Diclac 50: informazioni dettagliate

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglietto illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Diclac 50 (Diclac 50 mg Zäpfchen)
50 mg, supposte
Diclofenacum natricum
Diclac 50 e Diclac 50 mg Zäpfchen sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale
Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglietto illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglietto illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglietto illustrativo

Che cos'è Diclac 50 e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Diclac 50
Come usare Diclac 50
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Diclac 50
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos'è Diclac 50 e a cosa serve

Il medicinale Diclac 50 contiene diclofenac sodico, appartenente al gruppo dei cosiddetti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), con azione antireumatica, antinfiammatoria, analgesica e antipiretica. Nel meccanismo d'azione di Diclac 50 assume particolare importanza l'inibizione della biosintesi delle prostaglandine, che svolgono un ruolo fondamentale nella patogenesi dell'infiammazione, del dolore e della febbre.
Diclac 50 viene utilizzato nel trattamento di:

forme infiammatorie o degenerative di malattie reumatiche: artrite reumatoide, artrite reumatoide giovanile (malattia di Still), spondilite anchilosante, artrosi, artrite spinale, sindromi dolorose legate a modificazioni della colonna vertebrale, reumatismo extra-articolare;
attacchi acuti di gotta;
dolori causati da stati infiammatori e da edemi post-traumatici e post-operatori, ad esempio dopo interventi odontoiatrici o ortopedici;
condizioni dolorose e (o) infiammatorie in ginecologia, ad esempio dismenorrea primaria o salpingite;
attacchi di emicrania;
terapia di supporto in infezioni gravi, dolorose di orecchio, naso o gola (ad esempio faringite e tonsillite, otite). Secondo i principi terapeutici generali, nelle malattie sopra elencate, in primo luogo deve essere applicato un trattamento causale. La febbre, se presente come unico sintomo, non costituisce un'indicazione all'uso del medicinale.

Controlli clinici durante il trattamento con Diclac 50
Nei pazienti con diagnosi di malattia cardiaca o con significativi fattori di rischio per malattie cardiache, il medico curante valuterà periodicamente la necessità del paziente di un trattamento sintomatico e la risposta al farmaco, specialmente se il trattamento dura più di 4 settimane.
Durante il trattamento, il medico prescriverà esami del sangue regolari per controllare la funzionalità epatica (attività delle aminotransferasi), renale (livello di creatinina) e il numero di globuli (rossi, bianchi e piastrine). Sulla base dei risultati degli esami, il medico deciderà se interrompere il trattamento con Diclac 50 o se necessario modificare il dosaggio.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Diclac 50

Quando non usare Diclac 50

in caso di allergia al diclofenac o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se in precedenza si è verificata una reazione allergica dopo l'assunzione di farmaci antinfiammatori o analgesici (ad esempio acido acetilsalicilico, diclofenac o ibuprofen). Le reazioni possono includere asma, rinite, eruzioni cutanee, orticaria, edema del viso, delle labbra, della lingua, della gola e (o) degli arti (sintomi di angioedema). Se si ritiene di essere allergici, si deve consultare il medico.
se il paziente presenta una malattia ulcerosa attiva o pregressa dello stomaco e (o) del duodeno, emorragia o perforazione; se in passato si è avvertito disagio gastrico o bruciore di stomaco dopo l'assunzione di farmaci antinfiammatori,
se il paziente ha proctite o proctite anale,
se la paziente si trova nell'ultimo trimestre di gravidanza,
se il paziente ha insufficienza epatica,
se il paziente ha insufficienza renale,
se è stata diagnosticata al paziente una malattia cardiaca e (o) cerebrovascolare, ad esempio dopo infarto miocardico, ictus, mini-ictus (ischemia transitoria cerebrale), embolia dei vasi sanguigni cardiaci o cerebrali o intervento di rivascolarizzazione o bypass,
se il paziente ha disturbi della circolazione (malattia vascolare periferica).

Si deve informare il medico della presenza di tali malattie.
Avvertenze e precauzioni
Prima di usare Diclac 50, si deve consultare il medico se:

il paziente ha una malattia cardiovascolare diagnosticata (vedi sopra) o significativi fattori di rischio come ipertensione arteriosa, alterato aumento dei livelli ematici di grassi (colesterolo, trigliceridi) o se il paziente è fumatore, poiché in questo caso non si deve aumentare il dosaggio del medicinale oltre i 100 mg al giorno, se il trattamento dura più di 4 settimane;
il paziente ha avuto un'ulcera gastrointestinale o è anziano. L'uso di diclofenac può causare emorragia gastrointestinale, ulcere o perforazione (con possibile esito fatale). Tale effetto può essere particolarmente pericoloso con dosi elevate del farmaco.

Se durante l'uso di Diclac 50 dovessero manifestarsi disturbi insoliti nell'area dell'addome (in particolare emorragia gastrointestinale), il medicinale deve essere immediatamente sospeso e si deve contattare il medico;

il paziente ha colite ulcerosa o malattia di Crohn, poiché il diclofenac può aggravare il decorso della malattia;
il paziente ha asma, rinite allergica, edema della mucosa nasale (ad esempio a causa di polipi nasali), broncopneumopatia cronica ostruttiva o infezioni croniche delle vie respiratorie, poiché in questi casi è più esposto al rischio di reazioni allergiche al diclofenac (peggioramento dell'asma, angioedema di Quincke o orticaria). L'avvertenza riguarda anche i pazienti allergici ad altre sostanze (ad esempio con reazioni cutanee, prurito o orticaria). Il medicinale deve essere assunto con particolare cautela (preferibilmente sotto controllo medico);
il paziente ha alterazioni della funzionalità epatica, poiché il diclofenac può aggravare il decorso della malattia. È necessario seguire scrupolosamente le raccomandazioni del medico riguardo agli esami di controllo della funzionalità epatica;
il paziente soffre di porfiria epatica, poiché il diclofenac può scatenare un attacco di porfiria.

Prima di assumere Diclac 50, informare il medico se:

il paziente fuma,
il paziente soffre di diabete,
il paziente ha angina pectoris, trombosi, ipertensione arteriosa, colesterolo elevato o trigliceridi elevati.

Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto assumendo il medicinale alla dose minima efficace e per il minor tempo possibile.
Per ridurre al minimo il rischio di effetti indesiderati, si deve utilizzare la dose minima di Diclac 50 che allevia il dolore e (o) l'edema, e assumerla per il periodo più breve possibile.
Se in qualsiasi momento durante l'uso di Diclac 50 il paziente manifesta sintomi che indicano problemi cardiaci o vascolari (come dolore al petto, affanno, debolezza o difficoltà nel parlare), si deve immediatamente contattare il medico o il reparto di emergenza ospedaliero.
L'uso di diclofenac può, in rari casi (soprattutto all'inizio del trattamento), provocare reazioni cutanee gravi e potenzialmente letali (ad esempio dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson con eruzioni cutanee estese, febbre alta e dolore articolare, e necrolisi tossica epidermica con lesioni cutanee e delle mucose, febbre alta e stato generale grave). Al primo segno di eruzione cutanea, lesioni delle mucose o altri sintomi di reazione allergica, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare il medico.
Il medicinale può mascherare i sintomi di un'infezione (ad esempio mal di testa, aumento della temperatura corporea) e rendere difficile una diagnosi corretta. Durante le visite mediche, si deve informare il medico dell'uso del medicinale.
Non si deve usare contemporaneamente Diclac 50 con altri FANS sistemici (farmaci antinfiammatori non steroidei), inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.
Prima di assumere il medicinale, informare il medico o il farmacista della presenza delle malattie sopra elencate.
L'assunzione di farmaci come Diclac 50 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Tale rischio aumenta con l'assunzione prolungata di dosi elevate del medicinale. Non si devono assumere dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato.
In caso di problemi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi (ad esempio ipertensione arteriosa, diabete, colesterolo elevato, fumo), si deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Il medicinale può temporaneamente inibire l'aggregazione piastrinica.
Bambini e adolescenti
A causa della dose, l'uso di Diclac 50 non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni.
Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni)
Le persone anziane possono reagire in modo più intenso all'azione del medicinale rispetto ad altri adulti. Si deve seguire le raccomandazioni riportate nel foglietto illustrativo, assumere le dosi minime efficaci prescritte dal medico e segnalare al medico tutti gli effetti indesiderati che si manifestano durante il trattamento.
Diclac 50 e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Informare in particolare il medico se si assumono i seguenti medicinali:

litio o antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake della serotonina)
digossina - medicinale usato nel trattamento delle malattie cardiache
diuretici - medicinali che aumentano la quantità di urina eliminata
inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), beta-bloccanti - gruppi di medicinali usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa e dell'insufficienza cardiaca
farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio acido acetilsalicilico, ibuprofen, inibitori selettivi della cicloossigenasi-2) e corticosteroidi (medicinali usati, tra l'altro, per alleviare le condizioni infiammatorie)
anticoagulanti e medicinali che inibiscono l'azione delle piastrine
medicinali antidiabetici, ad eccezione dell'insulina
metotrexato - medicinale usato nel trattamento di alcuni tumori o dell'artrite
ciclosporina e tacrolimus - medicinali usati nei pazienti con trapianti d'organo
trimetoprim - medicinale usato per prevenire e trattare infezioni delle vie urinarie
chinoloni antibatterici - medicinali usati nel trattamento delle infezioni
colestipolo e colestiramina - medicinali che riducono il livello ematico di colesterolo
voriconazolo - medicinale usato nel trattamento delle infezioni fungine
fenitoina - medicinale usato nel trattamento delle crisi epilettiche

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Diclac 50 non deve essere usato durante i primi due trimestri di gravidanza, a meno che il medico non ritenga assolutamente necessario il suo utilizzo.
Come per altri farmaci antinfiammatori, l'uso di Diclac 50 negli ultimi 3 mesi di gravidanza è controindicato, poiché può arrecare gravi danni al feto o influire negativamente sul parto.
Diclac 50 può causare problemi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento della paziente e del feto e può causare ritardo o prolungamento del periodo del parto.
Dal 20° settimana di gravidanza, Diclac 50 può causare disturbi della funzionalità renale nel feto se assunto per più di alcuni giorni. Ciò può portare a bassi livelli di liquido amniotico che circonda il feto (oligoidramnios). Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico può raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Non si deve usare Diclac 50 durante l'allattamento al seno, poiché può danneggiare il neonato.
Il medico discuterà con la paziente i potenziali rischi dell'uso di Diclac 50 durante la gravidanza e l'allattamento.
L'assunzione di Diclac 50 può rendere più difficile il concepimento. Se la paziente prevede una gravidanza o ha problemi di infertilità, deve informarne il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che Diclac 50 influisca sulla capacità di guidare veicoli, usare macchinari o svolgere altre attività che richiedono particolare attenzione.
Diclac 50 contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per supposta, pertanto è considerato "senza sodio".

3. Come prendere il medicinale Diclac 50

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non superare le dosi raccomandate. Se il medicinale Diclac 50 viene utilizzato per un periodo superiore a poche settimane, è necessario effettuare regolarmente controlli medici per escludere eventuali effetti indesiderati non rilevati autonomamente.
La dose del medicinale viene stabilita dal medico individualmente per ogni paziente. Si raccomanda di utilizzare la dose minima efficace per il tempo più breve possibile.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale sia troppo intenso o troppo debole, rivolgersi al medico.
Non dividere i supposte!
Non usare per via orale!
La supposta deve essere inserita correttamente nel retto.

Adulti
La dose giornaliera raccomandata iniziale è compresa tra 100 mg e 150 mg.
Nei casi meno gravi e nel trattamento cronico, si ritiene sufficiente una dose giornaliera fino a 100 mg.
La dose giornaliera totale deve essere assunta in 2 o 3 somministrazioni frazionate. Per alleviare il dolore notturno e la rigidità mattutina, il trattamento con compresse durante il giorno può essere integrato con l’applicazione di una supposta prima di coricarsi (senza superare la dose giornaliera massima totale di 150 mg).
Nel caso di dismenorrea primaria, la dose giornaliera deve essere stabilita individualmente per ogni paziente. Solitamente varia da 50 mg a 150 mg. Inizialmente si deve somministrare da 50 mg a 100 mg, e se necessario la dose può essere aumentata nel corso di alcuni cicli mestruali fino alla dose massima giornaliera di 200 mg. Il trattamento deve essere iniziato al primo insorgere dei sintomi e, in base alla loro intensità, deve proseguire per alcuni giorni.
Il trattamento degli attacchi di emicrania con il medicinale Diclac 50 deve essere iniziato con una dose di 100 mg, assunta subito dopo l’insorgenza dei primi sintomi premonitori dell’attacco. Se necessario, lo stesso giorno può essere somministrata ulteriormente una supposta fino a un massimo di 100 mg. Se il paziente necessita di un trattamento ulteriore nei giorni successivi, la dose giornaliera massima deve essere limitata a 150 mg e deve essere somministrata in dosi frazionate.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Diclac 50 in forma di supposte contenenti 50 mg di diclofenac non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 14 anni.

Artrite idiopatica giovanile
In base al grado di gravità dei sintomi, da 0,5 mg/kg di peso corporeo a 2 mg/kg di peso corporeo al giorno, in 2 o 3 dosi frazionate. La dose giornaliera può essere aumentata fino a un massimo di 3 mg/kg di peso corporeo, in dosi frazionate.
Non superare la dose giornaliera di 150 mg.

Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni)
Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti anziani. Nei pazienti anziani e in quelli con bassa massa corporea si raccomanda l’uso della dose efficace più bassa.

Patologia cardiovascolare accertata o fattori di rischio cardiovascolari significativi
I pazienti con patologia cardiovascolare accertata o con fattori di rischio cardiovascolari significativi devono essere trattati con diclofenac solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e unicamente con dosi ≤100 mg al giorno, qualora il trattamento debba protrarsi per più di 4 settimane.

Alterazioni della funzionalità renale
L’uso del medicinale Diclac 50 nei pazienti con insufficienza renale è controindicato.
Non sono stati effettuati studi specifici nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, pertanto non è possibile formulare raccomandazioni specifiche riguardo all’adeguamento della dose. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale da lievi a moderate si raccomanda cautela.

Alterazioni della funzionalità epatica
L’uso del medicinale Diclac 50 nei pazienti con insufficienza epatica è controindicato.
Non sono stati effettuati studi specifici nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, pertanto non è possibile formulare raccomandazioni specifiche riguardo all’adeguamento della dose. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica da lievi a moderate si raccomanda cautela.

Modalità di somministrazione
Si raccomanda di utilizzare le supposte dopo la defecazione.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Diclac 50
Il sovradosaggio di Diclac 50 non provoca sintomi caratteristici, ma possono manifestarsi: vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, vertigini, acufeni o crampi.
In caso di intossicazione grave, può verificarsi insufficienza renale acuta e danno epatico.
In caso di assunzione accidentale di una quantità superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico, il farmacista o recarsi al pronto soccorso dell’ospedale.

Dimenticanza di una dose di Diclac 50
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda.
Tuttavia, se è trascorsa più della metà dell’intervallo tra due dosi, non deve assumere la dose dimenticata, ma deve assumere la successiva secondo lo schema di dosaggio precedentemente stabilito. Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati riportati di seguito riguardano il diclofenac sotto forma di supposte e il diclofenac
in altre forme farmaceutiche, utilizzato per brevi o lunghi periodi.
Effetti indesiderati
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone che assumono il medicinale):

mal di testa, vertigini,
nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, gonfiore, riduzione dell'appetito,
aumento dell'attività delle aminotransferasi,
eruzioni cutanee,
irritazione nel sito di applicazione.

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone che assumono il medicinale):

infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, palpitazioni, dolore toracico.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone che assumono il medicinale):

ipersensibilità, reazioni anafilattiche e pseudoanafilattiche (inclusa una rapida diminuzione della pressione sanguigna e shock),
sonnolenza,
asma (inclusa dispnea),
infiammazione della mucosa gastrica, emorragia gastrointestinale, vomito con sangue, diarrea con sangue, feci nere e catramose,
malattia ulcerosa gastrica e/o duodenale (con o senza emorragia o perforazione), proctite,
epatite, ittero, alterazioni della funzionalità epatica,
orticaria,
edema.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone che assumono il medicinale):

trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), anemia (inclusa anemia emolitica e aplastica), agranulocitosi (riduzione o assenza di globuli bianchi granulociti neutrofili),
angioedema (incluso gonfiore del viso),
disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi psicotici,
parestesie, disturbi della memoria, convulsioni, ansia, tremore, meningite asettica, alterazioni del gusto, ictus,
disturbi della vista, visione offuscata, visione doppia,
ronzii auricolari, alterazioni dell'udito,
ipertensione arteriosa, vasculite,
polmonite,
colite (inclusa colite emorragica e riacutizzazione della colite ulcerosa, malattia di Crohn), stitichezza, infiammazione della mucosa orale (inclusa stomatite ulcerativa), glossite, alterazioni dell'esofago, stenosi membranosa intestinale, pancreatite, riacutizzazione di emorroidi,
epatite fulminante, necrosi epatica, insufficienza epatica,
eruzioni bollose, eritema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell), dermatite esfoliativa, alopecia, reazioni di ipersensibilità alla luce, porpora, malattia di Schönlein-Henoch, prurito, insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale, necrosi delle papille renali.

Di frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

crampi addominali dolorosi lievi e sensibilità addominale, che iniziano poco dopo l'inizio del trattamento con Diclac 50, seguiti da emorragia anale o diarrea con sangue, di solito entro 24 ore dall'insorgenza del dolore addominale.
comparsa contemporanea di dolore toracico e reazione allergica (sintomi del sindrome di Kounis).

L'assunzione di medicinali come Diclac 50 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto (infarto del miocardio) o ictus.
In alcune persone durante il trattamento con Diclac 50 possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non elencati in questo foglio, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompere immediatamente il trattamento con Diclac 50 e informare il medico:

sensazione di malessere allo stomaco, reflusso acido o dolore nell'area superiore dell'addome
vomito con sangue, sangue nelle feci, sangue nelle urine
problemi cutanei, come eruzioni o prurito
affanno o difficoltà respiratorie
colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi
persistente mal di gola o febbre alta
gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe
emicrania grave
dolore toracico associato a tosse

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Questi effetti indesiderati non comuni possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 1000, specialmente
durante l'uso di dosi giornaliere elevate (150 mg) per lunghi periodi

dolore toracico improvviso e oppressivo (sintomi di infarto del miocardio).
dispnea, difficoltà respiratorie in posizione supina, gonfiore dei piedi o delle gambe (sintomi di insufficienza cardiaca)

Se il paziente assume Diclac 50 per più di alcune settimane, dovrebbe sottoporsi regolarmente a controlli medici
per assicurarsi che non si siano verificati effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati sospettati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Diclac 50

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Traduzione di alcune informazioni riportate sulla confezione primaria:
Ch.-B./verw. bis: siehe Prägung – numero di lotto/data di scadenza: vedere incisione.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Diclac 50
La sostanza attiva è il diclofenac sodico. Ogni supposta contiene 50 mg di diclofenac sodico.
Il medicinale contiene inoltre grasso solido.
Aspetto del medicinale Diclac 50 e contenuto della confezione
Blister in una confezione di cartone.
La confezione contiene 10 supposte.
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Germania
Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione: 6360.00.02
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 449/22