Шенляйна-Геноха, свербіж, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

Виникають із невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

помірні болісні скорочення та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Діклак 50, після чого виникають кровотечі з прямої кишки або кривава діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі.
одночасне виникнення болю в грудях та алергійної реакції (симптоми синдрому Куніса).

Застосування препаратів, таких як Діклак 50, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику
інфаркту серця (інфаркт міокарда) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Діклак 50 можуть виникати інші побічні ефекти.
Якщо посилюється будь-який із симптомів побічних ефектів або виникають будь-які побічні ефекти,
не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Якщо виникає будь-який із нижче наведених побічних ефектів, необхідно негайно припинити
застосування препарату Діклак 50 та повідомити лікаря:

відчуття дискомфорту в шлунку, пекучий біль або біль у верхній частині живота
кривава блювота, кров у калі, кров у сечі
шкірні проблеми, такі як висип або свербіж
хрипота або утруднення дихання
жовтяниця шкіри або склери очей
тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла
набряк обличчя, стоп або ніг
важка мігрень
біль у грудях, пов’язаний із кашлем

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо
при застосуванні великих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:

раптовий тиснучий біль у грудях (симптоми інфаркту міокарда).
задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності)

Якщо пацієнт застосовує препарат Діклак 50 довше, ніж кілька тижнів, він повинен регулярно відвідувати лікаря,
щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діклак 50

Ліки зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Переклад деяких відомостей, наведених на первинній упаковці:
Ch.-B./verw. bis: див. маркування – номер серії/термін придатності: див. тиснення.
Не викидати ліки у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Діклак 50
Діючою речовиною ліків є диклофенаку натрію. Один супозиторій містить 50 мг диклофенаку натрію.
Крім того, ліки містять твердий жир.
Як виглядають ліки Діклак 50 і що містить упаковка
Блистери в картонній коробці.
Упаковка містить 10 супозиторіїв.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи
або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Німеччині, країні експорту: 6360.00.02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 449/22